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PHC에 대한 최소 침습 대 개복 수술

2022년 5월 30일 업데이트: Renyi Qin

문 주위 담관암(PHC)에 대한 최소 침습 대 개복 수술: 다기관 실세계 연구

간략한 요약: 이것은 수술 전후 특성과 장기 전체 생존을 비교하여 Perihilar Cholangiocarcinoma(PHC)에 대한 개방 수술과 비교하여 최소 침습 수술의 수술 결과를 조사하기 위한 다심, 후향적, 실제 연구입니다. 우리는 최소 침습 수술이 PHC에 안전한지 또는 실현 가능한지 알아내는 것을 목표로 했습니다. 또한 개복 수술과 비교하여 최소 침습 수술이 어떤 특징을 가진 환자들에게 도움이 되는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

783

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중국에 있는 10개 병원의 실제 기관 데이터베이스에 대한 후향적 검토에서 2012년 1월과 2019년 1월에 근치적 LS 또는 OP 수술(R0 및 R1 포함)을 받은 PHC 환자를 확인했습니다. 병리학적으로 확인된 PHC가 있고 원격 전이의 증거가 없는 환자 수술 전 검사에 의해 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

조직학적으로 확인된 PHC.

제외 기준:

  1. 복막 파종 또는 간, 대동맥 주위 림프절 또는 원거리 부위로의 전이;
  2. 비선암 조직학;
  3. 불완전한 임상 데이터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
최소 침습 수술
다른: 개입 없음
이것은 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.
개방 수술
다른: 개입 없음
이것은 어떠한 개입도 없는 관찰 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 체류 기간
기간: 최대 90일
입원에서 퇴원까지의 시간으로 정의
최대 90일
전반적인 생존
기간: 학업 완료를 통해 평균 5년
수술 후 첫날부터 사망일 또는 마지막 추적 관찰일까지의 기간으로 정의
학업 완료를 통해 평균 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영시간
기간: 수술 중
피부 절개 또는 투관침 배치부터 피부 봉합 완료까지의 시간으로 정의
수술 중
90일 이내 재수술
기간: 최대 90일
90일 이내의 모든 재수술로 정의
최대 90일
인류
기간: 최대 90일
각각 30일 및 90일 이내의 사망으로 정의
최대 90일
90일 이내 재입학
기간: 최대 90일
90일 이내의 모든 재입학으로 정의됨
최대 90일
수술 중 실혈
기간: 수술 중
마취의가 진공 시스템을 사용하여 기록
수술 중
수술 후 합병증
기간: 최대 90일
수술 후 합병증은 수술 후 90일 이내에 검토하고 Clavien-Dindo(CD) 분류 체계에 따라 등급을 매겼습니다. 수술 후 담도 누출, 출혈, 간부전은 International Study Group of Liver Surgery( ISGLS). 상처 감염은 절개 부위의 화농성 배액 및/또는 절개 부위에서 무균적으로 얻은 체액이나 조직의 배양 결과 양성으로 정의되었습니다.
최대 90일
운영 세부 사항
기간: 수술 중
수혈, 혈관 절제술, 절제된 림프절 수를 포함
수술 중
R0 절제술
기간: 수술 중
보고된 모든 수술 절제면에서 종양이 없는 절제면으로 정의됨(담도 및 주변 절제면)
수술 중
선박 재건
기간: 수술 중
수술 중 주요 혈관의 수리 또는 교체로 정의
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Renyi Qin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TJDBPS10

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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