Reintegration af børn fra institutioner i Aserbajdsjan
Optimering af forebyggelsesmetoder for børn, der reintegrerer fra børnehjem i Aserbajdsjan
For at forhindre psykiske problemer blandt 7-12 børn fra børnehjem genforenet med deres biologiske eller udvidede familier i Aserbajdsjan, vil denne undersøgelse forfine og teste tre evidensbaserede interventionstilgange (a) familiestyrkende intervention; b) mental sundhed screening og henvisning til behandling; og c) økonomisk empowerment i form af børneopsparingskonti).
Undersøgelsen vil bruge et randomiseret eksperimentelt design, og de deltagende familier vil blive udpeget til at modtage familiens styrkelse, mental sundhed eller økonomiske interventioner. Støtteberettigede og samtykkende 400 børnepasningspersoner vil gennemføre baseline-, 1- og 2-års opfølgningsforanstaltninger. Derudover vil post-intervention kvalitative interviews (n=60) anmode om narrativ information om deltagernes og serviceudbyderes reaktioner og erfaringer med hver interventionskomponent og vil give mere omfattende evidens om interventionernes effektivitet.
Det er en hypotese, at en intervention ved at forbedre børns mestringsevner, styrke barn-forældre-relationer og reducere forældres stress kan hjælpe børn med at udvise færre symptomer på: a) tilknytningsforstyrrelser; b) internaliserende problemer (depressiv eller ængstelig stemning), c) eksternaliserende problemer (aggressiv, kriminel eller forstyrrende adfærd); d) posttraumatisk stress; og e) lavere forekomst af diagnoser (f.eks. depression, angst, PTSD, oppositionel trodslidelse og reaktiv tilknytningsforstyrrelse).
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Landene i det tidligere Sovjetunionen (fSU) og Østeuropa har det højeste antal børn i institutionspleje på verdensplan - op til 1,3 millioner børn. Institutionspleje er forbundet med alvorlige udviklingsmæssige tilbageslag og dårlige mentale sundhedsresultater for børn, og mange fSU-lande søger at udvikle reintegrationsprogrammer understøttet af beviser.
I erkendelse af de skadelige virkninger af institutionalisering på børn, implementerer Aserbajdsjans regering sammen med UNICEF et nationalt afinstitutionaliseringsprogram (De-I), der har til formål at lukke børnehjem og placere børn i familieorienteret pleje. De-I-programmet tilbyder grundlæggende sagsbehandlingstjenester for at genforene børn med deres oprindelsesfamilier, men adresserer ikke mentale sundhedsbehov hos institutionaliserede børn, som efter flere års isolation, mishandling og traumatiske oplevelser på børnehjem vender hjem til forældre, der er uforberedte på at håndtere deres børns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer. Derudover adresserer den nuværende De-I-model ikke fattigdommen på familieniveau, som førte til institutionalisering i første omgang, hvilket skaber en risiko for fremtidig opgivelse og dårlige psykosociale resultater.
Denne undersøgelse fokuserer på at opbygge forskningskapacitet inden for global mental sundhed for at identificere effektive forebyggelsesstrategier og udvikle innovative psykosociale interventionsmodeller skræddersyet til den lokale kontekst i post-sovjetiske lande. Ifølge NIMH Grand Challenges in Global Mental Health er fremme af forebyggelse og implementering af tidlige interventioner (mål B) blandt de vigtigste globale mentale sundhedsprioriteter. Tidlig forebyggelse reducerer risikoen for at udvikle psykiske lidelser i voksenalderen, har langsigtet effekt og kan sideløbende påvirke en række psykosociale udfald. Der er ingen evidensbaserede, kulturelt skræddersyede, forebyggende mentale sundhedsinterventioner til rådighed for institutionaliserede børn i Aserbajdsjan og andre fSU-lande. Eksisterende interventioner i USA kræver ofte højt kvalificerede klinikere og er ikke tilpasset konteksten af udviklingslande med begrænsede økonomiske og menneskelige mentale sundhedsressourcer.
Effektive færdigheder i forældre- og adfærdsledelse er afgørende for at forebygge følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt børn. Men i miljøer med få ressourcer har ikke-forældrefaktorer såsom fattigdomsinduceret forældrestress også været forbundet med dårlige børns mentale sundhedsresultater og kan ikke løses af forældrekompetenceprogrammer alene. Baseret på den formative forskning udført af efterforskningsholdet (2014-2018) i samarbejde med et lokalt Community Collaborative Board (CCB), udvalgte og tilpassede vi empirisk testede interventionskomponenter for at sikre deres kulturelle relevans, levedygtighed og billig levering, som er afgørende for udvikling lande. For at fremme familiestabilitet og forbedre det følelsesmæssige velvære blandt børn, der genforenes med psykosocial funktion hos institutionaliserede børn, vil den foreslåede intervention omfatte tre komponenter: a) et familiestyrkende program, b) henvisning og adgang til mental sundhedsbehandling; og c) økonomisk styrkelse. Den foreslåede undersøgelse vil teste disse interventionskomponenter med 400 børn-forældre dyader i et forsøg med Multiphase Optimization Strategy (MOST) for at sammenligne forskellige interventionskomponenter og identificere den mest optimale kombination. Hvis den er effektiv, kan den optimerede intervention forbedre den traditionelle De-I-model og blive opskaleret i hele Aserbajdsjan og andre fSU-lande.
De specifikke mål for forskningsstudiet inden for R01-mekanismen er:
Mål 1: At forfine, teste og sammenligne virkningerne af tre interventionskomponenter (familiestyrkende intervention; henvisning og adgang til mental sundhedsbehandling; og økonomisk empowerment) på mentale sundhedsresultater (a) posttraumatiske symptomer; b) tilknytningsforstyrrelser; c) internalisering af problemer - depression, angst; og d) eksternaliserende problemer - aggressiv eller forstyrrende adfærd) blandt 7-12-årige børn fra børnehjem, der genindtræder i familiesammenhænge i Aserbajdsjan.
Formål 2: At undersøge rollen som hypotese-interventionsmæglere (følelsesregulering, støttende forældreskab og forældrestress) og moderatorer (barnets alder, køn, længde i institution, familiestruktur og interventionsadhærens) i forbedringer i børns mentale sundhedsresultater.
Mål 3: At udforske faciliterende faktorer og barrierer for implementering og deltagelse i hver interventionskomponent (på individuelt, familie- og organisationsniveau) ved hjælp af kvalitative interviews med interventionsdeltagere og tjenesteydere. Vi vil også udføre en sekundær analyse for at estimere de foreløbige omkostninger (drift og personale) for hver interventionskomponent sammenlignet med den sædvanlige pleje alene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Baku, Aserbajdsjan
- National Mental Health Centre under the Ministry of Health, Republic of Azerbaijan
-
Baku, Aserbajdsjan
- Research and Education Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet er mellem 7 og 12 år;
- Plejeren er mindst 18 år gammel;
- Barnet har en historie med institutionalisering (boede på et børnehjem eller en anden institution i Aserbajdsjan i mindst en måned);
- Barnet er blevet genforenet med en omsorgsperson (biologisk forælder eller pårørende) inden for et år forud for undersøgelsen;
- Barnet har en omsorgsperson, der er en biologisk forælder eller pårørende (f.eks. bedsteforælder), der fungerer som den primære omsorgsperson;
- Barnet og omsorgspersonen kan forpligte sig til studiedeltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er ikke mellem 7-12 år.
- Pårørende er under 18 år.
- Berettiget barn og/eller omsorgsperson kan ikke forpligte sig til studiedeltagelse.
- Børn eller omsorgspersoner med betydelig kognitiv, adfærdsmæssig og/eller mental helbredsnedsættelse (f.eks. alvorlig udviklingsforstyrrelse, psykose, alvorlige symptomer på traumer), som kan forstyrre deres evne til at give samtykke til og/eller drage fordel af programmet eller til at deltage sikkert, vil også udelukkes fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familiestyrkelse, mental sundhed, økonomisk styrkelse
Gruppen vil modtage: 1) sædvanlig pleje, 2) familiestyrkelse, 3) mental sundhed screening og henvisning, og 4) økonomiske empowerment interventioner
|
Alle deltagere vil modtage følgende tjenester: sagsbehandling og psykosocial støtte (f.eks. vurdering og identifikation af familier, der er berettiget til genforening; forberedelse af børn og forældre til genforening; og hjælp til at modtage sociale ydelser såsom målrettet socialhjælp, underholdsbidrag eller handicapydelser) ; henvisninger til skoler uden for deres børnehjem; og fritidsaktiviteter for børn (f.eks. musik, sport og drama) leveret af børnehjemmets personale og kommunale sociale tjenester.
Børn, der er tildelt denne intervention, vil modtage klinisk vurdering udført af psykiatere ved National Mental Health Center i Aserbajdsjan.
Derfra vil hvert barn få en individuel plan udviklet af det tværfaglige team og vil blive knyttet til National Mental Health Centers klinikere for at modtage tilsvarende mentale sundhedsydelser.
Den økonomiske komponent vil være i form af Child Development Accounts/CDA'er, en aktiv-baseret strategi, der tilskynder til besparelser og investeringer.
Denne komponent vil forbinde familier med en bank og træne dem i, hvordan man sparer små beløb, som vil blive modsvaret af bidrag fra projektet.
Matchet opsparing indsættes på en separat konto og kan kun bruges til et barns uddannelse eller til bolig.
Projektet vil give $50 som startpenge til at åbne en opsparingskonto i barnets navn.
Barnets familiemedlemmer vil give små månedlige bidrag til CDA, og besparelser på op til $20 pr. måned vil blive matchet med projektmidler i en sats på 2:1.
Pårørende vil også modtage undervisning i opsparing og økonomisk planlægning.
Læreplanen vil blive undervist af undervisere fra SOS i et gruppeformat i 5 sessioner og vil dække disse emner: Vigtigheden af at spare; Identifikation og styring af ressourcer; Opsætning af et sparesystem; Indtægtskilder; og budgettering og forbrug.
På grund af dets fokus på familiestyrkelse, bruger undersøgelsen den evidensbaserede intervention, SAFE Children, som anvender et multifamiliegruppeformat og er designet til at forbedre familiens funktion, styrke barn-forældre-relationer og kommunikation, forbedre støttende forældrestrategier og forebygge følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt udsatte børn.
Den familiefokuserede intervention består af ugentlige flerfamiliegruppemøder (fx ca. 5 familier pr. gruppe).
Alle interesserede familiemedlemmer inviteres til at deltage i sessionerne.
Den tilpassede intervention inkorporerer nye sessioner, der behandler unikke problemer, som familier, der genforenes med tidligere institutionaliserede børn, står over for, såsom adskillelses- og tilknytningsproblemer, børns følelser af vrede, forældres følelser af skyld og skam, stigmatiseret status i samfundet.
Hver session varer cirka en til halvanden time og leveres af facilitator og co-facilitator i SOS Børne- og Familiecenter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Familiestyrkelse, mental sundhed
Gruppen vil modtage: 1) sædvanlig pleje, 2) familiestyrkelse og 3) mental sundhedsscreening og henvisningsinterventioner
|
Alle deltagere vil modtage følgende tjenester: sagsbehandling og psykosocial støtte (f.eks. vurdering og identifikation af familier, der er berettiget til genforening; forberedelse af børn og forældre til genforening; og hjælp til at modtage sociale ydelser såsom målrettet socialhjælp, underholdsbidrag eller handicapydelser) ; henvisninger til skoler uden for deres børnehjem; og fritidsaktiviteter for børn (f.eks. musik, sport og drama) leveret af børnehjemmets personale og kommunale sociale tjenester.
Børn, der er tildelt denne intervention, vil modtage klinisk vurdering udført af psykiatere ved National Mental Health Center i Aserbajdsjan.
Derfra vil hvert barn få en individuel plan udviklet af det tværfaglige team og vil blive knyttet til National Mental Health Centers klinikere for at modtage tilsvarende mentale sundhedsydelser.
På grund af dets fokus på familiestyrkelse, bruger undersøgelsen den evidensbaserede intervention, SAFE Children, som anvender et multifamiliegruppeformat og er designet til at forbedre familiens funktion, styrke barn-forældre-relationer og kommunikation, forbedre støttende forældrestrategier og forebygge følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt udsatte børn.
Den familiefokuserede intervention består af ugentlige flerfamiliegruppemøder (fx ca. 5 familier pr. gruppe).
Alle interesserede familiemedlemmer inviteres til at deltage i sessionerne.
Den tilpassede intervention inkorporerer nye sessioner, der behandler unikke problemer, som familier, der genforenes med tidligere institutionaliserede børn, står over for, såsom adskillelses- og tilknytningsproblemer, børns følelser af vrede, forældres følelser af skyld og skam, stigmatiseret status i samfundet.
Hver session varer cirka en til halvanden time og leveres af facilitator og co-facilitator i SOS Børne- og Familiecenter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Familiestyrkelse, økonomisk styrkelse
Gruppen vil modtage: 1) sædvanlig pleje, 2) familiestyrkelse og 3) økonomiske styrkende interventioner
|
Alle deltagere vil modtage følgende tjenester: sagsbehandling og psykosocial støtte (f.eks. vurdering og identifikation af familier, der er berettiget til genforening; forberedelse af børn og forældre til genforening; og hjælp til at modtage sociale ydelser såsom målrettet socialhjælp, underholdsbidrag eller handicapydelser) ; henvisninger til skoler uden for deres børnehjem; og fritidsaktiviteter for børn (f.eks. musik, sport og drama) leveret af børnehjemmets personale og kommunale sociale tjenester.
Den økonomiske komponent vil være i form af Child Development Accounts/CDA'er, en aktiv-baseret strategi, der tilskynder til besparelser og investeringer.
Denne komponent vil forbinde familier med en bank og træne dem i, hvordan man sparer små beløb, som vil blive modsvaret af bidrag fra projektet.
Matchet opsparing indsættes på en separat konto og kan kun bruges til et barns uddannelse eller til bolig.
Projektet vil give $50 som startpenge til at åbne en opsparingskonto i barnets navn.
Barnets familiemedlemmer vil give små månedlige bidrag til CDA, og besparelser på op til $20 pr. måned vil blive matchet med projektmidler i en sats på 2:1.
Pårørende vil også modtage undervisning i opsparing og økonomisk planlægning.
Læreplanen vil blive undervist af undervisere fra SOS i et gruppeformat i 5 sessioner og vil dække disse emner: Vigtigheden af at spare; Identifikation og styring af ressourcer; Opsætning af et sparesystem; Indtægtskilder; og budgettering og forbrug.
På grund af dets fokus på familiestyrkelse, bruger undersøgelsen den evidensbaserede intervention, SAFE Children, som anvender et multifamiliegruppeformat og er designet til at forbedre familiens funktion, styrke barn-forældre-relationer og kommunikation, forbedre støttende forældrestrategier og forebygge følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt udsatte børn.
Den familiefokuserede intervention består af ugentlige flerfamiliegruppemøder (fx ca. 5 familier pr. gruppe).
Alle interesserede familiemedlemmer inviteres til at deltage i sessionerne.
Den tilpassede intervention inkorporerer nye sessioner, der behandler unikke problemer, som familier, der genforenes med tidligere institutionaliserede børn, står over for, såsom adskillelses- og tilknytningsproblemer, børns følelser af vrede, forældres følelser af skyld og skam, stigmatiseret status i samfundet.
Hver session varer cirka en til halvanden time og leveres af facilitator og co-facilitator i SOS Børne- og Familiecenter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kun familiestyrkelse
Gruppen vil modtage: 1) Sædvanlig pleje og 2) Familiestyrkende interventioner
|
Alle deltagere vil modtage følgende tjenester: sagsbehandling og psykosocial støtte (f.eks. vurdering og identifikation af familier, der er berettiget til genforening; forberedelse af børn og forældre til genforening; og hjælp til at modtage sociale ydelser såsom målrettet socialhjælp, underholdsbidrag eller handicapydelser) ; henvisninger til skoler uden for deres børnehjem; og fritidsaktiviteter for børn (f.eks. musik, sport og drama) leveret af børnehjemmets personale og kommunale sociale tjenester.
På grund af dets fokus på familiestyrkelse, bruger undersøgelsen den evidensbaserede intervention, SAFE Children, som anvender et multifamiliegruppeformat og er designet til at forbedre familiens funktion, styrke barn-forældre-relationer og kommunikation, forbedre støttende forældrestrategier og forebygge følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer blandt udsatte børn.
Den familiefokuserede intervention består af ugentlige flerfamiliegruppemøder (fx ca. 5 familier pr. gruppe).
Alle interesserede familiemedlemmer inviteres til at deltage i sessionerne.
Den tilpassede intervention inkorporerer nye sessioner, der behandler unikke problemer, som familier, der genforenes med tidligere institutionaliserede børn, står over for, såsom adskillelses- og tilknytningsproblemer, børns følelser af vrede, forældres følelser af skyld og skam, stigmatiseret status i samfundet.
Hver session varer cirka en til halvanden time og leveres af facilitator og co-facilitator i SOS Børne- og Familiecenter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mental sundhed, økonomisk styrkelse
Gruppen vil modtage: 1) sædvanlig pleje, 2) mental sundhed screening og henvisning, og 3) økonomiske empowerment interventioner
|
Alle deltagere vil modtage følgende tjenester: sagsbehandling og psykosocial støtte (f.eks. vurdering og identifikation af familier, der er berettiget til genforening; forberedelse af børn og forældre til genforening; og hjælp til at modtage sociale ydelser såsom målrettet socialhjælp, underholdsbidrag eller handicapydelser) ; henvisninger til skoler uden for deres børnehjem; og fritidsaktiviteter for børn (f.eks. musik, sport og drama) leveret af børnehjemmets personale og kommunale sociale tjenester.
Børn, der er tildelt denne intervention, vil modtage klinisk vurdering udført af psykiatere ved National Mental Health Center i Aserbajdsjan.
Derfra vil hvert barn få en individuel plan udviklet af det tværfaglige team og vil blive knyttet til National Mental Health Centers klinikere for at modtage tilsvarende mentale sundhedsydelser.
Den økonomiske komponent vil være i form af Child Development Accounts/CDA'er, en aktiv-baseret strategi, der tilskynder til besparelser og investeringer.
Denne komponent vil forbinde familier med en bank og træne dem i, hvordan man sparer små beløb, som vil blive modsvaret af bidrag fra projektet.
Matchet opsparing indsættes på en separat konto og kan kun bruges til et barns uddannelse eller til bolig.
Projektet vil give $50 som startpenge til at åbne en opsparingskonto i barnets navn.
Barnets familiemedlemmer vil give små månedlige bidrag til CDA, og besparelser på op til $20 pr. måned vil blive matchet med projektmidler i en sats på 2:1.
Pårørende vil også modtage undervisning i opsparing og økonomisk planlægning.
Læreplanen vil blive undervist af undervisere fra SOS i et gruppeformat i 5 sessioner og vil dække disse emner: Vigtigheden af at spare; Identifikation og styring af ressourcer; Opsætning af et sparesystem; Indtægtskilder; og budgettering og forbrug.
|
|
Eksperimentel: Kun mental sundhed
Gruppen vil modtage: 1) sædvanlig pleje og 2) mental sundhedsscreening og henvisningsinterventioner
|
Alle deltagere vil modtage følgende tjenester: sagsbehandling og psykosocial støtte (f.eks. vurdering og identifikation af familier, der er berettiget til genforening; forberedelse af børn og forældre til genforening; og hjælp til at modtage sociale ydelser såsom målrettet socialhjælp, underholdsbidrag eller handicapydelser) ; henvisninger til skoler uden for deres børnehjem; og fritidsaktiviteter for børn (f.eks. musik, sport og drama) leveret af børnehjemmets personale og kommunale sociale tjenester.
Børn, der er tildelt denne intervention, vil modtage klinisk vurdering udført af psykiatere ved National Mental Health Center i Aserbajdsjan.
Derfra vil hvert barn få en individuel plan udviklet af det tværfaglige team og vil blive knyttet til National Mental Health Centers klinikere for at modtage tilsvarende mentale sundhedsydelser.
|
|
Eksperimentel: Kun økonomisk styrkelse
Gruppen vil modtage: 1) sædvanlig pleje og 2) økonomiske empowerment-interventioner
|
Alle deltagere vil modtage følgende tjenester: sagsbehandling og psykosocial støtte (f.eks. vurdering og identifikation af familier, der er berettiget til genforening; forberedelse af børn og forældre til genforening; og hjælp til at modtage sociale ydelser såsom målrettet socialhjælp, underholdsbidrag eller handicapydelser) ; henvisninger til skoler uden for deres børnehjem; og fritidsaktiviteter for børn (f.eks. musik, sport og drama) leveret af børnehjemmets personale og kommunale sociale tjenester.
Den økonomiske komponent vil være i form af Child Development Accounts/CDA'er, en aktiv-baseret strategi, der tilskynder til besparelser og investeringer.
Denne komponent vil forbinde familier med en bank og træne dem i, hvordan man sparer små beløb, som vil blive modsvaret af bidrag fra projektet.
Matchet opsparing indsættes på en separat konto og kan kun bruges til et barns uddannelse eller til bolig.
Projektet vil give $50 som startpenge til at åbne en opsparingskonto i barnets navn.
Barnets familiemedlemmer vil give små månedlige bidrag til CDA, og besparelser på op til $20 pr. måned vil blive matchet med projektmidler i en sats på 2:1.
Pårørende vil også modtage undervisning i opsparing og økonomisk planlægning.
Læreplanen vil blive undervist af undervisere fra SOS i et gruppeformat i 5 sessioner og vil dække disse emner: Vigtigheden af at spare; Identifikation og styring af ressourcer; Opsætning af et sparesystem; Indtægtskilder; og budgettering og forbrug.
|
|
Eksperimentel: Kun sædvanlig pleje
Gruppen modtager: Kun sædvanlig plejeintervention
|
Alle deltagere vil modtage følgende tjenester: sagsbehandling og psykosocial støtte (f.eks. vurdering og identifikation af familier, der er berettiget til genforening; forberedelse af børn og forældre til genforening; og hjælp til at modtage sociale ydelser såsom målrettet socialhjælp, underholdsbidrag eller handicapydelser) ; henvisninger til skoler uden for deres børnehjem; og fritidsaktiviteter for børn (f.eks. musik, sport og drama) leveret af børnehjemmets personale og kommunale sociale tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i børns mentale sundhed målt ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Spørgsmål vurderer barnets internaliserende problemer (depression, angst) og eksternaliserende problemer (aggressiv eller forstyrrende adfærd).
SDQ inkluderer fem skalaer: følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd rapporteret af forældre/plejer og lærer.
Med undtagelse af prosocial adfærd indikerer lavere score reduktion i mentale helbredssymptomer.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Ændringer i børns selvrapporterede symptomer på depression ved hjælp af Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale for Children (CES-DC) er et 20 punkters selvrapporteringsspørgeskema til unge mellem 6 og 17 år.
Mulige scorer fra 0 til 60 og lavere score indikerer en reduktion af depressive symptomer.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Ændringer i barnets posttraumatiske symptomer ved hjælp af Revised Child Impact of Events Scale
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Revised Child Impact of Events Scale (CRIES-8) er en 8-element børnevenlig foranstaltning designet til at screene børn med risiko for posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
CRIES-8 har to underskalaer (Intrusion og Avoidance).
Samlede scorer varierer fra 0 til 40, med højere score indikerer højere PTSD-symptomer.
En reduktion af traumesymptomer ville indikere forbedring.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i støttende forældreskab
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Brugen af hårde forældrepraksis og niveauet af forældrestøtte ved hjælp af Parenting Styles & Dimensions Questionnaire - Kort version (PSDQ-Short Version).
Skalaen omfatter 32 punkter og kan grupperes i tre stilarter og syv dimensioner af forældreskab (f.eks. fysisk tvang, verbal fjendtlighed og straf; støtte og hengivenhed, regulering og autonomi).
Score i alle dimensioner og stilarter varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer mere brug af dens dimensioner eller stilarter.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Ændring i forældres stress
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Forældreniveauet af nød måles ved hjælp af Depression Angst Stress Scale - 21 items / DASS-21).
Depression, Angst og Stress Scale - 21 Items (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Scoren for hver af tre underskalaer spænder fra 0 til 42.
Lavere DASS-score ville indikere en reduktion i niveauet af stress og angst blandt forældre.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Ændringer i opsparing
Tidsramme: Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Månedlig opsparing på Børneopsparingskontiene indsamles via deltagerens kontoudtog.
Højere gennemsnitlige månedlige sparebeløb ville indikere forbedring.
|
Baseline, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB20-1018
- R01HD099847 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Datasæt vil blive gjort tilgængelige for enhver person, der fremsætter en direkte anmodning til PI'erne og angiver, at dataene vil blive brugt til forskningsformål (i henhold til CFR Titel 45, del 46: "Forskning er defineret som en systematisk undersøgelse, herunder forskningsudvikling, testning og evaluering, designet til at udvikle eller bidrage til generaliserbar viden.").
Delte data vil være fri for identifikatorer, der ville tillade koblinger til individuelle forskningsdeltagere og variabler, der kunne føre til deduktiv offentliggørelse af individuelle forsøgspersoners identitet. Data vil blive delt i elektronisk format, der er hjemmehørende i den software, der bruges af efterforskerne; anmodere forventes at håndtere konvertering af elektroniske formater (selvom efterforskerne vil overveje at konvertere til tabulatorsepareret tekstformat, hvis det er muligt).
IPD-delingstidsramme
Når alle data er blevet afidentificeret, renset og valideret, og de vigtigste resultater er blevet offentliggjort, forventer efterforskerne at dele data med det videnskabelige samfund.
Efter færdiggørelse af leverancen/leverancerne vil rekvirenten blive instrueret i at destruere alle kopier af dataene. Hvis der endnu ikke er produceret leverancer, vil aftalen om at dele data blive revideret årligt for at beslutte at fortsætte med at dele eller opsige deleaftalen. Hvis efterforskerne beslutter, at delingsaftalen skal opsiges, vil anmoderen blive instrueret i at destruere alle kopier af dataene.
IPD-delingsadgangskriterier
University of Chicago har en datadelingsaftale, der specificerer, at følgende betingelser skal være opfyldt, før data deles:
- Et formelt forskningsspørgsmål er specificeret a priori;
- Navne, tilknytninger og roller for andre personer, der vil få adgang til de delte data;
- Leverancen/leverancerne - f.eks. manuskript, konferencepræsentation - er specificeret a priori;
- Korrekt kreditering og tilskrivning - f.eks. forfatterskab, medforfatterskab og rækkefølge - for hver leverance er specificeret på forhånd;
- En erklæring, der angiver en forståelse af, at dataene ikke kan deles yderligere med yderligere individ(er) eller parter uden PI's tilladelse;
- IRB-godkendelse til brug af dataene (eller dokumentation for, at IRB har fastslået, at forskningen er undtaget);
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .