Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne przezpochwowe obrazowanie ultrasonograficzne oparte na radiomice w raku endometrium

18 maja 2022 zaktualizowane przez: Qinglei Gao, Tongji Hospital

Radiomika oparta na multimodalnym przezpochwowym obrazowaniu ultrasonograficznym w przewidywaniu raka endometrium i naciekania podścieliska szyjki macicy

Retrospektywne gromadzenie obrazów przedoperacyjnego ultrasonografii przezpochwowej w trybie B (BMUS), kolorowego obrazowania przepływowego metodą Dopplera (CDFI) i ultrasonografii trójwymiarowej (3D-US) oraz danych klinicznych u pacjentek z chorobami nowotworowymi niezwiązanymi z endometrium i rakiem endometrium potwierdzonym patologicznie. Zostały one pogrupowane jako zestaw szkoleniowy (szpital Tongji z Tongji Medical College, Uniwersytet Nauki i Technologii w Huazhong) oraz zestaw do zewnętrznej walidacji (szpital dla kobiet, szkoła medyczna, uniwersytet Zhejiang). Cechy radiomiczne wyodrębniono z odpowiednich obrazów USG przezpochwowego. Następnie zastosowano algorytm minimalnej redundancji maksymalnej istotności (mRMR) i regresję najmniejszego bezwzględnego skurczu i operatora selekcji (LASSO), aby wybrać cechy niezłośliwe lub związane ze stanem złośliwym oraz status inwazji podścieliska szyjki macicy (CSI) lub status bez CSI cechy i skonstruuj wynik radiomiki ultrasonografii przezpochwowej (Rad-score). Przeprowadzono wieloczynnikową regresję logistyczną przy użyciu trzech wyników radiomicznych wraz z danymi klinicznymi, a następnie opracowano nomogram do diagnozy odpowiednio raka endometrium i CSI. Wydajność nomogramu została oceniona przez dyskryminację, kalibrację i przydatność kliniczną w zbiorze szkoleniowym i zewnętrznej walidacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak endometrium jest drugim najczęściej występującym nowotworem ginekologicznym w Chinach i pierwszym w krajach zachodnich. Częstym objawem klinicznym raka endometrium jest krwawienie z pochwy, które występuje u około 10% kobiet po menopauzie. U większości pacjentek z krwawieniami z pochwy po menopauzie rozpoznaje się łagodne choroby, a u mniej niż 10% pacjentek rozpoznaje się raka endometrium. Wczesna diagnoza ma kluczowe znaczenie dla rokowania pacjentek z rakiem endometrium. Przeżywalność 5-letnia pacjentek z rakiem endometrium, którego zmiany zlokalizowane są w macicy, wynosi około 95%, natomiast przeżywalność pacjentek z przerzutami regionalnymi i odległymi jest obniżona do poniżej 70% i 20%.

Chirurgia jest główną metodą leczenia raka endometrium. CSI jest jednym z głównych kryteriów decydujących o dalszym leczeniu. Zgodnie z wytycznymi NCCN, całkowita histerektomia i obustronne salpingo-jajniki (THBSO) są standardowymi metodami leczenia pacjentek z rakiem endometrioidalnym bez CSI. Podczas gdy rozległa histerektomia lub operacja po radioterapii jest odpowiednia dla pacjentek z CSI. Dlatego dokładna ocena stanu CSI u pacjentów z EC przed operacją jest ważna dla sformułowania dokładnych strategii chirurgicznych.

Biopsja endometrium została uznana za złoty standard w ocenie raka endometrium. Jest to jednak ograniczone ze względu na zwiększone koszty, błędy w próbkach, związane z tym powikłania, takie jak ból, krwawienie, niemożność oceny stopnia inwazji guza i łatwe do spowodowania rozprzestrzenianie się guza. CT/MR to alternatywne metody, które wiążą się z wysokimi kosztami i komplikacjami. Przezpochwowe badanie ultrasonograficzne jest uważane za pierwsze badanie obrazowe raka endometrium. Wytyczne ESGO/ESTRO/ESP dotyczące postępowania z pacjentkami z rakiem endometrium wskazują, że ultrasonografia przezpochwowa może być stosowana zamiast rezonansu magnetycznego w celu wykrycia nacieku podścieliska szyjki macicy pod kontrolą doświadczonych lekarzy. Poprawa wydajności diagnostyki ultradźwiękowej ma istotne znaczenie dla wyboru dalszego leczenia oraz zmniejszenia kosztów i ryzyka nadmiernego leczenia.

Radiomika odnosi się do wysokowydajnej eksploracji ilościowych cech obrazu z obrazowania medycznego. Dane pochodzące z radiomiki, w połączeniu z innymi istotnymi cechami kliniczno-patologicznymi, mogą stworzyć dokładne i solidne systemy podejmowania decyzji oparte na dowodach. Radiomika multimodalna może dostarczyć więcej informacji o cechach obrazowania niż radiomika jednomodalna, która wykazała lepszą wydajność diagnostyczną w poprzednich badaniach rodzajów chorób nowotworowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem endometrium lub łagodnymi chorobami endometrium, które przed operacją przeszły przezpochwowe badanie ultrasonograficzne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci diagnozowani operacyjnie i patologicznie
  2. Pacjentki z przedoperacyjnym obrazem USG przezpochwowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeszłość nowotworów złośliwych ginekologicznych
  2. Wcześniejsza operacja miednicy lub radioterapia lub chemioterapia
  3. Słaba jakość obrazu
  4. Niekompletny raport patologiczny lub diagnostyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta szkoleniowa
Kohorta Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology jest kohortą szkoleniową Interwencja/leczenie
Radiomika odnosi się do wysokowydajnej eksploracji ilościowych cech obrazu z obrazowania medycznego. Dane pochodzące z radiomiki, w połączeniu z innymi istotnymi cechami kliniczno-patologicznymi, mogą stworzyć dokładne i solidne systemy podejmowania decyzji oparte na dowodach. Radiomika multimodalna może dostarczyć więcej informacji o cechach obrazowania niż radiomika jednomodalna, która wykazała lepszą wydajność diagnostyczną w poprzednich badaniach rodzajów chorób nowotworowych.
kohorta walidacyjna
Kohorta Szpitala Kobiecego, School of Medicine, Zhejiang University jest kohortą walidacyjną
Radiomika odnosi się do wysokowydajnej eksploracji ilościowych cech obrazu z obrazowania medycznego. Dane pochodzące z radiomiki, w połączeniu z innymi istotnymi cechami kliniczno-patologicznymi, mogą stworzyć dokładne i solidne systemy podejmowania decyzji oparte na dowodach. Radiomika multimodalna może dostarczyć więcej informacji o cechach obrazowania niż radiomika jednomodalna, która wykazała lepszą wydajność diagnostyczną w poprzednich badaniach rodzajów chorób nowotworowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość AUC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Powierzchnia pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC) (AUC)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyfika diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
specyfiki diagnostycznej inteligentnej analizy ultrasonograficznej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Czułość diagnostyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
czułość diagnostyczna inteligentnej analizy ultrasonograficznej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj