국소 건선 치료에서 메토트렉세이트 대 트리암시놀론 아세토니드의 병변내 주사
2022년 6월 1일 업데이트: Gehad Hamdy Abdelgaber, Sohag University
국소 건선 치료에서 Methotrexate 대 Triamcinolone Acetonid의 병변내 주사의 효능
본 연구의 목적은 국소 건선(체표면적 < 10%)에서 트리암시놀론 아세토니드의 병소내 주사와 비교하여 메토트렉세이트의 병소내 주사의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
국소 건선 환자 30명을 등록한 연구. 15명의 환자가 병변내 메토트렉세이트를 투여받았다:
- 무균 상태에서 하나의 건선 플라크는 0.1ml/cm2의 용량으로 메토트렉세이트(25mg/ml)의 병변내 주사로 치료됩니다.
- 또 다른 플라크는 제어된 플라크로서 증류수의 병변내 섭취로 치료될 것입니다.
- 환자는 주사 당일을 제외하고 매일 경구용 엽산 5mg 정제를 투여받습니다.
다른 15명의 환자는 병변내 트리메티놀론 아세토니드를 투여받았다:
- 무균 상태에서 하나의 플라크는 0.1ml/cm2의 용량으로 트리메티놀론 아세토니드(10mg/ml)의 병변내 주사로 처리됩니다.
- 또 다른 플라크는 제어된 플라크로서 증류수의 병소내 주입으로 처리될 것입니다.
- 환자는 3개월 동안 2주마다 6회 세션을 받고 치료 후 2개월 및 3개월 후에 추적 관찰하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gehad Hamdy
- 전화번호: 01104269431
- 이메일: gehad011074@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University
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연락하다:
- Gehad Hamdy
- 전화번호: 01104269431
- 이메일: gehad011074@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국소 건선 환자(체표면적<10%)
제외 기준:
- 환자 거부. 전신 건선. 임신. 젖 분비. 면역 저하 환자 . 메토트렉세이트에 과민증 병력이 있는 환자. 기타 염증성 피부질환 환자. 만성 간, 신장, 폐 또는 혈액학적 장애가 있는 환자. 건선 치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메토트렉세이트
메토트렉세이트의 병변내 주사
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하나의 건선 병변은 메토트렉세이트(25mg/ml)를 0.1ml/cm의 투여량으로 병변내 주사로 치료할 것이며, 또 다른 플라크는 통제된 플라크로서 증류수를 병변내 섭취하여 치료할 것입니다. 환자는 3개월 동안 2주마다 6회 세션을 받고 치료 후 2개월 및 3개월 후에 추적 관찰하게 됩니다.
하나의 병변은 0.1 ml/cm2의 용량으로 트리메티놀론 아세토나이드(10mg/ml)의 병변내 주사로 치료될 것입니다.
또 다른 플라크는 대조 플라크로 증류수 병소내 주사로 치료할 것입니다. 환자는 3개월 동안 2주마다 6회 세션을 받고 치료 후 2개월 및 3개월에 후속 조치를 취할 것입니다.
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활성 비교기: 트리암시놀론 아세토니드
트리메티놀론 아세토니드의 병소내 주사
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하나의 건선 병변은 메토트렉세이트(25mg/ml)를 0.1ml/cm의 투여량으로 병변내 주사로 치료할 것이며, 또 다른 플라크는 통제된 플라크로서 증류수를 병변내 섭취하여 치료할 것입니다. 환자는 3개월 동안 2주마다 6회 세션을 받고 치료 후 2개월 및 3개월 후에 추적 관찰하게 됩니다.
하나의 병변은 0.1 ml/cm2의 용량으로 트리메티놀론 아세토나이드(10mg/ml)의 병변내 주사로 치료될 것입니다.
또 다른 플라크는 대조 플라크로 증류수 병소내 주사로 치료할 것입니다. 환자는 3개월 동안 2주마다 6회 세션을 받고 치료 후 2개월 및 3개월에 후속 조치를 취할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 건선 치료에서 Methotrexate 대 Triamcinolone Acetonid의 병변내 주사의 효능
기간: 치료 3개월 후
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건선 부위 중증도 지수에 따른 임상 및 피부경적 변화
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치료 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gehad Hamdy, Gehad Hamdy Abd El-Gaber
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 21일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- soh-med-22-05-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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