- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05387460
Radiomika alapú multimodális transzvaginális ultrahang képalkotás endometriumrákban
Multimodális transzvaginális ultrahangos képalkotáson alapuló radiomika az endometriális rák és a méhnyak stroma inváziójának előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endometriumrák a második leggyakoribb nőgyógyászati rák Kínában, és az első a nyugati országokban. Az endometriumrák gyakori klinikai tünete a hüvelyi vérzés, amely a posztmenopauzás nők körülbelül 10%-ánál fordul elő. A legtöbb posztmenopauzális hüvelyi vérzésben szenvedő betegnél jóindulatú betegséget diagnosztizálnak, és a betegek kevesebb mint 10%-ánál diagnosztizálnak méhnyálkahártya-rákot. A korai diagnózis kulcsfontosságú az endometriumrákban szenvedő betegek prognózisa szempontjából. Az endometriumrákos betegek 5 éves túlélési aránya, amely elváltozások a méhben lokalizálódnak, körülbelül 95%, míg a regionális és távoli metasztázisokkal rendelkező betegek túlélési aránya 70% alá, illetve 20% alá csökken.
A műtét az endometriumrák fő kezelése. A CSI az utókezelés meghatározásának egyik fő kritériuma. Az NCCN irányelvei szerint a teljes hysterectomia és a kétoldali salpingo-oophorectomia (THBSO) standard kezelés a CSI nélküli endometrioid karcinómában szenvedő betegek számára. Míg a sugárkezelést követő kiterjedt méheltávolítás vagy műtét megfelelő a CSI-ben szenvedő betegek számára. Ezért a műtét előtti EK-s betegek CSI-státuszának pontos felmérése fontos a pontos műtéti stratégiák kialakításához.
A méhnyálkahártya-biopsziát az aranystandardnak tekintik az endometriumrák felmérésében. Ez azonban korlátozott a megnövekedett költségek, a mintahibák, a kapcsolódó szövődmények, mint például a fájdalom, a vérzés, a tumorinvázió mértékének értékelésére való képtelenség és a könnyen előidézhető daganatok miatt. A CT/MR alternatív módszerek magas költségekkel és komplikációkkal. A transzvaginális ultrahangvizsgálatot tekintik az első képalkotó vizsgálatnak az endometriumrák esetében. Az endometriális karcinómás betegek kezelésére vonatkozó ESGO/ESTRO/ESP irányelvek azt mutatják, hogy a mágneses rezonancia képalkotás helyett transzvaginális ultrahang is alkalmazható a méhnyak stroma infiltrációjának kimutatására tapasztalt orvosok műtétje mellett. Az ultrahangos diagnosztika teljesítményének javítása jelentős az utókezelés megválasztása és a túlkezelés költségeinek és kockázatának csökkentése szempontjából.
A radiomika az orvosi képalkotásból származó kvantitatív képi jellemzők nagy áteresztőképességű bányászatát jelenti. A radiomikából származó adatok más releváns klinikopatológiai jellemzőkkel kombinálva pontos és robusztus, bizonyítékokon alapuló döntéshozatali rendszereket hozhatnak létre. A multimodális radiomika több képalkotási jellemzőt tud nyújtani, mint az egyedi modális radiomika, amely jobb diagnosztikai teljesítményt mutatott a rákos betegségek korábbi vizsgálatai során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A műtét és a patológia által diagnosztizált betegek
- Preoperatív transzvaginális ultrahangos felvételekkel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Nőgyógyászati rosszindulatú daganatok a múltban
- Korábbi kismedencei műtét vagy sugárterápia vagy kemoterápia
- Gyenge képminőség
- Hiányos patológiai vagy diagnózis jelentés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Képzési kohorsz
A Huazhong Tudományos és Technológiai Egyetem Tongji Orvosi Főiskola Tongji Kórházának kohorsza egy beavatkozási/kezelési képzési csoport.
|
A radiomika az orvosi képalkotásból származó kvantitatív képi jellemzők nagy áteresztőképességű bányászatát jelenti.
A radiomikából származó adatok más releváns klinikopatológiai jellemzőkkel kombinálva pontos és robusztus, bizonyítékokon alapuló döntéshozatali rendszereket hozhatnak létre.
A multimodális radiomika több képalkotási jellemzőt tud nyújtani, mint az egyedi modális radiomika, amely jobb diagnosztikai teljesítményt mutatott a rákos betegségek korábbi vizsgálatai során.
|
érvényesítési kohorsz
A Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Női Kórházának kohorsza egy validációs kohorsz
|
A radiomika az orvosi képalkotásból származó kvantitatív képi jellemzők nagy áteresztőképességű bányászatát jelenti.
A radiomikából származó adatok más releváns klinikopatológiai jellemzőkkel kombinálva pontos és robusztus, bizonyítékokon alapuló döntéshozatali rendszereket hozhatnak létre.
A multimodális radiomika több képalkotási jellemzőt tud nyújtani, mint az egyedi modális radiomika, amely jobb diagnosztikai teljesítményt mutatott a rákos betegségek korábbi vizsgálatai során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
AUC érték
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti terület (AUC)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Diagnosztikai specifitás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Az intelligens ultrahang-elemzés diagnosztikai specifitása
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Diagnosztikai érzékenység
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
intelligens ultrahang elemzés diagnosztikai érzékenysége
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-TJ-R-RBM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a rádiómika
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...ToborzásTüdő adenokarcinóma | Radiomika | Értékelési rendszerKína
-
Peking University People's HospitalMég nincs toborzás
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University és más munkatársakAktív, nem toborzó