Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reintegrace dětí z ústavů v Ázerbájdžánu

24. května 2022 aktualizováno: Leyla Ismayilova, University of Chicago

Optimalizace preventivních přístupů pro děti, které se reintegrují z dětských domovů v Ázerbájdžánu

Aby se předešlo problémům s duševním zdravím u 7–12 dětí z dětských domovů, které se sloučily se svými biologickými nebo širšími rodinami v Ázerbájdžánu, tato studie zdokonalí a otestuje tři intervenční přístupy založené na důkazech (a) intervence na posílení rodiny; b) screening duševního zdraví a doporučení k léčbě; a c) ekonomické posílení ve formě dětských spořících účtů).

Studie bude používat randomizovaný experimentální design a zúčastněným rodinám bude přiděleno posílení rodiny, duševní zdraví nebo ekonomické intervence. Způsobilých a souhlasných 400 dyád pečujících o děti dokončí základní, jednoletá a dvouletá následná opatření. Navíc kvalitativní rozhovory po intervenci (n=60) budou vyžadovat narativní informace o reakcích a zkušenostech účastníků a poskytovatelů služeb s každou složkou intervence a poskytnou komplexnější důkazy o účinnosti intervencí.

Předpokládá se, že zlepšením dovedností dětí zvládat situaci, posílením vztahů mezi dítětem a rodičem a snížením rodičovského stresu může intervence pomoci dětem vykazovat méně příznaků: a) poruch vazby; b) internalizace problémů (depresivní nebo úzkostná nálada), c) externalizace problémů (agresivní, delikventní nebo rušivé chování); d) posttraumatický stres; a e) nižší prevalence diagnóz (např. deprese, úzkost, PTSD, porucha opozičního vzdoru a porucha reaktivní vazby).

Přehled studie

Detailní popis

Země bývalého Sovětského svazu (fSU) a východní Evropa mají celosvětově nejvyšší počet dětí v ústavní péči – až 1,3 milionu dětí. Ústavní péče je spojena s vážnými vývojovými překážkami a špatnými výsledky v oblasti duševního zdraví dětí a mnoho zemí FSU se snaží vyvinout reintegrační programy podložené důkazy.

Vláda Ázerbájdžánu společně s UNICEF uznává škodlivé účinky institucionalizace na děti a zavádí národní program deinstitucionalizace (De-I), jehož cílem je zavřít sirotčince a umístit děti do rodinně orientované péče. Program De-I poskytuje základní služby case managementu pro sloučení dětí s jejich původními rodinami, ale neřeší potřeby duševního zdraví dětí v ústavech, které se po letech izolace, špatného zacházení a traumatických zážitků v dětských domovech vracejí domů k rodičům, kteří jsou nejsou připraveni řešit emocionální a behaviorální problémy svých dětí. Současný model De-I navíc neřeší chudobu na úrovni rodiny, která vedla k institucionalizaci, což vytváří riziko budoucího opuštění a špatných psychosociálních výsledků.

Tato studie se zaměřuje na budování výzkumných kapacit v oblasti globálního duševního zdraví s cílem identifikovat účinné strategie prevence a vyvinout inovativní modely psychosociální intervence přizpůsobené místnímu kontextu postsovětských zemí. Podle NIMH Grand Challenges in Global Mental Health patří pokrok v prevenci a provádění včasných intervencí (cíl B) mezi klíčové globální priority duševního zdraví. Včasná prevence snižuje riziko rozvoje duševních poruch v dospělosti, má dlouhodobý dopad a může současně ovlivnit řadu psychosociálních výsledků. Pro děti v ústavech v Ázerbájdžánu a dalších zemích FSU nejsou k dispozici žádné na důkazech založené, kulturně přizpůsobené preventivní intervence v oblasti duševního zdraví. Stávající intervence v USA často vyžadují vysoce kvalifikované klinické lékaře a nejsou přizpůsobeny kontextu rozvojových zemí s omezenými finančními zdroji a zdroji lidského duševního zdraví.

Efektivní rodičovství a dovednosti zvládání chování jsou zásadní pro prevenci emocionálních a behaviorálních problémů u dětí. V prostředí s nízkými zdroji jsou však faktory, které nejsou založeny na rodičovství, jako je rodičovský stres vyvolaný chudobou, také spojeny se špatnými výsledky v oblasti duševního zdraví dětí a nelze je řešit pouze programy rodičovských dovedností. Na základě formativního výzkumu provedeného vyšetřovacím týmem (2014-2018) ve spolupráci s místní komunitní radou pro spolupráci (CCB) jsme vybrali a upravili empiricky testované intervenční komponenty, abychom zajistili jejich kulturní relevanci, životaschopnost a nenákladné provedení, které je nezbytné pro rozvoj zemí. Za účelem podpory rodinné stability a zlepšení emocionální pohody mezi dětmi, které se setkávají s psychosociálním fungováním dětí v ústavní péči, bude navrhovaná intervence zahrnovat tři složky: a) program na posílení rodiny, b) doporučení a přístup k léčbě duševního zdraví; a c) ekonomické posílení. Navrhovaná studie otestuje tyto intervenční složky se 400 dyádami dítě-rodič ve studii využívající strategii vícefázové optimalizace (MOST) pro porovnání různých intervenčních složek a identifikaci nejoptimálnější kombinace. Pokud bude účinný, může optimalizovaný zásah vylepšit tradiční model De-I a rozšířit jej v Ázerbájdžánu a dalších zemích fSU.

Konkrétní cíle výzkumné studie v rámci mechanismu R01 jsou:

Cíl 1: Zpřesnit, otestovat a porovnat účinky tří složek intervence (intervence na posílení rodiny; doporučení a přístup k léčbě duševního zdraví a ekonomické posílení) na výsledky duševního zdraví (a) posttraumatické symptomy; b) poruchy připoutanosti; c) internalizace problémů – deprese, úzkost; a d) externalizace problémů (agresivní nebo rušivé chování) mezi 7-12letými dětmi z dětských domovů, které se vracejí do rodinného kontextu v Ázerbájdžánu.

Cíl 2: Prozkoumat roli předpokládaných intervenčních mediátorů (regulace emocí, podpůrné rodičovství a rodičovský stres) a moderátorů (věk dítěte, pohlaví, délka pobytu v ústavu, struktura rodiny a dodržování intervence) při zlepšování výsledků duševního zdraví dítěte.

Cíl 3: Prozkoumat faktory a překážky usnadňující realizaci a účast v každé složce intervence (na individuální, rodinné a organizační úrovni) pomocí kvalitativních rozhovorů s účastníky intervence a poskytovateli služeb. Provedeme také sekundární analýzu, abychom odhadli předběžné náklady (provoz a personál) každé složky intervence ve srovnání se samotnou obvyklou péčí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Leyla Ismayilova, PhD
  • Telefonní číslo: 773-834-0401
  • E-mail: leyla@uchicago.edu

Studijní místa

      • Baku, Ázerbajdžán
        • Nábor
        • National Mental Health Centre
        • Kontakt:
          • Narmin Guliyeva, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fuad Ismayilov, MD
      • Baku, Ázerbajdžán
        • Zatím nenabíráme
        • SOS Children's Villages Azerbaijan
        • Kontakt:
          • Rashad Huseynov

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dítě je ve věku 7 až 12 let;
  2. Pečující osoba je starší 18 let;
  3. Dítě bylo v minulosti institucionalizováno (žilo v sirotčinci nebo jiném zařízení v Ázerbájdžánu po dobu minimálně jednoho měsíce);
  4. Dítě bylo shledáno s pečovatelem (biologickým rodičem nebo příbuzným) během jednoho roku před zahájením studie;
  5. Dítě má pečovatele, který je biologickým rodičem nebo příbuzným (např. prarodičem), který slouží jako primární pečovatel;
  6. Dítě a pečovatel se mohou zavázat k účasti na studiu.

Kritéria vyloučení:

  1. Dítě není ve věku 7-12 let.
  2. Pečovatelka je mladší 18 let.
  3. Oprávněné dítě a/nebo pečovatel se nemůže zavázat k účasti na studiu.
  4. Děti nebo pečovatelé s významnými kognitivními, behaviorálními a/nebo duševními poruchami (např. těžká vývojová porucha, psychóza, vážné příznaky traumatu), které mohou narušovat jejich schopnost souhlasit s programem a/nebo mít z něj prospěch nebo se bezpečně účastnit, budou být také vyloučen ze studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posílení rodiny, duševní zdraví, ekonomické posílení
Skupina obdrží: 1) Obvyklou péči, 2) Posílení rodiny, 3) Prověřování a doporučení duševního zdraví a 4) Zásahy na posílení ekonomického postavení
Všichni účastníci získají následující služby: case management a psychosociální podporu (např. posouzení a identifikace rodin způsobilých ke sloučení; příprava dětí a rodičů na sloučení; a pomoc s pobíráním sociálních dávek, jako je cílená sociální pomoc, alimenty nebo dávky v invaliditě) ; doporučení školám mimo jejich sirotčinec; a volnočasové aktivity pro děti (např. hudba, sport a drama) zajišťované zaměstnanci dětského domova a městskými sociálními službami.
Vzhledem ke svému zaměření na posilování rodiny využívá studie na důkazech založenou intervenci „SAFE Children“, která využívá formát vícerodinných skupin a je navržena tak, aby zlepšila fungování rodiny, posílila vztahy mezi dětmi a rodiči a komunikaci, zlepšila podpůrné rodičovské strategie, a předcházet emocionálním a behaviorálním problémům u ohrožených dětí. Intervence zaměřená na rodinu sestává z týdenních setkání více rodinných skupin (např. asi 5 rodin na skupinu). Všichni zainteresovaní rodinní příslušníci jsou zváni k účasti na sezeních. Přizpůsobená intervence zahrnuje nová sezení, která se zabývají jedinečnými problémy, kterým čelí rodiny scházející se s dříve institucionalizovanými dětmi (např. problémy odloučení a připoutanosti, pocity zášti dětí, pocity viny a hanby rodičů, stigmatizované postavení v komunitě). Každé sezení trvá přibližně jednu až jednu a půl hodiny a povede ho facilitátor a spolufacilitátor v SOS centru pro děti a rodinu.
Ostatní jména:
  • BEZPEČNÉ Děti
Děti přidělené k této intervenci podstoupí klinické hodnocení provedené psychiatry v Národním centru duševního zdraví v Ázerbájdžánu. Odtud bude mít každé dítě individuální plán vypracovaný multidisciplinárním týmem a bude napojeno na kliniky Národního centra duševního zdraví, aby získalo odpovídající služby v oblasti duševního zdraví.
Ekonomická složka bude mít podobu Child Development Accounts/CDA, strategie založené na aktivech, která podporuje úspory a investice. Tato komponenta propojí rodiny s bankou a vyškolí je, jak spořit malé částky, které budou dorovnány příspěvky z projektu. Spárované úspory budou uloženy na samostatném účtu a lze je použít pouze na vzdělávání dítěte nebo na bydlení. Projekt poskytne 50 USD jako počáteční peníze na otevření spořicího účtu na jméno dítěte. Rodinní příslušníci dítěte budou přispívat malými měsíčními příspěvky do CDA a úspory ve výši až 20 $ měsíčně budou spojeny s projektovými fondy v poměru 2:1. Pečovatelé také absolvují školení o spoření a finančním plánování. Učební osnovy budou vyučovány školiteli z SOS ve skupinovém formátu po dobu 5 sezení a budou pokrývat tato témata: Význam spoření; Identifikace a řízení zdrojů; Nastavení spořícího systému; Zdroje příjmu; a Rozpočtování a výdaje.
Experimentální: Posílení rodiny, duševní zdraví
Skupina obdrží: 1) obvyklou péči, 2) posílení rodiny a 3) screening duševního zdraví a doporučení
Všichni účastníci získají následující služby: case management a psychosociální podporu (např. posouzení a identifikace rodin způsobilých ke sloučení; příprava dětí a rodičů na sloučení; a pomoc s pobíráním sociálních dávek, jako je cílená sociální pomoc, alimenty nebo dávky v invaliditě) ; doporučení školám mimo jejich sirotčinec; a volnočasové aktivity pro děti (např. hudba, sport a drama) zajišťované zaměstnanci dětského domova a městskými sociálními službami.
Vzhledem ke svému zaměření na posilování rodiny využívá studie na důkazech založenou intervenci „SAFE Children“, která využívá formát vícerodinných skupin a je navržena tak, aby zlepšila fungování rodiny, posílila vztahy mezi dětmi a rodiči a komunikaci, zlepšila podpůrné rodičovské strategie, a předcházet emocionálním a behaviorálním problémům u ohrožených dětí. Intervence zaměřená na rodinu sestává z týdenních setkání více rodinných skupin (např. asi 5 rodin na skupinu). Všichni zainteresovaní rodinní příslušníci jsou zváni k účasti na sezeních. Přizpůsobená intervence zahrnuje nová sezení, která se zabývají jedinečnými problémy, kterým čelí rodiny scházející se s dříve institucionalizovanými dětmi (např. problémy odloučení a připoutanosti, pocity zášti dětí, pocity viny a hanby rodičů, stigmatizované postavení v komunitě). Každé sezení trvá přibližně jednu až jednu a půl hodiny a povede ho facilitátor a spolufacilitátor v SOS centru pro děti a rodinu.
Ostatní jména:
  • BEZPEČNÉ Děti
Děti přidělené k této intervenci podstoupí klinické hodnocení provedené psychiatry v Národním centru duševního zdraví v Ázerbájdžánu. Odtud bude mít každé dítě individuální plán vypracovaný multidisciplinárním týmem a bude napojeno na kliniky Národního centra duševního zdraví, aby získalo odpovídající služby v oblasti duševního zdraví.
Experimentální: Posílení rodiny, ekonomické posílení
Skupina obdrží: 1) obvyklou péči, 2) posílení rodiny a 3) zásahy do ekonomického posílení
Všichni účastníci získají následující služby: case management a psychosociální podporu (např. posouzení a identifikace rodin způsobilých ke sloučení; příprava dětí a rodičů na sloučení; a pomoc s pobíráním sociálních dávek, jako je cílená sociální pomoc, alimenty nebo dávky v invaliditě) ; doporučení školám mimo jejich sirotčinec; a volnočasové aktivity pro děti (např. hudba, sport a drama) zajišťované zaměstnanci dětského domova a městskými sociálními službami.
Vzhledem ke svému zaměření na posilování rodiny využívá studie na důkazech založenou intervenci „SAFE Children“, která využívá formát vícerodinných skupin a je navržena tak, aby zlepšila fungování rodiny, posílila vztahy mezi dětmi a rodiči a komunikaci, zlepšila podpůrné rodičovské strategie, a předcházet emocionálním a behaviorálním problémům u ohrožených dětí. Intervence zaměřená na rodinu sestává z týdenních setkání více rodinných skupin (např. asi 5 rodin na skupinu). Všichni zainteresovaní rodinní příslušníci jsou zváni k účasti na sezeních. Přizpůsobená intervence zahrnuje nová sezení, která se zabývají jedinečnými problémy, kterým čelí rodiny scházející se s dříve institucionalizovanými dětmi (např. problémy odloučení a připoutanosti, pocity zášti dětí, pocity viny a hanby rodičů, stigmatizované postavení v komunitě). Každé sezení trvá přibližně jednu až jednu a půl hodiny a povede ho facilitátor a spolufacilitátor v SOS centru pro děti a rodinu.
Ostatní jména:
  • BEZPEČNÉ Děti
Ekonomická složka bude mít podobu Child Development Accounts/CDA, strategie založené na aktivech, která podporuje úspory a investice. Tato komponenta propojí rodiny s bankou a vyškolí je, jak spořit malé částky, které budou dorovnány příspěvky z projektu. Spárované úspory budou uloženy na samostatném účtu a lze je použít pouze na vzdělávání dítěte nebo na bydlení. Projekt poskytne 50 USD jako počáteční peníze na otevření spořicího účtu na jméno dítěte. Rodinní příslušníci dítěte budou přispívat malými měsíčními příspěvky do CDA a úspory ve výši až 20 $ měsíčně budou spojeny s projektovými fondy v poměru 2:1. Pečovatelé také absolvují školení o spoření a finančním plánování. Učební osnovy budou vyučovány školiteli z SOS ve skupinovém formátu po dobu 5 sezení a budou pokrývat tato témata: Význam spoření; Identifikace a řízení zdrojů; Nastavení spořícího systému; Zdroje příjmu; a Rozpočtování a výdaje.
Experimentální: Pouze posílení rodiny
Skupina obdrží: 1) obvyklou péči a 2) intervence na posílení rodiny
Všichni účastníci získají následující služby: case management a psychosociální podporu (např. posouzení a identifikace rodin způsobilých ke sloučení; příprava dětí a rodičů na sloučení; a pomoc s pobíráním sociálních dávek, jako je cílená sociální pomoc, alimenty nebo dávky v invaliditě) ; doporučení školám mimo jejich sirotčinec; a volnočasové aktivity pro děti (např. hudba, sport a drama) zajišťované zaměstnanci dětského domova a městskými sociálními službami.
Vzhledem ke svému zaměření na posilování rodiny využívá studie na důkazech založenou intervenci „SAFE Children“, která využívá formát vícerodinných skupin a je navržena tak, aby zlepšila fungování rodiny, posílila vztahy mezi dětmi a rodiči a komunikaci, zlepšila podpůrné rodičovské strategie, a předcházet emocionálním a behaviorálním problémům u ohrožených dětí. Intervence zaměřená na rodinu sestává z týdenních setkání více rodinných skupin (např. asi 5 rodin na skupinu). Všichni zainteresovaní rodinní příslušníci jsou zváni k účasti na sezeních. Přizpůsobená intervence zahrnuje nová sezení, která se zabývají jedinečnými problémy, kterým čelí rodiny scházející se s dříve institucionalizovanými dětmi (např. problémy odloučení a připoutanosti, pocity zášti dětí, pocity viny a hanby rodičů, stigmatizované postavení v komunitě). Každé sezení trvá přibližně jednu až jednu a půl hodiny a povede ho facilitátor a spolufacilitátor v SOS centru pro děti a rodinu.
Ostatní jména:
  • BEZPEČNÉ Děti
Experimentální: Duševní zdraví, ekonomické posílení
Skupina obdrží: 1) obvyklou péči, 2) screening a doporučení duševního zdraví a 3) zásahy na posílení ekonomického postavení
Všichni účastníci získají následující služby: case management a psychosociální podporu (např. posouzení a identifikace rodin způsobilých ke sloučení; příprava dětí a rodičů na sloučení; a pomoc s pobíráním sociálních dávek, jako je cílená sociální pomoc, alimenty nebo dávky v invaliditě) ; doporučení školám mimo jejich sirotčinec; a volnočasové aktivity pro děti (např. hudba, sport a drama) zajišťované zaměstnanci dětského domova a městskými sociálními službami.
Děti přidělené k této intervenci podstoupí klinické hodnocení provedené psychiatry v Národním centru duševního zdraví v Ázerbájdžánu. Odtud bude mít každé dítě individuální plán vypracovaný multidisciplinárním týmem a bude napojeno na kliniky Národního centra duševního zdraví, aby získalo odpovídající služby v oblasti duševního zdraví.
Ekonomická složka bude mít podobu Child Development Accounts/CDA, strategie založené na aktivech, která podporuje úspory a investice. Tato komponenta propojí rodiny s bankou a vyškolí je, jak spořit malé částky, které budou dorovnány příspěvky z projektu. Spárované úspory budou uloženy na samostatném účtu a lze je použít pouze na vzdělávání dítěte nebo na bydlení. Projekt poskytne 50 USD jako počáteční peníze na otevření spořicího účtu na jméno dítěte. Rodinní příslušníci dítěte budou přispívat malými měsíčními příspěvky do CDA a úspory ve výši až 20 $ měsíčně budou spojeny s projektovými fondy v poměru 2:1. Pečovatelé také absolvují školení o spoření a finančním plánování. Učební osnovy budou vyučovány školiteli z SOS ve skupinovém formátu po dobu 5 sezení a budou pokrývat tato témata: Význam spoření; Identifikace a řízení zdrojů; Nastavení spořícího systému; Zdroje příjmu; a Rozpočtování a výdaje.
Experimentální: Pouze duševní zdraví
Skupina obdrží: 1) obvyklou péči a 2) screening duševního zdraví a doporučení
Všichni účastníci získají následující služby: case management a psychosociální podporu (např. posouzení a identifikace rodin způsobilých ke sloučení; příprava dětí a rodičů na sloučení; a pomoc s pobíráním sociálních dávek, jako je cílená sociální pomoc, alimenty nebo dávky v invaliditě) ; doporučení školám mimo jejich sirotčinec; a volnočasové aktivity pro děti (např. hudba, sport a drama) zajišťované zaměstnanci dětského domova a městskými sociálními službami.
Děti přidělené k této intervenci podstoupí klinické hodnocení provedené psychiatry v Národním centru duševního zdraví v Ázerbájdžánu. Odtud bude mít každé dítě individuální plán vypracovaný multidisciplinárním týmem a bude napojeno na kliniky Národního centra duševního zdraví, aby získalo odpovídající služby v oblasti duševního zdraví.
Experimentální: Pouze ekonomické posílení
Skupina obdrží: 1) obvyklou péči a 2) zásahy ekonomického posílení
Všichni účastníci získají následující služby: case management a psychosociální podporu (např. posouzení a identifikace rodin způsobilých ke sloučení; příprava dětí a rodičů na sloučení; a pomoc s pobíráním sociálních dávek, jako je cílená sociální pomoc, alimenty nebo dávky v invaliditě) ; doporučení školám mimo jejich sirotčinec; a volnočasové aktivity pro děti (např. hudba, sport a drama) zajišťované zaměstnanci dětského domova a městskými sociálními službami.
Ekonomická složka bude mít podobu Child Development Accounts/CDA, strategie založené na aktivech, která podporuje úspory a investice. Tato komponenta propojí rodiny s bankou a vyškolí je, jak spořit malé částky, které budou dorovnány příspěvky z projektu. Spárované úspory budou uloženy na samostatném účtu a lze je použít pouze na vzdělávání dítěte nebo na bydlení. Projekt poskytne 50 USD jako počáteční peníze na otevření spořicího účtu na jméno dítěte. Rodinní příslušníci dítěte budou přispívat malými měsíčními příspěvky do CDA a úspory ve výši až 20 $ měsíčně budou spojeny s projektovými fondy v poměru 2:1. Pečovatelé také absolvují školení o spoření a finančním plánování. Učební osnovy budou vyučovány školiteli z SOS ve skupinovém formátu po dobu 5 sezení a budou pokrývat tato témata: Význam spoření; Identifikace a řízení zdrojů; Nastavení spořícího systému; Zdroje příjmu; a Rozpočtování a výdaje.
Experimentální: Pouze běžná péče
Skupina obdrží: Pouze obvyklou péči
Všichni účastníci získají následující služby: case management a psychosociální podporu (např. posouzení a identifikace rodin způsobilých ke sloučení; příprava dětí a rodičů na sloučení; a pomoc s pobíráním sociálních dávek, jako je cílená sociální pomoc, alimenty nebo dávky v invaliditě) ; doporučení školám mimo jejich sirotčinec; a volnočasové aktivity pro děti (např. hudba, sport a drama) zajišťované zaměstnanci dětského domova a městskými sociálními službami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna duševního zdraví dítěte měřená pomocí dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Otázky hodnotí internalizační problémy dítěte (deprese, úzkost) a externalizující problémy (agresivní nebo rušivé chování). SDQ zahrnuje pět škál: emocionální symptomy, problémy s chováním, hyperaktivita/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování hlášené rodičem/pečovatelem a učitelem. S výjimkou prosociálního chování nižší skóre ukazuje na snížení symptomů duševního zdraví.
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změny v příznacích deprese hlášených dětmi pomocí Centra pro epidemiologické studie Depression Scale for Children (CES-DC)
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Škála deprese pro děti Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-DC) je dotazník o 20 položkách pro mladé lidi ve věku od 6 do 17 let. Možné skóre v rozmezí od 0 do 60 a nižší skóre ukazuje na snížení symptomů deprese.
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změny v posttraumatických symptomech dítěte pomocí revidované škály dopadu událostí na dítě
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Revised Child Impact of Events Scale (CRIES-8) je 8položkové opatření vhodné pro děti určené ke screeningu dětí ohrožených posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). CRIES-8 má dvě dílčí škály (Intrusion a Avoidance). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomy PTSD. Snížení příznaků traumatu by znamenalo zlepšení.
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v podpůrném rodičovství
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Použití drsných rodičovských praktik a úrovně rodičovské podpory pomocí Dotazníku rodičovských stylů a rozměrů – krátká verze (PSDQ-Short Version). Škála zahrnuje 32 položek a lze ji seskupit do tří stylů a sedmi dimenzí rodičovství (např. fyzický nátlak, verbální nepřátelství a tresty; podpora a náklonnost, regulace a autonomie). Skóre ve všech dimenzích a stylech se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší využití jeho dimenzí nebo stylů.
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna rodičovského stresu
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Rodičovská úroveň úzkosti je měřena pomocí škály deprese a úzkosti - 21 položek / DASS-21). Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Skóre pro každou ze tří dílčích škál se pohybuje od 0 do 42. Nižší skóre DASS by naznačovalo snížení úrovně stresu a úzkosti mezi rodiči.
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Změny v úsporách
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců
Měsíční úspory na Spořicích účtech pro děti jsou vybírány prostřednictvím bankovních výpisů účastníka. Vyšší průměrná měsíční úspora by naznačovala zlepšení.
Výchozí stav, 12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB20-1018
  • R01HD099847 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Soubory dat budou zpřístupněny každému jednotlivci, který přímo požádá PI a uvede, že data budou použita pro účely výzkumu (podle CFR Hlava 45 Část 46: „Výzkum je definován jako systematické zkoumání, včetně vývoje výzkumu, testování a hodnocení, jejichž cílem je rozvíjet zobecňující znalosti nebo k nim přispívat.“).

Sdílená data budou bez identifikátorů, které by umožňovaly propojení s jednotlivými účastníky výzkumu, a proměnných, které by mohly vést k deduktivnímu odhalení identity jednotlivých subjektů. Data budou sdílena v elektronickém formátu nativním pro software používaný Vyšetřovateli; od žadatelů se očekává, že zpracují převod elektronických formátů (ačkoli vyšetřovatelé zváží převod na textový formát oddělený tabulátory, pokud to bude možné).

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile budou všechna data deidentifikována, vyčištěna a ověřena a budou zveřejněna hlavní zjištění, vyšetřovatelé očekávají, že budou data sdílet s vědeckou komunitou.

Po dokončení dodávky (dodávek) bude žadatel instruován, aby zničil všechny kopie dat. Pokud ještě nebyly vytvořeny výstupy, bude dohoda o sdílení dat každoročně revidována, aby se rozhodlo, zda pokračovat ve sdílení nebo dohodu o sdílení ukončit. Pokud vyšetřovatelé rozhodnou, že by dohoda o sdílení měla být ukončena, bude žadatel instruován, aby zničil všechny kopie dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

University of Chicago má dohodu o sdílení dat, která specifikuje následující podmínky, které musí být splněny před sdílením dat:

  1. Formální výzkumná otázka je specifikována a priori;
  2. Jména, přidružení a role jakýchkoli jiných osob, které budou mít přístup ke sdíleným datům;
  3. Výstup(y) - např. rukopis, konferenční prezentace - jsou specifikovány a priori;
  4. Řádný kredit a uvedení zdroje – např. autorství, spoluautorství a objednávka – pro každý výstup jsou specifikovány a priori;
  5. Prohlášení vyjadřující pochopení, že data nemohou být dále sdílena s žádným dalším jednotlivcem (osobami) nebo stranami bez svolení PI;
  6. souhlas IRB s použitím dat (nebo dokumentace, že IRB určila, že výzkum je vyjmut);

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská duševní porucha

Klinické studie na Obvyklá péče

3
Předplatit