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Imaging transvaginale transvaginale multimodale basato sulla radiomica nel cancro dell'endometrio

18 maggio 2022 aggiornato da: Qinglei Gao, Tongji Hospital

Radiomica basata sull'imaging ecografico transvaginale multimodale nella previsione del cancro dell'endometrio e dell'invasione stromale cervicale

Raccogliere retrospettivamente l'ecografia preoperatoria transvaginale in modalità B (BMUS), l'imaging del flusso color Doppler (CDFI) e l'ecografia tridimensionale (3D-US) e i dati clinici in pazienti con malattie del cancro non endometriale e cancro dell'endometrio confermate dalla patologia. Sono stati raggruppati come set di formazione (Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology) e set di convalida esterno (Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University). Le caratteristiche radiomiche sono state estratte dalle corrispondenti immagini ecografiche transvaginali. Quindi, l'algoritmo di minima ridondanza massima rilevanza (mRMR) e la regressione dell'operatore di restringimento e selezione minimo assoluto (LASSO) sono stati utilizzati per selezionare le caratteristiche correlate allo stato non maligno o maligno e lo stato di invasione stromale cervicale (CSI) o lo stato non CSI caratteristiche e costruire il punteggio radiomico ecografico transvaginale (Rad-score). La regressione logistica multivariata è stata eseguita utilizzando i tre punteggi radiomici insieme ai dati clinici e successivamente ha sviluppato un nomogramma per la diagnosi rispettivamente di cancro dell'endometrio e CSI. Le prestazioni del nomogramma sono state valutate mediante discriminazione, calibrazione e utilità clinica nel set di formazione e convalida esterna.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro dell'endometrio è il secondo cancro ginecologico più comune in Cina e il primo nei paesi occidentali. Il sintomo clinico comune del cancro dell'endometrio è il sanguinamento vaginale, che si verifica in circa il 10% delle donne in postmenopausa. Alla maggior parte delle pazienti con sanguinamento vaginale postmenopausale viene diagnosticata una malattia benigna e a meno del 10% delle pazienti viene diagnosticato un cancro dell'endometrio. La diagnosi precoce è cruciale per la prognosi dei pazienti con cancro dell'endometrio. Il tasso di sopravvivenza a 5 anni delle pazienti con tumore dell'endometrio le cui lesioni sono localizzate all'utero è di circa il 95%, mentre il tasso di sopravvivenza delle pazienti con metastasi regionali e distanti si riduce a meno del 70% e del 20%.

La chirurgia è il trattamento principale del cancro dell'endometrio. Il CSI è uno dei criteri principali per determinare il trattamento di follow-up. Secondo le linee guida NCCN, l'isterectomia totale e la salpingo-ooforectomia bilaterale (THBSO) sono trattamenti standard per i pazienti con carcinoma endometrioide senza CSI. Mentre l'isterectomia estesa o la chirurgia dopo la radioterapia è appropriata per i pazienti con CSI. Pertanto, la valutazione accurata dello stato CSI nei pazienti con EC prima dell'intervento è importante per la formulazione di strategie chirurgiche accurate.

La biopsia endometriale è stata considerata il gold standard per la valutazione del cancro dell'endometrio. Tuttavia, è limitato a causa dell'aumento dei costi, degli errori di campionamento, delle complicazioni correlate come dolore, sanguinamento, incapacità di valutare l'entità dell'invasione del tumore e facilità di causare la diffusione del tumore. La TC/RM sono metodi alternativi con costi e complicanze elevati. L'ecografia transvaginale è considerata la prima indagine di imaging per il cancro dell'endometrio. Le linee guida ESGO/ESTRO/ESP per la gestione delle pazienti con carcinoma endometriale indicano che l'ecografia transvaginale può essere utilizzata al posto della risonanza magnetica per rilevare l'infiltrazione stromale cervicale sotto l'intervento di medici esperti. Migliorare le prestazioni della diagnosi ultrasonica è significativo per scegliere il trattamento di follow-up e ridurre i costi e il rischio di sovratrattamento.

La radiomica si riferisce all'estrazione ad alto rendimento di caratteristiche di immagini quantitative dall'imaging medico. I dati derivati ​​​​dalla radiomica, se combinati con altre caratteristiche clinicopatologiche pertinenti, possono produrre sistemi decisionali basati su prove accurati e robusti. La radiomica multimodale può fornire più informazioni sulle caratteristiche di imaging rispetto alla radiomica monomodale, che ha mostrato migliori prestazioni diagnostiche in precedenti studi sui tipi di malattie del cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che avevano cancro dell'endometrio o malattie endometriali benigne e hanno completato l'esame ecografico transvaginale prima dell'operazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti diagnosticati per operazione e patologia
  2. Pazienti con immagini ecografiche transvaginali preoperatorie

Criteri di esclusione:

  1. Storia passata di tumori maligni ginecologici
  2. Pregressa chirurgia pelvica o radioterapia o chemioterapia
  3. Scarsa qualità dell'immagine
  4. Rapporto patologico o diagnostico incompleto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di formazione
La coorte del Tongji Hospital del Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology è una coorte di formazione Intervento/trattamento
La radiomica si riferisce all'estrazione ad alto rendimento di caratteristiche di immagini quantitative dall'imaging medico. I dati derivati ​​​​dalla radiomica, se combinati con altre caratteristiche clinicopatologiche pertinenti, possono produrre sistemi decisionali basati su prove accurati e robusti. La radiomica multimodale può fornire più informazioni sulle caratteristiche di imaging rispetto alla radiomica monomodale, che ha mostrato migliori prestazioni diagnostiche in precedenti studi sui tipi di malattie del cancro.
coorte di convalida
La coorte del Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University è una coorte di convalida
La radiomica si riferisce all'estrazione ad alto rendimento di caratteristiche di immagini quantitative dall'imaging medico. I dati derivati ​​​​dalla radiomica, se combinati con altre caratteristiche clinicopatologiche pertinenti, possono produrre sistemi decisionali basati su prove accurati e robusti. La radiomica multimodale può fornire più informazioni sulle caratteristiche di imaging rispetto alla radiomica monomodale, che ha mostrato migliori prestazioni diagnostiche in precedenti studi sui tipi di malattie del cancro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore AUC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) (AUC)
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Specificità diagnostica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
specificità diagnostica dell'analisi ecografica intelligente
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sensibilità diagnostica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
sensibilità diagnostica dell'analisi ecografica intelligente
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-TJ-R-RBM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore endometriale

Prove cliniche su radiomica

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