Doogniskowe wstrzyknięcie metotreksatu w porównaniu z acetonidem triamcynolonu w leczeniu miejscowej łuszczycy
1 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Gehad Hamdy Abdelgaber, Sohag University
Skuteczność iniekcji śródogniskowej metotreksatu w porównaniu z acetonidem triamcynolonu w leczeniu miejscowej łuszczycy
Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności doogniskowego wstrzyknięcia metotreksatu w porównaniu z doogniskowym wstrzyknięciem acetonidu triamcynolonu w łuszczycy miejscowej (powierzchnia ciała < 10%).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
badanie obejmujące 30 pacjentów z miejscową łuszczycą. 15 pacjentów otrzymało doogniskowo metotreksat:
- Przyjmując warunki aseptyczne, jedna płytka łuszczycowa będzie leczona Doogniskowym wstrzyknięciem metotreksatu (25 mg/ml) w dawce 0,1 ml/cm2.
- Inną płytkę leczy się za pomocą doogniskowej iniekcji wody destylowanej jako kontrolowaną płytkę.
- Pacjent będzie otrzymywał doustnie kwas foliowy w tabletkach 5 mg codziennie z wyjątkiem dnia wstrzyknięcia.
Pozostałych 15 pacjentów otrzymało doogniskowo acetonid trimetinolonu:
- Przyjmując warunki aseptyczne, jedna płytka zostanie potraktowana Doogniskową iniekcją acetonidu trimetinolonu (10 mg/ml) w dawce 0,1 ml/cm2.
- inna płytka będzie leczona doogniskowym wstrzyknięciem wody destylowanej jako zwalczana płytka.
- Pacjenci wezmą udział w 6 sesjach co 2 tygodnie przez 3 miesiące i będą kontrolowani po 2 miesiącach i 3 miesiącach po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gehad Hamdy
- Numer telefonu: 01104269431
- E-mail: gehad011074@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University
-
Kontakt:
- Gehad Hamdy
- Numer telefonu: 01104269431
- E-mail: gehad011074@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z miejscową łuszczycą (powierzchnia ciała <10%)
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta. Uogólniona łuszczyca. Ciąża. Laktacja. Pacjenci z obniżoną odpornością. Pacjenci z nadwrażliwością na metotreksat w wywiadzie. Pacjenci z innymi zapalnymi chorobami skóry. Pacjenci z przewlekłymi zaburzeniami czynności wątroby, nerek, płuc lub hematologii. pacjentów w trakcie leczenia łuszczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Metotreksat
Doogniskowa iniekcja metotreksatu
|
Jedną zmianę łuszczycową leczy się doogniskowym wstrzyknięciem metotreksatu (25 mg/ml) w dawce 0,1 ml/cm2. Inną płytkę leczy się przez wstrzykiwanie do zmiany chorobowej wody destylowanej jako kontrolowaną płytkę. Pacjenci wezmą udział w 6 sesjach co 2 tygodnie przez 3 miesiące i będą kontrolowani po 2 miesiącach i 3 miesiącach po leczeniu.
Jedna zmiana będzie leczona doogniskowym wstrzyknięciem acetonidu trimetinolonu (10 mg/ml) w dawce 0,1 ml/cm2.
inna płytka będzie leczona doogniskowym wstrzyknięciem wody destylowanej jako kontrolowana płytka. Pacjenci będą przechodzić 6 sesji co 2 tygodnie przez 3 miesiące i będą obserwowani po 2 miesiącach i 3 miesiącach po leczeniu.
|
|
Aktywny komparator: Acetonid triamcynolonu
Doogniskowa iniekcja acetonidu trimetinolonu
|
Jedną zmianę łuszczycową leczy się doogniskowym wstrzyknięciem metotreksatu (25 mg/ml) w dawce 0,1 ml/cm2. Inną płytkę leczy się przez wstrzykiwanie do zmiany chorobowej wody destylowanej jako kontrolowaną płytkę. Pacjenci wezmą udział w 6 sesjach co 2 tygodnie przez 3 miesiące i będą kontrolowani po 2 miesiącach i 3 miesiącach po leczeniu.
Jedna zmiana będzie leczona doogniskowym wstrzyknięciem acetonidu trimetinolonu (10 mg/ml) w dawce 0,1 ml/cm2.
inna płytka będzie leczona doogniskowym wstrzyknięciem wody destylowanej jako kontrolowana płytka. Pacjenci będą przechodzić 6 sesji co 2 tygodnie przez 3 miesiące i będą obserwowani po 2 miesiącach i 3 miesiącach po leczeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność iniekcji śródogniskowej metotreksatu w porównaniu z acetonidem triamcynolonu w leczeniu miejscowej łuszczycy
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
|
zmiany kliniczne i dermoskopowe w zależności od wskaźnika ciężkości obszaru łuszczycy
|
3 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gehad Hamdy, Gehad Hamdy Abd El-Gaber
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
21 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
21 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Łuszczyca
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki dermatologiczne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Triamcynolon
- Metotreksat
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-med-22-05-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .