Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvkateteriseringsspeilsystem for kvinnelige pasienter

7. juni 2022 oppdatert av: Megan O'Brien, Shirley Ryan AbilityLab
Hensikten med denne studien er å teste et modifisert speilsystem for kvinnelige pasienter til bruk under selvkateterisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange kvinnelige pasienter har problemer med selvkateterisering. Speil som for tiden brukes til denne prosedyren har begrenset stabilitet og synlighet for enkelt å se urinrørsåpningen under kateterisering, spesielt for personer med motoriske svekkelser. Dette kan være spesielt frustrerende fordi kateterisering utføres ofte i løpet av dagen og kan trenge å skje hjemme eller i offentlige fasiliteter.

Hensikten med denne studien er å teste brukervennligheten og effektiviteten til et modifisert selvkateteriseringsspeilsystem for kvinnelige pasienter. Det modifiserte selvkateteriseringsspeilsystemet gjør justeringer av et standard, sykehus-forsynt kateterspeil for å hjelpe kvinnelige pasienter med en rekke motoriske evner å katetre seg i forskjellige stillinger og innstillinger. Systemet tilbyr nemlig (1) en alternativ måte å holde speilet på, ved å henge det mellom bena i stedet for å feste det til toalettet, og (2) lys som kan slås på for bedre synlighet under selvkateteriseringsprosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 13 år eller eldre
  • Urinretensjon relatert til ryggmargsskade eller andre medisinske tilstander som resulterer i behov for kateterisering
  • Personer med tilstrekkelig funksjon av øvre lemmer til å kateterisere uavhengig eller med minimal assistanse, eller som anses hensiktsmessig for studien av hovedetterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer yngre enn 13 år
  • Personer med kognitive mangler eller synshemminger som kan påvirke sikker bruk av enhetene som brukes
  • Alvorlige ROM-begrensninger i øvre og/eller nedre ekstremiteter
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter som utfører intermitterende kateterisering
Enhet: Modifisert selvkateteriseringsspeil
Etter opplæring vil deltakerne ha et modifisert speil tilgjengelig for selvkateterisering, samt et standard speil fra sykehus. De vil registrere speilet som er brukt, posisjon og tid for selvkateterisering. De vil også fullføre System Usability Scale for hvert speil relatert til egendrift og brukertilfredshet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: 1-7 dager
Pasientrapportert brukervennlighet og erfaring ved bruk av speilet, med skårer fra 0-100 (høyere skårer som indikerer høyere brukervennlighet).
1-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for selv-Cath
Tidsramme: 1-7 dager
Gjennomsnittlig tid som trengs for å sette opp speilet og selvkateterisere
1-7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00215439

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargs-skade

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere