- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05396625
Wiedereingliederung von Kindern aus Einrichtungen in Aserbaidschan
Optimierung von Präventionsansätzen für die Wiedereingliederung von Kindern aus Waisenhäusern in Aserbaidschan
Um psychische Gesundheitsprobleme bei 7-12 Kindern aus Waisenhäusern, die mit ihren biologischen oder erweiterten Familien in Aserbaidschan wieder vereint sind, zu verhindern, wird diese Studie drei evidenzbasierte Interventionsansätze verfeinern und testen (a) Intervention zur Stärkung der Familie; b) Screening auf psychische Gesundheit und Überweisung zur Behandlung; und c) wirtschaftliche Stärkung in Form von Kindersparkonten).
Die Studie wird ein randomisiertes experimentelles Design verwenden und die teilnehmenden Familien werden zugewiesen, um die Familienstärkung, psychische Gesundheit oder wirtschaftliche Interventionen zu erhalten. Berechtigte und zustimmende Dyaden von 400 Kinderbetreuern werden Basislinien-, 1-Jahres- und 2-Jahres-Follow-up-Maßnahmen durchführen. Darüber hinaus werden qualitative Interviews nach der Intervention (n = 60) narrative Informationen über die Reaktionen und Erfahrungen der Teilnehmer und Dienstleister mit jeder Interventionskomponente einholen und umfassendere Beweise für die Wirksamkeit der Interventionen liefern.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine Intervention durch die Verbesserung der Bewältigungsfähigkeiten der Kinder, die Stärkung der Kind-Eltern-Beziehungen und die Verringerung des elterlichen Stresses dazu beitragen kann, dass Kinder weniger Symptome zeigen von: a) Bindungsstörungen; b) internalisierende Probleme (depressive oder ängstliche Stimmung), c) externalisierende Probleme (aggressives, kriminelles oder störendes Verhalten); d) posttraumatischer Stress; und e) geringere Prävalenz von Diagnosen (z. B. Depression, Angst, PTBS, oppositionell-trotzige Störung und reaktive Bindungsstörung).
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Länder der ehemaligen Sowjetunion (fSU) und Osteuropas haben weltweit die meisten Kinder in institutioneller Betreuung – bis zu 1,3 Millionen Kinder. Institutionelle Betreuung ist mit schweren Entwicklungsrückschlägen und schlechten Ergebnissen für die psychische Gesundheit von Kindern verbunden, und viele fSU-Länder versuchen, evidenzbasierte Wiedereingliederungsprogramme zu entwickeln.
Die Regierung Aserbaidschans erkennt die nachteiligen Auswirkungen der Institutionalisierung auf Kinder an und führt gemeinsam mit UNICEF ein nationales Deinstitutionalisierungsprogramm (De-I) durch, das darauf abzielt, Waisenhäuser zu schließen und Kinder in familienorientierte Betreuung zu geben. Das De-I-Programm bietet grundlegende Fallmanagementdienste, um Kinder mit ihren Herkunftsfamilien zusammenzuführen, befasst sich jedoch nicht mit den psychischen Gesundheitsbedürfnissen von Heimkindern, die nach Jahren der Isolation, Misshandlung und traumatischen Erfahrungen in Waisenhäusern nach Hause zu ihren Eltern zurückkehren unvorbereitet, mit den emotionalen und Verhaltensproblemen ihrer Kinder umzugehen. Darüber hinaus befasst sich das aktuelle De-I-Modell nicht mit der Armut auf Familienebene, die überhaupt erst zur Institutionalisierung geführt hat, wodurch ein Risiko für zukünftiges Verlassenwerden und schlechte psychosoziale Ergebnisse entsteht.
Diese Studie konzentriert sich auf den Aufbau von Forschungskapazitäten im Bereich der globalen psychischen Gesundheit, um wirksame Präventionsstrategien zu identifizieren und innovative psychosoziale Interventionsmodelle zu entwickeln, die auf den lokalen Kontext der postsowjetischen Länder zugeschnitten sind. Laut den NIMH Grand Challenges in Global Mental Health gehören die Förderung der Prävention und die Umsetzung früher Interventionen (Ziel B) zu den wichtigsten globalen Prioritäten für psychische Gesundheit. Frühe Prävention reduziert das Risiko, im Erwachsenenalter psychische Störungen zu entwickeln, wirkt langfristig und kann gleichzeitig eine Reihe psychosozialer Folgen beeinflussen. Es gibt keine evidenzbasierten, kulturell zugeschnittenen, präventiven psychischen Gesundheitsinterventionen für institutionalisierte Kinder in Aserbaidschan und anderen fSU-Ländern. Bestehende Interventionen in den USA erfordern oft hochqualifizierte Kliniker und sind nicht an den Kontext von Entwicklungsländern mit begrenzten finanziellen und personellen Ressourcen für psychische Gesundheit angepasst.
Effektive Erziehungs- und Verhaltensmanagementfähigkeiten sind unerlässlich, um emotionalen und Verhaltensproblemen bei Kindern vorzubeugen. In ressourcenarmen Umgebungen wurden jedoch auch nicht-elterliche Faktoren wie armutsbedingter elterlicher Stress mit schlechter psychischer Gesundheit der Kinder in Verbindung gebracht und können nicht allein durch Erziehungskompetenzprogramme angegangen werden. Basierend auf der formativen Forschung, die vom Untersuchungsteam (2014-2018) in Zusammenarbeit mit einem lokalen Community Collaborative Board (CCB) durchgeführt wurde, haben wir empirisch getestete Interventionskomponenten ausgewählt und angepasst, um ihre kulturelle Relevanz, Realisierbarkeit und kostengünstige Bereitstellung sicherzustellen, die für die Entwicklung unerlässlich sind Länder. Um die Stabilität der Familie zu fördern und das emotionale Wohlbefinden von Kindern zu verbessern, die mit der psychosozialen Funktion von Heimkindern wiedervereint sind, wird die vorgeschlagene Intervention drei Komponenten umfassen: a) ein Familienstärkungsprogramm, b) Überweisung und Zugang zu psychischer Gesundheitsbehandlung; und c) wirtschaftliche Ermächtigung. Die vorgeschlagene Studie wird diese Interventionskomponenten mit 400 Kind-Eltern-Dyaden in einem Versuch unter Verwendung der Mehrphasen-Optimierungsstrategie (MOST) testen, um verschiedene Interventionskomponenten zu vergleichen und die optimale Kombination zu identifizieren. Wenn sie wirksam ist, kann die optimierte Intervention das traditionelle De-I-Modell verbessern und in ganz Aserbaidschan und anderen fSU-Ländern skaliert werden.
Die spezifischen Ziele der Forschungsstudie innerhalb des R01-Mechanismus sind:
Ziel 1: Verfeinerung, Prüfung und Vergleich der Auswirkungen von drei Interventionskomponenten (Familienstärkungsintervention; Überweisung und Zugang zu psychischer Gesundheitsbehandlung; und wirtschaftliches Empowerment) auf die Ergebnisse der psychischen Gesundheit (a) posttraumatische Symptome; b) Bindungsstörungen; c) Internalisierung von Problemen – Depression, Angst; und d) Externalisierung von Problemen – aggressives oder störendes Verhalten) bei 7-12-jährigen Kindern aus Waisenhäusern, die in Aserbaidschan wieder in familiäre Kontexte eintreten.
Ziel 2: Untersuchung der Rolle von angenommenen Interventionsmediatoren (Emotionsregulation, unterstützende Erziehung und elterlicher Stress) und Moderatoren (Alter, Geschlecht, Dauer der Einrichtung, Familienstruktur und Interventionsadhärenz) bei der Verbesserung der psychischen Gesundheit von Kindern.
Ziel 3: Unter Verwendung qualitativer Interviews mit Interventionsteilnehmern und Dienstanbietern erleichternde Faktoren und Hindernisse für die Umsetzung und Teilnahme an jeder Interventionskomponente (auf individueller, familiärer und organisatorischer Ebene) zu untersuchen. Wir werden auch eine Sekundäranalyse durchführen, um die vorläufigen Kosten (Operationen und Personal) jeder Interventionskomponente im Vergleich zur üblichen Versorgung allein abzuschätzen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Baku, Aserbaidschan
- National Mental Health Centre under the Ministry of Health, Republic of Azerbaijan
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Baku, Aserbaidschan
- Research and Education Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind ist zwischen 7 und 12 Jahre alt;
- Die Betreuungsperson ist mindestens 18 Jahre alt;
- Das Kind wurde in einer Institution untergebracht (mindestens einen Monat in einem Waisenhaus oder einer anderen Einrichtung in Aserbaidschan gelebt);
- Das Kind wurde innerhalb eines Jahres vor der Studie wieder mit einer Bezugsperson (biologischer Elternteil oder Verwandter) zusammengeführt;
- Das Kind hat eine Bezugsperson, bei der es sich um einen leiblichen Elternteil oder Verwandten (z. B. Großeltern) handelt, der als primäre Bezugsperson dient;
- Das Kind und die Bezugsperson können sich zur Studienteilnahme verpflichten.
Ausschlusskriterien:
- Das Kind ist nicht zwischen 7 und 12 Jahre alt.
- Die Betreuungsperson ist jünger als 18 Jahre.
- Berechtigte Kinder und/oder Betreuer können sich nicht zur Studienteilnahme verpflichten.
- Kinder oder Betreuer mit erheblichen kognitiven, Verhaltens- und/oder psychischen Gesundheitsbeeinträchtigungen (z. B. schwere Entwicklungsstörung, Psychose, schwere Traumasymptome), die ihre Fähigkeit beeinträchtigen können, dem Programm zuzustimmen und/oder davon zu profitieren oder sicher teilzunehmen ebenfalls von der Studie ausgeschlossen werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Familienstärkung, psychische Gesundheit, wirtschaftliches Empowerment
Die Gruppe erhält: 1) Übliche Pflege, 2) Familienstärkung, 3) Screening und Überweisung auf psychische Gesundheit und 4) Interventionen zur wirtschaftlichen Stärkung
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Alle Teilnehmenden erhalten folgende Leistungen: Fallmanagement und psychosoziale Unterstützung (z. B. Beurteilung und Identifizierung nachzugsberechtigter Familien, Vorbereitung von Kindern und Eltern auf den Nachzug, Unterstützung beim Bezug von Sozialleistungen wie Gezielte Sozialhilfe, Unterhaltszahlungen oder Invaliditätsleistungen) ; Überweisungen an Schulen außerhalb ihres Waisenhauses; und Freizeitaktivitäten für Kinder (z. B. Musik, Sport und Theater), die von den Mitarbeitern des Waisenhauses und den kommunalen Sozialdiensten angeboten werden.
Kinder, die dieser Intervention zugewiesen werden, erhalten eine klinische Untersuchung, die von Psychiatern des Nationalen Zentrums für psychische Gesundheit in Aserbaidschan durchgeführt wird.
Von dort aus erhält jedes Kind einen individuellen Plan, der vom multidisziplinären Team entwickelt wurde, und wird mit den Klinikern des Nationalen Zentrums für psychische Gesundheit verbunden, um entsprechende psychiatrische Dienste zu erhalten.
Die wirtschaftliche Komponente erfolgt in Form von Child Development Accounts/CDAs, einer vermögensbasierten Strategie, die zum Sparen und Investieren anregt.
Diese Komponente wird Familien mit einer Bank verbinden und sie darin schulen, kleine Beträge zu sparen, die durch Beiträge aus dem Projekt ergänzt werden.
Entsprechende Ersparnisse werden auf einem separaten Konto hinterlegt und können nur für die Ausbildung eines Kindes oder für die Wohnung verwendet werden.
Das Projekt stellt 50 US-Dollar als Startkapital zur Verfügung, um ein Sparkonto auf den Namen des Kindes zu eröffnen.
Die Familienmitglieder des Kindes leisten kleine monatliche Beiträge an die CDA, und Einsparungen von bis zu 20 US-Dollar pro Monat werden im Verhältnis 2:1 mit Projektmitteln verrechnet.
Betreuer erhalten auch Schulungen zu Spar- und Finanzplanung.
Der Lehrplan wird von SOS-Trainern in einem Gruppenformat für 5 Sitzungen unterrichtet und umfasst folgende Themen: Die Bedeutung des Sparens; Ressourcen identifizieren und verwalten; Einrichtung eines Sparsystems; Einkommensquellen; und Budgetierung und Ausgaben.
Aufgrund ihres Schwerpunkts auf der Stärkung der Familie nutzt die Studie die evidenzbasierte Intervention SAFE Children, die ein Mehrfamiliengruppenformat verwendet und darauf abzielt, das Funktionieren der Familie zu verbessern, die Beziehungen und die Kommunikation zwischen Kind und Eltern zu stärken, unterstützende Erziehungsstrategien zu verbessern usw emotionalen und Verhaltensproblemen bei gefährdeten Kindern vorzubeugen.
Die familienorientierte Intervention besteht aus wöchentlichen Treffen mehrerer Familiengruppen (z. B. etwa 5 Familien pro Gruppe).
Alle interessierten Familienmitglieder sind herzlich eingeladen, an den Sitzungen teilzunehmen.
Die angepasste Intervention umfasst neue Sitzungen, die sich mit besonderen Problemen befassen, mit denen Familien bei der Wiedervereinigung mit ehemals untergebrachten Kindern konfrontiert sind, wie etwa Trennungs- und Bindungsprobleme, Ressentimentsgefühle der Kinder, Schuld- und Schamgefühle der Eltern, stigmatisierter Status in der Gemeinschaft.
Jede Sitzung dauert etwa eine bis eineinhalb Stunden und wird von einem Moderator und einem Co-Moderator im SOS-Kinder- und Familienzentrum gehalten.
Andere Namen:
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Experimental: Familienstärkung, psychische Gesundheit
Die Gruppe erhält: 1) Übliche Pflege, 2) Familienstärkung und 3) Screening auf psychische Gesundheit und Überweisungsmaßnahmen
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Alle Teilnehmenden erhalten folgende Leistungen: Fallmanagement und psychosoziale Unterstützung (z. B. Beurteilung und Identifizierung nachzugsberechtigter Familien, Vorbereitung von Kindern und Eltern auf den Nachzug, Unterstützung beim Bezug von Sozialleistungen wie Gezielte Sozialhilfe, Unterhaltszahlungen oder Invaliditätsleistungen) ; Überweisungen an Schulen außerhalb ihres Waisenhauses; und Freizeitaktivitäten für Kinder (z. B. Musik, Sport und Theater), die von den Mitarbeitern des Waisenhauses und den kommunalen Sozialdiensten angeboten werden.
Kinder, die dieser Intervention zugewiesen werden, erhalten eine klinische Untersuchung, die von Psychiatern des Nationalen Zentrums für psychische Gesundheit in Aserbaidschan durchgeführt wird.
Von dort aus erhält jedes Kind einen individuellen Plan, der vom multidisziplinären Team entwickelt wurde, und wird mit den Klinikern des Nationalen Zentrums für psychische Gesundheit verbunden, um entsprechende psychiatrische Dienste zu erhalten.
Aufgrund ihres Schwerpunkts auf der Stärkung der Familie nutzt die Studie die evidenzbasierte Intervention SAFE Children, die ein Mehrfamiliengruppenformat verwendet und darauf abzielt, das Funktionieren der Familie zu verbessern, die Beziehungen und die Kommunikation zwischen Kind und Eltern zu stärken, unterstützende Erziehungsstrategien zu verbessern usw emotionalen und Verhaltensproblemen bei gefährdeten Kindern vorzubeugen.
Die familienorientierte Intervention besteht aus wöchentlichen Treffen mehrerer Familiengruppen (z. B. etwa 5 Familien pro Gruppe).
Alle interessierten Familienmitglieder sind herzlich eingeladen, an den Sitzungen teilzunehmen.
Die angepasste Intervention umfasst neue Sitzungen, die sich mit besonderen Problemen befassen, mit denen Familien bei der Wiedervereinigung mit ehemals untergebrachten Kindern konfrontiert sind, wie etwa Trennungs- und Bindungsprobleme, Ressentimentsgefühle der Kinder, Schuld- und Schamgefühle der Eltern, stigmatisierter Status in der Gemeinschaft.
Jede Sitzung dauert etwa eine bis eineinhalb Stunden und wird von einem Moderator und einem Co-Moderator im SOS-Kinder- und Familienzentrum gehalten.
Andere Namen:
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Experimental: Familienstärkung, wirtschaftliches Empowerment
Die Gruppe erhält: 1) Übliche Pflege, 2) Familienstärkung und 3) Interventionen zur wirtschaftlichen Stärkung
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Alle Teilnehmenden erhalten folgende Leistungen: Fallmanagement und psychosoziale Unterstützung (z. B. Beurteilung und Identifizierung nachzugsberechtigter Familien, Vorbereitung von Kindern und Eltern auf den Nachzug, Unterstützung beim Bezug von Sozialleistungen wie Gezielte Sozialhilfe, Unterhaltszahlungen oder Invaliditätsleistungen) ; Überweisungen an Schulen außerhalb ihres Waisenhauses; und Freizeitaktivitäten für Kinder (z. B. Musik, Sport und Theater), die von den Mitarbeitern des Waisenhauses und den kommunalen Sozialdiensten angeboten werden.
Die wirtschaftliche Komponente erfolgt in Form von Child Development Accounts/CDAs, einer vermögensbasierten Strategie, die zum Sparen und Investieren anregt.
Diese Komponente wird Familien mit einer Bank verbinden und sie darin schulen, kleine Beträge zu sparen, die durch Beiträge aus dem Projekt ergänzt werden.
Entsprechende Ersparnisse werden auf einem separaten Konto hinterlegt und können nur für die Ausbildung eines Kindes oder für die Wohnung verwendet werden.
Das Projekt stellt 50 US-Dollar als Startkapital zur Verfügung, um ein Sparkonto auf den Namen des Kindes zu eröffnen.
Die Familienmitglieder des Kindes leisten kleine monatliche Beiträge an die CDA, und Einsparungen von bis zu 20 US-Dollar pro Monat werden im Verhältnis 2:1 mit Projektmitteln verrechnet.
Betreuer erhalten auch Schulungen zu Spar- und Finanzplanung.
Der Lehrplan wird von SOS-Trainern in einem Gruppenformat für 5 Sitzungen unterrichtet und umfasst folgende Themen: Die Bedeutung des Sparens; Ressourcen identifizieren und verwalten; Einrichtung eines Sparsystems; Einkommensquellen; und Budgetierung und Ausgaben.
Aufgrund ihres Schwerpunkts auf der Stärkung der Familie nutzt die Studie die evidenzbasierte Intervention SAFE Children, die ein Mehrfamiliengruppenformat verwendet und darauf abzielt, das Funktionieren der Familie zu verbessern, die Beziehungen und die Kommunikation zwischen Kind und Eltern zu stärken, unterstützende Erziehungsstrategien zu verbessern usw emotionalen und Verhaltensproblemen bei gefährdeten Kindern vorzubeugen.
Die familienorientierte Intervention besteht aus wöchentlichen Treffen mehrerer Familiengruppen (z. B. etwa 5 Familien pro Gruppe).
Alle interessierten Familienmitglieder sind herzlich eingeladen, an den Sitzungen teilzunehmen.
Die angepasste Intervention umfasst neue Sitzungen, die sich mit besonderen Problemen befassen, mit denen Familien bei der Wiedervereinigung mit ehemals untergebrachten Kindern konfrontiert sind, wie etwa Trennungs- und Bindungsprobleme, Ressentimentsgefühle der Kinder, Schuld- und Schamgefühle der Eltern, stigmatisierter Status in der Gemeinschaft.
Jede Sitzung dauert etwa eine bis eineinhalb Stunden und wird von einem Moderator und einem Co-Moderator im SOS-Kinder- und Familienzentrum gehalten.
Andere Namen:
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Experimental: Nur Familienstärkung
Die Gruppe erhält: 1) Übliche Pflege und 2) Interventionen zur Familienstärkung
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Alle Teilnehmenden erhalten folgende Leistungen: Fallmanagement und psychosoziale Unterstützung (z. B. Beurteilung und Identifizierung nachzugsberechtigter Familien, Vorbereitung von Kindern und Eltern auf den Nachzug, Unterstützung beim Bezug von Sozialleistungen wie Gezielte Sozialhilfe, Unterhaltszahlungen oder Invaliditätsleistungen) ; Überweisungen an Schulen außerhalb ihres Waisenhauses; und Freizeitaktivitäten für Kinder (z. B. Musik, Sport und Theater), die von den Mitarbeitern des Waisenhauses und den kommunalen Sozialdiensten angeboten werden.
Aufgrund ihres Schwerpunkts auf der Stärkung der Familie nutzt die Studie die evidenzbasierte Intervention SAFE Children, die ein Mehrfamiliengruppenformat verwendet und darauf abzielt, das Funktionieren der Familie zu verbessern, die Beziehungen und die Kommunikation zwischen Kind und Eltern zu stärken, unterstützende Erziehungsstrategien zu verbessern usw emotionalen und Verhaltensproblemen bei gefährdeten Kindern vorzubeugen.
Die familienorientierte Intervention besteht aus wöchentlichen Treffen mehrerer Familiengruppen (z. B. etwa 5 Familien pro Gruppe).
Alle interessierten Familienmitglieder sind herzlich eingeladen, an den Sitzungen teilzunehmen.
Die angepasste Intervention umfasst neue Sitzungen, die sich mit besonderen Problemen befassen, mit denen Familien bei der Wiedervereinigung mit ehemals untergebrachten Kindern konfrontiert sind, wie etwa Trennungs- und Bindungsprobleme, Ressentimentsgefühle der Kinder, Schuld- und Schamgefühle der Eltern, stigmatisierter Status in der Gemeinschaft.
Jede Sitzung dauert etwa eine bis eineinhalb Stunden und wird von einem Moderator und einem Co-Moderator im SOS-Kinder- und Familienzentrum gehalten.
Andere Namen:
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Experimental: Psychische Gesundheit, wirtschaftliche Stärkung
Die Gruppe erhält: 1) Übliche Versorgung, 2) Screening und Überweisung auf psychische Gesundheit und 3) Interventionen zur wirtschaftlichen Stärkung
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Alle Teilnehmenden erhalten folgende Leistungen: Fallmanagement und psychosoziale Unterstützung (z. B. Beurteilung und Identifizierung nachzugsberechtigter Familien, Vorbereitung von Kindern und Eltern auf den Nachzug, Unterstützung beim Bezug von Sozialleistungen wie Gezielte Sozialhilfe, Unterhaltszahlungen oder Invaliditätsleistungen) ; Überweisungen an Schulen außerhalb ihres Waisenhauses; und Freizeitaktivitäten für Kinder (z. B. Musik, Sport und Theater), die von den Mitarbeitern des Waisenhauses und den kommunalen Sozialdiensten angeboten werden.
Kinder, die dieser Intervention zugewiesen werden, erhalten eine klinische Untersuchung, die von Psychiatern des Nationalen Zentrums für psychische Gesundheit in Aserbaidschan durchgeführt wird.
Von dort aus erhält jedes Kind einen individuellen Plan, der vom multidisziplinären Team entwickelt wurde, und wird mit den Klinikern des Nationalen Zentrums für psychische Gesundheit verbunden, um entsprechende psychiatrische Dienste zu erhalten.
Die wirtschaftliche Komponente erfolgt in Form von Child Development Accounts/CDAs, einer vermögensbasierten Strategie, die zum Sparen und Investieren anregt.
Diese Komponente wird Familien mit einer Bank verbinden und sie darin schulen, kleine Beträge zu sparen, die durch Beiträge aus dem Projekt ergänzt werden.
Entsprechende Ersparnisse werden auf einem separaten Konto hinterlegt und können nur für die Ausbildung eines Kindes oder für die Wohnung verwendet werden.
Das Projekt stellt 50 US-Dollar als Startkapital zur Verfügung, um ein Sparkonto auf den Namen des Kindes zu eröffnen.
Die Familienmitglieder des Kindes leisten kleine monatliche Beiträge an die CDA, und Einsparungen von bis zu 20 US-Dollar pro Monat werden im Verhältnis 2:1 mit Projektmitteln verrechnet.
Betreuer erhalten auch Schulungen zu Spar- und Finanzplanung.
Der Lehrplan wird von SOS-Trainern in einem Gruppenformat für 5 Sitzungen unterrichtet und umfasst folgende Themen: Die Bedeutung des Sparens; Ressourcen identifizieren und verwalten; Einrichtung eines Sparsystems; Einkommensquellen; und Budgetierung und Ausgaben.
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Experimental: Nur psychische Gesundheit
Die Gruppe erhält: 1) Übliche Versorgung und 2) Screening auf psychische Gesundheit und Überweisungsmaßnahmen
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Alle Teilnehmenden erhalten folgende Leistungen: Fallmanagement und psychosoziale Unterstützung (z. B. Beurteilung und Identifizierung nachzugsberechtigter Familien, Vorbereitung von Kindern und Eltern auf den Nachzug, Unterstützung beim Bezug von Sozialleistungen wie Gezielte Sozialhilfe, Unterhaltszahlungen oder Invaliditätsleistungen) ; Überweisungen an Schulen außerhalb ihres Waisenhauses; und Freizeitaktivitäten für Kinder (z. B. Musik, Sport und Theater), die von den Mitarbeitern des Waisenhauses und den kommunalen Sozialdiensten angeboten werden.
Kinder, die dieser Intervention zugewiesen werden, erhalten eine klinische Untersuchung, die von Psychiatern des Nationalen Zentrums für psychische Gesundheit in Aserbaidschan durchgeführt wird.
Von dort aus erhält jedes Kind einen individuellen Plan, der vom multidisziplinären Team entwickelt wurde, und wird mit den Klinikern des Nationalen Zentrums für psychische Gesundheit verbunden, um entsprechende psychiatrische Dienste zu erhalten.
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Experimental: Nur wirtschaftliche Ermächtigung
Die Gruppe erhält: 1) Übliche Pflege und 2) Interventionen zur wirtschaftlichen Stärkung
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Alle Teilnehmenden erhalten folgende Leistungen: Fallmanagement und psychosoziale Unterstützung (z. B. Beurteilung und Identifizierung nachzugsberechtigter Familien, Vorbereitung von Kindern und Eltern auf den Nachzug, Unterstützung beim Bezug von Sozialleistungen wie Gezielte Sozialhilfe, Unterhaltszahlungen oder Invaliditätsleistungen) ; Überweisungen an Schulen außerhalb ihres Waisenhauses; und Freizeitaktivitäten für Kinder (z. B. Musik, Sport und Theater), die von den Mitarbeitern des Waisenhauses und den kommunalen Sozialdiensten angeboten werden.
Die wirtschaftliche Komponente erfolgt in Form von Child Development Accounts/CDAs, einer vermögensbasierten Strategie, die zum Sparen und Investieren anregt.
Diese Komponente wird Familien mit einer Bank verbinden und sie darin schulen, kleine Beträge zu sparen, die durch Beiträge aus dem Projekt ergänzt werden.
Entsprechende Ersparnisse werden auf einem separaten Konto hinterlegt und können nur für die Ausbildung eines Kindes oder für die Wohnung verwendet werden.
Das Projekt stellt 50 US-Dollar als Startkapital zur Verfügung, um ein Sparkonto auf den Namen des Kindes zu eröffnen.
Die Familienmitglieder des Kindes leisten kleine monatliche Beiträge an die CDA, und Einsparungen von bis zu 20 US-Dollar pro Monat werden im Verhältnis 2:1 mit Projektmitteln verrechnet.
Betreuer erhalten auch Schulungen zu Spar- und Finanzplanung.
Der Lehrplan wird von SOS-Trainern in einem Gruppenformat für 5 Sitzungen unterrichtet und umfasst folgende Themen: Die Bedeutung des Sparens; Ressourcen identifizieren und verwalten; Einrichtung eines Sparsystems; Einkommensquellen; und Budgetierung und Ausgaben.
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Experimental: Nur übliche Pflege
Die Gruppe erhält: Nur übliche Pflegemaßnahmen
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Alle Teilnehmenden erhalten folgende Leistungen: Fallmanagement und psychosoziale Unterstützung (z. B. Beurteilung und Identifizierung nachzugsberechtigter Familien, Vorbereitung von Kindern und Eltern auf den Nachzug, Unterstützung beim Bezug von Sozialleistungen wie Gezielte Sozialhilfe, Unterhaltszahlungen oder Invaliditätsleistungen) ; Überweisungen an Schulen außerhalb ihres Waisenhauses; und Freizeitaktivitäten für Kinder (z. B. Musik, Sport und Theater), die von den Mitarbeitern des Waisenhauses und den kommunalen Sozialdiensten angeboten werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der psychischen Gesundheit von Kindern, gemessen mit dem Strengths and Difficulture Questionnaire (SDQ)
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
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Die Fragen bewerten die internalisierenden Probleme des Kindes (Depression, Angst) und externalisierende Probleme (aggressives oder störendes Verhalten).
Der SDQ umfasst fünf Skalen: emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten, das von Eltern/Betreuer und Lehrer berichtet wird.
Mit Ausnahme von prosozialem Verhalten zeigt eine niedrigere Punktzahl eine Verringerung der psychischen Gesundheitssymptome an.
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Baseline, 12 Monate, 24 Monate
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Veränderungen der von Kindern selbst berichteten Depressionssymptome unter Verwendung der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien für Kinder (CES-DC)
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
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Die Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 20 Fragen für junge Menschen zwischen 6 und 17 Jahren.
Mögliche Werte reichen von 0 bis 60 und ein niedrigerer Wert zeigt eine Verringerung der depressiven Symptome an.
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Baseline, 12 Monate, 24 Monate
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Veränderungen der posttraumatischen Symptome des Kindes unter Verwendung der Revised Child Impact of Events Scale
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
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Die Revised Child Impact of Events Scale (CRIES-8) ist eine kinderfreundliche 8-Punkte-Messung, die entwickelt wurde, um Kinder mit einem Risiko für eine posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) zu untersuchen.
Der CRIES-8 hat zwei Subskalen (Intrusion und Avoidance).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Punktzahlen auf stärkere PTBS-Symptome hinweisen.
Eine Verringerung der Traumasymptome würde eine Verbesserung anzeigen.
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Baseline, 12 Monate, 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung in der unterstützenden Elternschaft
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
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Die Anwendung strenger Erziehungspraktiken und das Maß an elterlicher Unterstützung unter Verwendung des Fragebogens zu Erziehungsstilen und -dimensionen - Kurzversion (PSDQ-Kurzversion).
Die Skala umfasst 32 Items und kann in drei Stile und sieben Dimensionen der Erziehung eingeteilt werden (z. B. körperliche Nötigung, verbale Feindseligkeit und Bestrafung; Unterstützung und Zuneigung, Regulierung und Autonomie).
Die Punktzahl in allen Dimensionen und Stilen reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Verwendung der Dimensionen oder Stile anzeigen.
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Baseline, 12 Monate, 24 Monate
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Veränderung des elterlichen Stresses
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
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Das elterliche Belastungsniveau wird mit der Depression Anxiety Stress Scale – 21 Items / DASS-21) gemessen.
Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Punkte (DASS-21) ist ein Satz von drei Selbstberichtsskalen, die entwickelt wurden, um die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen.
Die Werte für jede der drei Subskalen reichen von 0 bis 42.
Ein niedrigerer DASS-Score würde auf eine Verringerung des Stress- und Angstniveaus bei den Eltern hinweisen.
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Baseline, 12 Monate, 24 Monate
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Änderungen beim Sparen
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate, 24 Monate
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Monatliche Ersparnisse auf den Kindersparkonten werden über die Kontoauszüge der Teilnehmer eingezogen.
Ein höherer durchschnittlicher monatlicher Sparbetrag würde auf eine Verbesserung hinweisen.
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Baseline, 12 Monate, 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB20-1018
- R01HD099847 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Datensätze werden jeder Person zur Verfügung gestellt, die eine direkte Anfrage an die PIs richtet und angibt, dass die Daten für Forschungszwecke verwendet werden (gemäß CFR Title 45 Part 46: „Forschung ist definiert als systematische Untersuchung, einschließlich Forschungsentwicklung, Prüfung und Evaluierung, die darauf abzielen, verallgemeinerbares Wissen zu entwickeln oder dazu beizutragen.").
Gemeinsam genutzte Daten sind frei von Identifikatoren, die eine Verknüpfung mit einzelnen Forschungsteilnehmern ermöglichen würden, und Variablen, die zu einer deduktiven Offenlegung der Identität einzelner Probanden führen könnten. Die Daten werden in elektronischem Format weitergegeben, das der von den Ermittlern verwendeten Software eigen ist; Von den Anforderern wird erwartet, dass sie sich um die Konvertierung elektronischer Formate kümmern (obwohl die Ermittler eine Konvertierung in ein tabulatorgetrenntes Textformat in Betracht ziehen, wenn dies möglich ist).
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Sobald alle Daten anonymisiert, bereinigt und validiert und die wichtigsten Ergebnisse veröffentlicht wurden, erwarten die Ermittler, dass sie die Daten mit der wissenschaftlichen Gemeinschaft teilen.
Nach Fertigstellung der Leistung(en) wird der Anforderer angewiesen, alle Kopien der Daten zu vernichten. Wenn noch keine Leistungen erbracht wurden, wird die Vereinbarung zur Weitergabe von Daten jährlich überprüft, um zu entscheiden, ob die Weitergabe fortgesetzt oder die Weitergabevereinbarung beendet werden soll. Wenn die Ermittler feststellen, dass die Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung gekündigt werden sollte, wird der Anforderer angewiesen, alle Kopien der Daten zu vernichten.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die University of Chicago hat eine Datenfreigabevereinbarung, in der festgelegt ist, dass die folgenden Bedingungen erfüllt sein müssen, bevor Daten geteilt werden:
- Eine formale Forschungsfrage wird a priori festgelegt;
- Namen, Zugehörigkeiten und Rollen anderer Personen, die auf die freigegebenen Daten zugreifen;
- Die zu erbringende(n) Leistung(en) – z. B. Manuskript, Konferenzpräsentation – sind a priori festgelegt;
- Angemessene Quellenangabe und Zuordnung – z. B. Urheberschaft, Miturheberschaft und Reihenfolge – für jede Leistung werden a priori festgelegt;
- Eine Erklärung, aus der hervorgeht, dass die Daten ohne die Zustimmung des PI nicht mit weiteren Personen oder Parteien geteilt werden dürfen;
- IRB-Zustimmung zur Verwendung der Daten (oder Dokumentation, dass das IRB festgestellt hat, dass die Forschung ausgenommen ist);
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .