Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Tahini bij oxidatieve stress en endotheliale functie bij diabetes

27 februari 2024 bijgewerkt door: PANAGIOTIS KANELLOS, Harokopio University

Effect van Tahini-consumptie op oxidatieve stress en ontstekingsmarkers, evenals endotheliale functie en arteriële stijfheid bij patiënten met diabetes type 2

Hart- en vaatziekten (CVD), een cluster van aandoeningen die hart en bloedvaten aantasten, is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit over de hele wereld en is verantwoordelijk voor 17,9 miljoen sterfgevallen per jaar wereldwijd. Risicofactoren voor hart- en vaatziekten kunnen beïnvloedbaar zijn (voeding, lichamelijke activiteit, obesitas, roken, hyperlipidemie, hypertensie en diabetes) en niet-aanpasbaar (leeftijd, geslacht, etniciteit, familiegeschiedenis en sociaaleconomische status). Chronische blootstelling aan risicofactoren voor hart- en vaatziekten veroorzaakt oxidatieve stress en bevordert ontstekingen. Bovendien scheiden endotheelcellen in reactie op de ontstekingsreactie groeifactoren af, wat leidt tot de vernietiging van vasculair endotheel en het bevorderen van atherogenese.

Oxidatieve stress verwijst naar de onbalans tussen anti-oxidant en pro-oxidant verbindingen, met overheersing van de pro-oxidanten. Overproductie van reactieve zuurstofsoorten is betrokken bij de pathogenese en complicaties van tal van ziekten, waaronder diabetes, hart- en vaatziekten, kanker, neurodegeneratieve ziekten en chronische nieraandoeningen.

Bovendien bestaat endotheel uit een enkele laag endotheelcellen; het is de natuurlijke barrière tussen bloed en weefsels en ook een endocrien orgaan. Het speelt een sleutelrol in vasculaire homeostase door een evenwicht te bewaren tussen vasodilatatie en vasoconstrictie en is verantwoordelijk voor vloeistoffiltratie, bloedvattonus, hormoontransport, hemostase, regulering van de bloedstroom en groei van bloedvaten. Verminderingen van de endotheliale functie zijn dus schadelijk en voorspellen en gaan vooraf aan de ontwikkeling van openlijke HVZ.

Sesam behoort tot de Pedaliaceae-familie en kan in verschillende vormen worden geconsumeerd, zoals zaden, olie of tahini, d.w.z. een 100% gepelde, gemalen en geroosterde sesampasta. Tahini is rijk aan meervoudig onverzadigde vetzuren, eiwitten, vitamine E en lignanen, zoals sesamine, sesamolin en sesamol. Recente studies hebben aangetoond dat de consumptie van tahini de bloeddruk en hartslag kan verlagen en de endotheliale functie en glykemische respons bij gezonde mannen postprandiaal kan verbeteren.

Er zijn echter slechts twee studies beschikbaar in de huidige literatuur over het effect op diabetes, één bij patiënten met diabetes type 2 en één bij diabetische diermodellen. Het doel van de huidige studie is dus om het effect van tahini-consumptie op oxidatieve stress, bloeddruk, endotheliale functie en arteriële stijfheid te onderzoeken bij patiënten met diabetes type 2 postprandiaal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten (CVD), een cluster van aandoeningen die hart en bloedvaten aantasten, is de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit over de hele wereld en is verantwoordelijk voor 17,9 miljoen sterfgevallen per jaar wereldwijd. CVD omvat coronaire hartziekte, perifere arteriële ziekte, cerebrovasculaire ziekte, reumatische hartziekte, aangeboren hartziekte, diepe veneuze trombose en longembolie. Risicofactoren voor hart- en vaatziekten kunnen beïnvloedbaar zijn (voeding, lichamelijke activiteit, obesitas, roken, hyperlipidemie, hypertensie en diabetes) en niet-aanpasbaar (leeftijd, geslacht, etniciteit, familiegeschiedenis en sociaaleconomische status). Chronische blootstelling aan risicofactoren voor hart- en vaatziekten veroorzaakt oxidatieve stress en bevordert ontstekingen. Bovendien scheiden endotheelcellen in reactie op de ontstekingsreactie groeifactoren af, wat leidt tot de vernietiging van vasculair endotheel en het bevorderen van atherogenese.

Oxidatieve stress verwijst naar de onbalans tussen anti-oxidant en pro-oxidant verbindingen, met overheersing van de pro-oxidanten. Deze verbindingen worden ook wel Reactive Oxygen Species (ROS) of vrije radicalen genoemd en zijn instabiele atomen of moleculen. Hun generatie, als producten van normaal cellulair metabolisme, vindt van nature plaats door endogene bronnen (bijv. mitochondriën, peroxisomen en endoplasmatisch reticulum) via enzymatische en niet-enzymatische reacties. Bovendien zijn exogene bronnen die betrokken zijn bij de productie van vrije radicalen luchtvervuiling, alcoholgebruik, roken van tabak, blootstelling aan ultraviolet licht, industriële oplosmiddelen en andere. De productie van vrije radicalen wordt gereguleerd door het goed georganiseerde menselijke endogene enzymatische en niet-enzymatische antioxidantsysteem, samen met de exogene antioxidanten die in voedsel worden aangetroffen. In sommige gevallen slaagt het antioxidantsysteem er echter niet in om de overproductie van ROS te elimineren en kan het bijgevolg ernstige schade toebrengen aan biomoleculen die belangrijk zijn voor het leven (DNA, lipiden, eiwitten), wat leidt tot celbeschadiging en celdood. Overproductie van ROS is dus betrokken bij de pathogenese en complicaties van tal van ziekten, waaronder diabetes, hart- en vaatziekten, kanker, neurodegeneratieve ziekten en chronische nieraandoeningen.

Bovendien bestaat endotheel uit een enkele laag endotheelcellen; het is de natuurlijke barrière tussen bloed en weefsels en ook een endocrien orgaan. Het speelt een sleutelrol in vasculaire homeostase door een evenwicht te bewaren tussen vasodilatatie en vasoconstrictie. Bovendien is vasculair endotheel verantwoordelijk voor vloeistoffiltratie, bloedvattonus, hormoontransport, hemostase, regulering van de bloedstroom en groei van bloedvaten. Verminderingen van de endotheliale functie zijn dus schadelijk en voorspellen en gaan vooraf aan de ontwikkeling van openlijke HVZ.

Sesam behoort tot de Pedaliaceae-familie en kan in verschillende vormen worden geconsumeerd, zoals zaden, olie of tahini, d.w.z. een 100% gepelde, gemalen en geroosterde sesampasta. Sesamzaad is rijk aan meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's), eiwitten, vitamine E en lignanen, zoals sesamine, sesamolin en sesamol. Recente studies hebben de antioxiderende, antihypertensieve, hypolipidemische en eetlustregulerende eigenschappen van sesamzaad en sesamolie benadrukt. Bovendien hebben weinig studies het effect van sesamconsumptie op de bloeddruk, de endotheliale functie en arteriële stijfheid bij de menselijke bevolking onderzocht. Volgens een metanalyse verlaagde sesamconsumptie in de vorm van zaad, olie, capsule of reep zowel de systolische bloeddruk (SBP) als de diastolische bloeddruk (DBP), terwijl de consumptie van sesamolie de endotheliale functie bleek te verbeteren, zowel in de postprandiale toestand als daarna. langdurig gebruik bij hypertensieve mannen.

Met betrekking tot de consumptie van tahini en het effect ervan op de menselijke gezondheid zijn er in de huidige literatuur slechts enkele studies beschikbaar. De meest recente hebben aangetoond dat de consumptie van tahini de bloeddruk en hartslag kan verlagen en de endotheliale functie en glykemische respons bij gezonde mannen postprandiaal kan verbeteren. Er zijn echter slechts twee studies beschikbaar in de huidige literatuur over het effect op diabetes, één bij patiënten met diabetes type 2 en één bij diabetische diermodellen. Het doel van de huidige studie is dus om het effect van tahini-consumptie op oxidatieve stress, bloeddruk, endotheliale functie en arteriële stijfheid te onderzoeken bij patiënten met diabetes type 2 postprandiaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: VAIOS T KARATHANOS, PROF
  • Telefoonnummer: 0030 2109549224
  • E-mail: vkarath@hua.gr

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimale periode vanaf diagnose drie jaar
  • goede glykemische controle (HbA1c <7%)
  • het nemen van een stabiele antidiabetische behandeling gedurende de laatste 3 maanden (alleen antidiabetische tabletten)

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tahin en brood

Na een nacht vasten (10-12 uur), komen de deelnemers naar het laboratorium en, na een rustperiode van 10 minuten in rugligging in een stille kamer met een constante temperatuur van 20-25 °C, worden de bloeddruk, hartslag en snelheid, hemodynamische parameters en endotheliale functie worden uitgevoerd.

Vervolgens wordt een intraveneuze canule in een onderarmader ingebracht en wordt een basislijnbloedmonster afgenomen (tijdstip 0), evenals een urinemonster. Daarna consumeert elke patiënt 2 sneetjes witbrood met 50 g tahini en wordt het bloed- en urinemonster 1, 2, 3 en 4 uur postprandiaal herhaald. Beoordeling van bloeddruk, polsslag, hemodynamische parameters en endotheliale functie zal ook worden herhaald aan het einde van de proef. Tijdens de proef mogen patiënten niets anders eten of drinken dan water.

Vijftig gram tahini met 2 sneetjes witbrood
Experimenteel: Margarine, kaas en brood

Na een nacht vasten (10-12 uur), komen de deelnemers naar het laboratorium en, na een rustperiode van 10 minuten in rugligging in een stille kamer met een constante temperatuur van 20-25 °C, worden de bloeddruk, hartslag en snelheid, hemodynamische parameters en endotheliale functie worden uitgevoerd.

Vervolgens wordt een intraveneuze canule in een onderarmader ingebracht en wordt een basislijnbloedmonster afgenomen (tijdstip 0), evenals een urinemonster. Daarna consumeert elke patiënt 2 sneetjes witbrood met 46 g margarine en 38 g magere kaas en het verzamelen van het bloed- en urinemonster wordt 1, 2, 3 en 4 uur postprandiaal herhaald. Beoordeling van bloeddruk, polsslag, hemodynamische parameters en endotheliale functie zal ook worden herhaald aan het einde van de proef. Tijdens de proef mogen patiënten niets anders eten of drinken dan water.

46 g margarine en 38 g kaas met 2 sneetjes wit brood

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van urinair 8-iso-prostaglandine F2a
Tijdsspanne: Vier uur na consumptie van beide maaltijden
We zullen de concentratie van 8-iso-prostaglandine F2a in de urine meten met behulp van de Elisa-kit
Vier uur na consumptie van beide maaltijden
Beoordeling van door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Vier uur na consumptie van beide maaltijden
We zullen de FMD beoordelen door middel van ultrasone beeldvorming met hoge resolutie
Vier uur na consumptie van beide maaltijden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes Center, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op tahin en brood

3
Abonneren