- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05396079
당뇨병에서 산화 스트레스와 내피 기능에 대한 Tahini의 영향
타히니 섭취가 제2형 당뇨병 환자의 산화 스트레스 및 염증 표지자, 내피 기능 및 동맥 경직에 미치는 영향
심혈관 질환(CVD)은 심장과 혈관에 영향을 미치는 장애군으로, 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인이며 매년 전 세계적으로 1,790만 명이 사망합니다. CVD 위험 요인은 수정 가능(영양, 신체 활동, 비만, 흡연, 고지혈증, 고혈압 및 당뇨병)하거나 수정 불가능(연령, 성별, 민족, 가족력 및 사회경제적 상태)할 수 있습니다. CVD 위험 인자에 대한 만성 노출은 산화 스트레스를 유발하고 염증을 촉진합니다. 또한 내피세포는 염증반응에 반응하여 성장인자를 분비하여 혈관내피세포의 파괴를 유도하고 죽종형성을 촉진시킨다.
산화 스트레스는 산화 촉진제 화합물이 우세한 항산화제와 산화 촉진제 화합물 사이의 불균형을 의미합니다. 반응성 산소 종의 과잉 생산은 당뇨병, 심혈관 질환, 암, 신경 퇴행성 질환 및 만성 신장 질환을 포함한 수많은 질병의 병인 및 합병증에 연루되어 있습니다.
또한, 내피는 단일 층의 내피 세포로 구성됩니다. 그것은 혈액과 조직 사이의 자연 장벽이자 내분비 기관입니다. 혈관 확장과 수축 사이의 균형을 유지함으로써 혈관 항상성에 중요한 역할을 하며 유체 여과, 혈관 색조, 호르몬 수송, 지혈, 혈류 조절 및 혈관 성장을 담당합니다. 따라서, 내피 기능의 감소는 유해하며 명백한 CVD의 발달을 예측하고 선행합니다.
참깨는 Pedaliaceae과에 속하며 씨앗, 기름 또는 tahini, 즉 100% 껍질을 벗기고 갈아서 볶은 참깨 페이스트와 같은 다양한 형태로 섭취할 수 있습니다. Tahini는 다중 불포화 지방산, 단백질, 비타민 E 및 세사민, 세사몰린 및 세사몰과 같은 리그난이 풍부합니다. 최근 연구에 따르면 타히니 섭취는 식후 건강한 남성의 혈압과 맥박수를 낮추고 내피 기능과 혈당 반응을 개선할 수 있다고 합니다.
그러나 당뇨병에 미치는 영향에 관한 현재 문헌에는 두 가지 연구만 이용 가능하며, 그 중 하나는 제2형 당뇨병 환자에 대한 연구이고 다른 하나는 당뇨병 동물 모델에 대한 연구입니다. 따라서 본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 식후 산화 스트레스, 혈압, 내피 기능 및 동맥 경화에 대한 타히니 소비의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)은 심장과 혈관에 영향을 미치는 장애군으로, 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인이며 매년 전 세계적으로 1,790만 명이 사망합니다. CVD에는 관상 동맥 심장 질환, 말초 동맥 질환, 뇌혈관 질환, 류마티스 심장 질환, 선천성 심장 질환, 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증이 포함됩니다. CVD 위험 요인은 수정 가능(영양, 신체 활동, 비만, 흡연, 고지혈증, 고혈압 및 당뇨병)하거나 수정 불가능(연령, 성별, 민족, 가족력 및 사회경제적 상태)할 수 있습니다. CVD 위험 인자에 대한 만성 노출은 산화 스트레스를 유발하고 염증을 촉진합니다. 또한 내피세포는 염증반응에 반응하여 성장인자를 분비하여 혈관내피세포의 파괴를 유도하고 죽종형성을 촉진시킨다.
산화 스트레스는 산화 촉진제 화합물이 우세한 항산화제와 산화 촉진제 화합물 사이의 불균형을 의미합니다. 이러한 화합물은 ROS(Reactive Oxygen Species) 또는 자유 라디칼이라고도 하며 불안정한 원자 또는 분자입니다. 이들의 생성은 정상적인 세포 대사의 산물로서 내인성 공급원(예: 효소 및 비효소 반응을 통해 미토콘드리아, 퍼옥시좀 및 소포체). 또한 자유 라디칼 생성과 관련된 외인성 원인은 대기 오염, 알코올 소비, 담배 흡연, 자외선 노출, 산업용 용제 등입니다. 자유 라디칼 생성은 식품에서 발견되는 외인성 항산화제와 함께 잘 조직된 인간의 내인성 효소 및 비효소 항산화제 시스템에 의해 조절됩니다. 그러나 어떤 경우에는 항산화 시스템이 ROS 과잉 생산을 제거하지 못하고 결과적으로 생명에 중요한 생체 분자(DNA, 지질, 단백질)에 심각한 손상을 유발하여 세포 손상 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 따라서 ROS 과잉 생산은 당뇨병, 심혈관 질환, 암, 신경 퇴행성 질환 및 만성 신장 질환을 포함한 수많은 질병의 병인 및 합병증에 연루되어 있습니다.
또한, 내피는 단일 층의 내피 세포로 구성됩니다. 그것은 혈액과 조직 사이의 자연 장벽이자 내분비 기관입니다. 그것은 혈관 확장과 혈관 수축 사이의 균형을 유지함으로써 혈관 항상성에 중요한 역할을 합니다. 또한, 혈관 내피는 체액 여과, 혈관 긴장도, 호르몬 수송, 지혈, 혈류 조절 및 혈관 성장을 담당합니다. 따라서, 내피 기능의 감소는 유해하며 명백한 CVD의 발달을 예측하고 선행합니다.
참깨는 Pedaliaceae과에 속하며 씨앗, 기름 또는 tahini, 즉 100% 껍질을 벗기고 갈아서 볶은 참깨 페이스트와 같은 다양한 형태로 섭취할 수 있습니다. 참깨에는 다중 불포화 지방산(PUFA), 단백질, 비타민 E 및 세사민, 세사몰린, 세사몰과 같은 리그난이 풍부합니다. 최근 연구에서는 참깨와 참기름의 항산화, 항고혈압, 고지혈증 및 식욕 조절 특성을 강조했습니다. 또한 참깨 소비가 혈압, 내피 기능 및 동맥 경화에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 메타 분석에 따르면, 씨앗, 오일, 캡슐 또는 막대 형태로 소비된 참깨는 수축기 혈압(SBP)과 확장기 혈압(DBP)을 모두 감소시켰고, 참기름 섭취는 식후 상태와 식후 모두에서 내피 기능을 개선하는 것으로 나타났습니다. 고혈압 남성의 장기 섭취.
타히니의 섭취와 인체 건강에 미치는 영향에 대해서는 현재 문헌에서 몇 가지 연구만 이용할 수 있습니다. 가장 최근 연구에서는 타히니 섭취가 식후 건강한 남성의 혈압과 맥박수를 낮추고 내피 기능과 혈당 반응을 개선할 수 있다고 밝혔습니다. 그러나 당뇨병에 미치는 영향에 관한 현재 문헌에는 두 가지 연구만 이용 가능하며, 그 중 하나는 제2형 당뇨병 환자에 대한 연구이고 다른 하나는 당뇨병 동물 모델에 대한 연구입니다. 따라서 본 연구의 목적은 제2형 당뇨병 환자의 식후 산화 스트레스, 혈압, 내피 기능 및 동맥 경화에 대한 타히니 소비의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Athens, 그리스
- Panagiotis Kanellos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단 후 최소 기간 3년
- 우수한 혈당 조절(HbA1c <7%)
- 지난 3개월 동안 안정적인 당뇨병 치료제를 복용(항당뇨병 정제만 해당)
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 타히니와 빵
하룻밤 금식(10-12시간) 후 참가자는 실험실로 이동하고 온도가 20-25°C로 일정한 조용한 방에서 앙와위 자세로 10분 동안 휴식을 취한 후 혈압, 맥박을 평가합니다. 속도, 혈역학 매개 변수 및 내피 기능이 수행됩니다. 그런 다음 정맥 캐뉼라를 팔뚝 정맥에 삽입하고 기본 혈액 샘플을 수집하고(시간 0) 소변 샘플도 수집합니다. 그 후, 각 환자는 50g의 타히니와 함께 흰 빵 2조각을 섭취하고 혈액 및 소변 샘플 수집을 식후 1, 2, 3 및 4시간 동안 반복합니다. 혈압, 맥박수, 혈역학적 매개변수 및 내피 기능의 평가도 시험 종료 시 반복됩니다. 시험 기간 동안 환자는 물 외에는 아무것도 먹거나 마실 수 없습니다. |
식빵 2조각과 타히니 50그램
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실험적: 마가린, 치즈 및 빵
하룻밤 금식(10-12시간) 후 참가자는 실험실로 이동하고 온도가 20-25°C로 일정한 조용한 방에서 앙와위 자세로 10분 동안 휴식을 취한 후 혈압, 맥박을 평가합니다. 속도, 혈역학 매개 변수 및 내피 기능이 수행됩니다. 그런 다음 정맥 캐뉼라를 팔뚝 정맥에 삽입하고 기본 혈액 샘플을 수집하고(시간 0) 소변 샘플도 수집합니다. 그 후, 각 환자는 마가린 46g 및 저지방 치즈 38g과 함께 흰 빵 2조각을 섭취하고 식후 1, 2, 3 및 4시간 동안 혈액 및 소변 샘플 수집을 반복합니다. 혈압, 맥박수, 혈역학적 매개변수 및 내피 기능의 평가도 시험 종료 시 반복됩니다. 시험 기간 동안 환자는 물 외에는 아무것도 먹거나 마실 수 없습니다. |
마가린 46g, 치즈 38g, 식빵 2장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 8-iso-prostaglandin F2a의 농도
기간: 두 끼를 모두 먹은 지 4시간 후
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Elisa 키트를 사용하여 소변의 8-iso-prostaglandin F2a 농도를 측정합니다.
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두 끼를 모두 먹은 지 4시간 후
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흐름 매개 확장의 평가
기간: 두 끼를 모두 먹은 지 4시간 후
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고해상도 초음파 영상으로 FMD를 평가합니다.
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두 끼를 모두 먹은 지 4시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes Center, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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