Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально инвазивная и открытая хирургия при ПМСП

30 мая 2022 г. обновлено: Renyi Qin

Минимально инвазивная хирургия в сравнении с открытой операцией при околокорневой холангиокарциноме (PHC): многоцентровое исследование в реальных условиях

Краткое резюме: Это многоцентровое ретроспективное исследование в реальных условиях для изучения хирургических результатов минимально инвазивной хирургии по сравнению с открытой операцией по поводу околокорневой холангиокарциномы (ПГС), при этом сравниваются периоперационные характеристики и долгосрочная общая выживаемость. Мы стремились выяснить, является ли минимально инвазивная хирургия безопасной или возможной для ПМСП. И мы также хотим выяснить, у пациентов с какими характеристиками может быть польза от минимально инвазивной хирургии по сравнению с открытым подходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

783

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Department of Biliary and Pancreatic Surgery, Tongji Hospital, Affiliated Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективный обзор реальных институциональных баз данных из 10 больниц в Китае выявил пациентов с ПМСП, перенесших лечебную хирургию LS или OP (включая R0 и R1) с января 2012 г. по январь 2019 г. Пациенты с патологически подтвержденным ПГС и без каких-либо признаков отдаленных метастазов. были включены предоперационные обследования.

Описание

Критерии включения:

Гистологически подтвержденный ПГС.

Критерий исключения:

  1. Перитонеальное обсеменение или метастазирование в печень, парааортальные лимфатические узлы или отдаленные участки;
  2. Гистология неаденокарциномы;
  3. Неполные клинические данные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
малоинвазивная хирургия
Другой: Без вмешательства
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства.
открытая хирургия
Другой: Без вмешательства
Это обсервационное исследование без какого-либо вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 90 дней
определяется как время от госпитализации до выписки
до 90 дней
Общая выживаемость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 5 лет
определяется как продолжительность от первого дня после операции до даты смерти или последнего последующего наблюдения.
через завершение обучения, в среднем 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: интраоперационный
определяется как время от разреза кожи или установки троакара до полного закрытия кожи
интраоперационный
Повторная операция в течение 90 дней
Временное ограничение: до 90 дней
определяется как любая повторная операция в течение 90 дней
до 90 дней
Смертность
Временное ограничение: до 90 дней
определяется как любая смерть в течение 30 дней и 90 дней соответственно
до 90 дней
Реадмиссии в течение 90 дней
Временное ограничение: до 90 дней
определяется как любая реадмиссия в течение 90 дней
до 90 дней
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: интраоперационный
регистрируется анестезиологом с помощью вакуумной системы
интраоперационный
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: до 90 дней
Послеоперационные осложнения были рассмотрены в течение 90 дней после операции и классифицированы в соответствии с системой классификации Clavien-Dindo (CD). Послеоперационная билиарная утечка, кровотечение и печеночная недостаточность были определены и классифицированы в соответствии с критериями, установленными Международной исследовательской группой по хирургии печени (International Study Group of Liver Surgery). ИСГЛС). Инфекцию раны определяли как гнойное отделяемое из разреза и/или положительные результаты посева жидкости или ткани, полученной из разреза в асептических условиях.
до 90 дней
Оперативные детали
Временное ограничение: интраоперационный
в том числе переливание крови, резекция сосудов, количество резецированных лимфатических узлов
интраоперационный
Резекция R0
Временное ограничение: интраоперационный
определяется как свободные от опухоли края во всех зарегистрированных хирургических краях (билиарный и циркулярный края)
интраоперационный
Реконструкция судна
Временное ограничение: интраоперационный
определяется как любое восстановление или замена крупных сосудов во время операции
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Renyi Qin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJDBPS10

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться