Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Tahini i oxidativ stress og endotelfunktion i diabetes

27. februar 2024 opdateret af: PANAGIOTIS KANELLOS, Harokopio University

Effekt af tahiniforbrug på oxidativ stress og inflammationsmarkører samt endotelfunktion og arteriel stivhed hos patienter med type 2-diabetes

Kardiovaskulær sygdom (CVD), en klynge af lidelser, der påvirker hjerte og blodkar, er den førende årsag til sygelighed og dødelighed i hele verden og er ansvarlig for 17,9 millioner dødsfald årligt på verdensplan. CVD-risikofaktorer kan være modificerbare (ernæring, fysisk aktivitet, fedme, rygning, hyperlipidæmi, hypertension og diabetes) og ikke-modificerbare (alder, køn, etnicitet, familiehistorie og socioøkonomisk status). Kronisk eksponering for CVD-risikofaktorer inducerer oxidativt stress og fremmer inflammation. Derudover udskiller endotelceller som reaktion på den inflammatoriske reaktion vækstfaktorer, hvilket fører til ødelæggelse af vaskulært endotel og fremmer atherogenese.

Oxidativt stress refererer til ubalancen mellem antioxidant- og pro-oxidantforbindelser, med overvægt af de prooxidante. Overproduktion af reaktive iltarter er blevet impliceret i patogenese og komplikationer af adskillige sygdomme, herunder diabetes, hjerte-kar-sygdomme, cancer, neurodegenerative sygdomme og kronisk nyresygdom.

Desuden består endotel af et enkelt lag af endotelceller; det er den naturlige barriere mellem blod og væv og også et endokrine organ. Det spiller en nøglerolle i vaskulær homeostase ved at opretholde en balance mellem vasodilatation og vasokonstriktion og er ansvarlig for væskefiltrering, blodkartonus, hormonhandel, hæmostase, regulering af blodgennemstrømning og vækst af blodkar. Således er reduktioner i endotelfunktionen skadelige og forudsiger og går forud for udviklingen af ​​åbenlys CVD.

Sesam tilhører Pedaliaceae-familien og kan indtages i forskellige former, såsom frø, olie eller tahin, dvs. en 100 % skrællet, malet og ristet sesampasta. Tahini er rig på flerumættede fedtsyrer, proteiner, E-vitamin og lignaner, såsom sesamin, sesamolin og sesamol. Nylige undersøgelser har vist, at indtagelse af tahin kan sænke blodtrykket og pulsen og forbedre endotelfunktionen og den glykæmiske respons hos raske mænd postprandialt.

Der er dog kun to undersøgelser tilgængelige i den aktuelle litteratur vedrørende effekten på diabetes, en af ​​dem hos patienter med type 2-diabetes og en i diabetisk dyremodel. Formålet med nærværende undersøgelse er således at undersøge effekten af ​​tahinindtagelse på oxidativt stress, blodtryk, endotelfunktion og arteriel stivhed hos patienter med type 2-diabetes postprandialt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD), en klynge af lidelser, der påvirker hjerte og blodkar, er den førende årsag til sygelighed og dødelighed i hele verden og er ansvarlig for 17,9 millioner dødsfald årligt på verdensplan. CVD omfatter koronar hjertesygdom, perifer arteriel sygdom, cerebrovaskulær sygdom, reumatisk hjertesygdom, medfødt hjertesygdom, dyb venetrombose og lungeemboli. CVD-risikofaktorer kan være modificerbare (ernæring, fysisk aktivitet, fedme, rygning, hyperlipidæmi, hypertension og diabetes) og ikke-modificerbare (alder, køn, etnicitet, familiehistorie og socioøkonomisk status). Kronisk eksponering for CVD-risikofaktorer inducerer oxidativt stress og fremmer inflammation. Derudover udskiller endotelceller som reaktion på den inflammatoriske reaktion vækstfaktorer, hvilket fører til ødelæggelse af vaskulært endotel og fremmer atherogenese.

Oxidativt stress refererer til ubalancen mellem antioxidant- og pro-oxidantforbindelser, med overvægt af de prooxidante. Disse forbindelser kaldes også Reactive Oxygen Species (ROS) eller frie radikaler og er ustabile atomer eller molekyler. Deres generering, som produkter af normal cellulær metabolisme, sker naturligt af endogene kilder (f.eks. mitokondrier, peroxisomer og endoplasmatisk retikulum) gennem enzymatiske og ikke-enzymatiske reaktioner. Ydermere er eksogene kilder involveret i produktionen af ​​frie radikaler luftforurening, alkoholforbrug, tobaksrygning, eksponering for ultraviolet lys, industrielle opløsningsmidler og andre. Produktionen af ​​frie radikaler reguleres af det velorganiserede menneskelige endogene enzymatiske og ikke-enzymatiske antioxidantsystem sammen med de eksogene antioxidanter, der findes i fødevarer. I nogle tilfælde formår antioxidantsystemet dog ikke at eliminere ROS-overproduktion og kan følgelig inducere alvorlig skade på vigtige for livet biomolekyler (DNA, lipider, proteiner), hvilket fører til celleskade og død. ROS-overproduktion er således blevet impliceret i patogenese og komplikationer af adskillige sygdomme, herunder diabetes, hjerte-kar-sygdomme, cancer, neurodegenerative sygdomme og kronisk nyresygdom.

Desuden består endotel af et enkelt lag af endotelceller; det er den naturlige barriere mellem blod og væv og også et endokrine organ. Det spiller en nøglerolle i vaskulær homeostase ved at opretholde en balance mellem vasodilation og vasokonstriktion. Desuden er vaskulært endotel ansvarligt for væskefiltrering, blodkartonus, hormonhandel, hæmostase, regulering af blodgennemstrømning og vækst af blodkar. Således er reduktioner i endotelfunktionen skadelige og forudsiger og går forud for udviklingen af ​​åbenlys CVD.

Sesam tilhører Pedaliaceae-familien og kan indtages i forskellige former, såsom frø, olie eller tahin, dvs. en 100 % skrællet, malet og ristet sesampasta. Sesamfrø er rige på flerumættede fedtsyrer (PUFA'er), proteiner, E-vitamin og lignaner, såsom sesamin, sesamolin og sesamol. Nylige undersøgelser har fremhævet de antioxidante, antihypertensive, hypolipidæmiske og appetitkontrollerende egenskaber af sesamfrø og sesamolie. Desuden har få undersøgelser undersøgt effekten af ​​sesamforbrug på blodtryk, endotelfunktion og arteriel stivhed i den menneskelige befolkning. Ifølge en metanalyse sænkede sesam indtaget i form af frø, olie, kapsel eller bar både systolisk blodtryk (SBP) og diastolisk blodtryk (DBP), mens sesamolieforbrug viste sig at forbedre endotelfunktionen både i postprandial tilstand og efter langtidsforbrug hos hypertensive mænd.

Med hensyn til indtagelse af tahini og dets effekt på menneskers sundhed er der kun få undersøgelser tilgængelige i den aktuelle litteratur. De seneste af dem har indikeret, at indtagelse af tahin kan sænke blodtrykket og pulsen og forbedre endotelfunktionen og glykæmisk respons hos raske mænd postprandialt. Der er dog kun to undersøgelser tilgængelige i den aktuelle litteratur vedrørende effekten på diabetes, en af ​​dem hos patienter med type 2-diabetes og en i diabetisk dyremodel. Formålet med nærværende undersøgelse er således at undersøge effekten af ​​tahinindtagelse på oxidativt stress, blodtryk, endotelfunktion og arteriel stivhed hos patienter med type 2-diabetes postprandialt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • minimumsperiode fra diagnosen tre år
  • god glykæmisk kontrol (HbA1c <7%)
  • tager en stabil antidiabetisk behandling i de sidste 3 måneder (kun antidiabetiske tabletter)

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tahini og brød

Efter en natfaste (10-12 timer) kommer deltagerne til laboratoriet og efter en 10-minutters hvileperiode i liggende stilling i et stille rum med konstant temperatur på 20-25 °C, vurdering af blodtryk, puls hastighed, hæmodynamiske parametre og endotelfunktion vil blive udført.

Derefter vil en intravenøs kanyle blive indsat i en underarmsvene, og en baseline-blodprøve vil blive opsamlet (tid 0), ligesom urinprøven også vil blive indsamlet. Bagefter vil hver patient indtage 2 skiver hvidt brød med 50 g tahin, og opsamlingen af ​​blod- og urinprøven vil blive gentaget 1, 2, 3 og 4 timer efter måltidet. Vurdering af blodtryk, puls, hæmodynamiske parametre og endotelfunktion vil også blive gentaget i slutningen af ​​forsøget. Under forsøget må patienter ikke spise eller drikke andet end vand.

50 gram tahin med 2 skiver hvidt brød
Eksperimentel: Margarine, ost og brød

Efter en natfaste (10-12 timer) kommer deltagerne til laboratoriet og efter en 10-minutters hvileperiode i liggende stilling i et stille rum med konstant temperatur på 20-25 °C, vurdering af blodtryk, puls hastighed, hæmodynamiske parametre og endotelfunktion vil blive udført.

Derefter vil en intravenøs kanyle blive indsat i en underarmsvene, og en baseline-blodprøve vil blive opsamlet (tid 0), ligesom urinprøven også vil blive indsamlet. Bagefter vil hver patient indtage 2 skiver hvidt brød med 46 g margarine og 38 g fedtfattig ost, og indsamlingen af ​​blod- og urinprøven vil blive gentaget 1, 2, 3 og 4 timer efter måltidet. Vurdering af blodtryk, puls, hæmodynamiske parametre og endotelfunktion vil også blive gentaget i slutningen af ​​forsøget. Under forsøget må patienter ikke spise eller drikke andet end vand.

46 g margarine og 38 g ost med 2 skiver hvidt brød

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af urin 8-iso-prostaglandin F2a
Tidsramme: Fire timer efter indtagelse af begge måltider
Vi vil måle koncentrationen af ​​urin 8-iso-prostaglandin F2a ved at bruge Elisa kit
Fire timer efter indtagelse af begge måltider
Vurdering af flowmedieret dilatation
Tidsramme: Fire timer efter indtagelse af begge måltider
Vi vil vurdere MKS ved ultralydsbilleddannelse i høj opløsning
Fire timer efter indtagelse af begge måltider

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes Center, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

31. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner