Reinserimento di bambini provenienti da istituti in Azerbaigian
Ottimizzazione degli approcci di prevenzione per i bambini reintegrati dagli orfanotrofi in Azerbaigian
Per prevenire problemi di salute mentale tra 7-12 bambini provenienti da orfanotrofi riuniti con le loro famiglie biologiche o allargate in Azerbaigian, questo studio perfezionerà e testerà tre approcci di intervento basati sull'evidenza (a) intervento di rafforzamento familiare; b) screening della salute mentale e rinvio al trattamento; e c) l'emancipazione economica sotto forma di conti di risparmio per bambini).
Lo studio utilizzerà un disegno sperimentale randomizzato e le famiglie partecipanti saranno assegnate a ricevere il rafforzamento familiare, la salute mentale o interventi economici. 400 diadi di assistenti all'infanzia ammissibili e consenzienti completeranno le misure di follow-up di base, 1 anno e 2 anni. Inoltre, le interviste qualitative post-intervento (n=60) solleciteranno informazioni narrative sulle reazioni e le esperienze dei partecipanti e dei fornitori di servizi con ogni componente dell'intervento e forniranno prove più complete sull'efficacia degli interventi.
Si ipotizza che migliorando le capacità di coping dei bambini, rafforzando le relazioni bambino-genitore e riducendo lo stress dei genitori, un intervento possa aiutare i bambini a mostrare meno sintomi di: a) disturbi dell'attaccamento; b) problemi di internalizzazione (umore depressivo o ansioso), c) problemi di esternalizzazione (comportamenti aggressivi, delinquenziali o dirompenti); d) stress post-traumatico; e e) minore prevalenza di diagnosi (ad es. depressione, ansia, disturbo da stress post-traumatico da stress, disturbo oppositivo provocatorio e disturbo dell'attaccamento reattivo).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I paesi dell'ex Unione Sovietica (fSU) e dell'Europa dell'Est hanno il più alto numero di bambini in accoglienza in tutto il mondo, fino a 1,3 milioni di bambini. L'assistenza istituzionale è associata a gravi battute d'arresto dello sviluppo e scarsi risultati di salute mentale per i bambini, e molti paesi dell'ex Unione Sovietica stanno cercando di sviluppare programmi di reintegrazione supportati da prove.
Riconoscendo gli effetti dannosi dell'istituzionalizzazione sui bambini, il governo dell'Azerbaigian, insieme all'UNICEF, sta attuando un programma nazionale di deistituzionalizzazione (De-I) volto a chiudere gli orfanotrofi e affidare i bambini a cure orientate alla famiglia. Il programma De-I fornisce servizi di case management di base per ricongiungere i bambini alle loro famiglie di origine, ma non affronta i bisogni di salute mentale dei bambini istituzionalizzati, che dopo anni di isolamento, maltrattamenti ed esperienze traumatiche negli orfanotrofi, stanno tornando a casa dai genitori che sono impreparati ad affrontare i problemi emotivi e comportamentali dei propri figli. Inoltre, l'attuale modello De-I non affronta la povertà a livello familiare che ha portato all'istituzionalizzazione in primo luogo, creando un rischio di abbandono futuro e scarsi risultati psicosociali.
Questo studio si concentra sulla costruzione di capacità di ricerca nel campo della salute mentale globale per identificare strategie di prevenzione efficaci e sviluppare modelli di intervento psicosociale innovativi adattati al contesto locale dei paesi post-sovietici. Secondo il NIMH Grand Challenges in Global Mental Health, il progresso della prevenzione e l'attuazione di interventi precoci (Obiettivo B) è tra le priorità chiave della salute mentale globale. La prevenzione precoce riduce il rischio di sviluppare disturbi mentali in età adulta, ha un impatto a lungo termine e può influenzare contemporaneamente una serie di esiti psicosociali. In Azerbaigian e in altri paesi dell'ex Unione Sovietica non sono disponibili interventi preventivi di salute mentale basati sull'evidenza, su misura per la cultura e per i bambini istituzionalizzati. Gli interventi esistenti negli Stati Uniti spesso richiedono medici altamente qualificati e non sono adattati al contesto dei paesi in via di sviluppo con risorse finanziarie e umane limitate per la salute mentale.
Efficaci capacità genitoriali e di gestione del comportamento sono essenziali per prevenire problemi emotivi e comportamentali tra i bambini. Tuttavia, in contesti con risorse limitate, fattori non genitoriali come lo stress dei genitori indotto dalla povertà sono stati anche collegati a scarsi risultati di salute mentale dei bambini e non possono essere affrontati solo dai programmi di abilità genitoriali. Sulla base della ricerca formativa condotta dal team investigativo (2014-2018) in collaborazione con un Community Collaborative Board (CCB) locale, abbiamo selezionato e adattato componenti di intervento testati empiricamente per garantire la loro rilevanza culturale, la fattibilità e la consegna economica, essenziale per lo sviluppo Paesi. Per promuovere la stabilità familiare e migliorare il benessere emotivo tra i bambini che si ricongiungono con il funzionamento psicosociale dei bambini istituzionalizzati, l'intervento proposto includerà tre componenti: a) un programma di rafforzamento familiare, b) rinvio e accesso al trattamento di salute mentale; e c) empowerment economico. Lo studio proposto testerà questi componenti di intervento con 400 diadi bambino-genitore in una prova utilizzando la Strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per confrontare diversi componenti di intervento e identificare la combinazione più ottimale. Se efficace, l'intervento ottimizzato può migliorare il tradizionale modello De-I ed essere esteso in tutto l'Azerbaigian e in altri paesi dell'Unione Sovietica.
Gli obiettivi specifici dello studio di ricerca all'interno del meccanismo R01 sono:
Obiettivo 1: perfezionare, testare e confrontare gli effetti di tre componenti dell'intervento (intervento di rafforzamento familiare; rinvio e accesso al trattamento di salute mentale; e empowerment economico) sugli esiti di salute mentale (a) sintomi post-traumatici; b) disturbi dell'attaccamento; c) problemi di interiorizzazione: depressione, ansia; e d) problemi di esternalizzazione (comportamenti aggressivi o dirompenti) tra i bambini di 7-12 anni provenienti da orfanotrofi che rientrano in contesti familiari in Azerbaigian.
Obiettivo 2: Esaminare il ruolo dei mediatori di intervento ipotizzati (regolazione emotiva, genitori di supporto e stress genitoriale) e moderatori (età del bambino, sesso, durata in istituto, struttura familiare e aderenza all'intervento) nel miglioramento dei risultati della salute mentale del bambino.
Obiettivo 3: Esplorare i fattori facilitanti e gli ostacoli all'implementazione e alla partecipazione in ogni componente dell'intervento (a livello individuale, familiare e organizzativo) utilizzando interviste qualitative con partecipanti all'intervento e fornitori di servizi. Condurremo anche un'analisi secondaria per stimare i costi preliminari (operazioni e personale) di ogni componente dell'intervento rispetto alla sola cura abituale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Baku, Azerbaigian
- National Mental Health Centre under the Ministry of Health, Republic of Azerbaijan
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Baku, Azerbaigian
- Research and Education Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il bambino ha un'età compresa tra 7 e 12 anni;
- La badante ha almeno 18 anni;
- Il bambino ha una storia di istituzionalizzazione (ha vissuto in un orfanotrofio o in un altro istituto in Azerbaigian per un minimo di un mese);
- Il bambino è stato ricongiunto con un caregiver (genitore biologico o parente parente) entro un anno prima dello studio;
- Il bambino ha un caregiver che è un genitore biologico o un parente (ad esempio, nonno) che funge da caregiver primario;
- Il bambino e il caregiver possono impegnarsi a studiare la partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Il bambino non ha un'età compresa tra 7 e 12 anni.
- La badante ha meno di 18 anni.
- Il bambino idoneo e/o il tutore non possono impegnarsi a partecipare allo studio.
- I bambini o gli operatori sanitari con compromissione cognitiva, comportamentale e/o mentale significativa (ad es. grave disturbo dello sviluppo, psicosi, gravi sintomi di trauma) che potrebbero interferire con la loro capacità di acconsentire e/o beneficiare del programma o di partecipare in sicurezza anche essere esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Rafforzamento della famiglia, Salute mentale, Empowerment economico
Il gruppo riceverà: 1) Cure abituali, 2) Rafforzamento della famiglia, 3) Screening e rinvio per la salute mentale e 4) Interventi di potenziamento economico
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Tutti i partecipanti riceveranno i seguenti servizi: gestione dei casi e supporto psicosociale (ad esempio, valutazione e identificazione delle famiglie idonee al ricongiungimento; preparazione di bambini e genitori al ricongiungimento; e assistenza per ricevere prestazioni sociali come assistenza sociale mirata, alimenti o prestazioni di invalidità) ; rinvii a scuole al di fuori del loro orfanotrofio; e attività ricreative per bambini (ad es. musica, sport e teatro) fornite dal personale dell'orfanotrofio e dai servizi sociali municipali.
I bambini assegnati a questo intervento riceveranno una valutazione clinica eseguita da psichiatri presso il Centro nazionale di salute mentale in Azerbaigian.
Da lì, ogni bambino avrà un piano individuale sviluppato dal team multidisciplinare e sarà collegato ai medici del Centro nazionale di salute mentale per ricevere i corrispondenti servizi di salute mentale.
La componente economica sarà sotto forma di Child Development Accounts/CDA, una strategia basata sul patrimonio che incoraggia il risparmio e gli investimenti.
Questo componente collegherà le famiglie a una banca e le istruirà su come risparmiare piccole somme, che saranno compensate dai contributi del progetto.
I risparmi abbinati saranno depositati in un conto separato e potranno essere utilizzati solo per l'istruzione di un bambino o per l'alloggio.
Il progetto fornirà $ 50 come capitale iniziale per aprire un conto di risparmio a nome del bambino.
I membri della famiglia del bambino verseranno piccoli contributi mensili al CDA e risparmi fino a $ 20 al mese saranno abbinati ai fondi del progetto a un tasso di 2:1.
Gli operatori sanitari riceveranno anche una formazione sul risparmio e sulla pianificazione finanziaria.
Il curriculum sarà tenuto dai formatori della SOS in un formato di gruppo per 5 sessioni e coprirà questi argomenti: L'importanza del risparmio; Identificazione e gestione delle risorse; Creazione di un sistema di risparmio; Fonti di reddito; e Budgeting e spesa.
Grazie al suo focus sul rafforzamento della famiglia, lo studio utilizza l’intervento basato sull’evidenza, SAFE Children, che impiega un formato di gruppo familiare multiplo ed è progettato per migliorare il funzionamento familiare, rafforzare le relazioni e la comunicazione bambino-genitore, migliorare le strategie genitoriali di supporto e prevenire problemi emotivi e comportamentali tra i bambini a rischio.
L'intervento incentrato sulla famiglia consiste in incontri settimanali di più gruppi familiari (ad esempio circa 5 famiglie per gruppo).
Tutti i familiari interessati sono invitati a partecipare alle sessioni.
L'intervento adattato incorpora nuove sessioni che affrontano problemi unici affrontati dalle famiglie che si riuniscono con bambini precedentemente istituzionalizzati, come problemi di separazione e attaccamento, sentimenti di risentimento dei bambini, sentimenti di colpa e vergogna dei genitori, status stigmatizzato nella comunità.
Ogni sessione dura da un'ora a un'ora e mezza ed è tenuta da facilitatore e co-facilitatore presso il Centro SOS Bambino e Famiglia.
Altri nomi:
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Sperimentale: Rafforzamento della famiglia, salute mentale
Il gruppo riceverà: 1) Assistenza abituale, 2) Rafforzamento della famiglia e 3) Screening della salute mentale e interventi di riferimento
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Tutti i partecipanti riceveranno i seguenti servizi: gestione dei casi e supporto psicosociale (ad esempio, valutazione e identificazione delle famiglie idonee al ricongiungimento; preparazione di bambini e genitori al ricongiungimento; e assistenza per ricevere prestazioni sociali come assistenza sociale mirata, alimenti o prestazioni di invalidità) ; rinvii a scuole al di fuori del loro orfanotrofio; e attività ricreative per bambini (ad es. musica, sport e teatro) fornite dal personale dell'orfanotrofio e dai servizi sociali municipali.
I bambini assegnati a questo intervento riceveranno una valutazione clinica eseguita da psichiatri presso il Centro nazionale di salute mentale in Azerbaigian.
Da lì, ogni bambino avrà un piano individuale sviluppato dal team multidisciplinare e sarà collegato ai medici del Centro nazionale di salute mentale per ricevere i corrispondenti servizi di salute mentale.
Grazie al suo focus sul rafforzamento della famiglia, lo studio utilizza l’intervento basato sull’evidenza, SAFE Children, che impiega un formato di gruppo familiare multiplo ed è progettato per migliorare il funzionamento familiare, rafforzare le relazioni e la comunicazione bambino-genitore, migliorare le strategie genitoriali di supporto e prevenire problemi emotivi e comportamentali tra i bambini a rischio.
L'intervento incentrato sulla famiglia consiste in incontri settimanali di più gruppi familiari (ad esempio circa 5 famiglie per gruppo).
Tutti i familiari interessati sono invitati a partecipare alle sessioni.
L'intervento adattato incorpora nuove sessioni che affrontano problemi unici affrontati dalle famiglie che si riuniscono con bambini precedentemente istituzionalizzati, come problemi di separazione e attaccamento, sentimenti di risentimento dei bambini, sentimenti di colpa e vergogna dei genitori, status stigmatizzato nella comunità.
Ogni sessione dura da un'ora a un'ora e mezza ed è tenuta da facilitatore e co-facilitatore presso il Centro SOS Bambino e Famiglia.
Altri nomi:
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Sperimentale: Rafforzamento della famiglia, Empowerment economico
Il gruppo riceverà: 1) Assistenza abituale, 2) Rafforzamento familiare e 3) Interventi di potenziamento economico
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Tutti i partecipanti riceveranno i seguenti servizi: gestione dei casi e supporto psicosociale (ad esempio, valutazione e identificazione delle famiglie idonee al ricongiungimento; preparazione di bambini e genitori al ricongiungimento; e assistenza per ricevere prestazioni sociali come assistenza sociale mirata, alimenti o prestazioni di invalidità) ; rinvii a scuole al di fuori del loro orfanotrofio; e attività ricreative per bambini (ad es. musica, sport e teatro) fornite dal personale dell'orfanotrofio e dai servizi sociali municipali.
La componente economica sarà sotto forma di Child Development Accounts/CDA, una strategia basata sul patrimonio che incoraggia il risparmio e gli investimenti.
Questo componente collegherà le famiglie a una banca e le istruirà su come risparmiare piccole somme, che saranno compensate dai contributi del progetto.
I risparmi abbinati saranno depositati in un conto separato e potranno essere utilizzati solo per l'istruzione di un bambino o per l'alloggio.
Il progetto fornirà $ 50 come capitale iniziale per aprire un conto di risparmio a nome del bambino.
I membri della famiglia del bambino verseranno piccoli contributi mensili al CDA e risparmi fino a $ 20 al mese saranno abbinati ai fondi del progetto a un tasso di 2:1.
Gli operatori sanitari riceveranno anche una formazione sul risparmio e sulla pianificazione finanziaria.
Il curriculum sarà tenuto dai formatori della SOS in un formato di gruppo per 5 sessioni e coprirà questi argomenti: L'importanza del risparmio; Identificazione e gestione delle risorse; Creazione di un sistema di risparmio; Fonti di reddito; e Budgeting e spesa.
Grazie al suo focus sul rafforzamento della famiglia, lo studio utilizza l’intervento basato sull’evidenza, SAFE Children, che impiega un formato di gruppo familiare multiplo ed è progettato per migliorare il funzionamento familiare, rafforzare le relazioni e la comunicazione bambino-genitore, migliorare le strategie genitoriali di supporto e prevenire problemi emotivi e comportamentali tra i bambini a rischio.
L'intervento incentrato sulla famiglia consiste in incontri settimanali di più gruppi familiari (ad esempio circa 5 famiglie per gruppo).
Tutti i familiari interessati sono invitati a partecipare alle sessioni.
L'intervento adattato incorpora nuove sessioni che affrontano problemi unici affrontati dalle famiglie che si riuniscono con bambini precedentemente istituzionalizzati, come problemi di separazione e attaccamento, sentimenti di risentimento dei bambini, sentimenti di colpa e vergogna dei genitori, status stigmatizzato nella comunità.
Ogni sessione dura da un'ora a un'ora e mezza ed è tenuta da facilitatore e co-facilitatore presso il Centro SOS Bambino e Famiglia.
Altri nomi:
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Sperimentale: Solo rafforzamento della famiglia
Il gruppo riceverà: 1) Assistenza abituale e 2) Interventi di rafforzamento familiare
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Tutti i partecipanti riceveranno i seguenti servizi: gestione dei casi e supporto psicosociale (ad esempio, valutazione e identificazione delle famiglie idonee al ricongiungimento; preparazione di bambini e genitori al ricongiungimento; e assistenza per ricevere prestazioni sociali come assistenza sociale mirata, alimenti o prestazioni di invalidità) ; rinvii a scuole al di fuori del loro orfanotrofio; e attività ricreative per bambini (ad es. musica, sport e teatro) fornite dal personale dell'orfanotrofio e dai servizi sociali municipali.
Grazie al suo focus sul rafforzamento della famiglia, lo studio utilizza l’intervento basato sull’evidenza, SAFE Children, che impiega un formato di gruppo familiare multiplo ed è progettato per migliorare il funzionamento familiare, rafforzare le relazioni e la comunicazione bambino-genitore, migliorare le strategie genitoriali di supporto e prevenire problemi emotivi e comportamentali tra i bambini a rischio.
L'intervento incentrato sulla famiglia consiste in incontri settimanali di più gruppi familiari (ad esempio circa 5 famiglie per gruppo).
Tutti i familiari interessati sono invitati a partecipare alle sessioni.
L'intervento adattato incorpora nuove sessioni che affrontano problemi unici affrontati dalle famiglie che si riuniscono con bambini precedentemente istituzionalizzati, come problemi di separazione e attaccamento, sentimenti di risentimento dei bambini, sentimenti di colpa e vergogna dei genitori, status stigmatizzato nella comunità.
Ogni sessione dura da un'ora a un'ora e mezza ed è tenuta da facilitatore e co-facilitatore presso il Centro SOS Bambino e Famiglia.
Altri nomi:
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Sperimentale: Salute mentale, Empowerment economico
Il gruppo riceverà: 1) Cure abituali, 2) Screening e referral per la salute mentale e 3) Interventi di potenziamento economico
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Tutti i partecipanti riceveranno i seguenti servizi: gestione dei casi e supporto psicosociale (ad esempio, valutazione e identificazione delle famiglie idonee al ricongiungimento; preparazione di bambini e genitori al ricongiungimento; e assistenza per ricevere prestazioni sociali come assistenza sociale mirata, alimenti o prestazioni di invalidità) ; rinvii a scuole al di fuori del loro orfanotrofio; e attività ricreative per bambini (ad es. musica, sport e teatro) fornite dal personale dell'orfanotrofio e dai servizi sociali municipali.
I bambini assegnati a questo intervento riceveranno una valutazione clinica eseguita da psichiatri presso il Centro nazionale di salute mentale in Azerbaigian.
Da lì, ogni bambino avrà un piano individuale sviluppato dal team multidisciplinare e sarà collegato ai medici del Centro nazionale di salute mentale per ricevere i corrispondenti servizi di salute mentale.
La componente economica sarà sotto forma di Child Development Accounts/CDA, una strategia basata sul patrimonio che incoraggia il risparmio e gli investimenti.
Questo componente collegherà le famiglie a una banca e le istruirà su come risparmiare piccole somme, che saranno compensate dai contributi del progetto.
I risparmi abbinati saranno depositati in un conto separato e potranno essere utilizzati solo per l'istruzione di un bambino o per l'alloggio.
Il progetto fornirà $ 50 come capitale iniziale per aprire un conto di risparmio a nome del bambino.
I membri della famiglia del bambino verseranno piccoli contributi mensili al CDA e risparmi fino a $ 20 al mese saranno abbinati ai fondi del progetto a un tasso di 2:1.
Gli operatori sanitari riceveranno anche una formazione sul risparmio e sulla pianificazione finanziaria.
Il curriculum sarà tenuto dai formatori della SOS in un formato di gruppo per 5 sessioni e coprirà questi argomenti: L'importanza del risparmio; Identificazione e gestione delle risorse; Creazione di un sistema di risparmio; Fonti di reddito; e Budgeting e spesa.
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Sperimentale: Solo salute mentale
Il gruppo riceverà: 1) Cure abituali e 2) Screening sulla salute mentale e interventi di riferimento
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Tutti i partecipanti riceveranno i seguenti servizi: gestione dei casi e supporto psicosociale (ad esempio, valutazione e identificazione delle famiglie idonee al ricongiungimento; preparazione di bambini e genitori al ricongiungimento; e assistenza per ricevere prestazioni sociali come assistenza sociale mirata, alimenti o prestazioni di invalidità) ; rinvii a scuole al di fuori del loro orfanotrofio; e attività ricreative per bambini (ad es. musica, sport e teatro) fornite dal personale dell'orfanotrofio e dai servizi sociali municipali.
I bambini assegnati a questo intervento riceveranno una valutazione clinica eseguita da psichiatri presso il Centro nazionale di salute mentale in Azerbaigian.
Da lì, ogni bambino avrà un piano individuale sviluppato dal team multidisciplinare e sarà collegato ai medici del Centro nazionale di salute mentale per ricevere i corrispondenti servizi di salute mentale.
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Sperimentale: Solo Empowerment Economico
Il gruppo riceverà: 1) Assistenza abituale e 2) Interventi di potenziamento economico
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Tutti i partecipanti riceveranno i seguenti servizi: gestione dei casi e supporto psicosociale (ad esempio, valutazione e identificazione delle famiglie idonee al ricongiungimento; preparazione di bambini e genitori al ricongiungimento; e assistenza per ricevere prestazioni sociali come assistenza sociale mirata, alimenti o prestazioni di invalidità) ; rinvii a scuole al di fuori del loro orfanotrofio; e attività ricreative per bambini (ad es. musica, sport e teatro) fornite dal personale dell'orfanotrofio e dai servizi sociali municipali.
La componente economica sarà sotto forma di Child Development Accounts/CDA, una strategia basata sul patrimonio che incoraggia il risparmio e gli investimenti.
Questo componente collegherà le famiglie a una banca e le istruirà su come risparmiare piccole somme, che saranno compensate dai contributi del progetto.
I risparmi abbinati saranno depositati in un conto separato e potranno essere utilizzati solo per l'istruzione di un bambino o per l'alloggio.
Il progetto fornirà $ 50 come capitale iniziale per aprire un conto di risparmio a nome del bambino.
I membri della famiglia del bambino verseranno piccoli contributi mensili al CDA e risparmi fino a $ 20 al mese saranno abbinati ai fondi del progetto a un tasso di 2:1.
Gli operatori sanitari riceveranno anche una formazione sul risparmio e sulla pianificazione finanziaria.
Il curriculum sarà tenuto dai formatori della SOS in un formato di gruppo per 5 sessioni e coprirà questi argomenti: L'importanza del risparmio; Identificazione e gestione delle risorse; Creazione di un sistema di risparmio; Fonti di reddito; e Budgeting e spesa.
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Sperimentale: Solo cure abituali
Il gruppo riceverà: Solo intervento di cura abituale
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Tutti i partecipanti riceveranno i seguenti servizi: gestione dei casi e supporto psicosociale (ad esempio, valutazione e identificazione delle famiglie idonee al ricongiungimento; preparazione di bambini e genitori al ricongiungimento; e assistenza per ricevere prestazioni sociali come assistenza sociale mirata, alimenti o prestazioni di invalidità) ; rinvii a scuole al di fuori del loro orfanotrofio; e attività ricreative per bambini (ad es. musica, sport e teatro) fornite dal personale dell'orfanotrofio e dai servizi sociali municipali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella salute mentale del bambino misurato utilizzando il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi, 24 mesi
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Le domande valutano i problemi di interiorizzazione del bambino (depressione, ansia) e i problemi di esternalizzazione (comportamento aggressivo o dirompente).
L'SDQ include cinque scale: sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione tra pari e comportamenti prosociali riportati da genitori/tutori e insegnanti.
Ad eccezione dei comportamenti prosociali, un punteggio più basso indica una riduzione dei sintomi di salute mentale.
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Basale, 12 mesi, 24 mesi
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Cambiamenti nei sintomi di depressione auto-riportati dai bambini utilizzando il Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC)
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi, 24 mesi
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Il Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC) è un questionario self-report di 20 voci per i giovani di età compresa tra 6 e 17 anni.
Punteggi possibili che vanno da 0 a 60 e un punteggio inferiore indica una riduzione dei sintomi depressivi.
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Basale, 12 mesi, 24 mesi
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Cambiamenti nei sintomi post-traumatici del bambino utilizzando la scala Revised Child Impact of Events
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi, 24 mesi
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La Revised Child Impact of Events Scale (CRIES-8) è una misura a misura di bambino di 8 elementi progettata per lo screening dei bambini a rischio di disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
il CRIES-8 ha due sottoscale (Intrusione ed Evitamento).
I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti indicati sintomi di PTSD più elevati.
Una riduzione dei sintomi del trauma indicherebbe un miglioramento.
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Basale, 12 mesi, 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella genitorialità di supporto
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi, 24 mesi
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L'uso di dure pratiche genitoriali e il livello di supporto dei genitori utilizzando il questionario sugli stili e le dimensioni dei genitori - Versione breve (PSDQ-versione breve).
La scala comprende 32 item e può essere raggruppata in tre stili e sette dimensioni della genitorialità (ad esempio, coercizione fisica, ostilità verbale e punizione; sostegno e affetto, regolazione e autonomia).
Il punteggio in tutte le dimensioni e stili varia da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo delle sue dimensioni o stili.
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Basale, 12 mesi, 24 mesi
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Cambiamento dello stress dei genitori
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi, 24 mesi
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Il livello di disagio dei genitori viene misurato utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale - 21 item / DASS-21).
La Depression, Anxiety and Stress Scale - 21 Items (DASS-21) è un insieme di tre scale di autovalutazione progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.
I punteggi per ciascuna delle tre sottoscale vanno da 0 a 42.
Un punteggio DASS più basso indicherebbe una riduzione del livello di stress e ansia tra i genitori.
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Basale, 12 mesi, 24 mesi
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Variazioni del risparmio
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi, 24 mesi
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I risparmi mensili nei Conti di Risparmio per Bambini vengono raccolti attraverso gli estratti conto bancari dei partecipanti.
Un importo di risparmio medio mensile più elevato indicherebbe un miglioramento.
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Basale, 12 mesi, 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Leyla Ismayilova, PhD, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB20-1018
- R01HD099847 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I set di dati saranno messi a disposizione di chiunque faccia una richiesta diretta ai PI e indichi che i dati saranno utilizzati ai fini della ricerca (secondo il titolo 45 del CFR, parte 46: "La ricerca è definita come un'indagine sistematica, compreso lo sviluppo della ricerca, la sperimentazione e valutazione, progettati per sviluppare o contribuire alla conoscenza generalizzabile.").
I dati condivisi saranno privi di identificatori che consentano collegamenti a singoli partecipanti alla ricerca e variabili che potrebbero portare alla divulgazione deduttiva dell'identità dei singoli soggetti. I dati saranno condivisi in formato elettronico nativo del software utilizzato dagli Investigatori; i richiedenti sono tenuti a gestire la conversione dei formati elettronici (sebbene gli investigatori prenderanno in considerazione la conversione in formato di testo delimitato da tabulazioni, se possibile).
Periodo di condivisione IPD
Una volta che tutti i dati saranno stati anonimizzati, ripuliti e convalidati e i risultati principali saranno stati pubblicati, gli investigatori prevedono di condividere i dati con la comunità scientifica.
Al completamento del/i prodotto/i, il richiedente sarà incaricato di distruggere tutte le copie dei dati. Se i deliverable non sono ancora stati prodotti, l'accordo di condivisione dei dati sarà rivisto ogni anno per decidere se continuare la condivisione o risolvere l'accordo di condivisione. Se gli investigatori stabiliscono che l'accordo di condivisione deve essere risolto, il richiedente sarà incaricato di distruggere tutte le copie dei dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'Università di Chicago ha un accordo di condivisione dei dati che specifica le seguenti condizioni da soddisfare prima che i dati vengano condivisi:
- Una domanda di ricerca formale è specificata a priori;
- Nomi, affiliazioni e ruoli di qualsiasi altra persona che accederà ai dati condivisi;
- Il/i deliverable/i - ad esempio, manoscritto, presentazione della conferenza - sono specificati a priori;
- Il credito e l'attribuzione appropriati - ad esempio, paternità, co-paternità e ordine - per ogni prodotto finale sono specificati a priori;
- Una dichiarazione che indichi la consapevolezza che i dati non possono essere ulteriormente condivisi con ulteriori individui o parti senza il permesso del PI;
- L'approvazione dell'IRB per l'utilizzo dei dati (o la documentazione che l'IRB ha stabilito che la ricerca è esente);
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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