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Wirkung von Tahini bei oxidativem Stress und Endothelfunktion bei Diabetes

27. Februar 2024 aktualisiert von: PANAGIOTIS KANELLOS, Harokopio University

Wirkung des Tahini-Konsums auf oxidativen Stress und Entzündungsmarker sowie Endothelfunktion und Arteriensteifigkeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), eine Gruppe von Erkrankungen, die Herz und Blutgefäße betreffen, sind weltweit die Hauptursache für Morbidität und Mortalität und jährlich weltweit für 17,9 Millionen Todesfälle verantwortlich. CVD-Risikofaktoren können modifizierbar (Ernährung, körperliche Aktivität, Fettleibigkeit, Rauchen, Hyperlipidämie, Bluthochdruck und Diabetes) und nicht modifizierbar (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Familienanamnese und sozioökonomischer Status) sein. Die chronische Exposition gegenüber kardiovaskulären Risikofaktoren induziert oxidativen Stress und fördert Entzündungen. Zusätzlich sezernieren Endothelzellen als Reaktion auf die Entzündungsreaktion Wachstumsfaktoren, was zur Zerstörung des vaskulären Endothels führt und die Atherogenese fördert.

Oxidativer Stress bezieht sich auf das Ungleichgewicht zwischen antioxidativen und prooxidativen Verbindungen, wobei die prooxidativen überwiegen. Die Überproduktion reaktiver Sauerstoffspezies wurde mit der Pathogenese und den Komplikationen zahlreicher Krankheiten in Verbindung gebracht, darunter Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, neurodegenerative Erkrankungen und chronische Nierenerkrankungen.

Darüber hinaus besteht Endothel aus einer einzigen Schicht von Endothelzellen; Es ist die natürliche Barriere zwischen Blut und Gewebe und auch ein endokrines Organ. Es spielt eine Schlüsselrolle bei der vaskulären Homöostase, indem es ein Gleichgewicht zwischen Vasodilatation und Vasokonstriktion aufrechterhält, und ist verantwortlich für die Flüssigkeitsfiltration, den Tonus der Blutgefäße, den Hormontransport, die Hämostase, die Regulierung des Blutflusses und das Wachstum der Blutgefäße. Daher sind Verringerungen der Endothelfunktion schädlich und sagen die Entwicklung einer offenkundigen CVD voraus und gehen dieser voraus.

Sesam gehört zur Familie der Pedaliaceae und kann in verschiedenen Formen wie Samen, Öl oder Tahin, d. h. eine zu 100 % geschälte, gemahlene und geröstete Sesampaste, verzehrt werden. Tahini ist reich an mehrfach ungesättigten Fettsäuren, Proteinen, Vitamin E und Lignanen wie Sesamin, Sesamolin und Sesamol. Jüngste Studien haben gezeigt, dass der Verzehr von Tahini den Blutdruck und die Pulsfrequenz senken und die Endothelfunktion und die glykämische Reaktion bei gesunden Männern postprandial verbessern kann.

In der aktuellen Literatur sind jedoch nur zwei Studien zur Wirkung auf Diabetes verfügbar, eine davon bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und eine im diabetischen Tiermodell. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Wirkung des Tahini-Konsums auf oxidativen Stress, Blutdruck, Endothelfunktion und arterielle Steifigkeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes postprandial zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), eine Gruppe von Erkrankungen, die Herz und Blutgefäße betreffen, sind weltweit die Hauptursache für Morbidität und Mortalität und jährlich weltweit für 17,9 Millionen Todesfälle verantwortlich. CVD umfasst koronare Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit, zerebrovaskuläre Krankheit, rheumatische Herzkrankheit, angeborene Herzkrankheit, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie. CVD-Risikofaktoren können modifizierbar (Ernährung, körperliche Aktivität, Fettleibigkeit, Rauchen, Hyperlipidämie, Bluthochdruck und Diabetes) und nicht modifizierbar (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Familienanamnese und sozioökonomischer Status) sein. Die chronische Exposition gegenüber kardiovaskulären Risikofaktoren induziert oxidativen Stress und fördert Entzündungen. Zusätzlich sezernieren Endothelzellen als Reaktion auf die Entzündungsreaktion Wachstumsfaktoren, was zur Zerstörung des vaskulären Endothels führt und die Atherogenese fördert.

Oxidativer Stress bezieht sich auf das Ungleichgewicht zwischen antioxidativen und prooxidativen Verbindungen, wobei die prooxidativen überwiegen. Diese Verbindungen werden auch als reaktive Sauerstoffspezies (ROS) oder freie Radikale bezeichnet und sind instabile Atome oder Moleküle. Ihre Bildung als Produkte des normalen Zellstoffwechsels erfolgt natürlich durch endogene Quellen (z. Mitochondrien, Peroxisomen und endoplasmatisches Retikulum) durch enzymatische und nicht-enzymatische Reaktionen. Darüber hinaus sind Luftverschmutzung, Alkoholkonsum, Tabakrauchen, Exposition gegenüber ultraviolettem Licht, industrielle Lösungsmittel und andere exogene Quellen, die an der Produktion freier Radikale beteiligt sind. Die Produktion freier Radikale wird durch das gut organisierte menschliche endogene enzymatische und nicht-enzymatische Antioxidantiensystem reguliert, zusammen mit den exogenen Antioxidantien, die in Lebensmitteln vorkommen. In einigen Fällen kann das Antioxidationssystem jedoch die ROS-Überproduktion nicht eliminieren und kann folglich schwere Schäden an lebenswichtigen Biomolekülen (DNA, Lipide, Proteine) verursachen, was zu Zellverletzungen und Zelltod führt. Daher wurde die ROS-Überproduktion mit der Pathogenese und den Komplikationen zahlreicher Krankheiten in Verbindung gebracht, darunter Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs, neurodegenerative Erkrankungen und chronische Nierenerkrankungen.

Darüber hinaus besteht Endothel aus einer einzigen Schicht von Endothelzellen; Es ist die natürliche Barriere zwischen Blut und Gewebe und auch ein endokrines Organ. Es spielt eine Schlüsselrolle bei der vaskulären Homöostase, indem es ein Gleichgewicht zwischen Vasodilatation und Vasokonstriktion aufrechterhält. Darüber hinaus ist vaskuläres Endothel für die Flüssigkeitsfiltration, den Blutgefäßtonus, den Hormontransport, die Blutstillung, die Regulierung des Blutflusses und das Wachstum von Blutgefäßen verantwortlich. Daher sind Verringerungen der Endothelfunktion schädlich und sagen die Entwicklung einer offenkundigen CVD voraus und gehen dieser voraus.

Sesam gehört zur Familie der Pedaliaceae und kann in verschiedenen Formen wie Samen, Öl oder Tahin, d. h. eine zu 100 % geschälte, gemahlene und geröstete Sesampaste, verzehrt werden. Sesamsamen sind reich an mehrfach ungesättigten Fettsäuren (PUFAs), Proteinen, Vitamin E und Lignanen wie Sesamin, Sesamolin und Sesamol. Jüngste Studien haben die antioxidativen, blutdrucksenkenden, hypolipidämischen und appetitkontrollierenden Eigenschaften von Sesamsamen und Sesamöl hervorgehoben. Darüber hinaus haben nur wenige Studien die Wirkung des Sesamkonsums auf den Blutdruck, die Endothelfunktion und die arterielle Steifheit in der menschlichen Bevölkerung untersucht. Laut einer Metaanalyse senkte Sesam, der in Form von Samen, Öl, Kapseln oder Riegeln konsumiert wurde, sowohl den systolischen Blutdruck (SBP) als auch den diastolischen Blutdruck (DBP), während der Verzehr von Sesamöl die Endothelfunktion sowohl im postprandialen Zustand als auch danach verbesserte Langzeitkonsum bei hypertensiven Männern.

Zum Konsum von Tahini und seiner Wirkung auf die menschliche Gesundheit liegen in der aktuellen Literatur nur wenige Studien vor. Die jüngsten von ihnen haben gezeigt, dass der Konsum von Tahini den Blutdruck und die Pulsfrequenz senken und die Endothelfunktion und die glykämische Reaktion bei gesunden Männern postprandial verbessern kann. In der aktuellen Literatur sind jedoch nur zwei Studien zur Wirkung auf Diabetes verfügbar, eine davon bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und eine im diabetischen Tiermodell. Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die Wirkung des Tahini-Konsums auf oxidativen Stress, Blutdruck, Endothelfunktion und arterielle Steifigkeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes postprandial zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestdauer ab Diagnose drei Jahre
  • gute glykämische Kontrolle (HbA1c <7%)
  • Einnahme einer stabilen Antidiabetika-Behandlung in den letzten 3 Monaten (nur Antidiabetika-Tabletten)

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tahini und Brot

Nach einer nächtlichen Fastenzeit (10–12 h) kommen die Teilnehmer ins Labor und nach einer 10-minütigen Ruhephase in Rückenlage in einem ruhigen Raum mit einer konstanten Temperatur von 20–25 °C werden Blutdruck und Puls beurteilt Rate, hämodynamische Parameter und Endothelfunktion durchgeführt werden.

Dann wird eine intravenöse Kanüle in eine Unterarmvene eingeführt und eine Grundblutprobe wird entnommen (Zeitpunkt 0) sowie eine Urinprobe wird ebenfalls entnommen. Danach verzehrt jeder Patient 2 Scheiben Weißbrot mit 50 g Tahini und die Entnahme der Blut- und Urinprobe wird 1, 2, 3 und 4 h postprandial wiederholt. Die Beurteilung von Blutdruck, Pulsfrequenz, hämodynamischen Parametern und Endothelfunktion wird am Ende der Studie ebenfalls wiederholt. Während der Studie dürfen die Patienten außer Wasser nichts essen oder trinken.

Fünfzig Gramm Tahini mit 2 Scheiben Weißbrot
Experimental: Margarine, Käse und Brot

Nach einer nächtlichen Fastenzeit (10–12 h) kommen die Teilnehmer ins Labor und nach einer 10-minütigen Ruhephase in Rückenlage in einem ruhigen Raum mit einer konstanten Temperatur von 20–25 °C werden Blutdruck und Puls beurteilt Rate, hämodynamische Parameter und Endothelfunktion durchgeführt werden.

Dann wird eine intravenöse Kanüle in eine Unterarmvene eingeführt und eine Grundblutprobe wird entnommen (Zeitpunkt 0) sowie eine Urinprobe wird ebenfalls entnommen. Danach verzehrt jeder Patient 2 Scheiben Weißbrot mit 46 g Margarine und 38 g Magerkäse und die Entnahme der Blut- und Urinprobe wird 1, 2, 3 und 4 h postprandial wiederholt. Die Beurteilung von Blutdruck, Pulsfrequenz, hämodynamischen Parametern und Endothelfunktion wird am Ende der Studie ebenfalls wiederholt. Während der Studie dürfen die Patienten außer Wasser nichts essen oder trinken.

46 g Margarine und 38 g Käse mit 2 Scheiben Weißbrot

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von 8-Iso-Prostaglandin F2a im Urin
Zeitfenster: Vier Stunden nach Einnahme beider Mahlzeiten
Wir werden die Konzentration von 8-Iso-Prostaglandin F2a im Urin mit dem Elisa-Kit messen
Vier Stunden nach Einnahme beider Mahlzeiten
Bewertung der strömungsvermittelten Dilatation
Zeitfenster: Vier Stunden nach Einnahme beider Mahlzeiten
Wir werden die MKS mittels hochauflösender Ultraschallbildgebung beurteilen
Vier Stunden nach Einnahme beider Mahlzeiten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes Center, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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