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用于治疗 KRAS G12V 突变肿瘤的中型 IND

2023年6月2日 更新者:Providence Health & Services

使用基因工程 KRAS G12V 反应性 T 细胞治疗 KRAS G12V 突变肿瘤的中型患者群体 IND

这个中等规模的 IND 将治疗患有无法治愈的、晚期或转移性癌症、携带 KRAS G12V 突变和适当的 HLA II 类匹配(HLA-DRB1*07:01)的参与者。

研究概览

详细说明

这项研究将治疗两名已确定的转移性胰腺癌和转移性胰腺癌患者,他们均接受标准护理疗法治疗并发现疾病进展。 这两名患者的癌症中都存在 KRAS G12V 突变,并表达 HLA-DRB1*07:01 HLA II 类分子。 因此,它们是采用表达 HLA-DRB1*07:01 限制性 KRAS G12V 反应性 T 细胞受体 (TCR) 的自体基因工程 T 细胞进行过继细胞疗法的候选对象。

过继性 T 细胞疗法是一种免疫疗法,涉及从患者身上分离 T 细胞,然后在实验室中将这些 T 细胞大量扩增,然后将 T 细胞回输给患者。

除了两名已确定的患者外,该方案将对其他患有无法治愈的、晚期或转移性癌症、携带 KRAS G12V 突变和适当的 HLA II 类匹配 (DRB1*07:01) 的参与者开放。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 中型人口
  • 治疗 IND/方案

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

描述

无法治愈的晚期或转移性癌症患者,携带 KRAS G12V 突变,以及适当的 HLA II 类匹配 (HLA-DRB1*07:01)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew Taylor, MD、Providence Health & Services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2022年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月19日

首次发布 (实际的)

2022年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月2日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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