Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiomika alapú multimodális transzvaginális ultrahang képalkotás endometriumrákban

2022. május 18. frissítette: Qinglei Gao, Tongji Hospital

Multimodális transzvaginális ultrahangos képalkotáson alapuló radiomika az endometriális rák és a méhnyak stroma inváziójának előrejelzésében

Retrospektív módon gyűjtsön preoperatív transzvaginális B-módusú ultrahang (BMUS), színes Doppler áramlási képalkotás (CDFI) és háromdimenziós ultrahang (3D-US) képeket és klinikai adatokat nem méhnyálkahártyarákos betegségekben és patológiával igazolt endometriumrákban szenvedő betegekről. Képzési készletként (Tongji Kórház, Tongji Orvosi Főiskola, Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem) és külső validációs készletként (Női Kórház, Orvostudományi Kar, Zhejiang Egyetem) csoportosították őket. A radiomikai jellemzőket a megfelelő transzvaginális ultrahangképekből vontuk ki. Ezután a minimális redundancia maximális relevancia (mRMR) algoritmusát és a legkisebb abszolút zsugorodási és kiválasztási operátor (LASSO) regressziót használtuk a nem rosszindulatú vagy rosszindulatú állapothoz kapcsolódó jellemzők, valamint a cervicalis stromális invázió (CSI) vagy nem CSI állapot kiválasztásához. jellemzői, és létrehozzák a transzvaginális ultrahang radiomika pontszámot (Rad-score). Többváltozós logisztikus regressziót végeztünk a három radiomika pontszám és a klinikai adatok felhasználásával, majd ezt követően nomogramot dolgoztunk ki az endometriumrák és a CSI diagnosztizálására. A nomogram teljesítményét megkülönböztetés, kalibrálás és klinikai hasznosság alapján értékelték a képzési és külső validációs készletben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Az endometriumrák a második leggyakoribb nőgyógyászati ​​rák Kínában, és az első a nyugati országokban. Az endometriumrák gyakori klinikai tünete a hüvelyi vérzés, amely a posztmenopauzás nők körülbelül 10%-ánál fordul elő. A legtöbb posztmenopauzális hüvelyi vérzésben szenvedő betegnél jóindulatú betegséget diagnosztizálnak, és a betegek kevesebb mint 10%-ánál diagnosztizálnak méhnyálkahártya-rákot. A korai diagnózis kulcsfontosságú az endometriumrákban szenvedő betegek prognózisa szempontjából. Az endometriumrákos betegek 5 éves túlélési aránya, amely elváltozások a méhben lokalizálódnak, körülbelül 95%, míg a regionális és távoli metasztázisokkal rendelkező betegek túlélési aránya 70% alá, illetve 20% alá csökken.

A műtét az endometriumrák fő kezelése. A CSI az utókezelés meghatározásának egyik fő kritériuma. Az NCCN irányelvei szerint a teljes hysterectomia és a kétoldali salpingo-oophorectomia (THBSO) standard kezelés a CSI nélküli endometrioid karcinómában szenvedő betegek számára. Míg a sugárkezelést követő kiterjedt méheltávolítás vagy műtét megfelelő a CSI-ben szenvedő betegek számára. Ezért a műtét előtti EK-s betegek CSI-státuszának pontos felmérése fontos a pontos műtéti stratégiák kialakításához.

A méhnyálkahártya-biopsziát az aranystandardnak tekintik az endometriumrák felmérésében. Ez azonban korlátozott a megnövekedett költségek, a mintahibák, a kapcsolódó szövődmények, mint például a fájdalom, a vérzés, a tumorinvázió mértékének értékelésére való képtelenség és a könnyen előidézhető daganatok miatt. A CT/MR alternatív módszerek magas költségekkel és komplikációkkal. A transzvaginális ultrahangvizsgálatot tekintik az első képalkotó vizsgálatnak az endometriumrák esetében. Az endometriális karcinómás betegek kezelésére vonatkozó ESGO/ESTRO/ESP irányelvek azt mutatják, hogy a mágneses rezonancia képalkotás helyett transzvaginális ultrahang is alkalmazható a méhnyak stroma infiltrációjának kimutatására tapasztalt orvosok műtétje mellett. Az ultrahangos diagnosztika teljesítményének javítása jelentős az utókezelés megválasztása és a túlkezelés költségeinek és kockázatának csökkentése szempontjából.

A radiomika az orvosi képalkotásból származó kvantitatív képi jellemzők nagy áteresztőképességű bányászatát jelenti. A radiomikából származó adatok más releváns klinikopatológiai jellemzőkkel kombinálva pontos és robusztus, bizonyítékokon alapuló döntéshozatali rendszereket hozhatnak létre. A multimodális radiomika több képalkotási jellemzőt tud nyújtani, mint az egyedi modális radiomika, amely jobb diagnosztikai teljesítményt mutatott a rákos betegségek korábbi vizsgálatai során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Endometriumrákban vagy jóindulatú méhnyálkahártya-betegségben szenvedő betegek, akik műtét előtt elvégezték a transzvaginális ultrahangvizsgálatot

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A műtét és a patológia által diagnosztizált betegek
  2. Preoperatív transzvaginális ultrahangos felvételekkel rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok a múltban
  2. Korábbi kismedencei műtét vagy sugárterápia vagy kemoterápia
  3. Gyenge képminőség
  4. Hiányos patológiai vagy diagnózis jelentés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Képzési kohorsz
A Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem Tongji Orvosi Főiskola Tongji Kórházának kohorsza egy beavatkozási/kezelési képzési csoport.
A radiomika az orvosi képalkotásból származó kvantitatív képi jellemzők nagy áteresztőképességű bányászatát jelenti. A radiomikából származó adatok más releváns klinikopatológiai jellemzőkkel kombinálva pontos és robusztus, bizonyítékokon alapuló döntéshozatali rendszereket hozhatnak létre. A multimodális radiomika több képalkotási jellemzőt tud nyújtani, mint az egyedi modális radiomika, amely jobb diagnosztikai teljesítményt mutatott a rákos betegségek korábbi vizsgálatai során.
érvényesítési kohorsz
A Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Női Kórházának kohorsza egy validációs kohorsz
A radiomika az orvosi képalkotásból származó kvantitatív képi jellemzők nagy áteresztőképességű bányászatát jelenti. A radiomikából származó adatok más releváns klinikopatológiai jellemzőkkel kombinálva pontos és robusztus, bizonyítékokon alapuló döntéshozatali rendszereket hozhatnak létre. A multimodális radiomika több képalkotási jellemzőt tud nyújtani, mint az egyedi modális radiomika, amely jobb diagnosztikai teljesítményt mutatott a rákos betegségek korábbi vizsgálatai során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
AUC érték
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
A vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti terület (AUC)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai specifitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Az intelligens ultrahang-elemzés diagnosztikai specifitása
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Diagnosztikai érzékenység
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
intelligens ultrahang elemzés diagnosztikai érzékenysége
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-TJ-R-RBM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák

Klinikai vizsgálatok a rádiómika

3
Iratkozz fel