IND średniej wielkości do leczenia nowotworów z mutacją KRAS G12V
Średniej wielkości populacja pacjentów IND w leczeniu nowotworów z mutacją KRAS G12V za pomocą modyfikowanych genetycznie limfocytów T KRAS G12V-reaktywnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie leczyć dwóch zidentyfikowanych pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem trzustki i przerzutowym rakiem trzustki, którzy byli leczeni standardowymi terapiami i stwierdzono u nich progresję choroby. Obaj ci pacjenci mają mutacje KRAS G12V w swoich nowotworach i wykazują ekspresję cząsteczki HLA-DRB1*07:01 HLA klasy II. W związku z tym są kandydatami do adopcyjnej terapii komórkowej za pomocą autologicznych limfocytów T zmodyfikowanych genetycznie, wykazujących ekspresję reaktywnych receptorów komórek T (TCR) KRAS G12V z ograniczeniem HLA-DRB1*07:01.
Terapia adopcyjna komórkami T to rodzaj immunoterapii, który obejmuje izolację komórek T od pacjenta, a następnie amplifikację tych komórek T w laboratorium do dużej liczby i reinfuzję komórek T z powrotem do pacjenta.
Oprócz dwóch zidentyfikowanych pacjentów, protokół pozostanie otwarty dla dodatkowych uczestników z nieuleczalnym, zaawansowanym lub przerzutowym rakiem, z mutacją KRAS G12V i odpowiednim dopasowaniem HLA klasy II (DRB1*07:01).
Typ studiów
Rozszerzony typ dostępu
- Populacja średniej wielkości
- Leczenie IND/Protokół
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Lecznictwo
- Terapia lecznicza
- Węglowodory
- Sprzęt chirurgiczny
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Mostki fosforamidu
- Związki musztardy azotu
- Związki musztardy
- Węglowodory, uboczne
- Fosforamidy
- Związki okorosfosforowe
- Sztuczne narządy
- Systemy dostarczania leków
- Pompy infuzyjne
- Gemcytabina
- Cyklofosfamid
- pembrolizumab
- Systemy infuzji insuliny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020000471
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .