KRAS G12V 변이종양 치료를 위한 중형 IND
2025년 11월 17일 업데이트: Providence Health & Services
유전자 조작된 KRAS G12V 반응성 T 세포로 KRAS G12V 돌연변이 종양 치료를 위한 중간 규모 환자 집단 IND
이 중간 크기의 IND는 KRAS G12V 돌연변이와 적절한 HLA 클래스 II 일치(HLA-DRB1*07:01)를 가지고 있는 불치, 진행성 또는 전이성 암을 가진 참가자를 치료할 것입니다.
연구 개요
상태
일시적으로 사용할 수 없음
상세 설명
이 연구는 두 가지 확인된 전이성 췌장 선암종 및 전이성 췌장암 환자를 치료할 예정이며, 이들은 모두 표준 치료 요법으로 치료를 받았고 질병 진행이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이 두 환자 모두 암에 KRAS G12V 돌연변이가 있고 HLA-DRB1*07:01 HLA 클래스 II 분자를 발현합니다. 따라서 이들은 HLA-DRB1*07:01 제한 KRAS G12V 반응성 T 세포 수용체(TCR)를 발현하는 자가 유전자 조작 T 세포를 사용한 입양 세포 요법의 후보입니다.
입양 T 세포 요법은 환자로부터 T 세포를 분리한 다음 실험실에서 이러한 T 세포를 대량으로 증폭하고 T 세포를 다시 환자에게 재주입하는 면역 요법의 한 유형입니다.
확인된 2명의 환자 외에도 프로토콜은 KRAS G12V 돌연변이를 가지고 있고 적절한 HLA 클래스 II 일치(DRB1*07:01)를 가진 난치성, 진행성 또는 전이성 암을 가진 추가 참가자를 위해 열려 있습니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
KRAS G12V 변이가 있고 적절한 HLA 클래스 II 일치(HLA-DRB1*07:01)를 가진 난치성, 진행성 또는 전이성 암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020000471
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