아제르바이잔 기관의 어린이 재통합
아제르바이잔의 고아원에서 재통합되는 어린이를 위한 최적화된 예방 접근법
아제르바이잔의 친가족 또는 대가족과 재회한 고아원에서 온 7-12명의 어린이의 정신 건강 문제를 예방하기 위해 이 연구는 세 가지 증거 기반 개입 접근법을 개선하고 테스트할 것입니다. (a) 가족 강화 개입; b) 정신 건강 검사 및 치료 의뢰; 및 c) 아동 저축 계좌 형태의 경제적 권한 부여).
이 연구는 무작위 실험 설계를 사용하고 참여 가족은 가족 강화, 정신 건강 또는 경제적 개입을 받도록 지정됩니다. 적격하고 동의하는 400명의 보육사 dyads는 기본, 1년 및 2년 후속 조치를 완료합니다. 또한 개입 후 질적 인터뷰(n=60)는 각 개입 구성 요소에 대한 참가자 및 서비스 제공자의 반응 및 경험에 대한 서술적 정보를 요청하고 개입의 효능에 대한 보다 포괄적인 증거를 제공합니다.
아동의 대처 기술을 강화하고, 아동-부모 관계를 강화하고, 부모의 스트레스를 줄임으로써 개입이 아동이 다음과 같은 증상을 덜 나타내도록 도울 수 있다는 가설이 있습니다. b) 내면화 문제(우울하거나 불안한 기분) c) 문제를 외면화(공격적, 비행 또는 파괴적인 행동); d) 외상 후 스트레스; e) 진단의 낮은 유병률(예: 우울증, 불안, PTSD, 반항 장애, 반응성 애착 장애).
연구 개요
상태
상세 설명
구소련(fSU) 국가와 동유럽은 전 세계적으로 기관 보호를 받는 아동의 수가 최대 130만 명에 이르는 가장 많은 수의 아동을 보유하고 있습니다. 시설 보호는 어린이의 심각한 발달 차질 및 열악한 정신 건강 결과와 관련이 있으며 많은 fSU 국가에서는 증거로 뒷받침되는 재통합 프로그램을 개발하려고 합니다.
아제르바이잔 정부는 아동에 대한 제도화의 해로운 영향을 인식하고 유니세프와 공동으로 고아원을 폐쇄하고 아동을 가족 중심 보육에 배치하는 것을 목표로 하는 국가 탈시설화 프로그램(De-I)을 시행하고 있습니다. De-I 프로그램은 아동을 원래 가족과 재결합하기 위한 기본적인 사례 관리 서비스를 제공하지만, 수년간 고아원에서 격리, 학대 및 충격적인 경험을 한 후 부모가 있는 집으로 돌아가는 제도화된 아동의 정신 건강 요구 사항은 다루지 않습니다. 자녀의 정서적, 행동적 문제를 다룰 준비가 되어 있지 않습니다. 또한 현재의 De-I 모델은 처음부터 제도화로 이어져 미래 유기 및 열악한 심리 사회적 결과의 위험을 초래하는 가족 수준의 빈곤을 다루지 않습니다.
이 연구는 효과적인 예방 전략을 식별하고 소비에트 이후 국가의 지역적 상황에 맞는 혁신적인 심리 사회적 개입 모델을 개발하기 위해 글로벌 정신 건강 분야에서 연구 역량을 구축하는 데 중점을 둡니다. 글로벌 정신 건강의 NIMH 그랜드 챌린지(Grand Challenges in Global Mental Health)에 따르면 조기 개입(목표 B)의 예방 및 구현의 발전은 글로벌 정신 건강의 주요 우선 순위 중 하나입니다. 조기 예방은 성인기에 정신 장애가 발생할 위험을 줄이고 장기적인 영향을 미치며 동시에 여러 심리 사회적 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 아제르바이잔 및 기타 fSU 국가의 시설 아동을 위한 증거 기반의 문화 맞춤형 예방적 정신 건강 개입이 없습니다. 미국의 기존 개입은 종종 고도로 숙련된 임상의를 필요로 하며 재정 및 인적 정신 건강 자원이 제한된 개발도상국의 상황에 적합하지 않습니다.
효과적인 양육 및 행동 관리 기술은 어린이의 정서적 및 행동적 문제를 예방하는 데 필수적입니다. 그러나 자원이 부족한 환경에서는 빈곤으로 인한 부모의 스트레스와 같은 비양육 요인도 열악한 아동 정신 건강 결과와 관련이 있으며 양육 기술 프로그램만으로는 해결할 수 없습니다. 현지 CCB(Community Collaborative Board)와 공동으로 조사팀(2014-2018)이 수행한 형성 연구를 기반으로 경험적으로 테스트된 개입 구성 요소를 선택하고 조정하여 개발에 필수적인 문화적 관련성, 실행 가능성 및 저렴한 전달을 보장합니다. 국가. 가족 안정을 촉진하고 시설 아동의 심리사회적 기능과 재결합하는 아동의 정서적 웰빙을 개선하기 위해 제안된 개입에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. c) 경제적 권한 부여. 제안된 연구는 다양한 중재 구성 요소를 비교하고 가장 최적의 조합을 식별하기 위해 다단계 최적화 전략(MOST)을 사용하는 시험에서 400명의 자녀-부모 쌍으로 이러한 중재 구성 요소를 테스트할 것입니다. 효과적이라면 최적화된 개입은 전통적인 De-I 모델을 향상시키고 아제르바이잔 및 기타 fSU 국가 전체로 확장될 수 있습니다.
R01 메커니즘 내 연구 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: 정신 건강 결과에 대한 세 가지 개입 요소(가족 강화 개입, 정신 건강 치료에 대한 의뢰 및 접근, 경제적 권한 부여)의 효과를 개선, 테스트 및 비교하기 위해 (a) 외상 후 증상; b) 애착 장애; c) 내면화 문제--우울증, 불안; 및 d) 아제르바이잔의 가족 환경에 다시 들어가는 고아원의 7-12세 아동의 외부화 문제(공격적이거나 파괴적인 행동).
목표 2: 아동 정신 건강 결과의 개선에 있어 가정된 개입 중재자(감정 조절, 지원적 양육 및 부모의 스트레스) 및 중재자(아동의 나이, 성별, 교육 기간, 가족 구조 및 개입 준수)의 역할을 조사합니다.
목표 3: 개입 참여자 및 서비스 제공자와의 질적 인터뷰를 사용하여 각 개입 구성 요소(개인, 가족 및 조직 수준에서)의 구현 및 참여에 대한 촉진 요인 및 장벽을 탐색합니다. 또한 일반적인 치료 단독과 비교하여 각 개입 구성 요소의 예비 비용(운영 및 인력)을 추정하기 위해 2차 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Baku, 아제르바이잔
- National Mental Health Centre under the Ministry of Health, Republic of Azerbaijan
-
Baku, 아제르바이잔
- Research and Education Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아동은 7세에서 12세 사이입니다.
- 간병인은 18세 이상입니다.
- 아이가 시설에 수용된 이력이 있습니다(아제르바이잔의 고아원 또는 다른 시설에서 최소 1개월 동안 거주).
- 아동이 연구 전 1년 이내에 간병인(친부모 또는 친족)과 재회했습니다.
- 아동에게 친부모 또는 친족 친척(예: 조부모)이 주 양육자 역할을 하는 간병인이 있습니다.
- 아동과 보호자는 연구 참여를 약속할 수 있습니다.
제외 기준:
- 어린이는 7-12세 사이가 아닙니다.
- 간병인은 18세 미만입니다.
- 적격 아동 및/또는 간병인은 연구 참여를 약속할 수 없습니다.
- 프로그램에 동의 및/또는 혜택을 받거나 안전하게 참여하는 데 방해가 될 수 있는 심각한 인지, 행동 및/또는 정신 건강 장애(예: 심각한 발달 장애, 정신병, 심각한 외상 증상)가 있는 아동 또는 보호자는 연구 대상에서도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가족 강화, 정신 건강, 경제적 역량 강화
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반 관리, 2) 가족 강화, 3) 정신 건강 검사 및 추천, 4) 경제적 권한 부여 개입
|
모든 참가자는 다음과 같은 서비스를 받게 됩니다: 사례 관리 및 심리사회적 지원(예: 재결합 자격이 있는 가족 평가 및 식별, 재결합을 위한 아동 및 부모 준비, 표적 사회 지원, 위자료 또는 장애 혜택과 같은 사회적 혜택을 받는 데 도움) ; 고아원 외부의 학교 소개; 고아원 직원과 시립 사회 서비스에서 제공하는 어린이를 위한 여가 활동(예: 음악, 스포츠, 드라마).
이 중재에 배정된 아동은 아제르바이잔의 국립 정신 건강 센터에서 정신과 의사가 수행하는 임상 평가를 받게 됩니다.
거기에서 각 어린이는 다학제 팀이 개발한 개별 계획을 갖게 되며 해당 정신 건강 서비스를 받을 수 있도록 국립 정신 건강 센터 임상의와 연결됩니다.
경제적 요소는 저축과 투자를 장려하는 자산 기반 전략인 아동 발달 계정/CDA의 형태가 될 것입니다.
이 구성 요소는 가족을 은행에 연결하고 소액을 저축하는 방법에 대해 교육하며, 이는 프로젝트의 기부금과 일치합니다.
일치하는 저축은 별도의 계좌에 예치되며 자녀의 교육이나 주거용으로만 사용할 수 있습니다.
이 프로젝트는 자녀의 이름으로 저축 계좌를 개설하기 위한 종자돈으로 $50를 제공할 것입니다.
자녀의 가족은 CDA에 매달 소액을 기부하고 매달 최대 $20의 저축액을 프로젝트 자금과 2:1 비율로 매칭합니다.
간병인은 또한 저축 및 재정 계획에 대한 교육을 받게 됩니다.
커리큘럼은 SOS의 트레이너가 그룹 형식으로 5개 세션에 대해 가르치며 다음 주제를 다룹니다. 저축의 중요성; 리소스 식별 및 관리 저축 시스템 구축 수입원 및 예산 책정 및 지출.
가족 강화에 중점을 두기 때문에 이 연구에서는 증거 기반 중재인 SAFE Children을 사용합니다. 이 방법은 다중 가족 그룹 형식을 사용하고 가족 기능을 개선하고, 자녀-부모 관계 및 의사소통을 강화하고, 지원적인 양육 전략을 강화하고, 위험에 처한 어린이의 정서적, 행동적 문제를 예방합니다.
가족 중심 개입은 매주 여러 가족 그룹 회의(예: 그룹당 약 5가족)로 구성됩니다.
관심 있는 모든 가족 구성원을 세션에 초대합니다.
적응된 중재에는 별거 및 애착 문제, 아동의 분노, 부모의 죄책감 및 수치심, 지역사회에서 낙인찍힌 지위 등 이전에 시설에 수용되었던 아동과 재회하는 가족이 직면하는 고유한 문제를 다루는 새로운 세션이 포함되어 있습니다.
각 세션은 약 1~1시간 30분 동안 진행되며 SOS 아동 및 가족 센터의 진행자와 공동 진행자가 진행합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 가족 강화, 정신 건강
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반 관리, 2) 가족 강화, 3) 정신 건강 검사 및 위탁 중재
|
모든 참가자는 다음과 같은 서비스를 받게 됩니다: 사례 관리 및 심리사회적 지원(예: 재결합 자격이 있는 가족 평가 및 식별, 재결합을 위한 아동 및 부모 준비, 표적 사회 지원, 위자료 또는 장애 혜택과 같은 사회적 혜택을 받는 데 도움) ; 고아원 외부의 학교 소개; 고아원 직원과 시립 사회 서비스에서 제공하는 어린이를 위한 여가 활동(예: 음악, 스포츠, 드라마).
이 중재에 배정된 아동은 아제르바이잔의 국립 정신 건강 센터에서 정신과 의사가 수행하는 임상 평가를 받게 됩니다.
거기에서 각 어린이는 다학제 팀이 개발한 개별 계획을 갖게 되며 해당 정신 건강 서비스를 받을 수 있도록 국립 정신 건강 센터 임상의와 연결됩니다.
가족 강화에 중점을 두기 때문에 이 연구에서는 증거 기반 중재인 SAFE Children을 사용합니다. 이 방법은 다중 가족 그룹 형식을 사용하고 가족 기능을 개선하고, 자녀-부모 관계 및 의사소통을 강화하고, 지원적인 양육 전략을 강화하고, 위험에 처한 어린이의 정서적, 행동적 문제를 예방합니다.
가족 중심 개입은 매주 여러 가족 그룹 회의(예: 그룹당 약 5가족)로 구성됩니다.
관심 있는 모든 가족 구성원을 세션에 초대합니다.
적응된 중재에는 별거 및 애착 문제, 아동의 분노, 부모의 죄책감 및 수치심, 지역사회에서 낙인찍힌 지위 등 이전에 시설에 수용되었던 아동과 재회하는 가족이 직면하는 고유한 문제를 다루는 새로운 세션이 포함되어 있습니다.
각 세션은 약 1~1시간 30분 동안 진행되며 SOS 아동 및 가족 센터의 진행자와 공동 진행자가 진행합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 가족 강화, 경제적 역량 강화
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반 관리, 2) 가족 강화, 3) 경제적 권한 부여 개입
|
모든 참가자는 다음과 같은 서비스를 받게 됩니다: 사례 관리 및 심리사회적 지원(예: 재결합 자격이 있는 가족 평가 및 식별, 재결합을 위한 아동 및 부모 준비, 표적 사회 지원, 위자료 또는 장애 혜택과 같은 사회적 혜택을 받는 데 도움) ; 고아원 외부의 학교 소개; 고아원 직원과 시립 사회 서비스에서 제공하는 어린이를 위한 여가 활동(예: 음악, 스포츠, 드라마).
경제적 요소는 저축과 투자를 장려하는 자산 기반 전략인 아동 발달 계정/CDA의 형태가 될 것입니다.
이 구성 요소는 가족을 은행에 연결하고 소액을 저축하는 방법에 대해 교육하며, 이는 프로젝트의 기부금과 일치합니다.
일치하는 저축은 별도의 계좌에 예치되며 자녀의 교육이나 주거용으로만 사용할 수 있습니다.
이 프로젝트는 자녀의 이름으로 저축 계좌를 개설하기 위한 종자돈으로 $50를 제공할 것입니다.
자녀의 가족은 CDA에 매달 소액을 기부하고 매달 최대 $20의 저축액을 프로젝트 자금과 2:1 비율로 매칭합니다.
간병인은 또한 저축 및 재정 계획에 대한 교육을 받게 됩니다.
커리큘럼은 SOS의 트레이너가 그룹 형식으로 5개 세션에 대해 가르치며 다음 주제를 다룹니다. 저축의 중요성; 리소스 식별 및 관리 저축 시스템 구축 수입원 및 예산 책정 및 지출.
가족 강화에 중점을 두기 때문에 이 연구에서는 증거 기반 중재인 SAFE Children을 사용합니다. 이 방법은 다중 가족 그룹 형식을 사용하고 가족 기능을 개선하고, 자녀-부모 관계 및 의사소통을 강화하고, 지원적인 양육 전략을 강화하고, 위험에 처한 어린이의 정서적, 행동적 문제를 예방합니다.
가족 중심 개입은 매주 여러 가족 그룹 회의(예: 그룹당 약 5가족)로 구성됩니다.
관심 있는 모든 가족 구성원을 세션에 초대합니다.
적응된 중재에는 별거 및 애착 문제, 아동의 분노, 부모의 죄책감 및 수치심, 지역사회에서 낙인찍힌 지위 등 이전에 시설에 수용되었던 아동과 재회하는 가족이 직면하는 고유한 문제를 다루는 새로운 세션이 포함되어 있습니다.
각 세션은 약 1~1시간 30분 동안 진행되며 SOS 아동 및 가족 센터의 진행자와 공동 진행자가 진행합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 가족 강화 전용
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반 관리 및 2) 가족 강화 개입
|
모든 참가자는 다음과 같은 서비스를 받게 됩니다: 사례 관리 및 심리사회적 지원(예: 재결합 자격이 있는 가족 평가 및 식별, 재결합을 위한 아동 및 부모 준비, 표적 사회 지원, 위자료 또는 장애 혜택과 같은 사회적 혜택을 받는 데 도움) ; 고아원 외부의 학교 소개; 고아원 직원과 시립 사회 서비스에서 제공하는 어린이를 위한 여가 활동(예: 음악, 스포츠, 드라마).
가족 강화에 중점을 두기 때문에 이 연구에서는 증거 기반 중재인 SAFE Children을 사용합니다. 이 방법은 다중 가족 그룹 형식을 사용하고 가족 기능을 개선하고, 자녀-부모 관계 및 의사소통을 강화하고, 지원적인 양육 전략을 강화하고, 위험에 처한 어린이의 정서적, 행동적 문제를 예방합니다.
가족 중심 개입은 매주 여러 가족 그룹 회의(예: 그룹당 약 5가족)로 구성됩니다.
관심 있는 모든 가족 구성원을 세션에 초대합니다.
적응된 중재에는 별거 및 애착 문제, 아동의 분노, 부모의 죄책감 및 수치심, 지역사회에서 낙인찍힌 지위 등 이전에 시설에 수용되었던 아동과 재회하는 가족이 직면하는 고유한 문제를 다루는 새로운 세션이 포함되어 있습니다.
각 세션은 약 1~1시간 30분 동안 진행되며 SOS 아동 및 가족 센터의 진행자와 공동 진행자가 진행합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 정신 건강, 경제적 역량 강화
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반적인 치료, 2) 정신 건강 검진 및 추천, 3) 경제적 권한 부여 개입
|
모든 참가자는 다음과 같은 서비스를 받게 됩니다: 사례 관리 및 심리사회적 지원(예: 재결합 자격이 있는 가족 평가 및 식별, 재결합을 위한 아동 및 부모 준비, 표적 사회 지원, 위자료 또는 장애 혜택과 같은 사회적 혜택을 받는 데 도움) ; 고아원 외부의 학교 소개; 고아원 직원과 시립 사회 서비스에서 제공하는 어린이를 위한 여가 활동(예: 음악, 스포츠, 드라마).
이 중재에 배정된 아동은 아제르바이잔의 국립 정신 건강 센터에서 정신과 의사가 수행하는 임상 평가를 받게 됩니다.
거기에서 각 어린이는 다학제 팀이 개발한 개별 계획을 갖게 되며 해당 정신 건강 서비스를 받을 수 있도록 국립 정신 건강 센터 임상의와 연결됩니다.
경제적 요소는 저축과 투자를 장려하는 자산 기반 전략인 아동 발달 계정/CDA의 형태가 될 것입니다.
이 구성 요소는 가족을 은행에 연결하고 소액을 저축하는 방법에 대해 교육하며, 이는 프로젝트의 기부금과 일치합니다.
일치하는 저축은 별도의 계좌에 예치되며 자녀의 교육이나 주거용으로만 사용할 수 있습니다.
이 프로젝트는 자녀의 이름으로 저축 계좌를 개설하기 위한 종자돈으로 $50를 제공할 것입니다.
자녀의 가족은 CDA에 매달 소액을 기부하고 매달 최대 $20의 저축액을 프로젝트 자금과 2:1 비율로 매칭합니다.
간병인은 또한 저축 및 재정 계획에 대한 교육을 받게 됩니다.
커리큘럼은 SOS의 트레이너가 그룹 형식으로 5개 세션에 대해 가르치며 다음 주제를 다룹니다. 저축의 중요성; 리소스 식별 및 관리 저축 시스템 구축 수입원 및 예산 책정 및 지출.
|
|
실험적: 정신 건강 전용
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반적인 치료 및 2) 정신 건강 검진 및 위탁 중재
|
모든 참가자는 다음과 같은 서비스를 받게 됩니다: 사례 관리 및 심리사회적 지원(예: 재결합 자격이 있는 가족 평가 및 식별, 재결합을 위한 아동 및 부모 준비, 표적 사회 지원, 위자료 또는 장애 혜택과 같은 사회적 혜택을 받는 데 도움) ; 고아원 외부의 학교 소개; 고아원 직원과 시립 사회 서비스에서 제공하는 어린이를 위한 여가 활동(예: 음악, 스포츠, 드라마).
이 중재에 배정된 아동은 아제르바이잔의 국립 정신 건강 센터에서 정신과 의사가 수행하는 임상 평가를 받게 됩니다.
거기에서 각 어린이는 다학제 팀이 개발한 개별 계획을 갖게 되며 해당 정신 건강 서비스를 받을 수 있도록 국립 정신 건강 센터 임상의와 연결됩니다.
|
|
실험적: 경제적 권한 부여 전용
그룹은 다음을 받게 됩니다: 1) 일반 관리 및 2) 경제적 권한 부여 개입
|
모든 참가자는 다음과 같은 서비스를 받게 됩니다: 사례 관리 및 심리사회적 지원(예: 재결합 자격이 있는 가족 평가 및 식별, 재결합을 위한 아동 및 부모 준비, 표적 사회 지원, 위자료 또는 장애 혜택과 같은 사회적 혜택을 받는 데 도움) ; 고아원 외부의 학교 소개; 고아원 직원과 시립 사회 서비스에서 제공하는 어린이를 위한 여가 활동(예: 음악, 스포츠, 드라마).
경제적 요소는 저축과 투자를 장려하는 자산 기반 전략인 아동 발달 계정/CDA의 형태가 될 것입니다.
이 구성 요소는 가족을 은행에 연결하고 소액을 저축하는 방법에 대해 교육하며, 이는 프로젝트의 기부금과 일치합니다.
일치하는 저축은 별도의 계좌에 예치되며 자녀의 교육이나 주거용으로만 사용할 수 있습니다.
이 프로젝트는 자녀의 이름으로 저축 계좌를 개설하기 위한 종자돈으로 $50를 제공할 것입니다.
자녀의 가족은 CDA에 매달 소액을 기부하고 매달 최대 $20의 저축액을 프로젝트 자금과 2:1 비율로 매칭합니다.
간병인은 또한 저축 및 재정 계획에 대한 교육을 받게 됩니다.
커리큘럼은 SOS의 트레이너가 그룹 형식으로 5개 세션에 대해 가르치며 다음 주제를 다룹니다. 저축의 중요성; 리소스 식별 및 관리 저축 시스템 구축 수입원 및 예산 책정 및 지출.
|
|
실험적: 평소 관리만
그룹은 다음을 받게 됩니다: 일반적인 치료 개입만
|
모든 참가자는 다음과 같은 서비스를 받게 됩니다: 사례 관리 및 심리사회적 지원(예: 재결합 자격이 있는 가족 평가 및 식별, 재결합을 위한 아동 및 부모 준비, 표적 사회 지원, 위자료 또는 장애 혜택과 같은 사회적 혜택을 받는 데 도움) ; 고아원 외부의 학교 소개; 고아원 직원과 시립 사회 서비스에서 제공하는 어린이를 위한 여가 활동(예: 음악, 스포츠, 드라마).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강점 및 어려움 설문지(SDQ)를 사용하여 측정한 아동 정신 건강의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
|
질문은 아동의 내면화 문제(우울증, 불안) 및 외현화 문제(공격적이거나 파괴적인 행동)를 평가합니다.
SDQ에는 5가지 척도가 포함됩니다: 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제, 부모/보호자 및 교사가 보고한 친사회적 행동.
친사회적 행동을 제외하고 점수가 낮을수록 정신 건강 증상이 감소했음을 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월
|
|
어린이를 위한 역학 연구 센터 우울증 척도(CES-DC)를 사용하여 어린이가 스스로 보고한 우울증 증상의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
|
CES-DC(Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children)는 6세에서 17세 사이의 청소년을 대상으로 하는 20개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
0에서 60까지의 가능한 점수 및 낮은 점수는 우울 증상의 감소를 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월
|
|
수정된 아동 사건 영향 척도를 이용한 아동의 외상 후 증상의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
|
수정된 아동 사건 영향 척도(CRIES-8)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 위험이 있는 아동을 선별하기 위해 고안된 8개 항목 아동 친화적인 척도입니다.
CRIES-8에는 두 가지 하위 척도(침입 및 회피)가 있습니다.
총 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 PTSD 증상이 높은 것을 나타냅니다.
외상 증상의 감소는 개선을 의미합니다.
|
기준선, 12개월, 24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지지적 양육 방식의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
|
양육 스타일 및 차원 설문지 - 짧은 버전(PSDQ-Short 버전)을 사용한 가혹한 양육 관행 및 부모 지원 수준의 사용.
이 척도는 32문항으로 구성되어 있으며 양육의 3가지 유형과 7가지 차원(예: 신체적 강압, 언어 적 적대감 및 처벌, 지원 및 애정, 규제 및 자율성)으로 그룹화할 수 있습니다.
모든 차원 및 스타일의 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 해당 차원 또는 스타일을 더 많이 사용함을 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월
|
|
육아 스트레스의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
|
부모의 고통 수준은 우울증 불안 스트레스 척도 - 21개 항목/DASS-21)을 사용하여 측정됩니다.
우울, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21)은 우울, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 세 가지 자기 보고 척도 세트입니다.
3개의 하위 척도 각각에 대한 점수 범위는 0에서 42까지입니다.
DASS 점수가 낮을수록 부모의 스트레스와 불안 수준이 감소했음을 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월
|
|
저축의 변화
기간: 기준선, 12개월, 24개월
|
어린이 저축 계좌의 월별 저축은 참가자의 은행 명세서를 통해 수집됩니다.
평균 월 저축 금액이 높을수록 개선을 나타냅니다.
|
기준선, 12개월, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB20-1018
- R01HD099847 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터 세트는 PI에게 직접 요청하고 데이터가 연구 목적으로 사용될 것임을 나타내는 모든 개인에게 제공됩니다(CFR Title 45 Part 46에 따라: "연구는 연구 개발, 테스트를 포함한 체계적인 조사로 정의됩니다. 및 평가, 일반화 가능한 지식을 개발하거나 이에 기여하도록 고안되었습니다.").
공유 데이터에는 개별 연구 참여자에 대한 연결을 허용하는 식별자와 개별 피험자의 신원을 연역적으로 공개할 수 있는 변수가 없습니다. 데이터는 조사자가 사용하는 소프트웨어 고유의 전자 형식으로 공유됩니다. 요청자는 전자 형식 변환을 처리해야 합니다(조사관은 가능한 경우 탭으로 구분된 텍스트 형식으로 변환하는 것을 고려할 것임).
IPD 공유 기간
모든 데이터가 비식별화, 정리 및 검증되고 주요 결과가 발표되면 조사관은 과학계와 데이터를 공유할 것으로 기대합니다.
결과물이 완료되면 요청자는 데이터의 모든 사본을 파기하라는 지시를 받게 됩니다. 아직 결과물이 제작되지 않은 경우 데이터 공유에 대한 동의를 매년 재검토하여 계속 공유할지 또는 공유 동의를 해지할지 결정합니다. 조사관이 공유 계약을 종료해야 한다고 결정하는 경우 요청자는 데이터의 모든 사본을 파기하라는 지시를 받습니다.
IPD 공유 액세스 기준
University of Chicago는 데이터를 공유하기 전에 다음 조건을 충족하도록 지정하는 데이터 공유 계약을 체결했습니다.
- 공식적인 연구 질문은 선험적으로 지정됩니다.
- 공유 데이터에 액세스할 다른 개인의 이름, 소속 및 역할
- 결과물(예: 원고, 회의 프레젠테이션)은 선험적으로 지정됩니다.
- 각 결과물에 대한 적절한 신용 및 귀속(예: 저자, 공동 저자 및 주문)이 선험적으로 지정됩니다.
- PI의 허가 없이 데이터를 추가 개인 또는 당사자와 더 이상 공유할 수 없다는 이해를 나타내는 진술
- 데이터 사용에 대한 IRB 승인(또는 IRB가 연구가 면제된 것으로 결정한 문서)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .