Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tahini i oksidativt stress og endotelfunksjon ved diabetes

27. februar 2024 oppdatert av: PANAGIOTIS KANELLOS, Harokopio University

Effekt av tahiniforbruk på oksidativt stress og betennelsesmarkører samt endotelfunksjon og arteriell stivhet hos pasienter med type 2-diabetes

Kardiovaskulær sykdom (CVD), en klynge av lidelser som påvirker hjerte og blodkar, er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet rundt om i verden og er ansvarlig for 17,9 millioner dødsfall årlig på verdensbasis. CVD-risikofaktorer kan være modifiserbare (ernæring, fysisk aktivitet, overvekt, røyking, hyperlipidemi, hypertensjon og diabetes) og ikke-modifiserbare (alder, kjønn, etnisitet, familiehistorie og sosioøkonomisk status). Kronisk eksponering for CVD risikofaktorer induserer oksidativt stress og fremmer betennelse. I tillegg utskiller endotelceller som respons på den inflammatoriske reaksjonen vekstfaktorer, noe som fører til ødeleggelse av vaskulært endotel og fremmer aterogenese.

Oksidativt stress refererer til ubalansen mellom antioksidant- og pro-oksidantforbindelser, med overvekt av de prooksidant. Overproduksjon av reaktive oksygenarter har vært involvert i patogenese og komplikasjoner av en rekke sykdommer, inkludert diabetes, hjerte- og karsykdommer, kreft, nevrodegenerative sykdommer og kronisk nyresykdom.

Dessuten består endotelet av et enkelt lag med endotelceller; det er den naturlige barrieren mellom blod og vev og også et endokrine organ. Det spiller en nøkkelrolle i vaskulær homeostase ved å opprettholde en balanse mellom vasodilatasjon og vasokonstriksjon og er ansvarlig for væskefiltrering, blodkartonus, hormonhandel, hemostase, regulering av blodstrøm og vekst av blodkar. Dermed er reduksjoner i endotelfunksjonen skadelig og forutsier og går foran utviklingen av åpenhjertig CVD.

Sesam tilhører Pedaliaceae-familien og kan konsumeres i forskjellige former som frø, olje eller tahini, dvs. en 100 % skrellet, malt og stekt sesampasta. Tahini er rik på flerumettede fettsyrer, proteiner, vitamin E og lignaner, som sesamin, sesamolin og sesamol. Nyere studier har indikert at tahini kan senke blodtrykket og pulsen og forbedre endotelfunksjonen og glykemisk respons hos friske menn postprandialt.

Imidlertid er det kun to studier tilgjengelig i den nåværende litteraturen om effekten på diabetes, en av dem hos pasienter med type 2-diabetes og en i diabetisk dyremodell. Målet med denne studien er derfor å undersøke effekten av tahiniforbruk på oksidativt stress, blodtrykk, endotelfunksjon og arteriell stivhet hos pasienter med type 2 diabetes postprandialt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD), en klynge av lidelser som påvirker hjerte og blodkar, er den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet rundt om i verden og er ansvarlig for 17,9 millioner dødsfall årlig på verdensbasis. CVD inkluderer koronar hjertesykdom, perifer arteriell sykdom, cerebrovaskulær sykdom, revmatisk hjertesykdom, medfødt hjertesykdom, dyp venetrombose og lungeemboli. CVD-risikofaktorer kan være modifiserbare (ernæring, fysisk aktivitet, overvekt, røyking, hyperlipidemi, hypertensjon og diabetes) og ikke-modifiserbare (alder, kjønn, etnisitet, familiehistorie og sosioøkonomisk status). Kronisk eksponering for CVD risikofaktorer induserer oksidativt stress og fremmer betennelse. I tillegg utskiller endotelceller som respons på den inflammatoriske reaksjonen vekstfaktorer, noe som fører til ødeleggelse av vaskulært endotel og fremmer aterogenese.

Oksidativt stress refererer til ubalansen mellom antioksidant- og pro-oksidantforbindelser, med overvekt av de prooksidant. Disse forbindelsene kalles også reaktive oksygenarter (ROS) eller frie radikaler og er ustabile atomer eller molekyler. Genereringen deres, som produkter av normal cellulær metabolisme, skjer naturlig av endogene kilder (f. mitokondrier, peroksisomer og endoplasmatisk retikulum) gjennom enzymatiske og ikke-enzymatiske reaksjoner. Videre er eksogene kilder involvert i produksjon av frie radikaler luftforurensning, alkoholforbruk, tobakksrøyking, eksponering for ultrafiolett lys, industrielle løsemidler og andre. Frie radikaler er regulert av det velorganiserte menneskelige endogene enzymatiske og ikke-enzymatiske antioksidantsystemet, sammen med de eksogene antioksidantene som finnes i mat. Imidlertid klarer ikke antioksidantsystemet i noen tilfeller å eliminere ROS-overproduksjon og kan følgelig indusere alvorlig skade på viktige for livet biomolekyler (DNA, lipider, proteiner), som fører til celleskade og død. Dermed har ROS-overproduksjon vært implisert i patogenese og komplikasjoner av en rekke sykdommer, inkludert diabetes, hjerte- og karsykdommer, kreft, nevrodegenerative sykdommer og kronisk nyresykdom.

Dessuten består endotelet av et enkelt lag med endotelceller; det er den naturlige barrieren mellom blod og vev og også et endokrine organ. Det spiller en nøkkelrolle i vaskulær homeostase ved å opprettholde en balanse mellom vasodilatasjon og vasokonstriksjon. Dessuten er vaskulært endotel ansvarlig for væskefiltrering, blodkartonus, hormonhandel, hemostase, regulering av blodstrøm og vekst av blodkar. Dermed er reduksjoner i endotelfunksjonen skadelig og forutsier og går foran utviklingen av åpenhjertig CVD.

Sesam tilhører Pedaliaceae-familien og kan konsumeres i forskjellige former som frø, olje eller tahini, dvs. en 100 % skrellet, malt og stekt sesampasta. Sesamfrø er rike på flerumettede fettsyrer (PUFA), proteiner, vitamin E og lignaner, som sesamin, sesamolin og sesamol. Nyere studier har fremhevet de antioksidanter, antihypertensive, hypolipidemiske og appetittkontrollegenskapene til sesamfrø og sesamolje. Dessuten har få studier undersøkt effekten av sesamforbruk på blodtrykk, endotelfunksjon og arteriell stivhet hos mennesker. I følge en metanalyse reduserte sesam konsumert i form av frø, olje, kapsel eller bar både systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP), mens forbruk av sesamolje ble funnet å forbedre endotelfunksjonen både i postprandial tilstand og etter langtidsforbruk hos hypertensive menn.

Når det gjelder inntak av tahini og dets effekt på menneskers helse, er det kun noen få studier tilgjengelig i den aktuelle litteraturen. De siste av dem har indikert at tahiniforbruk kan senke blodtrykket og pulsen og forbedre endotelfunksjonen og glykemisk respons hos friske menn postprandialt. Imidlertid er det kun to studier tilgjengelig i den nåværende litteraturen om effekten på diabetes, en av dem hos pasienter med type 2-diabetes og en i diabetisk dyremodell. Målet med denne studien er derfor å undersøke effekten av tahiniforbruk på oksidativt stress, blodtrykk, endotelfunksjon og arteriell stivhet hos pasienter med type 2 diabetes postprandialt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Athens, Hellas
        • Panagiotis Kanellos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minimumsperiode fra diagnose tre år
  • god glykemisk kontroll (HbA1c <7 %)
  • tar en stabil antidiabetisk behandling de siste 3 månedene (kun antidiabetiske tabletter)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tahini og brød

Etter en nattfaste (10-12 timer), vil deltakerne komme til laboratoriet og, etter en 10-minutters hvileperiode i liggende stilling i et stille rom med konstant temperatur på 20-25 °C, vurdering av blodtrykk, puls rate, hemodynamiske parametere og endotelfunksjon vil bli utført.

Deretter vil en intravenøs kanyle settes inn i en underarmsvene og en baseline-blodprøve vil bli tatt (tid 0), samt urinprøve vil også bli tatt. Etterpå vil hver pasient innta 2 skiver hvitt brød med 50 g tahini og innsamling av blod- og urinprøven vil bli gjentatt 1,2, 3 og 4 timer etter måltidet. Vurdering av blodtrykk, puls, hemodynamiske parametere og endotelfunksjon vil også bli gjentatt på slutten av forsøket. Under forsøket vil pasienter ikke få spise eller drikke annet enn vann.

Femti gram tahini med 2 skiver hvitt brød
Eksperimentell: Margarin, ost og brød

Etter en nattfaste (10-12 timer), vil deltakerne komme til laboratoriet og, etter en 10-minutters hvileperiode i liggende stilling i et stille rom med konstant temperatur på 20-25 °C, vurdering av blodtrykk, puls rate, hemodynamiske parametere og endotelfunksjon vil bli utført.

Deretter vil en intravenøs kanyle settes inn i en underarmsvene og en baseline-blodprøve vil bli tatt (tid 0), samt urinprøve vil også bli tatt. Etterpå vil hver pasient innta 2 skiver hvitt brød med 46 g margarin og 38 g fettfattig ost, og innsamlingen av blod- og urinprøven vil bli gjentatt 1,2, 3 og 4 timer etter måltidet. Vurdering av blodtrykk, puls, hemodynamiske parametere og endotelfunksjon vil også bli gjentatt på slutten av forsøket. Under forsøket vil pasienter ikke få spise eller drikke annet enn vann.

46 g margarin og 38 g ost med 2 skiver hvitt brød

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av urin 8-iso-prostaglandin F2a
Tidsramme: Fire timer etter inntak av begge måltidene
Vi vil måle konsentrasjonen av urin 8-iso-prostaglandin F2a ved å bruke Elisa kit
Fire timer etter inntak av begge måltidene
Vurdering av strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Fire timer etter inntak av begge måltidene
Vi vil vurdere MKS ved høyoppløselig ultralydavbildning
Fire timer etter inntak av begge måltidene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes Center, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere