Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samokatetrizační zrcadlový systém pro pacientky

7. června 2022 aktualizováno: Megan O'Brien, Shirley Ryan AbilityLab
Účelem této studie je otestovat upravený zrcadlový systém pro pacientky k použití při autokatetrizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho pacientek má potíže se samokatetrizací. Zrcadla, která se v současnosti pro tento postup používají, mají omezenou stabilitu a viditelnost, aby bylo možné snadno sledovat otvor močové trubice během katetrizace, zejména u jedinců s motorickým postižením. To může být obzvláště frustrující, protože katetrizace se provádí často po celý den a může být nutné ji provádět doma nebo ve veřejných zařízeních.

Účelem této studie je otestovat použitelnost a účinnost modifikovaného samokatetrizačního zrcadlového systému pro pacientky. Upravený systém samokatetrizačního zrcátka provádí úpravy standardního katetrizačního zrcadla poskytovaného nemocnicí, aby pomohl pacientkám s řadou motorických schopností katetrizovat se v různých polohách a nastaveních. Systém konkrétně nabízí (1) alternativní způsob, jak držet zrcátko zavěšením mezi nohy, spíše než jeho připevněním k toaletě, a (2) světla, která lze zapnout pro zlepšení viditelnosti během procesu autokatetrizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 13 let nebo starší
  • Retence moči související s poraněním míchy nebo jinými zdravotními stavy, které mají za následek potřebu katetrizace
  • Jedinci s dostatečnou funkcí horních končetin k samostatnému nebo s minimální pomocí katetrizace nebo podle toho, co hlavní zkoušející považuje za vhodné pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 13 let
  • Jedinci s kognitivními deficity nebo zrakovým postižením, které mohou ovlivnit bezpečné používání používaných zařízení
  • Závažná omezení ROM horních a/nebo dolních končetin
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti provádějící intermitentní katetrizaci
Přístroj: Upravené samokatetrizační zrcadlo
Po školení budou mít účastníci k dispozici upravené zrcadlo pro autokatetrizaci a také standardní zrcadlo poskytované nemocnicí. Zaznamenají použité zrcadlo, polohu a čas autokatetrizace. Rovněž dokončí stupnici použitelnosti systému pro každé zrcadlo související s vlastní obsluhou a spokojeností uživatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 1-7 dní
Použitelnost a zkušenosti při používání zrcadla hlášené pacienty se skóre v rozmezí 0–100 (vyšší skóre značí vyšší výkonnost při použitelnosti).
1-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na Self-Cath
Časové okno: 1-7 dní
Průměrná doba potřebná k nastavení zrcadla a vlastní katetrizaci
1-7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00215439

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit