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IND de tamanho intermediário para tratamento de tumores mutantes KRAS G12V

22 de setembro de 2026 atualizado por: Providence Health & Services

População de pacientes de tamanho intermediário IND para tratamento de tumores mutantes KRAS G12V com células T reativas a KRAS G12V manipuladas por engenharia genética

This intermediate-size IND will treat participants with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation and appropriate HLA class II match (HLA-DRB1*07:01).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

This study will treat two identified patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma and metastatic pancreatic cancer who have both been treated with standard of care therapies and found to have disease progression. Both of these patients have KRAS G12V mutations in their cancers and express the HLA-DRB1*07:01 HLA class II molecule. As such, they are candidates for adoptive cell therapy with autologous gene-engineered T cells expressing HLA-DRB1*07:01-restricted KRAS G12V reactive T-cell receptors (TCR).

Adoptive T-cell therapy is a type of immunotherapy which involves isolation of T cells from a patient, followed by an amplification of those T cells in the lab to large numbers, and reinfusion of the T cells back to the patient.

In addition to the two identified patients, the protocol will remain open for additional participants with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation, and appropriate HLA class II match (DRB1*07:01).

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • População de tamanho intermediário
  • Tratamento IND/Protocolo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Patients with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation, and appropriate HLA class II match (HLA-DRB1*07:01)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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