- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05389514
IND di dimensioni intermedie per il trattamento dei tumori con mutazione KRAS G12V
Popolazione di pazienti di dimensioni intermedie IND per il trattamento dei tumori mutanti KRAS G12V con cellule T reattive KRAS G12V ingegnerizzate
This intermediate-size IND will treat participants with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation and appropriate HLA class II match (HLA-DRB1*07:01).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study will treat two identified patients with metastatic pancreatic adenocarcinoma and metastatic pancreatic cancer who have both been treated with standard of care therapies and found to have disease progression. Both of these patients have KRAS G12V mutations in their cancers and express the HLA-DRB1*07:01 HLA class II molecule. As such, they are candidates for adoptive cell therapy with autologous gene-engineered T cells expressing HLA-DRB1*07:01-restricted KRAS G12V reactive T-cell receptors (TCR).
Adoptive T-cell therapy is a type of immunotherapy which involves isolation of T cells from a patient, followed by an amplification of those T cells in the lab to large numbers, and reinfusion of the T cells back to the patient.
In addition to the two identified patients, the protocol will remain open for additional participants with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation, and appropriate HLA class II match (DRB1*07:01).
Tipo di studio
Tipo di accesso espanso
- Popolazione di dimensioni intermedie
- Trattamento IND/Protocollo
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Patients with incurable, advanced or metastatic cancer, harboring KRAS G12V mutation, and appropriate HLA class II match (HLA-DRB1*07:01)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Prodotti chimici organici
- Composti eterociclici, 1-anello
- Composti eterociclici
- Terapie
- Terapia farmacologica
- Idrocarburi
- Attrezzatura chirurgica
- Attrezzatura e forniture
- Deossictidina
- Citidina
- Nucleosidi di pirimidina
- Pirimidine
- Senape di fosforamide
- Composti di senape di azoto
- Composti di senape
- Idrocarburi, alogenati
- Fosforamidi
- Composti organofosfori
- Organi artificiali
- Sistemi di somministrazione dei farmaci
- Pompe per infusione
- Gemcitabina
- Ciclofosfamide
- pembrolizumab
- Sistemi di infusione di insulina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020000471
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