Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengitetyn hengityksen hiukkaset keuhkosyövässä

tiistai 24. toukokuuta 2022 päivittänyt: Lund University Hospital

Uloshengitetyn hengityksen hiukkaset biomarkkereina ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnosoimiseen, ennustamiseen ja arviointiin

Keuhkosyöpä (CaP) on johtava syöpään liittyvien kuolemien syy maailmanlaajuisesti. Varhainen diagnoosi on elintärkeää sairastuneiden potilaiden selviytymiselle ja elämänlaadulle, mutta keuhkosyöpä diagnosoidaan usein pitkälle edenneissä vaiheissa, mikä aiheuttaa huonon viiden vuoden eloonjäämisasteen. Uloshengitysilman hiukkasten keräämät uloshengitysilman hiukkaset (EBP) ja hiukkasten virtausnopeus (PFR) ovat turvallinen ja helposti toistettavissa oleva ei-invasiivinen menetelmä distaalisten hengitysteiden molekyyliympäristön saamiseksi. EBP ja PFR on havaittu käyttökelpoisiksi muiden hengitystiesairauksien, kuten akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS), primaarisen siirteen toimintahäiriön (PGD) ja bronkioliitti obliterans -oireyhtymän (BOS) havaitsemisessa. On osoitettu, että EBP:ssä löydetyt hiukkaset heijastavat hengitysteiden limakalvonesteen (RTLF) yleistä koostumusta ja että EBP:ssä löydetyt biomarkkerit korreloivat proteiineihin, joita löytyy sekä bronkoalveolaarisesta huuhtelunesteestä (BALF) että plasmasta. Hiukkasvirtausnopeuden (PFR) on havaittu eroavan keuhkosyöpäpotilaiden välillä verrokkipotilaista. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on kerätä EBP-näytteitä ja mitata PFR-arvoa primaarista keuhkosyöpää sairastavilta potilailta ja kontrollipotilailta. EBP:t kerätään molekyylianalyysiä varten. Tutkijoiden tavoitteena on tunnistaa biomarkkereita ei-pienisoluisen keuhkosyövän diagnosointiin, ennusteen ennustamiseen ja kirurgisen hoidon arviointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EBP-näytteet ja PFR-mittaukset kerätään potilailta, joilla on primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) Skånen yliopistollisessa sairaalassa (SUS) Lundissa. Mittaukset tehdään 2 ajankohdassa, ennen ja jälkeen kirurgisen resektion NSCLC:n vuoksi.

EBP-näytteet kerätään yhdessä vaiheessa vastaavasta (iän ja tupakointihistorian mukaan) vertailukohortista.

Verinäytteet otetaan molemmista kohortteista samaan aikaan kuin EBP/PFR-mittaukset.

Kasvainkudos ja terve viereinen keuhkokudos kerätään keuhkosyöpäpotilailta, joiden kasvain on halkaisijaltaan suurempi kuin 3 cm, ennen leikkausta tietokonetomografialla.

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ei-invasiiviset keinot NSCLC:n diagnosoimiseksi aikaisemmissa vaiheissa. PExA-menetelmään ei liity riskejä, ja sen avulla voidaan minimoida sairaalahoito, joka liittyy nykyään kliinisessä käytännössä käytössä oleviin invasiivisempiin menetelmiin, kuten bronkoskopia ja biopsia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne Län
      • Lund, Skåne Län, Ruotsi, 224 60
        • Rekrytointi
        • Skane University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen keuhkosyöpä ja jotka on merkitty kasvaimen resektioon. Potilaat, joilla ei ole keuhkosyöpää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen keuhkosyöpä ja kliininen kasvain, solmu, metastaasi (TNM) jopa cT3N1M0 TNM:n 7. painoksen mukaan
  • Pystyy ottamaan vastaan ​​ohjeita ja suorittamaan standardoidun hengitysliikkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia
  • Vaikea neurologinen sairaus
  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokitus, NYHA-luokka III tai IV
  • Ejektiofraktio < 50 %
  • S-kreatiniini > 140 µmol/l
  • Huonosti säädelty diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkosyöpä

Potilaat, joilla on primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka on merkitty kasvaimen resektioon. EBP, plasma ja keuhkokasvainkudos kerätään proteiiniprofilointia varten.

EBP:n keräys tehdään 2 ajankohtana ennen leikkausta ja sen jälkeen. Plasman keräys tehdään 2 ajankohtana ennen leikkausta ja sen jälkeen. Keuhko-/kasvainkudos kerätään leikkauksen yhteydessä
Muut: EBPkerätty PexA-laitteella.
PExA-laite on ei-invasiivinen laite, joka kerää hiukkasia uloshengitysilmasta
Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole keuhkosyöpää, sovitettu iän ja tupakointihistorian mukaan (kontrollikohortti) EBP-keräys tehdään kerralla. Plasman keräys tehdään kerralla.
Muut: EBPkerätty PexA-laitteella.
PExA-laite on ei-invasiivinen laite, joka kerää hiukkasia uloshengitysilmasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinipitoisuus uloshengitetyssä hengityksen hiukkasissa (EBP)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta NSCLC:hen
EBP:t kerätään kalvoille ja analysoidaan proteiinipitoisuuden ja runsauden suhteen
Ennen leikkausta NSCLC:hen
Proteiinipitoisuus uloshengitetyssä hengityksen hiukkasissa (EBP)
Aikaikkuna: NSCLC-leikkauksen jälkeen (2 viikkoa - 36 kuukautta)
EBP:t kerätään kalvoille ja analysoidaan proteiinipitoisuuden ja runsauden suhteen
NSCLC-leikkauksen jälkeen (2 viikkoa - 36 kuukautta)
Proteiinipitoisuus uloshengitetyssä hengityksen hiukkasissa (EBP)
Aikaikkuna: Potilailla, joilla ei ole NSCLC:tä (kontrollikohortti). (0-2 viikkoa)
EBP:t kerätään kalvoille ja analysoidaan proteiinipitoisuuden ja runsauden suhteen
Potilailla, joilla ei ole NSCLC:tä (kontrollikohortti). (0-2 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiukkasvirtausnopeus (PFR) ilmaistuna hiukkasina/litra uloshengitettyä ilmaa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta NSCLC:hen
Hiukkasten virtausnopeuden (PFR) on äskettäin osoitettu eroavan merkittävästi potilaiden välillä, jotka kärsivät hengityselinten sairauksista, kuten bronchiolitis obliterans -oireyhtymästä (BOS) ja covid-19:stä terveisiin verrokkeihin verrattuna. PFR mitataan potilailta, joilla on primaarinen keuhkosyöpä ja kontrollipotilaat, jotta voidaan selvittää, voidaanko PFR:n avulla erottaa nämä kaksi ryhmää ja siten auttaa diagnosoimaan keuhkosyöpä varhaisemmissa vaiheissa.
Ennen leikkausta NSCLC:hen
Hiukkasvirtausnopeus (PFR) ilmaistuna hiukkasina/litra uloshengitettyä ilmaa
Aikaikkuna: NSCLC-leikkauksen jälkeen (2 viikkoa - 36 kuukautta)
Hiukkasten virtausnopeuden (PFR) on äskettäin osoitettu eroavan merkittävästi potilaiden välillä, jotka kärsivät hengityselinten sairauksista, kuten bronchiolitis obliterans -oireyhtymästä (BOS) ja covid-19:stä terveisiin verrokkeihin verrattuna. PFR mitataan potilailta, joilla on primaarinen keuhkosyöpä ja kontrollipotilaat, jotta voidaan selvittää, voidaanko PFR:n avulla erottaa nämä kaksi ryhmää ja siten auttaa diagnosoimaan keuhkosyöpä varhaisemmissa vaiheissa.
NSCLC-leikkauksen jälkeen (2 viikkoa - 36 kuukautta)
Hiukkasvirtausnopeus (PFR) ilmaistuna hiukkasina/litra uloshengitettyä ilmaa
Aikaikkuna: Potilailla, joilla ei ole NSCLC:tä (kontrollikohortti). (0-2 viikkoa)
Hiukkasten virtausnopeuden (PFR) on äskettäin osoitettu eroavan merkittävästi potilaiden välillä, jotka kärsivät hengityselinten sairauksista, kuten bronchiolitis obliterans -oireyhtymästä (BOS) ja covid-19:stä terveisiin verrokkeihin verrattuna. PFR mitataan potilailta, joilla on primaarinen keuhkosyöpä ja kontrollipotilaat, jotta voidaan selvittää, voidaanko PFR:n avulla erottaa nämä kaksi ryhmää ja siten auttaa diagnosoimaan keuhkosyöpä varhaisemmissa vaiheissa.
Potilailla, joilla ei ole NSCLC:tä (kontrollikohortti). (0-2 viikkoa)
Proteiinin ilmentyminen plasmassa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta NSCLC:hen
Proteiinien pitoisuus ja koostumus mitataan keuhkosyöpäpotilaiden plasmasta
Ennen leikkausta NSCLC:hen
Proteiinin ilmentyminen plasmassa
Aikaikkuna: NSCLC-leikkauksen jälkeen (2 viikkoa - 36 kuukautta)
Proteiinien pitoisuus ja koostumus mitataan keuhkosyöpäpotilaiden plasmasta
NSCLC-leikkauksen jälkeen (2 viikkoa - 36 kuukautta)
Proteiinin ilmentyminen plasmassa
Aikaikkuna: Potilailla, joilla ei ole NSCLC:tä (kontrollikohortti). (0-2 viikkoa)
Proteiinien pitoisuus ja koostumus mitataan terveiden kontrollipotilaiden plasmasta
Potilailla, joilla ei ole NSCLC:tä (kontrollikohortti). (0-2 viikkoa)
Proteiinin ilmentyminen kudoksessa
Aikaikkuna: NSCLC-leikkauksen aikana. (0-2 viikkoa)
Proteiinien pitoisuus ja koostumus mitataan kasvainkudoksesta ja sitä ympäröivästä keuhkokudoksesta.
NSCLC-leikkauksen aikana. (0-2 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sandra Lindstedt, MD, PhD, Region Skåne, Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PExCaP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa