- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05389514
IND di dimensioni intermedie per il trattamento dei tumori con mutazione KRAS G12V
Popolazione di pazienti di dimensioni intermedie IND per il trattamento dei tumori mutanti KRAS G12V con cellule T reattive KRAS G12V ingegnerizzate
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio tratterà due pazienti identificati con adenocarcinoma pancreatico metastatico e carcinoma pancreatico metastatico che sono stati entrambi trattati con terapie standard di cura e hanno riscontrato una progressione della malattia. Entrambi questi pazienti hanno mutazioni KRAS G12V nei loro tumori ed esprimono la molecola HLA-DRB1*07:01 HLA di classe II. In quanto tali, sono candidati per la terapia cellulare adottiva con cellule T autologhe ingegnerizzate geneticamente che esprimono i recettori delle cellule T reattive (TCR) KRAS G12V HLA-DRB1*07:01.
La terapia adottiva con cellule T è un tipo di immunoterapia che prevede l'isolamento delle cellule T da un paziente, seguito da un'amplificazione di tali cellule T in laboratorio a un gran numero e la reinfusione delle cellule T al paziente.
Oltre ai due pazienti identificati, il protocollo rimarrà aperto per ulteriori partecipanti con cancro incurabile, avanzato o metastatico, con mutazione KRAS G12V e corrispondenza HLA di classe II appropriata (DRB1*07:01).
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
- Popolazione di dimensioni intermedie
- Trattamento IND/Protocollo
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services
Studiare le date dei record
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Terapie
- Terapia farmacologica
- Idrocarburi
- Attrezzatura chirurgica
- Attrezzatura e forniture
- Deossictidina
- Citidina
- Nucleosidi di pirimidina
- Pirimidine
- Senape di fosforamide
- Composti di senape di azoto
- Composti di senape
- Idrocarburi, alogenati
- Fosforamidi
- Composti organofosfori
- Organi artificiali
- Sistemi di somministrazione dei farmaci
- Pompe per infusione
- Gemcitabina
- Ciclofosfamide
- pembrolizumab
- Sistemi di infusione di insulina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020000471
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