- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05387460
Radiomikbaseret multimodal transvaginal ultralydsbilleddannelse ved endometriecancer
Radiomik baseret på multimodal transvaginal ultralydsbilleddannelse til forudsigelse af endometriecancer og cervikal stromal invasion
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriecancer er den næsthyppigste gynækologiske kræftsygdom i Kina og den første i vestlige lande. Det almindelige kliniske symptom på endometriecancer er vaginal blødning, som forekommer hos omkring 10 % af postmenopausale kvinder. De fleste patienter med postmenopausal vaginal blødning er diagnosticeret med godartede sygdomme, og mindre end 10% af patienterne er diagnosticeret med endometriecancer. Tidlig diagnose er afgørende for prognosen for patienter med endometriecancer. 5-års overlevelsesraten for patienter med endometriecancer, som er lokaliseret til livmoderen, er omkring 95 %, mens overlevelsesraten for patienter med regionale og fjernmetastaser er reduceret til mindre end 70 % og 20 %.
Kirurgi er den vigtigste behandling af endometriecancer. CSI er et af hovedkriterierne for fastlæggelse af den opfølgende behandling. Ifølge NCCN-retningslinjer er Total Hysterektomi og Bilateral Salpingo-Oophorectomy (THBSO) standardbehandlinger for patienter med endometrioid karcinom uden CSI. Mens omfattende hysterektomi eller operation efter strålebehandling er passende for patienter med CSI. Derfor er nøjagtig vurdering af CSI-status hos patienter med EC før operation vigtig for formuleringen af nøjagtige kirurgiske strategier.
Endometriebiopsi er blevet betragtet som guldstandarden for vurdering af endometriecancer. Det er dog begrænset på grund af øgede omkostninger, prøvefejl, relaterede komplikationer såsom smerte, blødning, manglende evne til at evaluere omfanget af tumorinvasion og let at forårsage tumorspredning. CT/MR er alternative måder med høje omkostninger og komplikationer. Transvaginal ultralydsundersøgelse betragtes som den første billeddiagnostiske undersøgelse for endometriecancer. ESGO/ESTRO/ESP retningslinjer for behandling af patienter med endometriecarcinom indikerer, at transvaginal ultralyd kan bruges i stedet for magnetisk resonansbilleddannelse til at detektere cervikal stromal infiltration under operation af erfarne læger. Forbedring af udførelsen af ultralydsdiagnostik er væsentlig for, hvordan man vælger den opfølgende behandling og reducerer omkostningerne og risikoen for overbehandling.
Radiomik refererer til high-throughput mining af kvantitative billedtræk fra medicinsk billeddannelse. Radiomik afledte data, når de kombineres med andre relevante klinisk-patologiske træk, kan producere nøjagtige og robuste evidensbaserede beslutningssystemer. Multimodal radiomik kan give mere billeddannelsesfunktionsinformation end enkeltmodal radiomik, som viste bedre diagnostisk ydeevne i tidligere undersøgelser af former for kræftsygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret ved operation og patologi
- Patienter med præoperative transvaginale ultralydsbilleder
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere gynækologiske maligne tumorer
- Tidligere bækkenoperation eller strålebehandling eller kemoterapi
- Dårlig billedkvalitet
- Ufuldstændig patologisk eller diagnoserapport
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Træningskohorte
Kohorten af Tongji Hospital fra Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology er en træningskohorte Intervention/behandling
|
Radiomik refererer til high-throughput mining af kvantitative billedtræk fra medicinsk billeddannelse.
Radiomik afledte data, når de kombineres med andre relevante klinisk-patologiske træk, kan producere nøjagtige og robuste evidensbaserede beslutningssystemer.
Multimodal radiomik kan give mere billeddannelsesfunktionsinformation end enkeltmodal radiomik, som viste bedre diagnostisk ydeevne i tidligere undersøgelser af former for kræftsygdomme.
|
|
valideringskohorte
Kohorten af Women's Hospital, School of Medicine, Zhejiang University er en valideringskohorte
|
Radiomik refererer til high-throughput mining af kvantitative billedtræk fra medicinsk billeddannelse.
Radiomik afledte data, når de kombineres med andre relevante klinisk-patologiske træk, kan producere nøjagtige og robuste evidensbaserede beslutningssystemer.
Multimodal radiomik kan give mere billeddannelsesfunktionsinformation end enkeltmodal radiomik, som viste bedre diagnostisk ydeevne i tidligere undersøgelser af former for kræftsygdomme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUC værdi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Område under modtagerens driftskarakteristik (ROC) kurve (AUC)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk specificitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
diagnosespecificitet af intelligent ultralydsanalyse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Diagnostisk følsomhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
diagnosefølsomhed af intelligent ultralydsanalyse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-TJ-R-RBM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .