폐암의 날숨 입자
2022년 5월 24일 업데이트: Lund University Hospital
비소세포폐암의 진단, 예후 및 평가를 위한 바이오마커로서의 날숨 입자
폐암(CaP)은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인입니다.
조기 진단은 영향을 받은 환자의 생존과 삶의 질에 필수적이지만 폐암은 종종 진행된 단계에서 진단되어 5년 생존율이 낮습니다.
호기 입자(EBP) 및 입자 흐름 속도(PFR)는 호기(PExA) 시스템의 입자에 의해 수집되어 원위 기도의 분자 환경에 대한 통찰력을 얻기 위한 안전하고 쉽게 재현 가능한 비침습적 방법입니다.
EBP와 PFR은 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 원발성 이식편 기능 장애(PGD) 및 폐쇄 세기관지염 증후군(BOS)과 같은 다른 기도 질환을 감지하는 데 유용한 것으로 밝혀졌습니다.
EBP에서 발견된 입자는 RTLF(호흡기 내막액)의 일반적인 구성을 반영하고 EBP에서 발견된 바이오마커는 기관지폐포 세척액(BALF)과 혈장 모두에서 발견될 수 있는 단백질과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
입자 흐름 속도(PFR)는 대조군 환자와 비교하여 폐암 환자 간에 다른 것으로 밝혀졌습니다.
현재 연구에서 연구자들은 EBP 샘플을 수집하고 원발성 폐암 환자와 대조군 환자로부터 PFR을 측정하는 것을 목표로 합니다.
EBP는 분자 분석을 위해 수집됩니다.
연구자들은 비소세포폐암의 진단, 예후 예측 및 외과적 치료 평가를 위한 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
SUS(Skåne University Hospital) Lund에서 원발성 비소세포폐암(NSCLC) 환자로부터 EBP 샘플 및 PFR 측정값을 수집합니다. 측정은 NSCLC에 대한 외과적 절제 전후의 2가지 시점에서 수행됩니다.
EBP 샘플은 일치하는(연령 및 흡연 이력 기준) 대조군 코호트에서 한 시점에 수집됩니다.
혈액 샘플은 EBP/PFR 측정과 동일한 시점에 두 코호트에서 수집됩니다.
종양 조직 및 건강한 인접한 폐 조직은 수술 전 컴퓨터 단층 촬영에서 직경이 3cm보다 큰 종양이 있는 폐암 환자로부터 수집됩니다.
이 임상 시험의 목적은 초기 단계에서 NSCLC를 진단하는 비침습적 수단을 식별하는 것입니다. PExA 방법은 위험과 관련이 없으며 기관지경 검사 및 생검과 같이 오늘날 임상에서 사용되는 보다 침습적인 방법과 관련된 입원을 최소화할 가능성이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sandra Lindstedt, MD, PhD
- 전화번호: +46737220580
- 이메일: sandra.lindstedt_ingemansson@med.lu.se
연구 장소
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-
Skåne Län
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Lund, Skåne Län, 스웨덴, 224 60
- 모병
- Skane University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
원발성 폐암 진단을 받고 종양 절제를 위해 나열된 환자.
폐암이 없는 환자.
설명
포함 기준:
- TNM 7판에 따라 cT3N1M0까지의 임상 종양, 결절, 전이(TNM)가 있는 원발성 폐암
- 지시를 받고 표준화된 호흡 조작을 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 백치
- 중증 신경계 질환
- 약물 남용
- 심부전 뉴욕 심장 협회(NYHA) 분류, NYHA 클래스 III 또는 IV
- 배출 비율 < 50%
- S-크레아티닌 > 140 µmol/L
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암
종양 절제를 위해 등재된 원발성 비소세포폐암 환자. EBP, 혈장 및 폐 종양 조직은 단백질 프로파일링을 위해 수집됩니다. EBP의 수집은 수술 전후 2 시점에서 수행됩니다. 혈장 수집은 수술 전과 후 두 시점에 이루어집니다. 폐/종양 조직 수집은 수술 시 수행됩니다. |
PExA 장치는 내쉬는 공기에서 입자를 수집하는 비침습적 장치입니다.
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제어
폐암이 없는 환자는 연령 및 흡연 이력(대조군 코호트)에 따라 매칭됩니다. EBP 수집은 한 시점에서 수행됩니다.
혈장 수집은 한 번에 수행됩니다.
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PExA 장치는 내쉬는 공기에서 입자를 수집하는 비침습적 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 입자(EBP)의 단백질 농도
기간: NSCLC 수술 전
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EBP는 멤브레인에 수집되어 단백질 농도 및 풍부도와 관련하여 분석됩니다.
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NSCLC 수술 전
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호기 입자(EBP)의 단백질 농도
기간: NSCLC 수술 후(2주 - 36개월)
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EBP는 멤브레인에 수집되어 단백질 농도 및 풍부도와 관련하여 분석됩니다.
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NSCLC 수술 후(2주 - 36개월)
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호기 입자(EBP)의 단백질 농도
기간: NSCLC가 없는 환자(대조 집단). (0~2주)
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EBP는 멤브레인에 수집되어 단백질 농도 및 풍부도와 관련하여 분석됩니다.
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NSCLC가 없는 환자(대조 집단). (0~2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 공기의 입자/리터로 표현되는 입자 유량(PFR)
기간: NSCLC 수술 전
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폐쇄세기관지염 증후군(BOS) 및 covid-19와 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자들 사이에서 건강한 대조군에 비해 입자 유속(PFR)이 최근 크게 다른 것으로 나타났습니다.
PFR은 원발성 폐암 환자와 대조군 환자에서 측정하여 PFR을 사용하여 두 그룹을 구별하여 초기 단계에서 폐암을 진단하는 데 도움이 될 수 있는지 조사합니다.
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NSCLC 수술 전
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호기 공기의 입자/리터로 표현되는 입자 유량(PFR)
기간: NSCLC 수술 후(2주 - 36개월)
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폐쇄세기관지염 증후군(BOS) 및 covid-19와 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자들 사이에서 건강한 대조군에 비해 입자 유속(PFR)이 최근 크게 다른 것으로 나타났습니다.
PFR은 원발성 폐암 환자와 대조군 환자에서 측정하여 PFR을 사용하여 두 그룹을 구별하여 초기 단계에서 폐암을 진단하는 데 도움이 될 수 있는지 조사합니다.
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NSCLC 수술 후(2주 - 36개월)
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호기 공기의 입자/리터로 표현되는 입자 유량(PFR)
기간: NSCLC가 없는 환자(대조 집단). (0~2주)
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폐쇄세기관지염 증후군(BOS) 및 covid-19와 같은 호흡기 질환을 앓고 있는 환자들 사이에서 건강한 대조군에 비해 입자 유속(PFR)이 최근 크게 다른 것으로 나타났습니다.
PFR은 원발성 폐암 환자와 대조군 환자에서 측정하여 PFR을 사용하여 두 그룹을 구별하여 초기 단계에서 폐암을 진단하는 데 도움이 될 수 있는지 조사합니다.
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NSCLC가 없는 환자(대조 집단). (0~2주)
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혈장 내 단백질 발현
기간: NSCLC 수술 전
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단백질의 농도와 조성은 폐암 환자의 혈장에서 측정됩니다.
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NSCLC 수술 전
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혈장 내 단백질 발현
기간: NSCLC 수술 후(2주 - 36개월)
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단백질의 농도와 조성은 폐암 환자의 혈장에서 측정됩니다.
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NSCLC 수술 후(2주 - 36개월)
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혈장 내 단백질 발현
기간: NSCLC가 없는 환자(대조 집단). (0~2주)
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단백질의 농도 및 구성은 건강한 대조군 환자의 혈장에서 측정됩니다.
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NSCLC가 없는 환자(대조 집단). (0~2주)
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조직에서의 단백질 발현
기간: NSCLC 수술 중. (0~2주)
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단백질의 농도와 구성은 종양 조직과 주변 폐 조직에서 측정됩니다.
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NSCLC 수술 중. (0~2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sandra Lindstedt, MD, PhD, Region Skåne, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stenlo M, Hyllen S, Silva IAN, Bolukbas DA, Pierre L, Hallgren O, Wagner DE, Lindstedt S. Increased particle flow rate from airways precedes clinical signs of ARDS in a porcine model of LPS-induced acute lung injury. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol. 2020 Mar 1;318(3):L510-L517. doi: 10.1152/ajplung.00524.2019. Epub 2020 Jan 29.
- Broberg E, Hyllen S, Algotsson L, Wagner DE, Lindstedt S. Particle Flow Profiles From the Airways Measured by PExA Differ in Lung Transplant Recipients Who Develop Primary Graft Dysfunction. Exp Clin Transplant. 2019 Dec;17(6):803-812. doi: 10.6002/ect.2019.0187. Epub 2019 Oct 11.
- Behndig AF, Mirgorodskaya E, Blomberg A, Olin AC. Surfactant Protein A in particles in exhaled air (PExA), bronchial lavage and bronchial wash - a methodological comparison. Respir Res. 2019 Sep 26;20(1):214. doi: 10.1186/s12931-019-1172-1.
- Broberg E, Andreasson J, Fakhro M, Olin AC, Wagner D, Hyllen S, Lindstedt S. Mechanically ventilated patients exhibit decreased particle flow in exhaled breath as compared to normal breathing patients. ERJ Open Res. 2020 Feb 10;6(1):00198-2019. doi: 10.1183/23120541.00198-2019. eCollection 2020 Jan.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 23일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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