Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IND af mellemstørrelse til behandling af KRAS G12V-mutante tumorer

17. november 2025 opdateret af: Providence Health & Services

Mellemstørrelse patientpopulation IND til behandling af KRAS G12V-mutante tumorer med genmanipulerede KRAS G12V-reaktive T-celler

Denne IND af mellemstørrelse vil behandle deltagere med uhelbredelig, fremskreden eller metastatisk cancer, som rummer KRAS G12V-mutation og passende HLA klasse II-match (HLA-DRB1*07:01).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil behandle to identificerede patienter med metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen og metastatisk kræft i bugspytkirtlen, som begge er blevet behandlet med standardbehandlingsterapier og fundet at have sygdomsprogression. Begge disse patienter har KRAS G12V-mutationer i deres cancere og udtrykker HLA-DRB1*07:01 HLA klasse II-molekylet. Som sådan er de kandidater til adoptiv celleterapi med autologe gen-konstruerede T-celler, der udtrykker HLA-DRB1*07:01-begrænsede KRAS G12V-reaktive T-cellereceptorer (TCR).

Adoptiv T-celleterapi er en type immunterapi, som involverer isolering af T-celler fra en patient, efterfulgt af en amplifikation af disse T-celler i laboratoriet til et stort antal, og reinfusion af T-cellerne tilbage til patienten.

Ud over de to identificerede patienter vil protokollen forblive åben for yderligere deltagere med uhelbredelig, fremskreden eller metastatisk cancer, som huser KRAS G12V-mutation og passende HLA klasse II-match (DRB1*07:01).

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse
  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Patienter med uhelbredelig, fremskreden eller metastatisk cancer, som huser KRAS G12V-mutation og passende HLA klasse II-match (HLA-DRB1*07:01)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner