Közepes méretű IND KRAS G12V-mutáns daganatok kezelésére
Közepes méretű betegpopuláció IND KRAS G12V-mutáns daganatok kezelésére génmanipulált KRAS G12V-reaktív T-sejtekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban két azonosított, metasztatikus hasnyálmirigy-adenokarcinómában és metasztatikus hasnyálmirigyrákban szenvedő beteget kezelnek, akiket standard kezelési terápiákkal kezeltek, és a betegség progresszióját észlelték. Mindkét beteg rákjában KRAS G12V mutáció található, és a HLA-DRB1*07:01 HLA II. osztályú molekulát expresszálják. Mint ilyenek, jelöltek a HLA-DRB1*07:01-re korlátozott KRAS G12V reaktív T-sejt receptorokat (TCR) expresszáló autológ génmanipulált T-sejtekkel végzett adoptív sejtterápiára.
Az örökbefogadó T-sejtes terápia az immunterápia egyik fajtája, amely magában foglalja a T-sejtek izolálását a páciensből, majd ezeket a T-sejteket a laboratóriumban nagy számban amplifikálják, és a T-sejteket visszajuttatják a betegbe.
A két azonosított betegen kívül a protokoll nyitva marad további, gyógyíthatatlan, előrehaladott vagy metasztatikus rákban szenvedő, KRAS G12V mutációt és megfelelő HLA II. osztályú egyezést (DRB1*07:01) hordozó résztvevők számára.
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Közepes méretű lakosság
- Kezelés IND/Protokoll
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Reumaellenes szerek
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Mieloablatív agonisták
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Immunellenőrzőpont-gátlók
- Ciklofoszfamid
- Pembrolizumab
- Gemcitabine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020000471
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .