Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiomikbaseret multimodal transvaginal ultralydsbilleddannelse ved endometriecancer

18. maj 2022 opdateret af: Qinglei Gao, Tongji Hospital

Radiomik baseret på multimodal transvaginal ultralydsbilleddannelse til forudsigelse af endometriecancer og cervikal stromal invasion

Indsaml retrospektivt præoperativ transvaginal B-mode ultralyd (BMUS), farve Doppler flow imaging (CDFI) og tredimensionel ultralyd (3D-US) billeder og kliniske data hos patienter med ikke-endometriekræftsygdomme og endometriecancer bekræftet af patologi. De blev grupperet som træningssæt (Tongji Hospital fra Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology) og eksternt valideringssæt (Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University). Radiomikale træk blev ekstraheret fra tilsvarende transvaginale ultralydsbilleder. Derefter blev algoritmen for minimum redundans maksimum relevans (mRMR) og den mindste absolutte shrinkage and selection operator (LASSO) regression brugt til at vælge de ikke-maligne eller maligne statusrelaterede funktioner og cervikal stromal invasion (CSI) status eller ikke-CSI status funktioner og konstruer den transvaginale ultralydsradiomikscore (Rad-score). Multivariat logistisk regression blev udført ved hjælp af de tre radiomiks score sammen med kliniske data, og efterfølgende udviklet et nomogram til diagnosticering af henholdsvis endometriecancer og CSI. Nomogrammets ydeevne blev vurderet ud fra diskrimination, kalibrering og klinisk anvendelighed i trænings- og ekstern valideringssættet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriecancer er den næsthyppigste gynækologiske kræftsygdom i Kina og den første i vestlige lande. Det almindelige kliniske symptom på endometriecancer er vaginal blødning, som forekommer hos omkring 10 % af postmenopausale kvinder. De fleste patienter med postmenopausal vaginal blødning er diagnosticeret med godartede sygdomme, og mindre end 10% af patienterne er diagnosticeret med endometriecancer. Tidlig diagnose er afgørende for prognosen for patienter med endometriecancer. 5-års overlevelsesraten for patienter med endometriecancer, som er lokaliseret til livmoderen, er omkring 95 %, mens overlevelsesraten for patienter med regionale og fjernmetastaser er reduceret til mindre end 70 % og 20 %.

Kirurgi er den vigtigste behandling af endometriecancer. CSI er et af hovedkriterierne for fastlæggelse af den opfølgende behandling. Ifølge NCCN-retningslinjer er Total Hysterektomi og Bilateral Salpingo-Oophorectomy (THBSO) standardbehandlinger for patienter med endometrioid karcinom uden CSI. Mens omfattende hysterektomi eller operation efter strålebehandling er passende for patienter med CSI. Derfor er nøjagtig vurdering af CSI-status hos patienter med EC før operation vigtig for formuleringen af ​​nøjagtige kirurgiske strategier.

Endometriebiopsi er blevet betragtet som guldstandarden for vurdering af endometriecancer. Det er dog begrænset på grund af øgede omkostninger, prøvefejl, relaterede komplikationer såsom smerte, blødning, manglende evne til at evaluere omfanget af tumorinvasion og let at forårsage tumorspredning. CT/MR er alternative måder med høje omkostninger og komplikationer. Transvaginal ultralydsundersøgelse betragtes som den første billeddiagnostiske undersøgelse for endometriecancer. ESGO/ESTRO/ESP retningslinjer for behandling af patienter med endometriecarcinom indikerer, at transvaginal ultralyd kan bruges i stedet for magnetisk resonansbilleddannelse til at detektere cervikal stromal infiltration under operation af erfarne læger. Forbedring af udførelsen af ​​ultralydsdiagnostik er væsentlig for, hvordan man vælger den opfølgende behandling og reducerer omkostningerne og risikoen for overbehandling.

Radiomik refererer til high-throughput mining af kvantitative billedtræk fra medicinsk billeddannelse. Radiomik afledte data, når de kombineres med andre relevante klinisk-patologiske træk, kan producere nøjagtige og robuste evidensbaserede beslutningssystemer. Multimodal radiomik kan give mere billeddannelsesfunktionsinformation end enkeltmodal radiomik, som viste bedre diagnostisk ydeevne i tidligere undersøgelser af former for kræftsygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde endometriecancer eller benigne endometriesygdomme og gennemførte den transvaginale ultralydsundersøgelse før operationen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret ved operation og patologi
  2. Patienter med præoperative transvaginale ultralydsbilleder

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere gynækologiske maligne tumorer
  2. Tidligere bækkenoperation eller strålebehandling eller kemoterapi
  3. Dårlig billedkvalitet
  4. Ufuldstændig patologisk eller diagnoserapport

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Træningskohorte
Kohorten af ​​Tongji Hospital fra Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology er en træningskohorte Intervention/behandling
Radiomik refererer til high-throughput mining af kvantitative billedtræk fra medicinsk billeddannelse. Radiomik afledte data, når de kombineres med andre relevante klinisk-patologiske træk, kan producere nøjagtige og robuste evidensbaserede beslutningssystemer. Multimodal radiomik kan give mere billeddannelsesfunktionsinformation end enkeltmodal radiomik, som viste bedre diagnostisk ydeevne i tidligere undersøgelser af former for kræftsygdomme.
valideringskohorte
Kohorten af ​​Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University er en valideringskohorte
Radiomik refererer til high-throughput mining af kvantitative billedtræk fra medicinsk billeddannelse. Radiomik afledte data, når de kombineres med andre relevante klinisk-patologiske træk, kan producere nøjagtige og robuste evidensbaserede beslutningssystemer. Multimodal radiomik kan give mere billeddannelsesfunktionsinformation end enkeltmodal radiomik, som viste bedre diagnostisk ydeevne i tidligere undersøgelser af former for kræftsygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC værdi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Område under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve (AUC)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk specificitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
diagnosespecificitet af intelligent ultralydsanalyse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Diagnostisk følsomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
diagnosefølsomhed af intelligent ultralydsanalyse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner