여성 환자를 위한 자가 카테터 삽입 미러 시스템
연구 개요
상세 설명
많은 여성 환자들이 자가 카테터 삽입에 어려움을 겪고 있습니다. 현재 이 절차에 사용되는 거울은 특히 운동 장애가 있는 개인의 경우 카테터 삽입 중에 요도 입구를 쉽게 볼 수 있는 안정성과 가시성이 제한되어 있습니다. 카테터 삽입이 하루 종일 자주 수행되고 집이나 공공 시설에서 수행해야 할 수도 있기 때문에 이것은 특히 실망스러울 수 있습니다.
본 연구의 목적은 여성 환자를 위한 수정된 자가 카테터 삽입 거울 시스템의 유용성과 효능을 테스트하는 것이다. 수정된 자가 카테터 삽입 거울 시스템은 병원에서 제공하는 표준 캐싱 거울을 조정하여 다양한 운동 능력을 가진 여성 환자가 다양한 자세와 환경에서 스스로 카테터를 삽입하도록 돕습니다. 즉, 이 시스템은 (1) 거울을 화장실에 부착하는 대신 다리 사이에 매달아 거울을 고정하는 대안과 (2) 자가 카테터 삽입 과정에서 시야를 개선하기 위해 켤 수 있는 조명을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 13세 이상의 여성
- 척수 손상 또는 카테터 삽입이 필요한 기타 의학적 상태와 관련된 요폐
- 독립적으로 또는 최소한의 도움으로 또는 주 조사관이 연구에 적합하다고 간주하는 충분한 상지 기능을 가진 개인.
제외 기준:
- 만 13세 미만 개인
- 사용하는 장치의 안전한 사용에 영향을 줄 수 있는 인지 장애 또는 시각 장애가 있는 개인
- 상지 및/또는 하지의 심각한 ROM 제한
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수정 된 자체 카테터 화 미러
훈련 후 참가자는 자체 카테터 화를 위해 수정 된 거울을 갖게됩니다.
그들은 자체 카테터 화를위한 사용 된 거울, 위치 및 시간을 기록합니다.
또한 자기 수용 및 사용자 만족도와 관련된 각 미러의 시스템 사용성 척도를 완료 할 것입니다.
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훈련 후 참가자는 자체 카테터 화를 위해 수정 된 거울을 갖게됩니다.
그들은 자체 카테터 화를위한 사용 된 거울, 위치 및 시간을 기록합니다.
또한 자기 수용 및 사용자 만족도와 관련된 각 미러의 시스템 사용성 척도를 완료 할 것입니다.
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활성 비교기: 표준 자체 카테터 화 미러
훈련 후 참가자는 자체 카테터 화를위한 표준 병원 제공 미러를 갖게됩니다.
그들은 자체 카테터 화를위한 사용 된 거울, 위치 및 시간을 기록합니다.
또한 자기 수용 및 사용자 만족도와 관련된 각 미러의 시스템 사용성 척도를 완료 할 것입니다.
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훈련 후 참가자는 자체 카테터 화를위한 표준 병원 제공 미러를 갖게됩니다.
그들은 자체 카테터 화를위한 사용 된 거울, 위치 및 시간을 기록합니다.
또한 자기 수용 및 사용자 만족도와 관련된 각 미러의 시스템 사용성 척도를 완료 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시스템 사용성 척도
기간: 이 평가는 입원 환자 배출 전 3 일 이내에 각 팔의 끝에서 한 번만 완료되었습니다.
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미러를 사용할 때 환자 가보고 된 유용성과 경험은 -20에서 +20 사이의 점수 (더 높은 점수를 나타내는 점수가 높음). 이 평가에는 참가자들이 강력하게 동의하지 않는 (-2)에서 강력하게 동의하는 (+2)에서 리 커트 척도로 득점 한 진술이 포함 된 10 개의 항목이 포함되었습니다. |
이 평가는 입원 환자 배출 전 3 일 이내에 각 팔의 끝에서 한 번만 완료되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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셀프 캐스까지의 시간
기간: 1-7 일
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참가자들은 연구 기간 동안 사용할 때마다 자신을 시간에 적용했습니다.
미러와 자기 카테터 리즈를 설정하는 데 필요한 시간은 연구 기간 동안 모든 시도에 대해 평균화되었습니다.
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1-7 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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