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Reintegração de crianças de instituições no Azerbaijão

24 de maio de 2022 atualizado por: Leyla Ismayilova, University of Chicago

Otimizando as Abordagens de Prevenção para Crianças Reintegradas de Orfanatos no Azerbaijão

Para prevenir problemas de saúde mental entre 7-12 crianças de orfanatos reunidos com suas famílias biológicas ou estendidas no Azerbaijão, este estudo irá refinar e testar três abordagens de intervenção baseadas em evidências (a) intervenção de fortalecimento familiar; b) triagem de saúde mental e encaminhamento para tratamento; ec) empoderamento econômico na forma de Conta Poupança Infantil).

O estudo usará um desenho experimental randomizado e as famílias participantes serão designadas para receber o fortalecimento familiar, saúde mental ou intervenções econômicas. 400 díades de cuidadores de crianças elegíveis e consentidas completarão medidas de acompanhamento de linha de base, 1 ano e 2 anos. Além disso, entrevistas qualitativas pós-intervenção (n=60) solicitarão informações narrativas sobre as reações e experiências dos participantes e provedores de serviços com cada componente da intervenção e fornecerão evidências mais abrangentes sobre a eficácia das intervenções.

Supõe-se que, melhorando as habilidades de enfrentamento das crianças, fortalecendo as relações pais-filhos e reduzindo o estresse dos pais, uma intervenção pode ajudar as crianças a demonstrar menos sintomas de: a) distúrbios de apego; b) problemas internalizantes (humor depressivo ou ansioso); c) problemas externalizantes (comportamentos agressivos, delinquentes ou disruptivos); d) estresse pós-traumático; e e) menor prevalência de diagnósticos (ex. depressão, ansiedade, TEPT, transtorno opositivo-desafiador e transtorno de apego reativo).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os países da antiga União Soviética (fSU) e da Europa Oriental têm o maior número de crianças em cuidados institucionais em todo o mundo - até 1,3 milhão de crianças. O cuidado institucional está associado a graves contratempos de desenvolvimento e resultados ruins de saúde mental para crianças, e muitos países da fSU estão procurando desenvolver programas de reintegração apoiados por evidências.

Reconhecendo os efeitos prejudiciais da institucionalização nas crianças, o governo do Azerbaijão, juntamente com a UNICEF, está implementando um programa nacional de desinstitucionalização (De-I) com o objetivo de fechar orfanatos e colocar as crianças sob cuidados familiares. O programa De-I fornece serviços básicos de gerenciamento de casos para reunir crianças com suas famílias de origem, mas não atende às necessidades de saúde mental de crianças institucionalizadas, que após anos de isolamento, maus-tratos e experiências traumáticas em orfanatos, estão voltando para casa para pais que estão despreparados para lidar com os problemas emocionais e comportamentais dos filhos. Além disso, o modelo De-I atual não aborda a pobreza familiar que levou à institucionalização em primeiro lugar, criando um risco de abandono futuro e resultados psicossociais ruins.

Este estudo se concentra na construção de capacidade de pesquisa no campo da saúde mental global para identificar estratégias eficazes de prevenção e desenvolver modelos inovadores de intervenção psicossocial adaptados ao contexto local dos países pós-soviéticos. De acordo com o NIMH Grand Challenges in Global Mental Health, o avanço da prevenção e implementação de intervenções precoces (Meta B) está entre as principais prioridades globais de saúde mental. A prevenção precoce reduz o risco de desenvolver transtornos mentais na idade adulta, tem impacto de longo prazo e pode afetar simultaneamente uma série de resultados psicossociais. Não há intervenções preventivas de saúde mental baseadas em evidências e adaptadas culturalmente disponíveis para crianças institucionalizadas no Azerbaijão e em outros países da fSU. As intervenções existentes nos EUA geralmente exigem médicos altamente qualificados e não são adaptadas para o contexto dos países em desenvolvimento com recursos financeiros e humanos de saúde mental limitados.

Habilidades eficazes de parentalidade e gerenciamento de comportamento são essenciais para prevenir problemas emocionais e comportamentais entre as crianças. No entanto, em ambientes com poucos recursos, fatores não parentais, como o estresse parental induzido pela pobreza, também foram associados a resultados ruins de saúde mental infantil e não podem ser abordados apenas por programas de habilidades parentais. Com base na pesquisa formativa conduzida pela equipe de investigação (2014-2018) em colaboração com um Community Collaborative Board (CCB) local, selecionamos e adaptamos componentes de intervenção testados empiricamente para garantir sua relevância cultural, viabilidade e entrega barata, essenciais para o desenvolvimento países. Para promover a estabilidade familiar e melhorar o bem-estar emocional das crianças que reencontram o funcionamento psicossocial das crianças institucionalizadas, a intervenção proposta incluirá três componentes: a) um programa de fortalecimento familiar, b) encaminhamento e acesso a tratamento de saúde mental; ec) empoderamento econômico. O estudo proposto testará esses componentes de intervenção com 400 díades de pais e filhos em um teste usando a Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) para comparar diferentes componentes de intervenção e identificar a combinação mais ideal. Se eficaz, a intervenção otimizada pode aprimorar o modelo De-I tradicional e ser ampliada em todo o Azerbaijão e outros países da fSU.

Os objetivos específicos do estudo de pesquisa dentro do mecanismo R01 são:

Objetivo 1: Refinar, testar e comparar os efeitos de três componentes de intervenção (intervenção de fortalecimento familiar; encaminhamento e acesso a tratamento de saúde mental; e empoderamento econômico) nos resultados de saúde mental (a) sintomas pós-traumáticos; b) distúrbios do apego; c) problemas de internalização - depressão, ansiedade; e d) problemas de externalização – comportamento agressivo ou perturbador) entre crianças de 7 a 12 anos de orfanatos que reingressam em contextos familiares no Azerbaijão.

Objetivo 2: Examinar o papel de mediadores de intervenção hipotéticos (regulação emocional, parentalidade de apoio e estresse parental) e moderadores (idade da criança, sexo, tempo de instituição, estrutura familiar e adesão à intervenção) em melhorias nos resultados de saúde mental infantil.

Objetivo 3: Explorar fatores facilitadores e barreiras à implementação e participação em cada componente da intervenção (nos níveis individual, familiar e organizacional) usando entrevistas qualitativas com participantes da intervenção e provedores de serviços. Também realizaremos uma análise secundária para estimar os custos preliminares (operações e pessoal) de cada componente de intervenção em comparação com os cuidados habituais sozinhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Leyla Ismayilova, PhD
  • Número de telefone: 773-834-0401
  • E-mail: leyla@uchicago.edu

Locais de estudo

  • Azerbaijão
      • Baku, Azerbaijão
        • Recrutamento
        • National Mental Health Centre
        • Contato:
          • Narmin Guliyeva, MD
        • Investigador principal:
          • Fuad Ismayilov, MD
      • Baku, Azerbaijão
        • Ainda não está recrutando
        • SOS Children's Villages Azerbaijan
        • Contato:
          • Rashad Huseynov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. A criança tem entre 7 e 12 anos;
  2. O cuidador é maior de 18 anos;
  3. A criança tem histórico de institucionalização (viveu em um orfanato ou outra instituição no Azerbaijão por no mínimo um mês);
  4. A criança foi reunida com um cuidador (pai biológico ou parente) um ano antes do estudo;
  5. A criança tem um cuidador que é um pai biológico ou parente (por exemplo, avô) que atua como cuidador principal;
  6. A criança e o cuidador podem se comprometer a participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. A criança não tem entre 7 e 12 anos.
  2. O cuidador é menor de 18 anos.
  3. A criança elegível e/ou cuidador não podem se comprometer com a participação no estudo.
  4. Crianças ou cuidadores com comprometimento cognitivo, comportamental e/ou de saúde mental significativo (por exemplo, transtorno grave do desenvolvimento, psicose, sintomas graves de trauma) que possam interferir em sua capacidade de consentir e/ou se beneficiar do programa ou de participar com segurança também ser excluído do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fortalecimento Familiar, Saúde Mental, Empoderamento Econômico
O grupo receberá: 1) Cuidados habituais, 2) Fortalecimento familiar, 3) Triagem e encaminhamento de saúde mental e 4) Intervenções de empoderamento econômico
Comportamental: Cuidados usuais
Todos os participantes receberão os seguintes serviços: gerenciamento de caso e apoio psicossocial (por exemplo, avaliação e identificação de famílias elegíveis para reunificação; preparação de crianças e pais para reunificação; e assistência para receber benefícios sociais, como assistência social direcionada, pensão alimentícia ou benefícios por incapacidade) ; encaminhamentos para escolas fora de seu orfanato; e atividades de lazer para crianças (por exemplo, música, esporte e teatro) fornecidas pela equipe do orfanato e pelos serviços sociais municipais.
Comportamental: Fortalecimento familiar
Devido ao seu foco no fortalecimento familiar, o estudo usa a intervenção baseada em evidências 'SAFE Children', que emprega um formato de grupo familiar múltiplo e é projetada para melhorar o funcionamento familiar, fortalecer o relacionamento e a comunicação entre pais e filhos, aprimorar estratégias parentais de apoio, e prevenir problemas emocionais e comportamentais entre crianças em situação de risco. A intervenção focada na família consiste em reuniões semanais de vários grupos familiares (por exemplo, cerca de 5 famílias por grupo). Todos os familiares interessados ​​são convidados a participar das sessões. A intervenção adaptada incorpora novas sessões que abordam questões únicas enfrentadas pelas famílias que se reúnem com crianças anteriormente institucionalizadas (por exemplo, questões de separação e apego, sentimentos de ressentimento das crianças, sentimentos de culpa e vergonha dos pais, status estigmatizado na comunidade). Cada sessão dura cerca de uma a uma hora e meia e será ministrada pelo facilitador e co-facilitador no SOS Child and Family Center.
Outros nomes:
  • Crianças SEGURAS
Comportamental: Triagem de saúde mental, encaminhamento e conexão com serviços
As crianças designadas para esta intervenção receberão avaliação clínica realizada por psiquiatras no Centro Nacional de Saúde Mental do Azerbaijão. A partir daí, cada criança terá um plano individual desenvolvido pela equipa multidisciplinar e será ligada aos clínicos do Centro Nacional de Saúde Mental para receber os serviços de saúde mental correspondentes.
Outro: Empoderamento econômico
O componente econômico será na forma de Contas/CDAs de Desenvolvimento Infantil, uma estratégia baseada em ativos que incentiva a poupança e o investimento. Este componente conectará as famílias a um banco e as treinará sobre como economizar pequenas quantias, que serão complementadas por contribuições do projeto. As economias correspondentes serão depositadas em uma conta separada e podem ser usadas apenas para a educação de uma criança ou para moradia. O projeto fornecerá $ 50 como capital inicial para abrir uma conta poupança em nome da criança. Os membros da família da criança farão pequenas contribuições mensais para o CDA, e as economias de até US$ 20 por mês serão combinadas com os fundos do projeto a uma taxa de 2:1. Os cuidadores também receberão treinamento sobre economia e planejamento financeiro. O currículo será ministrado por formadores do SOS em formato de grupo durante 5 sessões e abordará os seguintes temas: A Importância de Poupar; Identificação e Gestão de Recursos; Criação de um sistema de poupança; Fontes de renda; e Orçamento e Despesas.
Experimental: Fortalecimento Familiar, Saúde Mental
O grupo receberá: 1) Cuidados habituais, 2) Fortalecimento da família e 3) Triagem de saúde mental e intervenções de encaminhamento
Comportamental: Cuidados usuais
Todos os participantes receberão os seguintes serviços: gerenciamento de caso e apoio psicossocial (por exemplo, avaliação e identificação de famílias elegíveis para reunificação; preparação de crianças e pais para reunificação; e assistência para receber benefícios sociais, como assistência social direcionada, pensão alimentícia ou benefícios por incapacidade) ; encaminhamentos para escolas fora de seu orfanato; e atividades de lazer para crianças (por exemplo, música, esporte e teatro) fornecidas pela equipe do orfanato e pelos serviços sociais municipais.
Comportamental: Fortalecimento familiar
Devido ao seu foco no fortalecimento familiar, o estudo usa a intervenção baseada em evidências 'SAFE Children', que emprega um formato de grupo familiar múltiplo e é projetada para melhorar o funcionamento familiar, fortalecer o relacionamento e a comunicação entre pais e filhos, aprimorar estratégias parentais de apoio, e prevenir problemas emocionais e comportamentais entre crianças em situação de risco. A intervenção focada na família consiste em reuniões semanais de vários grupos familiares (por exemplo, cerca de 5 famílias por grupo). Todos os familiares interessados ​​são convidados a participar das sessões. A intervenção adaptada incorpora novas sessões que abordam questões únicas enfrentadas pelas famílias que se reúnem com crianças anteriormente institucionalizadas (por exemplo, questões de separação e apego, sentimentos de ressentimento das crianças, sentimentos de culpa e vergonha dos pais, status estigmatizado na comunidade). Cada sessão dura cerca de uma a uma hora e meia e será ministrada pelo facilitador e co-facilitador no SOS Child and Family Center.
Outros nomes:
  • Crianças SEGURAS
Comportamental: Triagem de saúde mental, encaminhamento e conexão com serviços
As crianças designadas para esta intervenção receberão avaliação clínica realizada por psiquiatras no Centro Nacional de Saúde Mental do Azerbaijão. A partir daí, cada criança terá um plano individual desenvolvido pela equipa multidisciplinar e será ligada aos clínicos do Centro Nacional de Saúde Mental para receber os serviços de saúde mental correspondentes.
Experimental: Fortalecimento Familiar, Empoderamento Econômico
O grupo receberá: 1) Cuidados Habituais, 2) Fortalecimento Familiar e 3) Intervenções de Empoderamento Econômico
Comportamental: Cuidados usuais
Todos os participantes receberão os seguintes serviços: gerenciamento de caso e apoio psicossocial (por exemplo, avaliação e identificação de famílias elegíveis para reunificação; preparação de crianças e pais para reunificação; e assistência para receber benefícios sociais, como assistência social direcionada, pensão alimentícia ou benefícios por incapacidade) ; encaminhamentos para escolas fora de seu orfanato; e atividades de lazer para crianças (por exemplo, música, esporte e teatro) fornecidas pela equipe do orfanato e pelos serviços sociais municipais.
Comportamental: Fortalecimento familiar
Devido ao seu foco no fortalecimento familiar, o estudo usa a intervenção baseada em evidências 'SAFE Children', que emprega um formato de grupo familiar múltiplo e é projetada para melhorar o funcionamento familiar, fortalecer o relacionamento e a comunicação entre pais e filhos, aprimorar estratégias parentais de apoio, e prevenir problemas emocionais e comportamentais entre crianças em situação de risco. A intervenção focada na família consiste em reuniões semanais de vários grupos familiares (por exemplo, cerca de 5 famílias por grupo). Todos os familiares interessados ​​são convidados a participar das sessões. A intervenção adaptada incorpora novas sessões que abordam questões únicas enfrentadas pelas famílias que se reúnem com crianças anteriormente institucionalizadas (por exemplo, questões de separação e apego, sentimentos de ressentimento das crianças, sentimentos de culpa e vergonha dos pais, status estigmatizado na comunidade). Cada sessão dura cerca de uma a uma hora e meia e será ministrada pelo facilitador e co-facilitador no SOS Child and Family Center.
Outros nomes:
  • Crianças SEGURAS
Outro: Empoderamento econômico
O componente econômico será na forma de Contas/CDAs de Desenvolvimento Infantil, uma estratégia baseada em ativos que incentiva a poupança e o investimento. Este componente conectará as famílias a um banco e as treinará sobre como economizar pequenas quantias, que serão complementadas por contribuições do projeto. As economias correspondentes serão depositadas em uma conta separada e podem ser usadas apenas para a educação de uma criança ou para moradia. O projeto fornecerá $ 50 como capital inicial para abrir uma conta poupança em nome da criança. Os membros da família da criança farão pequenas contribuições mensais para o CDA, e as economias de até US$ 20 por mês serão combinadas com os fundos do projeto a uma taxa de 2:1. Os cuidadores também receberão treinamento sobre economia e planejamento financeiro. O currículo será ministrado por formadores do SOS em formato de grupo durante 5 sessões e abordará os seguintes temas: A Importância de Poupar; Identificação e Gestão de Recursos; Criação de um sistema de poupança; Fontes de renda; e Orçamento e Despesas.
Experimental: Somente Fortalecimento Familiar
O grupo receberá: 1) Cuidados Habituais e 2) Intervenções de Fortalecimento Familiar
Comportamental: Cuidados usuais
Todos os participantes receberão os seguintes serviços: gerenciamento de caso e apoio psicossocial (por exemplo, avaliação e identificação de famílias elegíveis para reunificação; preparação de crianças e pais para reunificação; e assistência para receber benefícios sociais, como assistência social direcionada, pensão alimentícia ou benefícios por incapacidade) ; encaminhamentos para escolas fora de seu orfanato; e atividades de lazer para crianças (por exemplo, música, esporte e teatro) fornecidas pela equipe do orfanato e pelos serviços sociais municipais.
Comportamental: Fortalecimento familiar
Devido ao seu foco no fortalecimento familiar, o estudo usa a intervenção baseada em evidências 'SAFE Children', que emprega um formato de grupo familiar múltiplo e é projetada para melhorar o funcionamento familiar, fortalecer o relacionamento e a comunicação entre pais e filhos, aprimorar estratégias parentais de apoio, e prevenir problemas emocionais e comportamentais entre crianças em situação de risco. A intervenção focada na família consiste em reuniões semanais de vários grupos familiares (por exemplo, cerca de 5 famílias por grupo). Todos os familiares interessados ​​são convidados a participar das sessões. A intervenção adaptada incorpora novas sessões que abordam questões únicas enfrentadas pelas famílias que se reúnem com crianças anteriormente institucionalizadas (por exemplo, questões de separação e apego, sentimentos de ressentimento das crianças, sentimentos de culpa e vergonha dos pais, status estigmatizado na comunidade). Cada sessão dura cerca de uma a uma hora e meia e será ministrada pelo facilitador e co-facilitador no SOS Child and Family Center.
Outros nomes:
  • Crianças SEGURAS
Experimental: Saúde Mental, Empoderamento Econômico
O grupo receberá: 1) Cuidados habituais, 2) Triagem e encaminhamento de saúde mental e 3) Intervenções de empoderamento econômico
Comportamental: Cuidados usuais
Todos os participantes receberão os seguintes serviços: gerenciamento de caso e apoio psicossocial (por exemplo, avaliação e identificação de famílias elegíveis para reunificação; preparação de crianças e pais para reunificação; e assistência para receber benefícios sociais, como assistência social direcionada, pensão alimentícia ou benefícios por incapacidade) ; encaminhamentos para escolas fora de seu orfanato; e atividades de lazer para crianças (por exemplo, música, esporte e teatro) fornecidas pela equipe do orfanato e pelos serviços sociais municipais.
Comportamental: Triagem de saúde mental, encaminhamento e conexão com serviços
As crianças designadas para esta intervenção receberão avaliação clínica realizada por psiquiatras no Centro Nacional de Saúde Mental do Azerbaijão. A partir daí, cada criança terá um plano individual desenvolvido pela equipa multidisciplinar e será ligada aos clínicos do Centro Nacional de Saúde Mental para receber os serviços de saúde mental correspondentes.
Outro: Empoderamento econômico
O componente econômico será na forma de Contas/CDAs de Desenvolvimento Infantil, uma estratégia baseada em ativos que incentiva a poupança e o investimento. Este componente conectará as famílias a um banco e as treinará sobre como economizar pequenas quantias, que serão complementadas por contribuições do projeto. As economias correspondentes serão depositadas em uma conta separada e podem ser usadas apenas para a educação de uma criança ou para moradia. O projeto fornecerá $ 50 como capital inicial para abrir uma conta poupança em nome da criança. Os membros da família da criança farão pequenas contribuições mensais para o CDA, e as economias de até US$ 20 por mês serão combinadas com os fundos do projeto a uma taxa de 2:1. Os cuidadores também receberão treinamento sobre economia e planejamento financeiro. O currículo será ministrado por formadores do SOS em formato de grupo durante 5 sessões e abordará os seguintes temas: A Importância de Poupar; Identificação e Gestão de Recursos; Criação de um sistema de poupança; Fontes de renda; e Orçamento e Despesas.
Experimental: Apenas Saúde Mental
O grupo receberá: 1) Cuidados Habituais e 2) Triagem de Saúde Mental e Intervenções de Encaminhamento
Comportamental: Cuidados usuais
Todos os participantes receberão os seguintes serviços: gerenciamento de caso e apoio psicossocial (por exemplo, avaliação e identificação de famílias elegíveis para reunificação; preparação de crianças e pais para reunificação; e assistência para receber benefícios sociais, como assistência social direcionada, pensão alimentícia ou benefícios por incapacidade) ; encaminhamentos para escolas fora de seu orfanato; e atividades de lazer para crianças (por exemplo, música, esporte e teatro) fornecidas pela equipe do orfanato e pelos serviços sociais municipais.
Comportamental: Triagem de saúde mental, encaminhamento e conexão com serviços
As crianças designadas para esta intervenção receberão avaliação clínica realizada por psiquiatras no Centro Nacional de Saúde Mental do Azerbaijão. A partir daí, cada criança terá um plano individual desenvolvido pela equipa multidisciplinar e será ligada aos clínicos do Centro Nacional de Saúde Mental para receber os serviços de saúde mental correspondentes.
Experimental: Apenas Empoderamento Econômico
O grupo receberá: 1) Cuidados Habituais e 2) Intervenções de Empoderamento Econômico
Comportamental: Cuidados usuais
Todos os participantes receberão os seguintes serviços: gerenciamento de caso e apoio psicossocial (por exemplo, avaliação e identificação de famílias elegíveis para reunificação; preparação de crianças e pais para reunificação; e assistência para receber benefícios sociais, como assistência social direcionada, pensão alimentícia ou benefícios por incapacidade) ; encaminhamentos para escolas fora de seu orfanato; e atividades de lazer para crianças (por exemplo, música, esporte e teatro) fornecidas pela equipe do orfanato e pelos serviços sociais municipais.
Outro: Empoderamento econômico
O componente econômico será na forma de Contas/CDAs de Desenvolvimento Infantil, uma estratégia baseada em ativos que incentiva a poupança e o investimento. Este componente conectará as famílias a um banco e as treinará sobre como economizar pequenas quantias, que serão complementadas por contribuições do projeto. As economias correspondentes serão depositadas em uma conta separada e podem ser usadas apenas para a educação de uma criança ou para moradia. O projeto fornecerá $ 50 como capital inicial para abrir uma conta poupança em nome da criança. Os membros da família da criança farão pequenas contribuições mensais para o CDA, e as economias de até US$ 20 por mês serão combinadas com os fundos do projeto a uma taxa de 2:1. Os cuidadores também receberão treinamento sobre economia e planejamento financeiro. O currículo será ministrado por formadores do SOS em formato de grupo durante 5 sessões e abordará os seguintes temas: A Importância de Poupar; Identificação e Gestão de Recursos; Criação de um sistema de poupança; Fontes de renda; e Orçamento e Despesas.
Experimental: Apenas cuidados habituais
O grupo receberá: Apenas Intervenção de Cuidados Usuais
Comportamental: Cuidados usuais
Todos os participantes receberão os seguintes serviços: gerenciamento de caso e apoio psicossocial (por exemplo, avaliação e identificação de famílias elegíveis para reunificação; preparação de crianças e pais para reunificação; e assistência para receber benefícios sociais, como assistência social direcionada, pensão alimentícia ou benefícios por incapacidade) ; encaminhamentos para escolas fora de seu orfanato; e atividades de lazer para crianças (por exemplo, música, esporte e teatro) fornecidas pela equipe do orfanato e pelos serviços sociais municipais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na saúde mental infantil medida usando o Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
As perguntas avaliam os problemas de internalização da criança (depressão, ansiedade) e os problemas de externalização (comportamento agressivo ou perturbador). O SDQ inclui cinco escalas: sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamentos pró-sociais relatados por pais/responsáveis ​​e professores. Com exceção dos comportamentos pró-sociais, a pontuação mais baixa indica redução nos sintomas de saúde mental.
Linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudanças nos sintomas de depressão auto-relatados pela criança usando a Escala de Depressão para Crianças do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-DC)
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
O Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) é um questionário de autorrelato de 20 itens para jovens entre 6 e 17 anos. Pontuações possíveis variando de 0 a 60 e pontuação menor indica uma redução nos sintomas depressivos.
Linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudanças nos sintomas pós-traumáticos da criança usando a Escala Revisada de Impacto de Eventos na Criança
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
A Escala Revisada de Impacto de Eventos na Criança (CRIES-8) é uma medida de 8 itens para crianças projetada para rastrear crianças em risco de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT). o CRIES-8 possui duas subescalas (Intrusão e Evitação). As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de TEPT. Uma redução nos sintomas de trauma indicaria melhora.
Linha de base, 12 meses, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na parentalidade de apoio
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
O uso de práticas parentais severas e o nível de apoio parental usando o Questionário de Estilos e Dimensões Parentais - versão curta (PSDQ-Short Version). A escala inclui 32 itens e pode ser agrupada em três estilos e sete dimensões de parentalidade (por exemplo, coerção física, hostilidade verbal e punição; apoio e afeto, regulação e autonomia). A pontuação em todas as dimensões e estilos varia de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior uso de suas dimensões ou estilos.
Linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudança no estresse dos pais
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
O nível de sofrimento dos pais é medido usando a Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão - 21 itens / DASS-21). A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - 21 Itens (DASS-21) é um conjunto de três escalas de autorrelato destinadas a medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. As pontuações para cada uma das três subescalas variam de 0 a 42. Uma pontuação menor no DASS indicaria uma redução no nível de estresse e ansiedade entre os pais.
Linha de base, 12 meses, 24 meses
Mudanças na poupança
Prazo: Linha de base, 12 meses, 24 meses
A poupança mensal da Poupança Infantil é recolhida por meio do extrato bancário do participante. Um valor médio de poupança mensal mais alto indicaria uma melhoria.
Linha de base, 12 meses, 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Mental Health Centre
SOS Children's Villages Azerbaijan

Investigadores

  • Investigador principal: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB20-1018
  • R01HD099847 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados serão disponibilizados a qualquer indivíduo que fizer uma solicitação direta aos PIs e indicar que os dados serão usados ​​para fins de pesquisa (de acordo com o Título 45, Parte 46 do CFR: "Pesquisa é definida como uma investigação sistemática, incluindo desenvolvimento de pesquisa, teste e avaliação, destinada a desenvolver ou contribuir para o conhecimento generalizável.").

Os dados compartilhados estarão livres de identificadores que permitiriam vínculos com participantes individuais da pesquisa e variáveis ​​que poderiam levar à divulgação dedutiva da identidade de sujeitos individuais. Os dados serão compartilhados em formato eletrônico nativo do software utilizado pelos Investigadores; espera-se que os solicitantes lidem com a conversão de formatos eletrônicos (embora os Investigadores considerem a conversão para o formato de texto delimitado por tabulações, se possível).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Uma vez que todos os dados tenham sido desidentificados, limpos e validados, e as principais descobertas tenham sido publicadas, os Investigadores esperam compartilhar os dados com a comunidade científica.

Após a conclusão do(s) produto(s), o solicitante será instruído a destruir todas as cópias dos dados. Se as entregas ainda não tiverem sido produzidas, o acordo para compartilhar dados será revisado anualmente para decidir continuar compartilhando ou rescindir o acordo de compartilhamento. Se os Investigadores determinarem que o acordo de compartilhamento deve ser rescindido, o solicitante será instruído a destruir todas as cópias dos dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A Universidade de Chicago tem um contrato de compartilhamento de dados que especifica as seguintes condições antes do compartilhamento dos dados:

  1. Uma questão de pesquisa formal é especificada a priori;
  2. Nomes, afiliações e funções de quaisquer outros indivíduos que acessarão os dados compartilhados;
  3. A(s) entrega(s) - por exemplo, manuscrito, apresentação em conferência - são especificados a priori;
  4. O devido crédito e atribuição - por exemplo, autoria, co-autoria e pedido - para cada produto a ser entregue são especificados a priori;
  5. Uma declaração indicando o entendimento de que os dados não podem ser compartilhados com nenhum outro indivíduo ou partes adicionais sem a permissão do PI;
  6. Aprovação do IRB para uso dos dados (ou documentação que o IRB determinou que a pesquisa está isenta);

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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