Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IND среднего размера для лечения опухолей с мутацией KRAS G12V

2 июня 2023 г. обновлено: Providence Health & Services

Популяция пациентов среднего размера IND для лечения KRAS G12V-мутантных опухолей генно-инженерными KRAS G12V-реактивными Т-клетками

Этот IND среднего размера будет лечить участников с неизлечимым, распространенным или метастатическим раком, содержащим мутацию KRAS G12V и соответствующим соответствием HLA класса II (HLA-DRB1 * 07:01).

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будут лечить двух идентифицированных пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы и метастатическим раком поджелудочной железы, которые лечились стандартными методами лечения и у которых было обнаружено прогрессирование заболевания. Оба этих пациента имеют мутации KRAS G12V в своем раке и экспрессируют молекулу HLA-DRB1*07:01 HLA класса II. Таким образом, они являются кандидатами для адоптивной клеточной терапии с помощью аутологичных генно-инженерных Т-клеток, экспрессирующих HLA-DRB1*07:01-рестриктированные KRAS G12V реактивные Т-клеточные рецепторы (TCR).

Адоптивная Т-клеточная терапия — это тип иммунотерапии, который включает выделение Т-клеток у пациента с последующей амплификации этих Т-клеток в лаборатории до больших количеств и реинфузией Т-клеток обратно пациенту.

В дополнение к двум идентифицированным пациентам протокол останется открытым для дополнительных участников с неизлечимым, распространенным или метастатическим раком, содержащим мутацию KRAS G12V и соответствующим соответствием HLA класса II (DRB1 * 07:01).

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера
  • Лечение IND/протокол

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Пациенты с неизлечимым, распространенным или метастатическим раком, с мутацией KRAS G12V и соответствующим соответствием HLA класса II (HLA-DRB1*07:01)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться