- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05387460
Ultrassom transvaginal multimodal baseado em radiômica no câncer de endométrio
Radiômica baseada em ultrassom transvaginal multimodal na previsão de câncer de endométrio e invasão do estroma cervical
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de endométrio é o segundo câncer ginecológico mais comum na China e o primeiro nos países ocidentais. O sintoma clínico comum do câncer de endométrio é o sangramento vaginal, que ocorre em cerca de 10% das mulheres na pós-menopausa. A maioria das pacientes com sangramento vaginal pós-menopausa são diagnosticadas com doenças benignas, e menos de 10% das pacientes são diagnosticadas com câncer de endométrio. O diagnóstico precoce é crucial para o prognóstico de pacientes com câncer de endométrio. A taxa de sobrevida em 5 anos de pacientes com câncer de endométrio cujas lesões localizadas no útero é de cerca de 95%, enquanto a taxa de sobrevida de pacientes com metástase regional e distante é reduzida para menos de 70% e 20%.
A cirurgia é o principal tratamento do câncer de endométrio. CSI é um dos principais critérios para determinar o tratamento de seguimento. De acordo com as diretrizes da NCCN, a histerectomia total e a salpingo-ooforectomia bilateral (THBSO) são tratamentos padrão para pacientes com carcinoma endometrioide sem CSI. Enquanto extensa histerectomia ou cirurgia após radioterapia é apropriada para pacientes com CSI. Portanto, a avaliação precisa do estado CSI em pacientes com CE antes da operação é importante para a formulação de estratégias cirúrgicas precisas.
A biópsia endometrial tem sido considerada o padrão ouro para avaliação do câncer endometrial. No entanto, é limitado devido ao aumento do custo, erros de amostra, complicações relacionadas, como dor, sangramento, incapacidade de avaliar a extensão da invasão tumoral e fácil disseminação do tumor. A TC/RM são formas alternativas com alto custo e complicações. A ultrassonografia transvaginal é considerada a primeira investigação de imagem para o câncer de endométrio. As diretrizes da ESGO/ESTRO/ESP para o tratamento de pacientes com carcinoma endometrial indicam que a ultrassonografia transvaginal pode ser usada em vez da ressonância magnética para detectar a infiltração do estroma cervical sob a operação de médicos experientes. Melhorar o desempenho do diagnóstico ultrassônico é significativo para como escolher o tratamento de acompanhamento e reduzir o custo e o risco de tratamento excessivo.
Radiomics refere-se à mineração de alto rendimento de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas. Os dados derivados da radiômica, quando combinados com outras características clinicopatológicas pertinentes, podem produzir sistemas precisos e robustos de tomada de decisão baseados em evidências. A radiômica multimodal pode fornecer mais informações de recursos de imagem do que a radiômica modal única, que mostrou melhor desempenho diagnóstico em estudos anteriores de tipos de doenças cancerígenas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados por operação e patologia
- Pacientes com ultrassom transvaginal pré-operatório
Critério de exclusão:
- História pregressa de tumores malignos ginecológicos
- Cirurgia pélvica prévia ou radioterapia ou quimioterapia
- Baixa qualidade de imagem
- Laudo patológico ou diagnóstico incompleto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de treinamento
A coorte do Hospital Tongji da Faculdade de Medicina de Tongji, Universidade de Ciência e Tecnologia de Huazhong é uma coorte de treinamento Intervenção/tratamento
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Radiomics refere-se à mineração de alto rendimento de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas.
Os dados derivados da radiômica, quando combinados com outras características clinicopatológicas pertinentes, podem produzir sistemas precisos e robustos de tomada de decisão baseados em evidências.
A radiômica multimodal pode fornecer mais informações de recursos de imagem do que a radiômica modal única, que mostrou melhor desempenho diagnóstico em estudos anteriores de tipos de doenças cancerígenas.
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coorte de validação
A coorte do Hospital da Mulher, Escola de Medicina, Universidade de Zhejiang é uma coorte de validação
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Radiomics refere-se à mineração de alto rendimento de recursos de imagem quantitativa de imagens médicas.
Os dados derivados da radiômica, quando combinados com outras características clinicopatológicas pertinentes, podem produzir sistemas precisos e robustos de tomada de decisão baseados em evidências.
A radiômica multimodal pode fornecer mais informações de recursos de imagem do que a radiômica modal única, que mostrou melhor desempenho diagnóstico em estudos anteriores de tipos de doenças cancerígenas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valor AUC
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Área sob a curva característica de operação do receptor (ROC) (AUC)
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Especificidade diagnóstica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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especificidade de diagnóstico da análise de ultrassom inteligente
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sensibilidade de diagnóstico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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sensibilidade de diagnóstico da análise de ultrassom inteligente
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-TJ-R-RBM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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