- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05389514
IND среднего размера для лечения опухолей с мутацией KRAS G12V
Популяция пациентов среднего размера IND для лечения KRAS G12V-мутантных опухолей генно-инженерными KRAS G12V-реактивными Т-клетками
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут лечить двух идентифицированных пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы и метастатическим раком поджелудочной железы, которые лечились стандартными методами лечения и у которых было обнаружено прогрессирование заболевания. Оба этих пациента имеют мутации KRAS G12V в своем раке и экспрессируют молекулу HLA-DRB1*07:01 HLA класса II. Таким образом, они являются кандидатами для адоптивной клеточной терапии с помощью аутологичных генно-инженерных Т-клеток, экспрессирующих HLA-DRB1*07:01-рестриктированные KRAS G12V реактивные Т-клеточные рецепторы (TCR).
Адоптивная Т-клеточная терапия — это тип иммунотерапии, который включает выделение Т-клеток у пациента с последующей амплификации этих Т-клеток в лаборатории до больших количеств и реинфузией Т-клеток обратно пациенту.
В дополнение к двум идентифицированным пациентам протокол останется открытым для дополнительных участников с неизлечимым, распространенным или метастатическим раком, содержащим мутацию KRAS G12V и соответствующим соответствием HLA класса II (DRB1 * 07:01).
Тип исследования
Расширенный тип доступа
- Население среднего размера
- Лечение IND/протокол
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kim Sutcliffe, RN
- Электронная почта: canrsrchstudies@providence.org
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты, Противоопухолевые
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, алкилирующие
- Алкилирующие агенты
- Миелоаблативные агонисты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
- Циклофосфамид
- Пембролизумаб
- Гемцитабин
Другие идентификационные номера исследования
- 2020000471
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .