Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önkatéterező tükörrendszer női betegek számára

2022. június 7. frissítette: Megan O'Brien, Shirley Ryan AbilityLab
A tanulmány célja egy módosított tükörrendszer tesztelése női betegek számára az önkatéterezés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Sok nőbetegnek nehézségei vannak az önkatéterezéssel. Az ehhez az eljáráshoz jelenleg használt tükrök stabilitása és láthatósága korlátozott, így könnyen megtekinthető a húgycsőnyílás a katéterezés során, különösen mozgássérült egyének esetében. Ez különösen frusztráló lehet, mivel a katéterezést gyakran végzik a nap folyamán, és előfordulhat, hogy otthon vagy nyilvános létesítményekben kell megtörténni.

A tanulmány célja egy módosított önkatéterező tükörrendszer használhatóságának és hatékonyságának tesztelése nőbetegeknél. A módosított önkatéterező tükörrendszer a szabványos, kórházi védőtükröt módosítja, hogy segítse a különféle motoros képességekkel rendelkező nőbetegek katéterezését különféle testhelyzetekben és beállításokban. A rendszer ugyanis (1) alternatív megoldást kínál a tükör tartására, a lábak közé felfüggesztve, nem pedig a WC-hez, és (2) az önkatéterezési folyamat során felkapcsolható lámpákat a jobb láthatóság érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13 éves vagy idősebb nők
  • Gerincvelő-sérüléssel vagy más, katéterezést igénylő egészségügyi állapottal kapcsolatos vizeletretenció
  • Olyan személyek, akik elegendő felső végtag-funkcióval rendelkeznek ahhoz, hogy önállóan vagy minimális segítséggel katéterezzenek, vagy ha a vizsgálatot a fővizsgáló megfelelőnek ítéli a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  • 13 évnél fiatalabb személyek
  • Kognitív vagy látássérült egyének, amelyek befolyásolhatják a használt eszközök biztonságos használatát
  • Súlyos ROM-korlátozások a felső és/vagy alsó végtagokban
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szakaszos katéterezést végző betegek
Eszköz: Módosított önkatéterező tükör
A képzést követően a résztvevők rendelkezésére áll egy módosított tükör az önkatéterezéshez, valamint egy szabványos, kórházi tükör. Rögzítik a használt tükröt, a helyzetet és az önkatéterezés idejét. A rendszer használhatósági skáláját is kitöltik minden egyes tükör esetében, amelyek az önműködéssel és a felhasználói elégedettséggel kapcsolatosak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 1-7 nap
A betegek által beszámolt használhatóság és tapasztalat a tükör használatával kapcsolatban, 0-tól 100-ig terjedő pontszámokkal (a magasabb pontszámok magasabb használhatósági teljesítményt jeleznek).
1-7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a Self-Cath-nak
Időkeret: 1-7 nap
Átlagosan a tükör beállításához és az önkatéterezéshez szükséges idő
1-7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00215439

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel