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IND mittlerer Größe zur Behandlung von KRAS G12V-mutierten Tumoren

17. November 2025 aktualisiert von: Providence Health & Services

Patientenpopulation mittlerer Größe IND zur Behandlung von KRAS-G12V-mutierten Tumoren mit gentechnisch veränderten KRAS-G12V-reaktiven T-Zellen

Dieses IND mittlerer Größe wird Teilnehmer mit unheilbarem, fortgeschrittenem oder metastasierendem Krebs behandeln, die eine KRAS G12V-Mutation und eine geeignete HLA-Klasse-II-Übereinstimmung (HLA-DRB1*07:01) aufweisen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird zwei identifizierte Patienten mit metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas und metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs behandeln, die beide mit Standardtherapien behandelt wurden und bei denen eine Krankheitsprogression festgestellt wurde. Beide Patienten haben KRAS G12V-Mutationen in ihren Krebserkrankungen und exprimieren das HLA-DRB1*07:01 HLA-Klasse-II-Molekül. Als solche sind sie Kandidaten für eine adoptive Zelltherapie mit autologen gentechnisch veränderten T-Zellen, die HLA-DRB1*07:01-restringierte KRAS G12V reaktive T-Zell-Rezeptoren (TCR) exprimieren.

Die adoptive T-Zelltherapie ist eine Art der Immuntherapie, bei der T-Zellen eines Patienten isoliert werden, gefolgt von einer Amplifikation dieser T-Zellen im Labor in großer Zahl und einer Reinfusion der T-Zellen zurück in den Patienten.

Zusätzlich zu den zwei identifizierten Patienten bleibt das Protokoll offen für weitere Teilnehmer mit unheilbarem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs, die eine KRAS G12V-Mutation beherbergen und eine geeignete HLA-Klasse-II-Übereinstimmung aufweisen (DRB1*07:01).

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe
  • Behandlung IND/Protokoll

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Patienten mit unheilbarem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Krebs mit KRAS G12V-Mutation und geeigneter HLA-Klasse-II-Übereinstimmung (HLA-DRB1*07:01)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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