- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05396079
Efeito do Tahine no Estresse Oxidativo e na Função Endotelial no Diabetes
Efeito do consumo de tahini no estresse oxidativo e nos marcadores de inflamação, bem como na função endotelial e rigidez arterial em pacientes com diabetes tipo 2
A doença cardiovascular (DCV), um conjunto de distúrbios que afetam o coração e os vasos sanguíneos, é a principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo e é responsável por 17,9 milhões de mortes anualmente em todo o mundo. Os fatores de risco para DCV podem ser modificáveis (nutrição, atividade física, obesidade, tabagismo, hiperlipidemia, hipertensão e diabetes) e não modificáveis (idade, sexo, etnia, história familiar e nível socioeconômico). A exposição crônica a fatores de risco para DCV induz estresse oxidativo e promove inflamação. Além disso, as células endoteliais em resposta à reação inflamatória secretam fatores de crescimento, levando à destruição do endotélio vascular e promovendo a aterogênese.
O estresse oxidativo refere-se ao desequilíbrio entre compostos antioxidantes e pró-oxidantes, com predominância dos pró-oxidantes. A superprodução de espécies reativas de oxigênio tem sido implicada na patogênese e complicações de inúmeras doenças, incluindo diabetes, doenças cardiovasculares, câncer, doenças neurodegenerativas e doença renal crônica.
Além disso, o endotélio consiste em uma única camada de células endoteliais; é a barreira natural entre o sangue e os tecidos e também um órgão endócrino. Desempenha um papel fundamental na homeostase vascular, mantendo um equilíbrio entre a vasodilatação e a vasoconstrição e é responsável pela filtração de fluidos, tonificação dos vasos sanguíneos, tráfego hormonal, hemostasia, regulação do fluxo sanguíneo e crescimento dos vasos sanguíneos. Assim, reduções na função endotelial são prejudiciais e preveem e precedem o desenvolvimento de DCV evidente.
O gergelim pertence à família Pedaliaceae e pode ser consumido em diferentes formas como sementes, óleo ou tahini, ou seja, uma pasta 100% de gergelim descascado, moído e torrado. O tahine é rico em ácidos graxos poliinsaturados, proteínas, vitamina E e lignanas, como sesamina, sesamolina e sesamol. Estudos recentes indicaram que o consumo de tahine pode diminuir a pressão arterial e a pulsação e melhorar a função endotelial e a resposta glicêmica em homens saudáveis após a refeição.
No entanto, apenas dois estudos estão disponíveis na literatura atual sobre o efeito no diabetes, um deles em pacientes com diabetes tipo 2 e outro em modelo animal diabético. Assim, o objetivo do presente estudo é investigar o efeito do consumo de tahine no estresse oxidativo, pressão arterial, função endotelial e rigidez arterial em pacientes com diabetes tipo 2 pós-prandial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV), um conjunto de distúrbios que afetam o coração e os vasos sanguíneos, é a principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo e é responsável por 17,9 milhões de mortes anualmente em todo o mundo. A DCV inclui doença cardíaca coronária, doença arterial periférica, doença cerebrovascular, doença cardíaca reumática, doença cardíaca congênita, trombose venosa profunda e embolia pulmonar. Os fatores de risco para DCV podem ser modificáveis (nutrição, atividade física, obesidade, tabagismo, hiperlipidemia, hipertensão e diabetes) e não modificáveis (idade, sexo, etnia, história familiar e nível socioeconômico). A exposição crônica a fatores de risco para DCV induz estresse oxidativo e promove inflamação. Além disso, as células endoteliais em resposta à reação inflamatória secretam fatores de crescimento, levando à destruição do endotélio vascular e promovendo a aterogênese.
O estresse oxidativo refere-se ao desequilíbrio entre compostos antioxidantes e pró-oxidantes, com predominância dos pró-oxidantes. Esses compostos também são chamados de espécies reativas de oxigênio (ROS) ou radicais livres e são átomos ou moléculas instáveis. Sua geração, como produtos do metabolismo celular normal, ocorre naturalmente por fontes endógenas (p. mitocôndrias, peroxissomos e retículo endoplasmático) através de reações enzimáticas e não enzimáticas. Além disso, fontes exógenas implicadas na produção de radicais livres são poluição do ar, consumo de álcool, tabagismo, exposição à luz ultravioleta, solventes industriais e outros. A produção de radicais livres é regulada pelo bem organizado sistema antioxidante enzimático e não enzimático endógeno humano, juntamente com os antioxidantes exógenos encontrados nos alimentos. No entanto, em alguns casos, o sistema antioxidante falha em eliminar a superprodução de ROS e, consequentemente, pode induzir sérios danos a biomoléculas importantes para a vida (DNA, lipídios, proteínas), levando à lesão e morte celular. Assim, a superprodução de ROS tem sido implicada na patogênese e complicações de inúmeras doenças, incluindo diabetes, doenças cardiovasculares, câncer, doenças neurodegenerativas e doença renal crônica.
Além disso, o endotélio consiste em uma única camada de células endoteliais; é a barreira natural entre o sangue e os tecidos e também um órgão endócrino. Desempenha um papel fundamental na homeostase vascular, mantendo um equilíbrio entre vasodilatação e vasoconstrição. Além disso, o endotélio vascular é responsável pela filtração de fluidos, tônus dos vasos sanguíneos, tráfico de hormônios, hemostasia, regulação do fluxo sanguíneo e crescimento dos vasos sanguíneos. Assim, reduções na função endotelial são prejudiciais e preveem e precedem o desenvolvimento de DCV evidente.
O gergelim pertence à família Pedaliaceae e pode ser consumido em diferentes formas como sementes, óleo ou tahini, ou seja, uma pasta 100% de gergelim descascado, moído e torrado. As sementes de gergelim são ricas em ácidos graxos poliinsaturados (PUFAs), proteínas, vitamina E e lignanas, como sesamina, sesamolina e sesamol. Estudos recentes destacaram as propriedades antioxidantes, anti-hipertensivas, hipolipidêmicas e de controle do apetite das sementes de gergelim e do óleo de gergelim. Além disso, poucos estudos investigaram o efeito do consumo de gergelim na pressão arterial, função endotelial e rigidez arterial na população humana. De acordo com uma metanálise, o gergelim consumido na forma de semente, óleo, cápsula ou barra diminuiu a pressão arterial sistólica (PAS) e a pressão arterial diastólica (PAD), enquanto o consumo de óleo de gergelim melhorou a função endotelial tanto no estado pós-prandial quanto após consumo a longo prazo em homens hipertensos.
Em relação ao consumo de tahine e seu efeito na saúde humana, poucos estudos estão disponíveis na literatura atual. O mais recente deles indicou que o consumo de tahine pode diminuir a pressão arterial e a pulsação e melhorar a função endotelial e a resposta glicêmica em homens saudáveis após a refeição. No entanto, apenas dois estudos estão disponíveis na literatura atual sobre o efeito no diabetes, um deles em pacientes com diabetes tipo 2 e outro em modelo animal diabético. Assim, o objetivo do presente estudo é investigar o efeito do consumo de tahine no estresse oxidativo, pressão arterial, função endotelial e rigidez arterial em pacientes com diabetes tipo 2 pós-prandial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia
- Panagiotis Kanellos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- período mínimo desde o diagnóstico três anos
- bom controle glicêmico (HbA1c <7%)
- tomando um tratamento antidiabético estável nos últimos 3 meses (somente comprimidos antidiabéticos)
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tahine e pão
Após um jejum noturno (10-12 h), os participantes irão ao laboratório e, após um período de repouso de 10 minutos em decúbito dorsal em uma sala silenciosa com temperatura constante de 20-25 °C, avaliação da pressão arterial, pulso taxa, parâmetros hemodinâmicos e função endotelial serão realizados. Em seguida, uma cânula intravenosa será inserida em uma veia do antebraço e uma amostra de sangue basal será coletada (tempo 0), bem como uma amostra de urina também será coletada. Posteriormente, cada paciente consumirá 2 fatias de pão branco com 50 g de tahine e as coletas de sangue e urina serão repetidas 1,2, 3 e 4 h pós-prandial. A avaliação da pressão arterial, pulsação, parâmetros hemodinâmicos e função endotelial também será repetida no final do ensaio. Durante o teste, os pacientes não poderão comer ou beber nada além de água. |
Cinquenta gramas de tahini com 2 fatias de pão branco
|
Experimental: Margarina, queijo e pão
Após um jejum noturno (10-12 h), os participantes irão ao laboratório e, após um período de repouso de 10 minutos em decúbito dorsal em uma sala silenciosa com temperatura constante de 20-25 °C, avaliação da pressão arterial, pulso taxa, parâmetros hemodinâmicos e função endotelial serão realizados. Em seguida, uma cânula intravenosa será inserida em uma veia do antebraço e uma amostra de sangue basal será coletada (tempo 0), bem como uma amostra de urina também será coletada. Posteriormente, cada paciente consumirá 2 fatias de pão branco com 46 g de margarina e 38 g de queijo magro e as coletas de sangue e urina serão repetidas 1,2, 3 e 4 h pós-prandial. A avaliação da pressão arterial, pulsação, parâmetros hemodinâmicos e função endotelial também será repetida no final do ensaio. Durante o teste, os pacientes não poderão comer ou beber nada além de água. |
46 g de margarina e 38 g de queijo com 2 fatias de pão branco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração de 8-iso-prostaglandina F2a urinária
Prazo: Quatro horas após o consumo de ambas as refeições
|
Mediremos a concentração de 8-iso-prostaglandina F2a urinária usando o kit Elisa
|
Quatro horas após o consumo de ambas as refeições
|
Avaliação da Dilatação Mediada por Fluxo
Prazo: Quatro horas após o consumo de ambas as refeições
|
Avaliaremos a FMD por ultrassonografia de alta resolução
|
Quatro horas após o consumo de ambas as refeições
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: NIKOLAOS K TENTOLOURIS, PROF, Diabetes Center, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumar, S., & Pandey, A. (2015). Free Radicals: Health Implications and their Mitigation by Herbals. British Journal Of Medicine And Medical Research, 7(6), 438-457. doi: 10.9734/bjmmr/2015/16284
- Birben E, Sahiner UM, Sackesen C, Erzurum S, Kalayci O. Oxidative stress and antioxidant defense. World Allergy Organ J. 2012 Jan;5(1):9-19. doi: 10.1097/WOX.0b013e3182439613. Epub 2012 Jan 13.
- Zoumpoulakis, P., Sinanoglou, V., Batrinou, A., Strati, I., Miniadis-Meimaroglou, S., & Sflomos, K. (2012). A combined methodology to detect γ-irradiated white sesame seeds and evaluate the effects on fat content, physicochemical properties and protein allergenicity. Food Chemistry, 131(2), 713-721. doi: 10.1016/j.foodchem.2011.09.049
- Raeisi-Dehkordi, H., Mohammadi, M., Moghtaderi, F., & Salehi-Abargouei, A. (2018). Do sesame seed and its products affect body weight and composition? A systematic review and meta-analysis of controlled clinical trials. Journal Of Functional Foods, 49, 324-332. doi: 10.1016/j.jff.2018.08.036
- Pathak N, Rai AK, Kumari R, Bhat KV. Value addition in sesame: A perspective on bioactive components for enhancing utility and profitability. Pharmacogn Rev. 2014 Jul;8(16):147-55. doi: 10.4103/0973-7847.134249.
- Virani SS, Alonso A, Benjamin EJ, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Shay CM, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, VanWagner LB, Tsao CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2020 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2020 Mar 3;141(9):e139-e596. doi: 10.1161/CIR.0000000000000757. Epub 2020 Jan 29.
- Alipoor B, Haghighian MK, Sadat BE, Asghari M. Effect of sesame seed on lipid profile and redox status in hyperlipidemic patients. Int J Food Sci Nutr. 2012 Sep;63(6):674-8. doi: 10.3109/09637486.2011.652077. Epub 2012 Jan 23.
- Karatzi K, Stamatelopoulos K, Lykka M, Mantzouratou P, Skalidi S, Zakopoulos N, Papamichael C, Sidossis LS. Sesame oil consumption exerts a beneficial effect on endothelial function in hypertensive men. Eur J Prev Cardiol. 2013 Apr;20(2):202-8. doi: 10.1177/2047487312437625. Epub 2012 Jan 25.
- Baxevanis, G.K., Sakketou, EK.I., Tentolouris, N.K. et al. Tahini consumption improves metabolic and antioxidant status biomarkers in the postprandial state in healthy males. Eur Food Res Technol 247, 2721-2728 (2021). https://doi.org/10.1007/s00217-021-03828-5
- Sies H. Oxidative stress: a concept in redox biology and medicine. Redox Biol. 2015;4:180-3. doi: 10.1016/j.redox.2015.01.002. Epub 2015 Jan 3.
- Phaniendra A, Jestadi DB, Periyasamy L. Free radicals: properties, sources, targets, and their implication in various diseases. Indian J Clin Biochem. 2015 Jan;30(1):11-26. doi: 10.1007/s12291-014-0446-0. Epub 2014 Jul 15.
- Willcox JK, Ash SL, Catignani GL. Antioxidants and prevention of chronic disease. Crit Rev Food Sci Nutr. 2004;44(4):275-95. doi: 10.1080/10408690490468489.
- Ravarotto V, Simioni F, Pagnin E, Davis PA, Calo LA. Oxidative stress - chronic kidney disease - cardiovascular disease: A vicious circle. Life Sci. 2018 Oct 1;210:125-131. doi: 10.1016/j.lfs.2018.08.067. Epub 2018 Aug 31.
- Namiki M. Nutraceutical functions of sesame: a review. Crit Rev Food Sci Nutr. 2007;47(7):651-73. doi: 10.1080/10408390600919114.
- Gouveia Lde A, Cardoso CA, de Oliveira GM, Rosa G, Moreira AS. Effects of the Intake of Sesame Seeds (Sesamum indicum L.) and Derivatives on Oxidative Stress: A Systematic Review. J Med Food. 2016 Apr;19(4):337-45. doi: 10.1089/jmf.2015.0075.
- Park KH, Park WJ. Endothelial Dysfunction: Clinical Implications in Cardiovascular Disease and Therapeutic Approaches. J Korean Med Sci. 2015 Sep;30(9):1213-25. doi: 10.3346/jkms.2015.30.9.1213. Epub 2015 Aug 13.
- Kruger-Genge A, Blocki A, Franke RP, Jung F. Vascular Endothelial Cell Biology: An Update. Int J Mol Sci. 2019 Sep 7;20(18):4411. doi: 10.3390/ijms20184411.
- Rajendran P, Rengarajan T, Thangavel J, Nishigaki Y, Sakthisekaran D, Sethi G, Nishigaki I. The vascular endothelium and human diseases. Int J Biol Sci. 2013 Nov 9;9(10):1057-69. doi: 10.7150/ijbs.7502. eCollection 2013.
- Khosravi-Boroujeni H, Nikbakht E, Natanelov E, Khalesi S. Can sesame consumption improve blood pressure? A systematic review and meta-analysis of controlled trials. J Sci Food Agric. 2017 Aug;97(10):3087-3094. doi: 10.1002/jsfa.8361. Epub 2017 May 12.
- Kamal-Eldin A, Frank J, Razdan A, Tengblad S, Basu S, Vessby B. Effects of dietary phenolic compounds on tocopherol, cholesterol, and fatty acids in rats. Lipids. 2000 Apr;35(4):427-35. doi: 10.1007/s11745-000-541-y.
- Wu WH, Kang YP, Wang NH, Jou HJ, Wang TA. Sesame ingestion affects sex hormones, antioxidant status, and blood lipids in postmenopausal women. J Nutr. 2006 May;136(5):1270-5. doi: 10.1093/jn/136.5.1270.
- Khalesi S, Paukste E, Nikbakht E, Khosravi-Boroujeni H. Sesame fractions and lipid profiles: a systematic review and meta-analysis of controlled trials. Br J Nutr. 2016 Mar 14;115(5):764-73. doi: 10.1017/S0007114515005012. Epub 2016 Jan 13.
- Hirata F, Fujita K, Ishikura Y, Hosoda K, Ishikawa T, Nakamura H. Hypocholesterolemic effect of sesame lignan in humans. Atherosclerosis. 1996 Apr 26;122(1):135-36. doi: 10.1016/0021-9150(95)05769-2. No abstract available.
- Neves Ribeiro D, Goncalves Alfenas Rde C, Bressan J, Brunoro Costa NM. The effect of oilseed consumption on appetite and on the risk of developing type 2 diabetes mellitus. Nutr Hosp. 2013 Mar-Apr;28(2):296-305. doi: 10.3305/nh.2013.28.2.6309.
- Sakketou EI, Baxevanis GK, Tentolouris NK, Konstantonis GD, Karathanos VT, Fragkiadakis GA, Kanellos PT. Tahini consumption affects blood pressure and endothelial function in healthy males. J Hum Hypertens. 2022 Dec;36(12):1128-1132. doi: 10.1038/s41371-021-00624-2. Epub 2021 Oct 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em tahine e pão
-
Harokopio UniversityConcluídoPressão arterial | Estresse oxidativo | Glicose no sangue | Função Endotelial | Rigidez ArterialGrécia
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDesconhecidoAsma | Rinite alérgica | Conjuntivite alérgicaEstados Unidos
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRecrutamentoInfarto do miocárdio | Taquicardia ventricularCanadá
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRecrutamentoDemência | Comprometimento cognitivo leve | Demência, Mista | Demência do Tipo Alzheimer | Comprometimento Cognitivo Subjetivo | Demência senilSuécia
-
GlaxoSmithKlineConcluídoTétano | Difteria | Coqueluche AcelularEstados Unidos
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Concluído
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Desconhecido
-
University of South CarolinaAtivo, não recrutandoCompulsão Alimentar | Imagem corporal | Comportamento Alimentar | Nutrição, Saudável | Comer TranstornadoEstados Unidos
-
National University of MalaysiaConcluídoAplicações MóveisMalásia