- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05389514
IND średniej wielkości do leczenia nowotworów z mutacją KRAS G12V
Średniej wielkości populacja pacjentów IND w leczeniu nowotworów z mutacją KRAS G12V za pomocą modyfikowanych genetycznie limfocytów T KRAS G12V-reaktywnych
This intermediate-size IND will treat participants with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation and appropriate HLA class II match (HLA-DRB1*07:01).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This study will treat two identified patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma and metastatic pancreatic cancer who have both been treated with standard of care therapies and found to have disease progression. Both of these patients have KRAS G12V mutations in their cancers and express the HLA-DRB1*07:01 HLA class II molecule. As such, they are candidates for adoptive cell therapy with autologous gene-engineered T cells expressing HLA-DRB1*07:01-restricted KRAS G12V reactive T-cell receptors (TCR).
Adoptive T-cell therapy is a type of immunotherapy which involves isolation of T cells from a patient, followed by an amplification of those T cells in the lab to large numbers, and reinfusion of the T cells back to the patient.
In addition to the two identified patients, the protocol will remain open for additional participants with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation, and appropriate HLA class II match (DRB1*07:01).
Typ studiów
Rozszerzony typ dostępu
- Populacja średniej wielkości
- Leczenie IND/Protokół
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Patients with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation, and appropriate HLA class II match (HLA-DRB1*07:01)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Lecznictwo
- Terapia lecznicza
- Węglowodory
- Sprzęt chirurgiczny
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Mostki fosforamidu
- Związki musztardy azotu
- Związki musztardy
- Węglowodory, uboczne
- Fosforamidy
- Związki okorosfosforowe
- Sztuczne narządy
- Systemy dostarczania leków
- Pompy infuzyjne
- Gemcytabina
- Cyklofosfamid
- pembrolizumab
- Systemy infuzji insuliny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020000471
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .