Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální transvaginální ultrazvukové zobrazování založené na radiomice u rakoviny endometria

18. května 2022 aktualizováno: Qinglei Gao, Tongji Hospital

Radiomika založená na multimodálním transvaginálním ultrazvukovém zobrazování v predikci rakoviny endometria a cervikální stromální invaze

Retrospektivně shromažďujte předoperační transvaginální ultrazvuk v B-módu (BMUS), barevné dopplerovské zobrazení průtoku (CDFI) a trojrozměrné ultrazvukové (3D-US) snímky a klinická data u pacientek s neendometriálním karcinomem a karcinomem endometria potvrzeným patologií. Byly seskupeny jako tréninková sada (Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology) a externí validační sada (Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University). Radiomické rysy byly extrahovány z odpovídajících transvaginálních ultrazvukových snímků. Poté byly použity algoritmus minimální relevance maximální relevance (mRMR) a regrese nejmenšího absolutního zmenšení a selekčního operátoru (LASSO) k výběru nezhoubných nebo maligních rysů souvisejících se stavem a stavu cervikální stromální invaze (CSI) nebo stavu bez CSI. obsahuje a konstruuje transvaginální ultrazvukové radiomické skóre (Rad-skóre). Multivariační logistická regrese byla provedena s použitím tří radiomimických skóre spolu s klinickými daty a následně byl vyvinut nomogram pro diagnostiku karcinomu endometria a CSI, v daném pořadí. Výkonnost nomogramu byla posouzena diskriminací, kalibrací a klinickou užitečností v sadě školení a externí validace.

Přehled studie

Detailní popis

Rakovina endometria je druhou nejčastější gynekologickou rakovinou v Číně a první v západních zemích. Častým klinickým příznakem karcinomu endometria je vaginální krvácení, které se vyskytuje asi u 10 % žen po menopauze. U většiny pacientek s postmenopauzálním vaginálním krvácením je diagnostikována benigní onemocnění a méně než 10 % pacientek je diagnostikováno s rakovinou endometria. Pro prognózu pacientek s karcinomem endometria je rozhodující včasná diagnostika. Pětileté přežití pacientek s karcinomem endometria s lézemi lokalizovanými v děloze je asi 95 %, zatímco míra přežití pacientek s regionálními a vzdálenými metastázami je snížena na méně než 70 % a 20 %.

Chirurgie je hlavní léčbou rakoviny endometria. CSI je jedním z hlavních kritérií pro stanovení následné léčby. Podle doporučení NCCN jsou totální hysterektomie a bilaterální salpingo-ooforektomie (THBSO) standardní léčbou pro pacientky s endometrioidním karcinomem bez CSI. Zatímco u pacientek s CSI je vhodná rozsáhlá hysterektomie nebo operace po radioterapii. Proto je přesné posouzení stavu CSI u pacientů s EC před operací důležité pro formulaci přesných chirurgických strategií.

Endometriální biopsie byla považována za zlatý standard pro hodnocení karcinomu endometria. Je však omezená kvůli zvýšeným nákladům, chybám ve vzorcích, souvisejícím komplikacím, jako je bolest, krvácení, nemožnosti vyhodnotit rozsah invaze nádoru a snadnému šíření nádoru. CT/MR jsou alternativní způsoby s vysokými náklady a komplikacemi. Transvaginální ultrazvukové vyšetření je považováno za první zobrazovací vyšetření karcinomu endometria. Pokyny ESGO/ESTRO/ESP pro léčbu pacientek s karcinomem endometria naznačují, že transvaginální ultrazvuk lze použít místo zobrazování magnetickou rezonancí k detekci cervikální stromální infiltrace za operace zkušených lékařů. Zlepšení výkonu ultrazvukové diagnostiky je významné pro to, jak zvolit následnou léčbu a snížit náklady a riziko přeléčení.

Radiomika označuje vysoce výkonné získávání kvantitativních obrazových vlastností z lékařského zobrazování. Data odvozená z radiomik, v kombinaci s dalšími relevantními klinickopatologickými rysy, mohou vytvářet přesné a robustní rozhodovací systémy založené na důkazech. Multimodální radiomika může poskytnout více informací o zobrazovacích funkcích než jednomodální radiomika, která vykazovala lepší diagnostický výkon v předchozí studii druhů rakovinných onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky, které měly karcinom endometria nebo benigní onemocnění endometria a před operací absolvovaly transvaginální ultrazvukové vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti diagnostikovaní operací a patologií
  2. Pacienti s předoperačními transvaginálními ultrazvukovými snímky

Kritéria vyloučení:

  1. Gynekologické zhoubné nádory v anamnéze
  2. Předchozí operace pánve nebo radioterapie nebo chemoterapie
  3. Špatná kvalita obrazu
  4. Neúplná patologická nebo diagnostická zpráva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tréninková kohorta
Kohorta Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology je školicí kohorta Intervence/léčba
Radiomika označuje vysoce výkonné získávání kvantitativních obrazových vlastností z lékařského zobrazování. Data odvozená z radiomik, v kombinaci s dalšími relevantními klinickopatologickými rysy, mohou vytvářet přesné a robustní rozhodovací systémy založené na důkazech. Multimodální radiomika může poskytnout více informací o zobrazovacích funkcích než jednomodální radiomika, která vykazovala lepší diagnostický výkon v předchozí studii druhů rakovinných onemocnění.
validační kohorta
Kohorta ženské nemocnice, lékařské fakulty, Zhejiang University je validační kohorta
Radiomika označuje vysoce výkonné získávání kvantitativních obrazových vlastností z lékařského zobrazování. Data odvozená z radiomik, v kombinaci s dalšími relevantními klinickopatologickými rysy, mohou vytvářet přesné a robustní rozhodovací systémy založené na důkazech. Multimodální radiomika může poskytnout více informací o zobrazovacích funkcích než jednomodální radiomika, která vykazovala lepší diagnostický výkon v předchozí studii druhů rakovinných onemocnění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota AUC
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC) (AUC)
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická specifičnost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
diagnostická specifičnost inteligentní ultrazvukové analýzy
ukončením studia v průměru 1 rok
Diagnostická citlivost
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
diagnostická citlivost inteligentní ultrazvukové analýzy
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-TJ-R-RBM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit