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Imágenes de ultrasonido transvaginal multimodal basadas en radiómica en el cáncer de endometrio

18 de mayo de 2022 actualizado por: Qinglei Gao, Tongji Hospital

Radiómica basada en imágenes de ultrasonido transvaginal multimodal para predecir el cáncer de endometrio y la invasión del estroma cervical

Recopile retrospectivamente imágenes preoperatorias de ultrasonido transvaginal en modo B (BMUS), imágenes de flujo Doppler en color (CDFI) y ultrasonido tridimensional (3D-US) y datos clínicos en pacientes con enfermedades de cáncer no endometrial y cáncer endometrial confirmado por patología. Se agruparon como conjunto de capacitación (Hospital Tongji de la Facultad de Medicina de Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong) y conjunto de validación externa (Hospital de Mujeres, Facultad de Medicina, Universidad de Zhejiang). Las características radiómicas se extrajeron de las imágenes de ultrasonido transvaginal correspondientes. Luego, se utilizó el algoritmo de mínima redundancia máxima relevancia (mRMR) y la regresión del operador de selección y contracción mínima absoluta (LASSO) para seleccionar las características relacionadas con el estado no maligno o maligno y el estado de invasión del estroma cervical (CSI) o el estado no CSI características y construir la puntuación radiómica del ultrasonido transvaginal (Rad-score). Se realizó una regresión logística multivariante utilizando la puntuación de tres radiómicas junto con los datos clínicos y, posteriormente, se desarrolló un nomograma para el diagnóstico de cáncer de endometrio y CSI, respectivamente. El desempeño del nomograma se evaluó por discriminación, calibración y utilidad clínica en el conjunto de entrenamiento y validación externa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de endometrio es el segundo cáncer ginecológico más común en China y el primero en los países occidentales. El síntoma clínico común del cáncer de endometrio es el sangrado vaginal, que ocurre en aproximadamente el 10 % de las mujeres posmenopáusicas. A la mayoría de las pacientes con sangrado vaginal posmenopáusico se les diagnostican enfermedades benignas y a menos del 10 % de las pacientes se les diagnostica cáncer de endometrio. El diagnóstico precoz es crucial para el pronóstico de las pacientes con cáncer de endometrio. La tasa de supervivencia a 5 años de las pacientes con cáncer de endometrio cuyas lesiones se localizan en el útero es de alrededor del 95 %, mientras que la tasa de supervivencia de las pacientes con metástasis regionales ya distancia se reduce a menos del 70 % y 20 %.

La cirugía es el principal tratamiento del cáncer de endometrio. La CSI es uno de los principales criterios para determinar el tratamiento de seguimiento. De acuerdo con las pautas de NCCN, la histerectomía total y la salpingo-ooforectomía bilateral (THBSO) son tratamientos estándar para pacientes con carcinoma endometrioide sin CSI. Mientras que la histerectomía extensa o la cirugía después de la radioterapia son apropiadas para pacientes con CSI. Por lo tanto, la evaluación precisa del estado de CSI en pacientes con EC antes de la operación es importante para la formulación de estrategias quirúrgicas precisas.

La biopsia endometrial se ha considerado el estándar de oro para evaluar el cáncer de endometrio. Sin embargo, es limitado debido al aumento del costo, los errores de muestra, las complicaciones relacionadas, como dolor, sangrado, incapacidad para evaluar la extensión de la invasión tumoral y la fácil propagación del tumor. La TC/RM son vías alternativas con alto costo y complicaciones. El examen de ultrasonido transvaginal se considera como la primera investigación de imágenes para el cáncer de endometrio. Las guías ESGO/ESTRO/ESP para el manejo de pacientes con carcinoma de endometrio indican que se puede utilizar la ecografía transvaginal en lugar de la resonancia magnética para detectar la infiltración del estroma cervical bajo la operación de médicos experimentados. Mejorar el rendimiento del diagnóstico ultrasónico es importante para elegir el tratamiento de seguimiento y reducir el costo y el riesgo de sobretratamiento.

La radiómica se refiere a la extracción de alto rendimiento de características de imágenes cuantitativas a partir de imágenes médicas. Los datos derivados de radiómica, cuando se combinan con otras características clinicopatológicas pertinentes, pueden producir sistemas de toma de decisiones precisos y sólidos basados ​​en evidencia. La radiómica multimodal puede proporcionar más información sobre las características de las imágenes que la radiómica monomodal, que mostró un mejor rendimiento diagnóstico en estudios previos de tipos de enfermedades cancerosas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que tenían cáncer de endometrio o enfermedades endometriales benignas y completaron el examen de ultrasonido transvaginal antes de la operación

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes diagnosticados por operación y patología
  2. Pacientes con ecografía transvaginal preoperatoria

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de tumores malignos ginecológicos
  2. Cirugía pélvica previa o radioterapia o quimioterapia
  3. Mala calidad de imagen
  4. Informe anatomopatológico o diagnóstico incompleto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de entrenamiento
La cohorte del Hospital Tongji del Colegio Médico Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong es una cohorte de capacitación Intervención/tratamiento
La radiómica se refiere a la extracción de alto rendimiento de características de imágenes cuantitativas a partir de imágenes médicas. Los datos derivados de radiómica, cuando se combinan con otras características clinicopatológicas pertinentes, pueden producir sistemas de toma de decisiones precisos y sólidos basados ​​en evidencia. La radiómica multimodal puede proporcionar más información sobre las características de las imágenes que la radiómica monomodal, que mostró un mejor rendimiento diagnóstico en estudios previos de tipos de enfermedades cancerosas.
cohorte de validación
La cohorte del Hospital de Mujeres, Facultad de Medicina, Universidad de Zhejiang es una cohorte de validación
La radiómica se refiere a la extracción de alto rendimiento de características de imágenes cuantitativas a partir de imágenes médicas. Los datos derivados de radiómica, cuando se combinan con otras características clinicopatológicas pertinentes, pueden producir sistemas de toma de decisiones precisos y sólidos basados ​​en evidencia. La radiómica multimodal puede proporcionar más información sobre las características de las imágenes que la radiómica monomodal, que mostró un mejor rendimiento diagnóstico en estudios previos de tipos de enfermedades cancerosas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor AUC
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Área bajo la curva característica operativa del receptor (ROC) (AUC)
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad diagnóstica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
especificidad diagnóstica del análisis ultrasónico inteligente
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Sensibilidad diagnóstica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
sensibilidad de diagnóstico del análisis de ultrasonido inteligente
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-TJ-R-RBM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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