此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

基于放射组学的子宫内膜癌多模式经阴道超声成像

2022年5月18日 更新者:Qinglei Gao、Tongji Hospital

基于多模式经阴道超声成像的放射组学预测子宫内膜癌和宫颈间质浸润

回顾性收集经病理证实的非子宫内膜癌疾病和子宫内膜癌患者的术前经阴道B超(BMUS)、彩色多普勒血流显像(CDFI)和三维超声(3D-US)图像及临床资料。 它们被分为训练集(华中科技大学同济医学院附属同济医院)和外部验证集(浙江大学医学院附属妇女医院)。 从相应的经阴道超声图像中提取放射组学特征。 然后,使用最小冗余最大相关性(mRMR)算法和最小绝对收缩和选择算子(LASSO)回归来选择非恶性或恶性状态相关特征和宫颈间质浸润(CSI)状态或非CSI状态特征并构建经阴道超声放射组学评分(Rad-score)。 使用三个放射组学评分和临床数据进行多变量逻辑回归,随后开发列线图分别诊断子宫内膜癌和 CSI。 列线图的性能通过训练和外部验证集中的辨别力、校准和临床实用性进行评估。

研究概览

详细说明

子宫内膜癌是中国第二大、西方国家第一高发的妇科恶性肿瘤。 子宫内膜癌的常见临床症状是阴道流血,约10%的绝经后妇女会出现这种情况。 大多数绝经后阴道出血患者被诊断为良性疾病,只有不到10%的患者被诊断为子宫内膜癌。 早期诊断对子宫内膜癌患者的预后至关重要。 病灶局限于子宫的子宫内膜癌患者的5年生存率约为95%,而发生区域和远处转移的患者生存率分别降至不足70%和20%。

手术是子宫内膜癌的主要治疗方法。 CSI是确定后续治疗的主要标准之一。 根据 NCCN 指南,全子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术 (THBSO) 是没有 CSI 的子宫内膜样癌患者的标准治疗方法。 而广泛的子宫切除术或放疗后手术适合 CSI 患者。 因此,术前准确评估EC患者的CSI状态对于制定准确的手术策略具有重要意义。

子宫内膜活检被认为是评估子宫内膜癌的金标准。 但由于成本增加、样本误差、相关并发症如疼痛、出血、无法评估肿瘤浸润程度、易引起肿瘤扩散等,其局限性较大。 CT/MR 是成本高、并发症多的替代方法。 经阴道超声检查被认为是子宫内膜癌的第一个影像学检查。 ESGO/ESTRO/ESP子宫内膜癌患者管理指南表明,在有经验的医生操作下,可以使用经阴道超声代替磁共振成像来检测宫颈间质浸润。 提高超声诊断性能对于后续治疗方案的选择、降低过度治疗的成本和风险具有重要意义。

放射组学是指从医学影像中高通量挖掘定量图像特征。 放射组学衍生数据与其他相关临床病理学特征相结合,可以产生准确而稳健的循证决策系统。 多模态放射组学比单模态放射组学可以提供更多的影像特征信息,在以往对多种癌症疾病的研究中表现出更好的诊断性能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

患有子宫内膜癌或良性子宫内膜疾病并在术前完成经阴道超声检查的患者

描述

纳入标准:

  1. 经手术和病理确诊的患者
  2. 患者术前经阴道超声图像

排除标准:

  1. 妇科恶性肿瘤既往史
  2. 既往盆腔手术或放疗或化疗
  3. 图像质量差
  4. 不完整的病理或诊断报告

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
培训队列
华中科技大学同济医学院附属同济医院队列为训练队列 干预/治疗
放射组学是指从医学影像中高通量挖掘定量图像特征。 放射组学衍生数据与其他相关临床病理学特征相结合,可以产生准确而稳健的循证决策系统。 多模态放射组学比单模态放射组学可以提供更多的影像特征信息,在以往对多种癌症疾病的研究中表现出更好的诊断性能。
验证队列
浙江大学医学院附属妇女医院队列为验证队列
放射组学是指从医学影像中高通量挖掘定量图像特征。 放射组学衍生数据与其他相关临床病理学特征相结合,可以产生准确而稳健的循证决策系统。 多模态放射组学比单模态放射组学可以提供更多的影像特征信息,在以往对多种癌症疾病的研究中表现出更好的诊断性能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AUC值
大体时间:通过学习完成,平均1年
受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
诊断特异性
大体时间:通过学习完成,平均1年
智能超声分析的诊断特异性
通过学习完成,平均1年
诊断灵敏度
大体时间:通过学习完成,平均1年
智能超声分析的诊断灵敏度
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月18日

首次发布 (实际的)

2022年5月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月18日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅