Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lustrzany system samocewnikowania dla pacjentek

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Megan O'Brien, Shirley Ryan AbilityLab
Celem tego badania jest przetestowanie zmodyfikowanego systemu lustrzanego dla pacjentek do stosowania podczas samodzielnego cewnikowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele pacjentek ma trudności z samodzielnym cewnikowaniem. Lustra używane obecnie do tej procedury mają ograniczoną stabilność i widoczność, aby łatwo zobaczyć otwór cewki moczowej podczas cewnikowania, szczególnie u osób z upośledzeniem ruchowym. Może to być szczególnie frustrujące, ponieważ cewnikowanie jest wykonywane często w ciągu dnia i może być konieczne w domu lub w miejscach publicznych.

Celem tego badania jest przetestowanie użyteczności i skuteczności zmodyfikowanego systemu lustrzanego do samodzielnego cewnikowania dla pacjentek. Zmodyfikowany system lusterek do samoczynnego cewnikowania dostosowuje się do standardowego lusterka do cewnikowania dostarczanego przez szpital, aby pomóc pacjentkom o różnych zdolnościach motorycznych cewnikować się w różnych pozycjach i ustawieniach. Mianowicie, system oferuje (1) alternatywny sposób trzymania lustra, zawieszając je między nogami, a nie mocując do toalety, oraz (2) światła, które można włączyć, aby poprawić widoczność podczas procesu samodzielnego cewnikowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 13 lat lub starsze
  • Zatrzymanie moczu związane z urazem rdzenia kręgowego lub innymi schorzeniami powodującymi konieczność cewnikowania
  • Osoby z funkcją kończyny górnej wystarczającą do samodzielnego cewnikowania lub przy minimalnej pomocy, lub uznaną za odpowiednią do badania przez głównego badacza.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby młodsze niż 13 lat
  • Osoby z deficytami poznawczymi lub wadami wzroku, które mogą mieć wpływ na bezpieczne korzystanie z używanych urządzeń
  • Poważne ograniczenia ROM kończyn górnych i / lub dolnych
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci wykonujący cewnikowanie przerywane
Urządzenie: Zmodyfikowane lustro do samodzielnego cewnikowania
Po szkoleniu uczestnicy będą mieli do dyspozycji zmodyfikowane lusterko do samodzielnego cewnikowania, a także standardowe lusterko zapewniane przez szpital. Będą rejestrować używane lustro, pozycję i czas do samodzielnego cewnikowania. Wypełnią również Skalę Użyteczności Systemu dla każdego lustra związaną z samoobsługą i satysfakcją użytkownika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 1-7 dni
Zgłoszona przez pacjentów użyteczność i doświadczenie podczas korzystania z lustra, z wynikami w zakresie od 0 do 100 (wyższe wyniki wskazują na wyższą wydajność użyteczności).
1-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na samodzielne cewnikowanie
Ramy czasowe: 1-7 dni
Średni czas potrzebny do ustawienia lustra i samodzielnego cewnikowania
1-7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00215439

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj