- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05389514
IND af mellemstørrelse til behandling af KRAS G12V-mutante tumorer
Mellemstørrelse patientpopulation IND til behandling af KRAS G12V-mutante tumorer med genmanipulerede KRAS G12V-reaktive T-celler
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil behandle to identificerede patienter med metastatisk adenokarcinom i bugspytkirtlen og metastatisk kræft i bugspytkirtlen, som begge er blevet behandlet med standardbehandlingsterapier og fundet at have sygdomsprogression. Begge disse patienter har KRAS G12V-mutationer i deres cancere og udtrykker HLA-DRB1*07:01 HLA klasse II-molekylet. Som sådan er de kandidater til adoptiv celleterapi med autologe gen-konstruerede T-celler, der udtrykker HLA-DRB1*07:01-begrænsede KRAS G12V-reaktive T-cellereceptorer (TCR).
Adoptiv T-celleterapi er en type immunterapi, som involverer isolering af T-celler fra en patient, efterfulgt af en amplifikation af disse T-celler i laboratoriet til et stort antal, og reinfusion af T-cellerne tilbage til patienten.
Ud over de to identificerede patienter vil protokollen forblive åben for yderligere deltagere med uhelbredelig, fremskreden eller metastatisk cancer, som huser KRAS G12V-mutation og passende HLA klasse II-match (DRB1*07:01).
Undersøgelsestype
Udvidet adgangstype
- Befolkning af middelstørrelse
- Behandling IND/Protokol
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Taylor, MD, Providence Health & Services
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Terapeutik
- Lægemiddelterapi
- Kulbrinter
- Kirurgisk udstyr
- Udstyr og forsyninger
- Deoxycytidin
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Kulbrinter, halogeneret
- Phosphoramider
- Organophosphorforbindelser
- Kunstige organer
- Lægemiddelleveringssystemer
- Infusionspumper
- Gemcitabin
- Cyclofosfamid
- pembrolizumab
- Insulininfusionssystemer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020000471
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .