- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05389514
IND mittlerer Größe zur Behandlung von KRAS G12V-mutierten Tumoren
Patientenpopulation mittlerer Größe IND zur Behandlung von KRAS-G12V-mutierten Tumoren mit gentechnisch veränderten KRAS-G12V-reaktiven T-Zellen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird zwei identifizierte Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas und metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs behandeln, die beide mit Standardtherapien behandelt wurden und bei denen eine Krankheitsprogression festgestellt wurde. Beide Patienten haben KRAS G12V-Mutationen in ihren Krebserkrankungen und exprimieren das HLA-DRB1*07:01 HLA-Klasse-II-Molekül. Als solche sind sie Kandidaten für eine adoptive Zelltherapie mit autologen gentechnisch veränderten T-Zellen, die HLA-DRB1*07:01-restringierte KRAS G12V reaktive T-Zell-Rezeptoren (TCR) exprimieren.
Die adoptive T-Zelltherapie ist eine Art der Immuntherapie, bei der T-Zellen eines Patienten isoliert werden, gefolgt von einer Amplifikation dieser T-Zellen im Labor in großer Zahl und einer Reinfusion der T-Zellen zurück in den Patienten.
Zusätzlich zu den zwei identifizierten Patienten bleibt das Protokoll offen für weitere Teilnehmer mit unheilbarem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs, die eine KRAS G12V-Mutation beherbergen und eine geeignete HLA-Klasse-II-Übereinstimmung aufweisen (DRB1*07:01).
Studientyp
Erweiterter Zugriffstyp
- Population mittlerer Größe
- Behandlung IND/Protokoll
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen, 1-Ring
- Heterocyclische Verbindungen
- Therapeutika
- Arzneimitteltherapie
- Kohlenwasserstoffe
- Chirurgische Ausrüstung
- Ausrüstung und Vorräte
- Desoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin -Nucleoside
- Pyrimidine
- Phosphoramid -Senf
- Stickstoffsenfverbindungen
- Senfverbindungen
- Kohlenwasserstoffe, halogeniert
- Phosphoramide
- Organophosphorverbindungen
- Künstliche Organe
- Arzneimittelabgabesysteme
- Infusionspumpen
- Gemcitabin
- Cyclophosphamid
- Pembrolizumab
- Insulin-Infusionssysteme
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020000471
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