- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05396079
Влияние тахини на окислительный стресс и эндотелиальную функцию при диабете
Влияние потребления тахини на маркеры окислительного стресса и воспаления, а также на функцию эндотелия и жесткость артерий у пациентов с диабетом 2 типа
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), совокупность заболеваний, поражающих сердце и кровеносные сосуды, являются ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире и являются причиной 17,9 миллионов смертей ежегодно во всем мире. Факторы риска ССЗ могут быть модифицируемыми (питание, физическая активность, ожирение, курение, гиперлипидемия, гипертония и диабет) и немодифицируемыми (возраст, пол, этническая принадлежность, семейный анамнез и социально-экономический статус). Хроническое воздействие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний вызывает окислительный стресс и способствует воспалению. Кроме того, эндотелиальные клетки в ответ на воспалительную реакцию выделяют факторы роста, приводящие к разрушению эндотелия сосудов и способствующие атерогенезу.
Окислительный стресс относится к дисбалансу между антиоксидантными и прооксидантными соединениями с преобладанием прооксидантных. Перепроизводство активных форм кислорода вовлечено в патогенез и осложнения многочисленных заболеваний, включая диабет, сердечно-сосудистые заболевания, рак, нейродегенеративные заболевания и хроническую болезнь почек.
Более того, эндотелий состоит из одного слоя эндотелиальных клеток; это естественный барьер между кровью и тканями, а также эндокринный орган. Он играет ключевую роль в сосудистом гомеостазе, поддерживая баланс между вазодилатацией и вазоконстрикцией, и отвечает за фильтрацию жидкости, тонус кровеносных сосудов, перенос гормонов, гемостаз, регуляцию кровотока и рост кровеносных сосудов. Таким образом, снижение эндотелиальной функции вредно и предсказывает и предшествует развитию явных сердечно-сосудистых заболеваний.
Кунжут принадлежит к семейству Pedaliaceae и может употребляться в различных формах, таких как семена, масло или тахини, то есть в виде 100% очищенной, измельченной и обжаренной кунжутной пасты. Тахини богата полиненасыщенными жирными кислотами, белками, витамином Е и лигнанами, такими как сезамин, сезамолин и сезамол. Недавние исследования показали, что потребление тахини может снизить артериальное давление и частоту пульса, а также улучшить функцию эндотелия и гликемический ответ у здоровых мужчин после приема пищи.
Однако в современной литературе доступны только два исследования, касающиеся влияния на диабет, одно из них на пациентах с диабетом 2 типа и одно на модели диабета на животных. Таким образом, целью настоящего исследования является изучение влияния потребления тахини на окислительный стресс, артериальное давление, функцию эндотелия и жесткость артерий у пациентов с диабетом 2 типа после приема пищи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), совокупность заболеваний, поражающих сердце и кровеносные сосуды, являются ведущей причиной заболеваемости и смертности во всем мире и являются причиной 17,9 миллионов смертей ежегодно во всем мире. ССЗ включает ишемическую болезнь сердца, заболевание периферических артерий, цереброваскулярное заболевание, ревматическое заболевание сердца, врожденный порок сердца, тромбоз глубоких вен и легочную эмболию. Факторы риска ССЗ могут быть модифицируемыми (питание, физическая активность, ожирение, курение, гиперлипидемия, гипертония и диабет) и немодифицируемыми (возраст, пол, этническая принадлежность, семейный анамнез и социально-экономический статус). Хроническое воздействие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний вызывает окислительный стресс и способствует воспалению. Кроме того, эндотелиальные клетки в ответ на воспалительную реакцию выделяют факторы роста, приводящие к разрушению эндотелия сосудов и способствующие атерогенезу.
Окислительный стресс относится к дисбалансу между антиоксидантными и прооксидантными соединениями с преобладанием прооксидантных. Эти соединения также называются активными формами кислорода (АФК) или свободными радикалами и представляют собой нестабильные атомы или молекулы. Их образование, как продуктов нормального клеточного метаболизма, происходит естественным путем из эндогенных источников (напр. митохондрии, пероксисомы и эндоплазматический ретикулум) посредством ферментативных и неферментативных реакций. Кроме того, экзогенными источниками образования свободных радикалов являются загрязнение воздуха, употребление алкоголя, курение табака, воздействие ультрафиолетового света, промышленные растворители и другие. Производство свободных радикалов регулируется хорошо организованной эндогенной ферментативной и неферментативной антиоксидантной системой человека, а также экзогенными антиоксидантами, содержащимися в пище. Однако в ряде случаев антиоксидантная система не может устранить гиперпродукцию АФК и, как следствие, может вызывать серьезные повреждения важных для жизни биомолекул (ДНК, липидов, белков), приводя к повреждению и гибели клеток. Таким образом, перепроизводство АФК связано с патогенезом и осложнениями многих заболеваний, включая диабет, сердечно-сосудистые заболевания, рак, нейродегенеративные заболевания и хроническую болезнь почек.
Более того, эндотелий состоит из одного слоя эндотелиальных клеток; это естественный барьер между кровью и тканями, а также эндокринный орган. Он играет ключевую роль в сосудистом гомеостазе, поддерживая баланс между вазодилатацией и вазоконстрикцией. Более того, сосудистый эндотелий отвечает за фильтрацию жидкости, тонус кровеносных сосудов, перенос гормонов, гемостаз, регуляцию кровотока и рост кровеносных сосудов. Таким образом, снижение эндотелиальной функции вредно и предсказывает и предшествует развитию явных сердечно-сосудистых заболеваний.
Кунжут принадлежит к семейству Pedaliaceae и может употребляться в различных формах, таких как семена, масло или тахини, то есть в виде 100% очищенной, измельченной и обжаренной кунжутной пасты. Семена кунжута богаты полиненасыщенными жирными кислотами (ПНЖК), белками, витамином Е и лигнанами, такими как сезамин, сезамолин и сезамол. Недавние исследования выявили антиоксидантные, антигипертензивные, гиполипидемические свойства и контроль аппетита семян кунжута и кунжутного масла. Кроме того, в нескольких исследованиях изучалось влияние потребления кунжута на артериальное давление, функцию эндотелия и жесткость артерий у людей. Согласно метаанализу, употребление кунжутного масла в виде семян, масла, капсул или батончиков снижало как систолическое артериальное давление (САД), так и диастолическое артериальное давление (ДАД), в то время как потребление кунжутного масла улучшало функцию эндотелия как в постпрандиальном состоянии, так и после него. длительный прием у гипертоников.
Что касается употребления тахини и его влияния на здоровье человека, то в современной литературе имеется лишь несколько исследований. Самые последние из них показали, что потребление тахини может снизить артериальное давление и частоту пульса, а также улучшить функцию эндотелия и гликемический ответ у здоровых мужчин после приема пищи. Однако в современной литературе доступны только два исследования, касающиеся влияния на диабет, одно из них на пациентах с диабетом 2 типа и одно на модели диабета на животных. Таким образом, целью настоящего исследования является изучение влияния потребления тахини на окислительный стресс, артериальное давление, функцию эндотелия и жесткость артерий у пациентов с диабетом 2 типа после приема пищи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция
- Panagiotis Kanellos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- минимальный период с момента постановки диагноза три года
- хороший гликемический контроль (HbA1c <7%)
- прием стабильного противодиабетического лечения в течение последних 3 месяцев (только противодиабетические таблетки)
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тахини и хлеб
После ночного голодания (10-12 часов) участники приходят в лабораторию и после 10-минутного отдыха в положении лежа на спине в тихой комнате с постоянной температурой 20-25°С проводится оценка артериального давления, пульса. скорость, гемодинамические параметры и функцию эндотелия. Затем внутривенная канюля будет вставлена в вену предплечья, и будет взят исходный образец крови (время 0), а также образец мочи. После этого каждый пациент съедает 2 ломтика белого хлеба с 50 г тахини, а забор крови и мочи повторяют через 1, 2, 3 и 4 часа после приема пищи. Оценка артериального давления, частоты пульса, гемодинамических параметров и функции эндотелия также будет повторена в конце исследования. Во время исследования пациентам не разрешается есть и пить что-либо, кроме воды. |
Пятьдесят грамм тахини с 2 ломтиками белого хлеба
|
Экспериментальный: Маргарин, сыр и хлеб
После ночного голодания (10-12 часов) участники приходят в лабораторию и после 10-минутного отдыха в положении лежа на спине в тихой комнате с постоянной температурой 20-25°С проводится оценка артериального давления, пульса. скорость, гемодинамические параметры и функцию эндотелия. Затем внутривенная канюля будет вставлена в вену предплечья, и будет взят исходный образец крови (время 0), а также образец мочи. После этого каждый пациент съедает 2 ломтика белого хлеба с 46 г маргарина и 38 г обезжиренного сыра, а забор крови и мочи повторяют через 1, 2, 3 и 4 часа после приема пищи. Оценка артериального давления, частоты пульса, гемодинамических параметров и функции эндотелия также будет повторена в конце исследования. Во время исследования пациентам не разрешается есть и пить что-либо, кроме воды. |
46 г маргарина и 38 г сыра с 2 ломтиками белого хлеба
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация 8-изо-простагландина F2a в моче
Временное ограничение: Через четыре часа после употребления обоих приемов пищи
|
Мы измерим концентрацию 8-изо-простагландина F2a в моче с помощью набора ELISA.
|
Через четыре часа после употребления обоих приемов пищи
|
Оценка дилатации, опосредованной потоком
Временное ограничение: Через четыре часа после употребления обоих приемов пищи
|
Мы будем оценивать ящур с помощью ультразвукового изображения высокого разрешения.
|
Через четыре часа после употребления обоих приемов пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes Center, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kumar, S., & Pandey, A. (2015). Free Radicals: Health Implications and their Mitigation by Herbals. British Journal Of Medicine And Medical Research, 7(6), 438-457. doi: 10.9734/bjmmr/2015/16284
- Birben E, Sahiner UM, Sackesen C, Erzurum S, Kalayci O. Oxidative stress and antioxidant defense. World Allergy Organ J. 2012 Jan;5(1):9-19. doi: 10.1097/WOX.0b013e3182439613. Epub 2012 Jan 13.
- Zoumpoulakis, P., Sinanoglou, V., Batrinou, A., Strati, I., Miniadis-Meimaroglou, S., & Sflomos, K. (2012). A combined methodology to detect γ-irradiated white sesame seeds and evaluate the effects on fat content, physicochemical properties and protein allergenicity. Food Chemistry, 131(2), 713-721. doi: 10.1016/j.foodchem.2011.09.049
- Raeisi-Dehkordi, H., Mohammadi, M., Moghtaderi, F., & Salehi-Abargouei, A. (2018). Do sesame seed and its products affect body weight and composition? A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Journal Of Functional Foods, 49, 324-332. doi: 10.1016/j.jff.2018.08.036
- Pathak N, Rai AK, Kumari R, Bhat KV. Value addition in sesame: A perspective on bioactive components for enhancing utility and profitability. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):147-55. doi: 10.4103/0973-7847.134249.
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Alipoor B, Haghighian MK, Sadat BE, Asghari M. Effect of sesame seed on lipid profile and redox status in hyperlipidemic patients. Int J Food Sci Nutr. 2012 Sep;63(6):674-8. doi: 10.3109/09637486.2011.652077. Epub 2012 Jan 23.
- Karatzi K, Stamatelopoulos K, Lykka M, Mantzouratou P, Skalidi S, Zakopoulos N, Papamichael C, Sidossis LS. Sesame oil consumption exerts a beneficial effect on endothelial function in hypertensive men. Eur J Prev Cardiol. 2013 Apr;20(2):202-8. doi: 10.1177/2047487312437625. Epub 2012 Jan 25.
- Baxevanis, G.K., Sakketou, EK.I., Tentolouris, N.K. et al. Tahini consumption improves metabolic and antioxidant status biomarkers in the postprandial state in healthy males. Eur Food Res Technol 247, 2721-2728 (2021). https://doi.org/10.1007/s00217-021-03828-5
- Sies H. Oxidative stress: a concept in redox biology and medicine. Redox Biol. 2015;4:180-3. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.002. Epub 2015 Jan 3.
- Phaniendra A, Jestadi DB, Periyasamy L. Free radicals: properties, sources, targets, and their implication in various diseases. Indian J Clin Biochem. 2015 Jan;30(1):11-26. doi: 10.1007/s12291-014-0446-0. Epub 2014 Jul 15.
- Willcox JK, Ash SL, Catignani GL. Antioxidants and prevention of chronic disease. Crit Rev Food Sci Nutr. 2004;44(4):275-95. doi: 10.1080/10408690490468489.
- Ravarotto V, Simioni F, Pagnin E, Davis PA, Calo LA. Oxidative stress - chronic kidney disease - cardiovascular disease: A vicious circle. Life Sci. 2018 Oct 1;210:125-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.067. Epub 2018 Aug 31.
- Namiki M. Nutraceutical functions of sesame: a review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2007;47(7):651-73. doi: 10.1080/10408390600919114.
- Gouveia Lde A, Cardoso CA, de Oliveira GM, Rosa G, Moreira AS. Effects of the Intake of Sesame Seeds (Sesamum indicum L.) and Derivatives on Oxidative Stress: A Systematic Review. J Med Food. 2016 Apr;19(4):337-45. doi: 10.1089/jmf.2015.0075.
- Park KH, Park WJ. Endothelial Dysfunction: Clinical Implications in Cardiovascular Disease and Therapeutic Approaches. J Korean Med Sci. 2015 Sep;30(9):1213-25. doi: 10.3346/jkms.2015.30.9.1213. Epub 2015 Aug 13.
- Kruger-Genge A, Blocki A, Franke RP, Jung F. Vascular Endothelial Cell Biology: An Update. Int J Mol Sci. 2019 Sep 7;20(18):4411. doi: 10.3390/ijms20184411.
- Rajendran P, Rengarajan T, Thangavel J, Nishigaki Y, Sakthisekaran D, Sethi G, Nishigaki I. The vascular endothelium and human diseases. Int J Biol Sci. 2013 Nov 9;9(10):1057-69. doi: 10.7150/ijbs.7502. eCollection 2013.
- Khosravi-Boroujeni H, Nikbakht E, Natanelov E, Khalesi S. Can sesame consumption improve blood pressure? A systematic review and meta-analysis of controlled trials. J Sci Food Agric. 2017 Aug;97(10):3087-3094. doi: 10.1002/jsfa.8361. Epub 2017 May 12.
- Kamal-Eldin A, Frank J, Razdan A, Tengblad S, Basu S, Vessby B. Effects of dietary phenolic compounds on tocopherol, cholesterol, and fatty acids in rats. Lipids. 2000 Apr;35(4):427-35. doi: 10.1007/s11745-000-541-y.
- Wu WH, Kang YP, Wang NH, Jou HJ, Wang TA. Sesame ingestion affects sex hormones, antioxidant status, and blood lipids in postmenopausal women. J Nutr. 2006 May;136(5):1270-5. doi: 10.1093/jn/136.5.1270.
- Khalesi S, Paukste E, Nikbakht E, Khosravi-Boroujeni H. Sesame fractions and lipid profiles: a systematic review and meta-analysis of controlled trials. Br J Nutr. 2016 Mar 14;115(5):764-73. doi: 10.1017/S0007114515005012. Epub 2016 Jan 13.
- Hirata F, Fujita K, Ishikura Y, Hosoda K, Ishikawa T, Nakamura H. Hypocholesterolemic effect of sesame lignan in humans. Atherosclerosis. 1996 Apr 26;122(1):135-36. doi: 10.1016/0021-9150(95)05769-2. No abstract available.
- Neves Ribeiro D, Goncalves Alfenas Rde C, Bressan J, Brunoro Costa NM. The effect of oilseed consumption on appetite and on the risk of developing type 2 diabetes mellitus. Nutr Hosp. 2013 Mar-Apr;28(2):296-305. doi: 10.3305/nh.2013.28.2.6309.
- Sakketou EI, Baxevanis GK, Tentolouris NK, Konstantonis GD, Karathanos VT, Fragkiadakis GA, Kanellos PT. Tahini consumption affects blood pressure and endothelial function in healthy males. J Hum Hypertens. 2022 Dec;36(12):1128-1132. doi: 10.1038/s41371-021-00624-2. Epub 2021 Oct 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тахини и хлеб
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoЗавершенныйПотребление фруктов и овощей | Детское питание | Выбор здоровой пищи | Приготовление здоровой пищиСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiАктивный, не рекрутирующий
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный