- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05396079
Effet du tahini sur le stress oxydatif et la fonction endothéliale dans le diabète
Effet de la consommation de tahini sur les marqueurs de stress oxydatif et d'inflammation ainsi que sur la fonction endothéliale et la rigidité artérielle chez les patients atteints de diabète de type 2
Les maladies cardiovasculaires (MCV), un groupe de troubles qui affectent le cœur et les vaisseaux sanguins, sont la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde et sont responsables de 17,9 millions de décès chaque année dans le monde. Les facteurs de risque de MCV peuvent être modifiables (nutrition, activité physique, obésité, tabagisme, hyperlipidémie, hypertension et diabète) et non modifiables (âge, sexe, origine ethnique, antécédents familiaux et statut socioéconomique). L'exposition chronique aux facteurs de risque de MCV induit un stress oxydatif et favorise l'inflammation. De plus, les cellules endothéliales en réponse à la réaction inflammatoire sécrètent des facteurs de croissance, conduisant à la destruction de l'endothélium vasculaire et favorisant l'athérogenèse.
Le stress oxydatif fait référence au déséquilibre entre les composés antioxydants et pro-oxydants, avec une prédominance des pro-oxydants. La surproduction d'espèces réactives de l'oxygène a été impliquée dans la pathogenèse et les complications de nombreuses maladies, notamment le diabète, les maladies cardiovasculaires, le cancer, les maladies neurodégénératives et les maladies rénales chroniques.
De plus, l'endothélium est constitué d'une seule couche de cellules endothéliales ; c'est la barrière naturelle entre le sang et les tissus et aussi un organe endocrinien. Il joue un rôle clé dans l'homéostasie vasculaire en maintenant un équilibre entre la vasodilatation et la vasoconstriction et est responsable de la filtration des fluides, du tonus des vaisseaux sanguins, du trafic hormonal, de l'hémostase, de la régulation du flux sanguin et de la croissance des vaisseaux sanguins. Ainsi, les réductions de la fonction endothéliale sont préjudiciables et prédisent et précèdent le développement d'une MCV manifeste.
Le sésame appartient à la famille des Pédaliacées et peut être consommé sous différentes formes telles que les graines, l'huile ou encore le tahini, c'est-à-dire une pâte de sésame 100 % pelée, moulue et torréfiée. Le tahini est riche en acides gras polyinsaturés, en protéines, en vitamine E et en lignanes, comme la sésamine, la sésamoline et le sésamol. Des études récentes ont indiqué que la consommation de tahini peut abaisser la tension artérielle et le pouls et améliorer la fonction endothéliale et la réponse glycémique chez les hommes en bonne santé après les repas.
Cependant, seules deux études sont disponibles dans la littérature actuelle concernant l'effet sur le diabète, l'une chez des patients atteints de diabète de type 2 et l'autre dans un modèle animal diabétique. Ainsi, le but de la présente étude est d'étudier l'effet de la consommation de tahini sur le stress oxydatif, la pression artérielle, la fonction endothéliale et la rigidité artérielle chez les patients atteints de diabète de type 2 postprandial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV), un groupe de troubles qui affectent le cœur et les vaisseaux sanguins, sont la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde et sont responsables de 17,9 millions de décès chaque année dans le monde. Les maladies cardiovasculaires comprennent les maladies coronariennes, les maladies artérielles périphériques, les maladies cérébrovasculaires, les cardiopathies rhumatismales, les cardiopathies congénitales, les thromboses veineuses profondes et les embolies pulmonaires. Les facteurs de risque de MCV peuvent être modifiables (nutrition, activité physique, obésité, tabagisme, hyperlipidémie, hypertension et diabète) et non modifiables (âge, sexe, origine ethnique, antécédents familiaux et statut socioéconomique). L'exposition chronique aux facteurs de risque de MCV induit un stress oxydatif et favorise l'inflammation. De plus, les cellules endothéliales en réponse à la réaction inflammatoire sécrètent des facteurs de croissance, conduisant à la destruction de l'endothélium vasculaire et favorisant l'athérogenèse.
Le stress oxydatif fait référence au déséquilibre entre les composés antioxydants et pro-oxydants, avec une prédominance des pro-oxydants. Ces composés sont également appelés espèces réactives de l'oxygène (ROS) ou radicaux libres et sont des atomes ou des molécules instables. Leur génération, en tant que produits du métabolisme cellulaire normal, se produit naturellement par des sources endogènes (par ex. mitochondries, peroxysomes et réticulum endoplasmique) par des réactions enzymatiques et non enzymatiques. De plus, les sources exogènes impliquées dans la production de radicaux libres sont la pollution de l'air, la consommation d'alcool, le tabagisme, l'exposition aux rayons ultraviolets, les solvants industriels et autres. La production de radicaux libres est régulée par le système antioxydant enzymatique et non enzymatique endogène humain bien organisé, ainsi que par les antioxydants exogènes présents dans les aliments. Cependant, dans certains cas, le système antioxydant ne parvient pas à éliminer la surproduction de ROS et peut par conséquent induire de graves dommages aux biomolécules importantes pour la vie (ADN, lipides, protéines), entraînant des lésions cellulaires et la mort. Ainsi, la surproduction de ROS a été impliquée dans la pathogenèse et les complications de nombreuses maladies, notamment le diabète, les maladies cardiovasculaires, le cancer, les maladies neurodégénératives et les maladies rénales chroniques.
De plus, l'endothélium est constitué d'une seule couche de cellules endothéliales ; c'est la barrière naturelle entre le sang et les tissus et aussi un organe endocrinien. Il joue un rôle clé dans l'homéostasie vasculaire en maintenant un équilibre entre vasodilatation et vasoconstriction. De plus, l'endothélium vasculaire est responsable de la filtration des fluides, du tonus des vaisseaux sanguins, du trafic hormonal, de l'hémostase, de la régulation du flux sanguin et de la croissance des vaisseaux sanguins. Ainsi, les réductions de la fonction endothéliale sont préjudiciables et prédisent et précèdent le développement d'une MCV manifeste.
Le sésame appartient à la famille des Pédaliacées et peut être consommé sous différentes formes telles que les graines, l'huile ou encore le tahini, c'est-à-dire une pâte de sésame 100 % pelée, moulue et torréfiée. Les graines de sésame sont riches en acides gras polyinsaturés (AGPI), en protéines, en vitamine E et en lignanes, comme la sésamine, la sésamoline et le sésamol. Des études récentes ont mis en évidence les propriétés antioxydantes, antihypertensives, hypolipidémiantes et contrôle de l'appétit des graines de sésame et de l'huile de sésame. De plus, peu d'études ont étudié l'effet de la consommation de sésame sur la pression artérielle, la fonction endothéliale et la rigidité artérielle dans la population humaine. Selon une méta-analyse, le sésame consommé sous forme de graines, d'huile, de capsule ou de barre a diminué à la fois la pression artérielle systolique (PAS) et la pression artérielle diastolique (PAD), tandis que la consommation d'huile de sésame s'est avérée améliorer la fonction endothéliale à la fois dans l'état postprandial et après consommation à long terme chez les hommes hypertendus.
Concernant la consommation de tahini et son effet sur la santé humaine, seules quelques études sont disponibles dans la littérature actuelle. Les plus récents d'entre eux ont indiqué que la consommation de tahini peut abaisser la tension artérielle et le pouls et améliorer la fonction endothéliale et la réponse glycémique chez les hommes en bonne santé après les repas. Cependant, seules deux études sont disponibles dans la littérature actuelle concernant l'effet sur le diabète, l'une chez des patients atteints de diabète de type 2 et l'autre dans un modèle animal diabétique. Ainsi, le but de la présente étude est d'étudier l'effet de la consommation de tahini sur le stress oxydatif, la pression artérielle, la fonction endothéliale et la rigidité artérielle chez les patients atteints de diabète de type 2 postprandial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce
- Panagiotis Kanellos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- période minimale à partir du diagnostic trois ans
- bon contrôle glycémique (HbA1c <7%)
- prendre un traitement antidiabétique stable depuis 3 mois (comprimés antidiabétiques uniquement)
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tahini et pain
Après une nuit de jeûne (10-12 h), les participants viendront au laboratoire et, après une période de repos de 10 min en décubitus dorsal dans une pièce calme avec une température constante de 20-25 °C, une évaluation de la pression artérielle, du pouls le taux, les paramètres hémodynamiques et la fonction endothéliale seront effectués. Ensuite, une canule intraveineuse sera insérée dans une veine de l'avant-bras et un échantillon de sang de base sera prélevé (temps 0) ainsi qu'un échantillon d'urine sera également prélevé. Par la suite, chaque patient consommera 2 tranches de pain blanc avec 50 g de tahini et la collecte de l'échantillon de sang et d'urine sera répétée 1,2, 3 et 4 h postprandiale. L'évaluation de la pression artérielle, du pouls, des paramètres hémodynamiques et de la fonction endothéliale sera également répétée à la fin de l'essai. Pendant l'essai, les patients ne seront pas autorisés à manger ou à boire autre chose que de l'eau. |
Cinquante grammes de tahini avec 2 tranches de pain blanc
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Expérimental: Margarine, fromage et pain
Après une nuit de jeûne (10-12 h), les participants viendront au laboratoire et, après une période de repos de 10 min en décubitus dorsal dans une pièce calme avec une température constante de 20-25 °C, une évaluation de la pression artérielle, du pouls le taux, les paramètres hémodynamiques et la fonction endothéliale seront effectués. Ensuite, une canule intraveineuse sera insérée dans une veine de l'avant-bras et un échantillon de sang de base sera prélevé (temps 0) ainsi qu'un échantillon d'urine sera également prélevé. Par la suite, chaque patient consommera 2 tranches de pain blanc avec 46 g de margarine et 38 g de fromage allégé et la collecte de l'échantillon de sang et d'urine sera répétée 1,2, 3 et 4 h postprandiale. L'évaluation de la pression artérielle, du pouls, des paramètres hémodynamiques et de la fonction endothéliale sera également répétée à la fin de l'essai. Pendant l'essai, les patients ne seront pas autorisés à manger ou à boire autre chose que de l'eau. |
46 g de margarine et 38 g de fromage avec 2 tranches de pain blanc
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration urinaire de 8-iso-prostaglandine F2a
Délai: Quatre heures après la consommation des deux repas
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Nous allons mesurer la concentration de 8-iso-prostaglandine F2a urinaire en utilisant le kit Elisa
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Quatre heures après la consommation des deux repas
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Évaluation de la dilatation médiée par le flux
Délai: Quatre heures après la consommation des deux repas
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Nous évaluerons la fièvre aphteuse par imagerie ultrasonore à haute résolution
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Quatre heures après la consommation des deux repas
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes Center, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Birben E, Sahiner UM, Sackesen C, Erzurum S, Kalayci O. Oxidative stress and antioxidant defense. World Allergy Organ J. 2012 Jan;5(1):9-19. doi: 10.1097/WOX.0b013e3182439613. Epub 2012 Jan 13.
- Zoumpoulakis, P., Sinanoglou, V., Batrinou, A., Strati, I., Miniadis-Meimaroglou, S., & Sflomos, K. (2012). A combined methodology to detect γ-irradiated white sesame seeds and evaluate the effects on fat content, physicochemical properties and protein allergenicity. Food Chemistry, 131(2), 713-721. doi: 10.1016/j.foodchem.2011.09.049
- Raeisi-Dehkordi, H., Mohammadi, M., Moghtaderi, F., & Salehi-Abargouei, A. (2018). Do sesame seed and its products affect body weight and composition? A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Journal Of Functional Foods, 49, 324-332. doi: 10.1016/j.jff.2018.08.036
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- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
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- Sakketou EI, Baxevanis GK, Tentolouris NK, Konstantonis GD, Karathanos VT, Fragkiadakis GA, Kanellos PT. Tahini consumption affects blood pressure and endothelial function in healthy males. J Hum Hypertens. 2022 Dec;36(12):1128-1132. doi: 10.1038/s41371-021-00624-2. Epub 2021 Oct 27.
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- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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