Sistema de espejo de autocateterismo para pacientes femeninas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas pacientes femeninas tienen dificultades con el autocateterismo. Los espejos que se utilizan actualmente para este procedimiento tienen una estabilidad y una visibilidad limitadas para ver fácilmente la abertura de la uretra durante el cateterismo, en particular para las personas con deficiencias motoras. Esto puede ser especialmente frustrante porque el cateterismo se realiza con frecuencia durante el día y es posible que deba realizarse en el hogar o en instalaciones públicas.
El propósito de este estudio es probar la usabilidad y la eficacia de un sistema de espejo de autocateterismo modificado para pacientes femeninas. El sistema de espejo de autocateterismo modificado realiza ajustes en un espejo de cateterismo estándar proporcionado por el hospital para ayudar a las pacientes con una variedad de habilidades motoras a cateterizarse en varias posturas y entornos. Es decir, el sistema ofrece (1) una forma alternativa de sostener el espejo, suspendiéndolo entre las piernas en lugar de sujetarlo al inodoro, y (2) luces que se pueden encender para mejorar la visibilidad durante el proceso de autocateterismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 13 años o más
- Retención urinaria relacionada con lesión de la médula espinal u otras condiciones médicas que requieran cateterismo
- Individuos con suficiente función de las extremidades superiores para cateterizar de forma independiente o con asistencia mínima, o según lo considere apropiado para el estudio el investigador principal.
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 13 años
- Individuos con déficits cognitivos o impedimentos visuales que pueden afectar el uso seguro de los dispositivos utilizados
- Restricciones severas de ROM de las extremidades superiores y/o inferiores
- Embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes que realizan cateterismo intermitente
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Después de la capacitación, los participantes tendrán disponible un espejo modificado para el autosondaje, así como un espejo estándar proporcionado por el hospital.
Registrarán el espejo utilizado, la posición y el tiempo para el autosondaje.
También completarán la Escala de usabilidad del sistema para cada espejo relacionado con la autooperación y la satisfacción del usuario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 1-7 días
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Usabilidad informada por el paciente y experiencia al usar el espejo, con puntajes que van de 0 a 100 (las puntuaciones más altas indican un mayor rendimiento de usabilidad).
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1-7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo para el autocateterismo
Periodo de tiempo: 1-7 días
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Tiempo medio necesario para montar el espejo y autocateterizarse
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1-7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00215439
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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