Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intralesional injeksjon av metotreksat versus triamcinolonacetonid ved behandling av lokalisert psoriasis

1. juni 2022 oppdatert av: Gehad Hamdy Abdelgaber, Sohag University

Effekten av intralesional injeksjon av metotreksat versus triamcinolonacetonid ved behandling av lokalisert psoriasis

Målet med denne studien er å evaluere effekten av intralesjonsinjeksjon av metotreksat sammenlignet med intralesional injeksjon av triamcinolonacetonid ved lokalisert psoriasis (kroppsoverflateareal < 10 %).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

studie med 30 pasienter med lokalisert psoriasis. 15 pasienter fikk intralesjonell metotreksat:

  • Ved aseptisk tilstand vil ett psoriatisk plakk behandles med intralesional injeksjon av metotreksat (25 mg/ml) i en dose på 0,1 ml/cm2.
  • En annen plakk vil behandles med intralesjonell inntak av destillert vann som kontrollert plakk.
  • Pasienten vil få oral folsyre 5 mg tablett hver dag unntatt injeksjonsdagen.

Andre 15 pasienter fikk intralesjonell trimetinolonacetonid:

  • Ved aseptisk tilstand vil en plakk behandles med intralesional injeksjon av trimetinolonacetonid (10 mg/ml) i en dosering på 0,1 ml/cm2.
  • en annen plakk vil behandles med Intralesional injeksjon av destillert vann som omstridt plakk.
  • Pasientene vil ta 6 økter hver 2. uke i 3 måneder og vil følges opp 2 måneder og 3 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med lokalisert psoriasis (kroppsoverflate <10 %)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag. Generalisert psoriasis. Svangerskap. Amming. Immunkompromitterte pasienter. Pasienter med overfølsomhet overfor metotreksat. Pasienter med andre inflammatoriske hudsykdommer. Pasienter med kroniske lever-, nyre-, lunge- eller hematologiske lidelser. pasienter på behandling for psoriasis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Metotreksat
Intralesional injeksjon av metotreksat
Legemiddel: Intralesional injeksjon av metotreksat

En psoriasislesjon vil behandles med intralesjonsinjeksjon av metotreksat (25 mg/ml) i en dosering på 0,1 ml/cm. En annen plakk vil behandles med intralesjonell inntak av destillert vann som kontrollert plakk.

Pasientene vil ta 6 økter hver 2. uke i 3 måneder og vil følges opp 2 måneder og 3 måneder etter behandling.

Legemiddel: Triamcinolonacetonid
En lesjon vil behandles med intralesional injeksjon av trimetinolonacetonid (10 mg/ml) i en dosering på 0,1 ml/cm2. en annen plakk vil behandles med intralesional injeksjon av destillert vann som omstridt plakk. Pasienter vil ta 6 økter hver 2. uke i 3 måneder og vil følges opp 2 måneder og 3 måneder etter behandling.
Aktiv komparator: Triamcinolonacetonid
Intralesional injeksjon av trimetinolonacetonid
Legemiddel: Intralesional injeksjon av metotreksat

En psoriasislesjon vil behandles med intralesjonsinjeksjon av metotreksat (25 mg/ml) i en dosering på 0,1 ml/cm. En annen plakk vil behandles med intralesjonell inntak av destillert vann som kontrollert plakk.

Pasientene vil ta 6 økter hver 2. uke i 3 måneder og vil følges opp 2 måneder og 3 måneder etter behandling.

Legemiddel: Triamcinolonacetonid
En lesjon vil behandles med intralesional injeksjon av trimetinolonacetonid (10 mg/ml) i en dosering på 0,1 ml/cm2. en annen plakk vil behandles med intralesional injeksjon av destillert vann som omstridt plakk. Pasienter vil ta 6 økter hver 2. uke i 3 måneder og vil følges opp 2 måneder og 3 måneder etter behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av intralesional injeksjon av metotreksat versus triamcinolonacetonid ved behandling av lokalisert psoriasis
Tidsramme: 3 måneder etter behandling
kliniske og dermoskopiske endringer i henhold til psoriasisområdets alvorlighetsindeks
3 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gehad Hamdy, Gehad Hamdy Abd El-Gaber

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

21. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

21. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-med-22-05-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalisert psoriasis

Kliniske studier på Intralesional injeksjon av metotreksat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere