구치부에 on1 지대주를 갖는 Nobel Parallel CC 임플란트의 임상적 효능
구치부에 on1 Abutment를 부착한 Nobel Parallel CC Implant의 임상적 효능 참가자: Fuming He, Jimin Jiang, Hongye Lu 노벨 바이오케어 제조사에서 제작한 on1 Abutment의 장기적 효능 평가
- 연구 배경 NobelBiocare 제조사는 on1이라는 새로운 어버트먼트를 내놓았습니다. on1 abutment를 수술 중 임플란트에 직접 식립하고 이후에는 분리하지 않는 2단 abutment를 기본으로 하는 개념입니다. 현재, on1 abutment와 결합된 Nobelparallel CC 임플란트의 임상적 효과에 대한 임상적 전향적 연구는 매우 적다.
- 연구 목적 이 연구는 4년 추적 기간 동안 구치부에서 전통적인 치유 캡과 비교하여 on1 abutment가 있는 Nobel parallel의 임상적 효능을 평가할 것입니다.
- 연구 설계 및 방법:
디자인 유형: 전향적 임상 연구. 연구 기간: 5년 시작 시기: 윤리를 채택한 날부터. 종료 시간: 2026년. 후속 검사: 임플란트의 변연골 수준을 측정하기 위해 항상 파노라마 이미지를 촬영합니다. 임상검사 및 설문조사를 통해 임플란트 상태 및 환자 만족도를 파악합니다. 각화 치은 폭, 치태 지수, 치은 지수, 탐침의 출혈, 임플란트 주변 조직의 탐침 깊이와 같은 치주 지표를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 배경 NobelBiocare 제조사는 on1이라는 새로운 어버트먼트를 내놓았습니다. on1 abutment를 수술 중 임플란트에 직접 식립하고 이후에는 분리하지 않는 2단 abutment를 기본으로 하는 개념입니다. 현재, on1 abutment와 결합된 Nobelparallel CC 임플란트의 임상적 효과에 대한 임상적 전향적 연구는 매우 적다.
- 연구 목적 이 연구는 4년 추적 기간 동안 구치부에서 전통적인 치유 캡과 비교하여 on1 abutment가 있는 Nobel parallel의 임상적 효능을 평가할 것입니다.
- 연구 설계 및 방법:
디자인 유형: 전향적 임상 연구. 연구 기간: 5년 시작 시기: 윤리를 채택한 날부터. 종료 시간: 2026년. 후속 검사: 임플란트의 변연골 수준을 측정하기 위해 항상 파노라마 이미지를 촬영합니다. 임상검사 및 설문조사를 통해 임플란트 상태 및 환자 만족도를 파악합니다. 각화 치은 폭, 치태 지수, 치은 지수, 탐침의 출혈, 임플란트 주변 조직의 탐침 깊이와 같은 치주 지표를 평가합니다.
연구 계획 소개: Nobel Parallel CC의 임플란트는 윤리적 채택 날짜 이후 절강 대학교 의과 대학 부설 치과 병원의 구치부에 이식될 것입니다. on1 abutment가 있는 40명의 환자에게 임플란트를 식립합니다. 공통 치유 지대주를 가진 40명의 환자가 동시에 동일한 임플란트로 선택됩니다. 파노라마 이미지는 수술 전, 수술 직후, 보철 장착 직후, 3개월, 1년, 2년, 3년, 4년 후에 평가됩니다. 임플란트 주위 조직에 대한 치주 지표를 얻기 위해 보철물 장착 후 4년 후에 임상 검사 및 설문 조사를 실시합니다. 위 실험 데이터의 평가를 통해 on1 abutment with implant의 임상적 효능에 대해 분석하고자 한다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fuming He, PhD
- 전화번호: 13516817697
- 이메일: hfm@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Jimin Jiang, Master
- 전화번호: 18867106859
- 이메일: jjm328@zju.edu.cn
연구 장소
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Affiliated Stomatology Hospital, Zhejiang University School of Medicine, 166 North Qiu'tao Road
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연락하다:
- Fuming He, PhD
- 전화번호: 13516817697
- 이메일: hfm@zju.edu.cn
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연락하다:
- Jimin Jiang, Master
- 전화번호: 18867106859
- 이메일: jjm328@zju.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 18세 이상. 2. 임플란트에 대한 금기사항은 없었고 일반적인 임플란트 수술을 허용하였다.
3. 구치부의 치아가 부족하고 교합 공간이 충분하며 인접 치아의 경사가 없어 식립에 적합하거나 적절한 조정으로 식립 수술의 적응증을 충족할 수 있습니다.
4. 빠진 치아 부위의 골량은 추가 수술 없이도 충분합니다.
5. 정보에 입각한 동의서에 서명하고 임상 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 합니다.
6. 환자는 후속 조치를 준수할 수 있습니다. 7. 구강 위생은 기본적으로 정상이며 모든 지표는 기본적으로 요구 사항을 충족합니다. BOP < 20%, 프로브 깊이 < 5mm.
제외 기준:
1. 조절되지 않는 중증당뇨병, 심장병, 고혈압 등 조절되지 않는 전신질환
2. 일반 건강 상태에서 임플란트 수술을 견딜 수 없는 경우 3. 임플란트 수술이 환자의 전신 상태에 악영향을 미칠 수 있는 경우 4. 환자가 골유합에 영향을 미칠 수 있는 관련 약물(비스포스포네이트 등)을 장기간 복용하는 경우 5. 흡연 환자, 10개비 이상의 담배 낮. 6. 치료되지 않았거나 제어할 수 없는 치주염. 7. 식재 지역에 종양이나 기타 심각한 만성 질환이 있습니다. 8. 식재 지역의 급성 감염. 9.임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온원 어버트먼트
On1 abutment는 연조직 점막을 보호하기 위해 수술에 직접 사용되었습니다.
3개월 후, 정식 치아를 위해 몰드를 직접 가져왔습니다.
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임플란트 시술시 힐링캡 대신 on1 abutment를 사용하게 되는데, on1 abutment는 연조직 장벽을 어느 정도 보호할 수 있기 때문입니다.
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활성 비교기: 치유 모자
수술 후 내장 치유가 선택됩니다.
3개월을 기다린 후 힐링캡을 드러내는 2단계 수술이 필요합니다.
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대조군에서 힐링 캡 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가장자리 뼈 수준(MBL)
기간: 5 년
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임플란트의 근심 및 원위 부위의 MBL을 각 기간의 두 그룹에 대해 파노라마 방사선 사진을 사용하여 측정하고 변환합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hongye Lu, PhD, this hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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