이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

내당능 장애 환자의 CGM과 라이프스타일 변화

2026년 8월 5일 업데이트: Larry A. Fox, MD, Nemours Children's Clinic

내당능 장애 환자의 인슐린 감수성에 대한 생활 습관 변화에 지속적 혈당 모니터링(CGM)을 추가하는 효과

소아에서 제2형 당뇨병(T2D) 발병률이 증가하고 있으며, 비만 발병률도 함께 증가하고 있습니다. 어린이와 청소년의 T2D 발달을 예방하는 것이 중요합니다. 라이프 스타일 수정의 건강상의 이점은 이 인구에서 잘 기록되어 있지만 성공률은 낮습니다. 어린이와 청소년의 비만은 T2D뿐만 아니라 고혈압, 이상지질혈증 등과 같은 다른 합병증의 위험도 증가시킵니다. 연구자들은 내당능 장애가 있는 비만 환자에게 지속적인 포도당 모니터(CGM)를 사용하여 실시간 포도당 데이터를 확보하면 생활 방식 수정에 대한 순응도가 향상될 것이라고 가정합니다. 그 결과 체질량 지수(BMI) 감소와 그에 따른 인슐린 감수성 개선이 예상되어 후기 소아/청소년기 및 성인기에 비만 관련 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 일상 생활 활동 중 연속 혈당 모니터(CGM)의 혈당 정보가 당뇨병 발병 위험을 줄이고 더 건강한 체중을 달성하는 데 있어 생활 습관 수정에 추가적인 이점이 있는지 평가하는 것입니다. CGM은 지방 조직의 피부 바로 아래에 작은 센서를 삽입하기 위해 아주 작은 바늘을 사용하는 팔 뒤쪽에 자주 착용하는 작은 장치입니다. CGM 장치는 혈당 수치를 스마트폰이나 특수 수신기로 전송합니다.

조사관은 체중을 줄임으로써 환자의 건강이 전반적으로 개선되어 어린이의 인슐린이 체내에서 작용하는 방식을 개선할 것으로 기대합니다. 이로 인해 당뇨병, 심혈관 질환, 신장 질환, 시력 및/또는 사지 상실과 같은 비만 관련 합병증의 위험이 감소할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32207
        • Nemours Children's Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 10세에서 17세 미만(즉, 17세 생일 이전) 어린이
  2. 미국 당뇨병 협회 기준에 따른 표준화된 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에 기반한 내당능 장애
  3. 과체중 또는 비만(연령/성별 BMI ≥85번째 백분위수)
  4. 환자는 유방 태너 2기 이상의 여성 또는 고환 부피가 4mL 이상인 남성으로 정의되는 사춘기입니다.

제외 기준:

  1. 제1형 또는 제2형 당뇨병의 기존 진단
  2. 사춘기 전
  3. 인슐린 감수성에 영향을 미치는 약물 복용(예: 메트포르민, 만성 코르티코스테로이드(전신 또는 흡입))
  4. 연구 기간 동안 CGM을 착용할 의향이 없거나 모집 후 순응도가 부족한 환자 및/또는 가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CGM 개입
Dexcom G6를 사용하여 실시간 포도당 데이터로 지속적인 포도당 모니터링.
덱스컴 G7 센서, 송신기 및 소모품이 가족에게 사용하도록 제공됩니다. 참가자는 G7을 착용하고 연구 기간 동안 실시간 혈당 데이터를 확인하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 덱스콤 G7

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 민감도 점수(ISS)
기간: 기준선에서 6개월
인슐린 감수성 점수(ISS)로 측정한 인슐린 감수성의 변화. ISS는 인슐린 감수성과 직접적인 관련이 있습니다. 점수가 높을수록 인슐린 감수성이 높음을 나타냅니다. 낮은 점수는 더 많은 인슐린 저항성을 나타냅니다.
기준선에서 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QUICKI 인슐린 감수성
기간: 3개월 기준
QUICKI로 측정한 인슐린 감수성의 변화
3개월 기준
QUICKI 인슐린 감수성
기간: 기준선에서 6개월
QUICKI로 측정한 인슐린 감수성의 변화
기준선에서 6개월
인슐린 민감도 점수
기간: 3개월 기준
인슐린 감수성 점수(ISS)로 측정한 인슐린 감수성의 변화. ISS는 인슐린 감수성과 직접적인 관련이 있습니다. 점수가 높을수록 인슐린 감수성이 높음을 나타냅니다. 낮은 점수는 더 많은 인슐린 저항성을 나타냅니다.
3개월 기준
혈당 수준
기간: 3개월 및 6개월 기준

CGM 데이터에서 얻은 혈당 수준의 특성 변화. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  • 포도당 수준의 평균, 표준편차
  • 범위 내 시간(포도당 70-140mg/dL 사이)
  • 고혈당증(>140 mg/dL)이 있는 시간의 백분율
  • 저혈당증(<70 mg/dL)이 있는 시간 비율
3개월 및 6개월 기준
센서 포도당 수준의 평균, 표준편차
기간: 3개월 및 6개월 기준
센서 포도당 수준(mg/dL)의 평균 및 표준 편차를 포함하여 CGM 데이터에서 얻은 혈당 수준의 특성 변화.
3개월 및 6개월 기준
센서 포도당 수준 범위의 시간
기간: 3개월 및 6개월 기준
CGM 데이터에서 얻은 혈당 수치의 변화: 범위 내 시간 비율(포도당 70-140 mg/dL)
3개월 및 6개월 기준
저혈당 범위의 센서 포도당 수준 백분율
기간: 3개월 및 6개월 기준
CGM 데이터에서 얻은 혈당 수치의 변화: 저혈당증(<70 mg/dL)이 있는 시간의 백분율
3개월 및 6개월 기준
고혈당 범위에서 센서 포도당 수준의 백분율
기간: 3개월 및 6개월 기준
CGM 데이터에서 얻은 혈당 수치의 변화: 고혈당이 있는 시간의 백분율(>140 mg/dL)
3개월 및 6개월 기준
신체 활동 설문지
기간: 3개월 및 6개월

설문지는 참가자가 활동하는 시간을 평가하는 데 사용됩니다. 다음과 같이 설정된 척도와 함께 신체 활동에 관한 두 가지 질문을 받게 됩니다.

  1. 일주일에 몇 분의 지속적인 신체 활동을 완료했습니까? 가능한 답변은 <10, 11-20, 21-30, 31-60, 61-90, 91-120 또는 121-150입니다.
  2. 일주일에 30분 이상의 신체 활동을 한 날은 며칠입니까? 가능한 답변은 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6 또는 7입니다.
3개월 및 6개월
식이 준수 설문지
기간: 3개월 및 6개월

설문지는 식이 변화에 대한 참가자의 순응도를 평가하는 데 사용됩니다. 그들의 식단에 관한 네 가지 질문을 받게 되며, 척도는 다음과 같이 설정됩니다.

  1. 일주일에 단 음료수는 몇 잔입니까? 가능한 답변은 0, 1-2, 3-5 또는 >5입니다.
  2. 일주일에 건강에 해로운 간식은 몇 개입니까? 가능한 답변은 0, 1-2, 3-5 또는 >5입니다.
  3. 지난 주에 정크 푸드를 몇 번이나 먹었습니까? 가능한 답변은 0, 1-2, 3-5 또는 >5입니다.
  4. 적절한 부분 크기를 얼마나 자주 따랐습니까(컨트롤 플레이트에 따라)? 가능한 대답은 항상, 대부분의 날, 가끔 또는 전혀 없을 것입니다.
3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Larry A Fox, MD, Nemours Children's Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다