IND střední velikosti pro léčbu KRAS G12V-mutovaných nádorů
Středně velká populace pacientů IND pro léčbu KRAS G12V-mutovaných nádorů pomocí genově upravených KRAS G12V-reaktivních T buněk
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude léčit dva identifikované pacienty s metastatickým adenokarcinomem pankreatu a metastatickým karcinomem pankreatu, kteří byli oba léčeni standardní léčebnou terapií a byla zjištěna progrese onemocnění. Oba tito pacienti mají ve svých rakovinách mutace KRAS G12V a exprimují molekulu HLA-DRB1*07:01 HLA třídy II. Jako takové jsou kandidáty pro adoptivní buněčnou terapii s autologními genově upravenými T buňkami exprimujícími HLA-DRB1*07:01-restricted KRAS G12V reactive T-cell receptors (TCR).
Adoptivní terapie T-buňkami je typ imunoterapie, která zahrnuje izolaci T-buněk od pacienta, následovanou amplifikací těchto T-buněk v laboratoři na velký počet a reinfúzi T-buněk zpět pacientovi.
Kromě dvou identifikovaných pacientů zůstane protokol otevřený pro další účastníky s nevyléčitelným, pokročilým nebo metastatickým karcinomem, který obsahuje mutaci KRAS G12V a odpovídající HLA třídu II (DRB1*07:01).
Typ studie
Rozšířený typ přístupu
- Středně velká populace
- Léčba IND/Protokol
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Terapeutika
- Léčba
- Uhlovodíky
- Chirurgické vybavení
- Vybavení a potřeby
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidinové nukleosidy
- Pyrimidiny
- Fosforamidové hořčice
- Sloučeniny hořčice dusíku
- Hořčičné sloučeniny
- Uhlovodíky, halogenované
- Fosforamidy
- Organofosforové sloučeniny
- Umělé orgány
- Systémy podávání léků
- Infuzní pumpy
- Gemcitabin
- Cyklofosfamid
- Pembrolizumab
- Inzulinové infuzní systémy
Další identifikační čísla studie
- 2020000471
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .