- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05389514
IND střední velikosti pro léčbu KRAS G12V-mutovaných nádorů
Středně velká populace pacientů IND pro léčbu KRAS G12V-mutovaných nádorů pomocí genově upravených KRAS G12V-reaktivních T buněk
This intermediate-size IND will treat participants with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation and appropriate HLA class II match (HLA-DRB1*07:01).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study will treat two identified patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma and metastatic pancreatic cancer who have both been treated with standard of care therapies and found to have disease progression. Both of these patients have KRAS G12V mutations in their cancers and express the HLA-DRB1*07:01 HLA class II molecule. As such, they are candidates for adoptive cell therapy with autologous gene-engineered T cells expressing HLA-DRB1*07:01-restricted KRAS G12V reactive T-cell receptors (TCR).
Adoptive T-cell therapy is a type of immunotherapy which involves isolation of T cells from a patient, followed by an amplification of those T cells in the lab to large numbers, and reinfusion of the T cells back to the patient.
In addition to the two identified patients, the protocol will remain open for additional participants with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation, and appropriate HLA class II match (DRB1*07:01).
Typ studie
Rozšířený typ přístupu
- Středně velká populace
- Léčba IND/Protokol
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Patients with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation, and appropriate HLA class II match (HLA-DRB1*07:01)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Terapeutika
- Léčba
- Uhlovodíky
- Chirurgické vybavení
- Vybavení a potřeby
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidinové nukleosidy
- Pyrimidiny
- Fosforamidové hořčice
- Sloučeniny hořčice dusíku
- Hořčičné sloučeniny
- Uhlovodíky, halogenované
- Fosforamidy
- Organofosforové sloučeniny
- Umělé orgány
- Systémy podávání léků
- Infuzní pumpy
- Gemcitabin
- Cyklofosfamid
- Pembrolizumab
- Inzulinové infuzní systémy
Další identifikační čísla studie
- 2020000471
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .