- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05389514
IND de tamanho intermediário para tratamento de tumores mutantes KRAS G12V
População de pacientes de tamanho intermediário IND para tratamento de tumores mutantes KRAS G12V com células T reativas a KRAS G12V manipuladas por engenharia genética
This intermediate-size IND will treat participants with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation and appropriate HLA class II match (HLA-DRB1*07:01).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study will treat two identified patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma and metastatic pancreatic cancer who have both been treated with standard of care therapies and found to have disease progression. Both of these patients have KRAS G12V mutations in their cancers and express the HLA-DRB1*07:01 HLA class II molecule. As such, they are candidates for adoptive cell therapy with autologous gene-engineered T cells expressing HLA-DRB1*07:01-restricted KRAS G12V reactive T-cell receptors (TCR).
Adoptive T-cell therapy is a type of immunotherapy which involves isolation of T cells from a patient, followed by an amplification of those T cells in the lab to large numbers, and reinfusion of the T cells back to the patient.
In addition to the two identified patients, the protocol will remain open for additional participants with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation, and appropriate HLA class II match (DRB1*07:01).
Tipo de estudo
Tipo de acesso expandido
- População de tamanho intermediário
- Tratamento IND/Protocolo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Patients with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation, and appropriate HLA class II match (HLA-DRB1*07:01)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 2020000471
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