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IND di dimensioni intermedie per il trattamento dei tumori con mutazione KRAS G12V

17 novembre 2025 aggiornato da: Providence Health & Services

Popolazione di pazienti di dimensioni intermedie IND per il trattamento dei tumori mutanti KRAS G12V con cellule T reattive KRAS G12V ingegnerizzate

Questo IND di dimensioni intermedie tratterà i partecipanti con cancro incurabile, avanzato o metastatico, che ospita la mutazione KRAS G12V e un'appropriata corrispondenza HLA di classe II (HLA-DRB1*07:01).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio tratterà due pazienti identificati con adenocarcinoma pancreatico metastatico e carcinoma pancreatico metastatico che sono stati entrambi trattati con terapie standard di cura e hanno riscontrato una progressione della malattia. Entrambi questi pazienti hanno mutazioni KRAS G12V nei loro tumori ed esprimono la molecola HLA-DRB1*07:01 HLA di classe II. In quanto tali, sono candidati per la terapia cellulare adottiva con cellule T autologhe ingegnerizzate geneticamente che esprimono i recettori delle cellule T reattive (TCR) KRAS G12V HLA-DRB1*07:01.

La terapia adottiva con cellule T è un tipo di immunoterapia che prevede l'isolamento delle cellule T da un paziente, seguito da un'amplificazione di tali cellule T in laboratorio a un gran numero e la reinfusione delle cellule T al paziente.

Oltre ai due pazienti identificati, il protocollo rimarrà aperto per ulteriori partecipanti con cancro incurabile, avanzato o metastatico, con mutazione KRAS G12V e corrispondenza HLA di classe II appropriata (DRB1*07:01).

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Popolazione di dimensioni intermedie
  • Trattamento IND/Protocollo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Pazienti con cancro incurabile, avanzato o metastatico, portatori della mutazione KRAS G12V e corrispondenza HLA di classe II appropriata (HLA-DRB1*07:01)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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