- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05387460
Imágenes de ultrasonido transvaginal multimodal basadas en radiómica en el cáncer de endometrio
Radiómica basada en imágenes de ultrasonido transvaginal multimodal para predecir el cáncer de endometrio y la invasión del estroma cervical
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de endometrio es el segundo cáncer ginecológico más común en China y el primero en los países occidentales. El síntoma clínico común del cáncer de endometrio es el sangrado vaginal, que ocurre en aproximadamente el 10 % de las mujeres posmenopáusicas. A la mayoría de las pacientes con sangrado vaginal posmenopáusico se les diagnostican enfermedades benignas y a menos del 10 % de las pacientes se les diagnostica cáncer de endometrio. El diagnóstico precoz es crucial para el pronóstico de las pacientes con cáncer de endometrio. La tasa de supervivencia a 5 años de las pacientes con cáncer de endometrio cuyas lesiones se localizan en el útero es de alrededor del 95 %, mientras que la tasa de supervivencia de las pacientes con metástasis regionales ya distancia se reduce a menos del 70 % y 20 %.
La cirugía es el principal tratamiento del cáncer de endometrio. La CSI es uno de los principales criterios para determinar el tratamiento de seguimiento. De acuerdo con las pautas de NCCN, la histerectomía total y la salpingo-ooforectomía bilateral (THBSO) son tratamientos estándar para pacientes con carcinoma endometrioide sin CSI. Mientras que la histerectomía extensa o la cirugía después de la radioterapia son apropiadas para pacientes con CSI. Por lo tanto, la evaluación precisa del estado de CSI en pacientes con EC antes de la operación es importante para la formulación de estrategias quirúrgicas precisas.
La biopsia endometrial se ha considerado el estándar de oro para evaluar el cáncer de endometrio. Sin embargo, es limitado debido al aumento del costo, los errores de muestra, las complicaciones relacionadas, como dolor, sangrado, incapacidad para evaluar la extensión de la invasión tumoral y la fácil propagación del tumor. La TC/RM son vías alternativas con alto costo y complicaciones. El examen de ultrasonido transvaginal se considera como la primera investigación de imágenes para el cáncer de endometrio. Las guías ESGO/ESTRO/ESP para el manejo de pacientes con carcinoma de endometrio indican que se puede utilizar la ecografía transvaginal en lugar de la resonancia magnética para detectar la infiltración del estroma cervical bajo la operación de médicos experimentados. Mejorar el rendimiento del diagnóstico ultrasónico es importante para elegir el tratamiento de seguimiento y reducir el costo y el riesgo de sobretratamiento.
La radiómica se refiere a la extracción de alto rendimiento de características de imágenes cuantitativas a partir de imágenes médicas. Los datos derivados de radiómica, cuando se combinan con otras características clinicopatológicas pertinentes, pueden producir sistemas de toma de decisiones precisos y sólidos basados en evidencia. La radiómica multimodal puede proporcionar más información sobre las características de las imágenes que la radiómica monomodal, que mostró un mejor rendimiento diagnóstico en estudios previos de tipos de enfermedades cancerosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados por operación y patología
- Pacientes con ecografía transvaginal preoperatoria
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tumores malignos ginecológicos
- Cirugía pélvica previa o radioterapia o quimioterapia
- Mala calidad de imagen
- Informe anatomopatológico o diagnóstico incompleto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte de entrenamiento
La cohorte del Hospital Tongji del Colegio Médico Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong es una cohorte de capacitación Intervención/tratamiento
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La radiómica se refiere a la extracción de alto rendimiento de características de imágenes cuantitativas a partir de imágenes médicas.
Los datos derivados de radiómica, cuando se combinan con otras características clinicopatológicas pertinentes, pueden producir sistemas de toma de decisiones precisos y sólidos basados en evidencia.
La radiómica multimodal puede proporcionar más información sobre las características de las imágenes que la radiómica monomodal, que mostró un mejor rendimiento diagnóstico en estudios previos de tipos de enfermedades cancerosas.
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cohorte de validación
La cohorte del Hospital de Mujeres, Facultad de Medicina, Universidad de Zhejiang es una cohorte de validación
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La radiómica se refiere a la extracción de alto rendimiento de características de imágenes cuantitativas a partir de imágenes médicas.
Los datos derivados de radiómica, cuando se combinan con otras características clinicopatológicas pertinentes, pueden producir sistemas de toma de decisiones precisos y sólidos basados en evidencia.
La radiómica multimodal puede proporcionar más información sobre las características de las imágenes que la radiómica monomodal, que mostró un mejor rendimiento diagnóstico en estudios previos de tipos de enfermedades cancerosas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor AUC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) (AUC)
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Especificidad diagnóstica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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especificidad diagnóstica del análisis ultrasónico inteligente
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Sensibilidad diagnóstica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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sensibilidad de diagnóstico del análisis de ultrasonido inteligente
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-TJ-R-RBM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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