- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05387460
Imaging transvaginale transvaginale multimodale basato sulla radiomica nel cancro dell'endometrio
Radiomica basata sull'imaging ecografico transvaginale multimodale nella previsione del cancro dell'endometrio e dell'invasione stromale cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro dell'endometrio è il secondo cancro ginecologico più comune in Cina e il primo nei paesi occidentali. Il sintomo clinico comune del cancro dell'endometrio è il sanguinamento vaginale, che si verifica in circa il 10% delle donne in postmenopausa. Alla maggior parte delle pazienti con sanguinamento vaginale postmenopausale viene diagnosticata una malattia benigna e a meno del 10% delle pazienti viene diagnosticato un cancro dell'endometrio. La diagnosi precoce è cruciale per la prognosi dei pazienti con cancro dell'endometrio. Il tasso di sopravvivenza a 5 anni delle pazienti con tumore dell'endometrio le cui lesioni sono localizzate all'utero è di circa il 95%, mentre il tasso di sopravvivenza delle pazienti con metastasi regionali e distanti si riduce a meno del 70% e del 20%.
La chirurgia è il trattamento principale del cancro dell'endometrio. Il CSI è uno dei criteri principali per determinare il trattamento di follow-up. Secondo le linee guida NCCN, l'isterectomia totale e la salpingo-ooforectomia bilaterale (THBSO) sono trattamenti standard per i pazienti con carcinoma endometrioide senza CSI. Mentre l'isterectomia estesa o la chirurgia dopo la radioterapia è appropriata per i pazienti con CSI. Pertanto, la valutazione accurata dello stato CSI nei pazienti con EC prima dell'intervento è importante per la formulazione di strategie chirurgiche accurate.
La biopsia endometriale è stata considerata il gold standard per la valutazione del cancro dell'endometrio. Tuttavia, è limitato a causa dell'aumento dei costi, degli errori di campionamento, delle complicazioni correlate come dolore, sanguinamento, incapacità di valutare l'entità dell'invasione del tumore e facilità di causare la diffusione del tumore. La TC/RM sono metodi alternativi con costi e complicanze elevati. L'ecografia transvaginale è considerata la prima indagine di imaging per il cancro dell'endometrio. Le linee guida ESGO/ESTRO/ESP per la gestione delle pazienti con carcinoma endometriale indicano che l'ecografia transvaginale può essere utilizzata al posto della risonanza magnetica per rilevare l'infiltrazione stromale cervicale sotto l'intervento di medici esperti. Migliorare le prestazioni della diagnosi ultrasonica è significativo per scegliere il trattamento di follow-up e ridurre i costi e il rischio di sovratrattamento.
La radiomica si riferisce all'estrazione ad alto rendimento di caratteristiche di immagini quantitative dall'imaging medico. I dati derivati dalla radiomica, se combinati con altre caratteristiche clinicopatologiche pertinenti, possono produrre sistemi decisionali basati su prove accurati e robusti. La radiomica multimodale può fornire più informazioni sulle caratteristiche di imaging rispetto alla radiomica monomodale, che ha mostrato migliori prestazioni diagnostiche in precedenti studi sui tipi di malattie del cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti diagnosticati per operazione e patologia
- Pazienti con immagini ecografiche transvaginali preoperatorie
Criteri di esclusione:
- Storia passata di tumori maligni ginecologici
- Pregressa chirurgia pelvica o radioterapia o chemioterapia
- Scarsa qualità dell'immagine
- Rapporto patologico o diagnostico incompleto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di formazione
La coorte del Tongji Hospital del Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology è una coorte di formazione Intervento/trattamento
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La radiomica si riferisce all'estrazione ad alto rendimento di caratteristiche di immagini quantitative dall'imaging medico.
I dati derivati dalla radiomica, se combinati con altre caratteristiche clinicopatologiche pertinenti, possono produrre sistemi decisionali basati su prove accurati e robusti.
La radiomica multimodale può fornire più informazioni sulle caratteristiche di imaging rispetto alla radiomica monomodale, che ha mostrato migliori prestazioni diagnostiche in precedenti studi sui tipi di malattie del cancro.
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coorte di convalida
La coorte del Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University è una coorte di convalida
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La radiomica si riferisce all'estrazione ad alto rendimento di caratteristiche di immagini quantitative dall'imaging medico.
I dati derivati dalla radiomica, se combinati con altre caratteristiche clinicopatologiche pertinenti, possono produrre sistemi decisionali basati su prove accurati e robusti.
La radiomica multimodale può fornire più informazioni sulle caratteristiche di imaging rispetto alla radiomica monomodale, che ha mostrato migliori prestazioni diagnostiche in precedenti studi sui tipi di malattie del cancro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Lasso di tempo |
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Valore AUC
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) (AUC)
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Misure di risultato secondarie
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Misura Descrizione |
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Specificità diagnostica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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specificità diagnostica dell'analisi ecografica intelligente
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Sensibilità diagnostica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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sensibilità diagnostica dell'analisi ecografica intelligente
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
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Collaboratori
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-TJ-R-RBM
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