Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del Tahini en el Estrés Oxidativo y la Función Endotelial en la Diabetes

27 de febrero de 2024 actualizado por: PANAGIOTIS KANELLOS, Harokopio University

Efecto del consumo de Tahini sobre el estrés oxidativo y los marcadores de inflamación, así como sobre la función endotelial y la rigidez arterial en pacientes con diabetes tipo 2

La enfermedad cardiovascular (ECV), un grupo de trastornos que afectan el corazón y los vasos sanguíneos, es la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y es responsable de 17,9 millones de muertes al año en todo el mundo. Los factores de riesgo de ECV pueden ser modificables (nutrición, actividad física, obesidad, tabaquismo, hiperlipidemia, hipertensión y diabetes) y no modificables (edad, sexo, etnia, antecedentes familiares y nivel socioeconómico). La exposición crónica a factores de riesgo de ECV induce estrés oxidativo y promueve la inflamación. Además, las células endoteliales en respuesta a la reacción inflamatoria secretan factores de crecimiento, lo que lleva a la destrucción del endotelio vascular y promueve la aterogénesis.

El estrés oxidativo se refiere al desequilibrio entre los compuestos antioxidantes y prooxidantes, con predominio de los prooxidantes. La sobreproducción de especies reactivas de oxígeno se ha relacionado con la patogenia y las complicaciones de numerosas enfermedades, incluidas la diabetes, las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, las enfermedades neurodegenerativas y la enfermedad renal crónica.

Además, el endotelio consta de una sola capa de células endoteliales; es la barrera natural entre la sangre y los tejidos y también un órgano endocrino. Desempeña un papel clave en la homeostasis vascular al mantener un equilibrio entre la vasodilatación y la vasoconstricción y es responsable de la filtración de fluidos, el tono de los vasos sanguíneos, el tráfico de hormonas, la hemostasia, la regulación del flujo sanguíneo y el crecimiento de los vasos sanguíneos. Por lo tanto, las reducciones en la función endotelial son perjudiciales y predicen y preceden el desarrollo de ECV manifiesta.

El sésamo pertenece a la familia de las Pedaliáceas y puede consumirse en diferentes presentaciones como semillas, aceite o tahini, es decir, una pasta de sésamo 100 % pelada, molida y tostada. El tahini es rico en ácidos grasos poliinsaturados, proteínas, vitamina E y lignanos, como sesamina, sesamolina y sesamol. Estudios recientes han indicado que el consumo de tahini puede reducir la presión arterial y la frecuencia del pulso y mejorar la función endotelial y la respuesta glucémica en hombres sanos posprandialmente.

Sin embargo, solo hay dos estudios disponibles en la literatura actual sobre el efecto sobre la diabetes, uno de ellos en pacientes con diabetes tipo 2 y otro en un modelo animal diabético. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar el efecto del consumo de tahini sobre el estrés oxidativo, la presión arterial, la función endotelial y la rigidez arterial en pacientes con diabetes tipo 2 posprandial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular (ECV), un grupo de trastornos que afectan el corazón y los vasos sanguíneos, es la principal causa de morbilidad y mortalidad en todo el mundo y es responsable de 17,9 millones de muertes al año en todo el mundo. Las enfermedades cardiovasculares incluyen la enfermedad coronaria, la enfermedad arterial periférica, la enfermedad cerebrovascular, la enfermedad reumática del corazón, la enfermedad cardíaca congénita, la trombosis venosa profunda y la embolia pulmonar. Los factores de riesgo de ECV pueden ser modificables (nutrición, actividad física, obesidad, tabaquismo, hiperlipidemia, hipertensión y diabetes) y no modificables (edad, sexo, etnia, antecedentes familiares y nivel socioeconómico). La exposición crónica a factores de riesgo de ECV induce estrés oxidativo y promueve la inflamación. Además, las células endoteliales en respuesta a la reacción inflamatoria secretan factores de crecimiento, lo que lleva a la destrucción del endotelio vascular y promueve la aterogénesis.

El estrés oxidativo se refiere al desequilibrio entre los compuestos antioxidantes y prooxidantes, con predominio de los prooxidantes. Estos compuestos también se denominan especies reactivas de oxígeno (ROS) o radicales libres y son átomos o moléculas inestables. Su generación, como productos del metabolismo celular normal, ocurre naturalmente por fuentes endógenas (p. mitocondrias, peroxisomas y retículo endoplásmico) a través de reacciones enzimáticas y no enzimáticas. Además, las fuentes exógenas implicadas en la producción de radicales libres son la contaminación del aire, el consumo de alcohol, el tabaquismo, la exposición a la luz ultravioleta, los solventes industriales y otros. La producción de radicales libres está regulada por el sistema antioxidante enzimático y no enzimático endógeno humano bien organizado, junto con los antioxidantes exógenos que se encuentran en los alimentos. Sin embargo, en algunos casos, el sistema antioxidante no logra eliminar la sobreproducción de ROS y, en consecuencia, puede inducir daños graves en biomoléculas importantes para la vida (ADN, lípidos, proteínas), lo que lleva a la lesión y muerte celular. Por lo tanto, la sobreproducción de ROS se ha implicado en la patogenia y las complicaciones de numerosas enfermedades, incluidas la diabetes, las enfermedades cardiovasculares, el cáncer, las enfermedades neurodegenerativas y la enfermedad renal crónica.

Además, el endotelio consta de una sola capa de células endoteliales; es la barrera natural entre la sangre y los tejidos y también un órgano endocrino. Desempeña un papel clave en la homeostasis vascular al mantener un equilibrio entre la vasodilatación y la vasoconstricción. Además, el endotelio vascular es responsable de la filtración de fluidos, el tono de los vasos sanguíneos, el tráfico de hormonas, la hemostasia, la regulación del flujo sanguíneo y el crecimiento de los vasos sanguíneos. Por lo tanto, las reducciones en la función endotelial son perjudiciales y predicen y preceden el desarrollo de ECV manifiesta.

El sésamo pertenece a la familia de las Pedaliáceas y puede consumirse en diferentes presentaciones como semillas, aceite o tahini, es decir, una pasta de sésamo 100 % pelada, molida y tostada. Las semillas de sésamo son ricas en ácidos grasos poliinsaturados (PUFA), proteínas, vitamina E y lignanos, como sesamina, sesamolina y sesamol. Estudios recientes han destacado las propiedades antioxidantes, antihipertensivas, hipolipemiantes y de control del apetito de las semillas de sésamo y el aceite de sésamo. Además, pocos estudios han investigado el efecto del consumo de sésamo sobre la presión arterial, la función endotelial y la rigidez arterial en la población humana. Según un metanálisis, el sésamo consumido en forma de semilla, aceite, cápsula o barra disminuyó tanto la presión arterial sistólica (PAS) como la presión arterial diastólica (PAD), mientras que el consumo de aceite de sésamo mejoró la función endotelial tanto en el estado posprandial como después Consumo a largo plazo en hombres hipertensos.

Con respecto al consumo de tahini y su efecto sobre la salud humana, solo se dispone de pocos estudios en la literatura actual. El más reciente de ellos ha indicado que el consumo de tahini puede disminuir la presión arterial y la frecuencia del pulso y mejorar la función endotelial y la respuesta glucémica posprandial en hombres sanos. Sin embargo, solo hay dos estudios disponibles en la literatura actual sobre el efecto sobre la diabetes, uno de ellos en pacientes con diabetes tipo 2 y otro en un modelo animal diabético. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es investigar el efecto del consumo de tahini sobre el estrés oxidativo, la presión arterial, la función endotelial y la rigidez arterial en pacientes con diabetes tipo 2 posprandial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Athens, Grecia
        • Panagiotis Kanellos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • período mínimo desde el diagnóstico tres años
  • buen control glucémico (HbA1c <7%)
  • tomando un tratamiento antidiabético estable durante los últimos 3 meses (solo tabletas antidiabéticas)

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tahini y pan

Después de un ayuno nocturno (10-12 h), los participantes vendrán al laboratorio y, después de un período de descanso de 10 minutos en posición supina en una habitación tranquila con una temperatura constante de 20-25 °C, evaluación de la presión arterial, pulso Se evaluarán la frecuencia cardíaca, los parámetros hemodinámicos y la función endotelial.

Luego, se insertará una cánula intravenosa en una vena del antebrazo y se recolectará una muestra de sangre de referencia (tiempo 0) y también se recolectará una muestra de orina. Posteriormente, cada paciente consumirá 2 rebanadas de pan blanco con 50 g de tahini y se repetirá la toma de muestra de sangre y orina 1, 2, 3 y 4 h posprandiales. La evaluación de la presión arterial, la frecuencia del pulso, los parámetros hemodinámicos y la función endotelial también se repetirá al final de la prueba. Durante el ensayo, los pacientes no podrán comer ni beber nada más que agua.

Cincuenta gramos de tahini con 2 rebanadas de pan blanco
Experimental: Margarina, queso y pan

Después de un ayuno nocturno (10-12 h), los participantes vendrán al laboratorio y, después de un período de descanso de 10 minutos en posición supina en una habitación tranquila con una temperatura constante de 20-25 °C, evaluación de la presión arterial, pulso Se evaluarán la frecuencia cardíaca, los parámetros hemodinámicos y la función endotelial.

Luego, se insertará una cánula intravenosa en una vena del antebrazo y se recolectará una muestra de sangre de referencia (tiempo 0) y también se recolectará una muestra de orina. Posteriormente, cada paciente consumirá 2 rebanadas de pan blanco con 46 g de margarina y 38 g de queso magro y se repetirá la toma de muestra de sangre y orina 1, 2, 3 y 4 h posprandiales. La evaluación de la presión arterial, la frecuencia del pulso, los parámetros hemodinámicos y la función endotelial también se repetirá al final de la prueba. Durante el ensayo, los pacientes no podrán comer ni beber nada más que agua.

46 g de margarina y 38 g de queso con 2 rebanadas de pan blanco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de 8-iso-prostaglandina F2a en orina
Periodo de tiempo: Cuatro horas después del consumo de ambas comidas.
Mediremos la concentración de 8-iso-prostaglandina F2a en orina mediante el kit Elisa
Cuatro horas después del consumo de ambas comidas.
Evaluación de la dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Cuatro horas después del consumo de ambas comidas.
Evaluaremos la fiebre aftosa mediante imágenes de ultrasonido de alta resolución.
Cuatro horas después del consumo de ambas comidas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes Center, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir