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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05408390
에너지 및 물리적 밀도 조작이 식욕에 미치는 영향
2023년 8월 21일 업데이트: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
개인은 일정한 무게나 양의 음식을 먹는 경향이 있기 때문에 물리적 밀도와 에너지 밀도를 조작하면 일반적으로 주관적인 식욕 감각에 영향을 미치지 않고 에너지 섭취량을 변화시킵니다.
그러나 물리적 밀도 조작과 에너지 밀도 조작 사이의 상호 작용을 직접 연구한 연구는 비교적 적습니다.
이 연구는 임의의 에너지 섭취와 주관적인 식욕 평가에 대한 물리적 밀도와 에너지 밀도가 체계적으로 다른 음식의 영향을 결정할 것입니다.
이차 결과에는 위장 불편, 피로 및 수용성이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
엄격하고 원격 환경에서 작전을 수행하는 군인의 역사적 과제는 작전 및 영양 요구를 유지하기에 충분한 식량을 포장하고 운반할 수 있는 능력입니다.
이 문제를 해결하고 육군 현대화 요구 사항을 충족하기 위해 미 육군 배급량 개발자는 가볍고 부피가 적으며 에너지 밀도가 높은 일일 전투 배급량을 제공하는 새로운 배급량을 개발하고 있습니다.
배급량은 부피를 줄이고 물리적 밀도(g/cc)를 높이기 위해 공기와 물을 제거하는 새로운 식품 가공 기술을 사용하고 상대적으로 높은 지방 함량을 제공하여 에너지 밀도(kcal/g 또는 kcal/cc)를 높입니다.
개인은 일정한 무게나 양의 음식을 먹는 경향이 있기 때문에 물리적 밀도와 에너지 밀도를 조작하면 일반적으로 주관적인 식욕 감각에 영향을 미치지 않고 에너지 섭취량을 변화시킵니다.
그러나 상대적으로 적은 수의 연구가 새로운 배급량의 대상이 되는 식품의 물리적 밀도와 에너지 밀도 증가가 식욕과 에너지 섭취에 미치는 독립적인 영향을 연구했으며, 물리적 밀도 조작과 에너지 밀도 조작 사이의 상호 작용을 직접 연구한 연구는 없습니다.
이 연구는 임의의 에너지 섭취와 주관적인 식욕 평가에 대한 물리적 밀도와 에너지 밀도가 체계적으로 다른 식품의 영향을 결정함으로써 그 격차를 해결할 것입니다.
이차 결과에는 위장 불편, 피로 및 수용성이 포함됩니다.
4개의 개별 단계로 구성된 무작위 교차 디자인을 사용하여 20명의 참가자에게 표준 기본 식단과 다양한 수준의 기계적 압축 및 통기, 다양한 비율의 지방 및 탄수화물을 사용하여 신체 및 에너지 밀도가 체계적으로 변화하는 실험 식품이 제공됩니다. , 각각.
각각의 신체 및 에너지 밀도 조합에서 실험 식품의 소비는 1일 동안 의무적이며 표준 식단의 섭취는 임의적입니다.
총 에너지 및 다량 영양소 섭취량은 먹지 않은 식품을 수집하여 측정합니다.
또한, 식욕, 위장 증상, 피로감 및 실험 식품에 대한 수용도를 설문지로 측정한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- US Army Research Institute of Environmental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≤ 30.0kg/m2
- 각 연구 단계의 1-2일 전 및 동안 24시간 동안 알코올을 금할 의향이 있음.
- 각 연구 단계의 1-2일 전 및 동안 24시간 동안 격렬한 운동을 기꺼이 삼가합니다.
- 연구 전 및 연구 기간 동안 2주 동안 채식/비건 식단 또는 기타 매우 제한적인 식단(예: 케톤 생성 식단, 초고단백 식단, 팔레오 식단)을 기꺼이 삼가합니다.
- 연구 기간 내내 체중을 유지할 의향이 있습니다.
- 연구 기간 동안 일상적인 식단(제한적인 식단이 아닌 경우), 신체 활동(각 연구 단계 이전 24시간 및 1-2일 동안의 격렬한 운동 제한 제외) 및 니코틴 사용을 기꺼이 유지합니다.
- 연구 기간 동안 식욕 또는 대사(연구 PI에 의해 결정됨)에 영향을 미치는 식이 보조제(예: 대사 촉진제, 식욕 억제제, 체중 감소 보조제)를 기꺼이 삼가합니다.
- 주 5일 이상 하루 3끼 식사
제외 기준:
- 임신 또는 수유.
- 식욕, 소화 및/또는 신진대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 피임약 이외의 처방약 복용(예: 항당뇨병제)(연구 PI에서 승인하지 않은 경우)
- 음식 섭취를 제한하거나 신진대사, 식욕 또는 소화기 생리를 변경하는 모든 만성 질환(예: 위우회술, 위장병, 삼킴곤란, 당뇨병).
- 알레르기 및 과민증(예: 글루텐, 유제품, 견과류), 제공된 음식과 음료를 먹기를 꺼리거나 먹을 수 없음.
- 억제 척도에서 13점 이상 또는 식사 목록의 탈억제 척도에서 9점 이상
- 연구 참여 전 2주 동안 >5lbs의 체중 증가 또는 감소.
- 모든 연구 절차 및 제한 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 물리적 및 에너지 밀도
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낮은 물리적 밀도(LPD) + 낮은 에너지 밀도(LED) 식품.
참가자는 LPD 및 LED를 갖도록 설계된 아침, 점심 및 스낵 품목을 받습니다.
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실험적: 높은 물리적 및 낮은 에너지 밀도
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높은 물리적 밀도(HPD) + 낮은 에너지 밀도(LED) 식품.
참가자는 HPD 및 LED를 사용하도록 설계된 아침, 점심 및 스낵 품목을 받습니다.
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실험적: 낮은 물리적 및 높은 에너지 밀도
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낮은 물리적 밀도(LPD) + 높은 에너지 밀도(HED) 식품.
참가자는 LPD 및 HED를 갖도록 설계된 아침, 점심 및 스낵 품목을 받습니다.
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실험적: 높은 물리적 및 에너지 밀도
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고물리밀도(HPD) + 고에너지밀도(HED) 식품.
참가자는 HPD 및 HED를 갖도록 설계된 아침, 점심 및 스낵 품목을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 에너지 섭취량
기간: 각 연구 부문의 1일차.
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제공된 음식과 먹지 않은 음식의 무게를 측정하여 제공된 식단의 총 에너지 섭취량.
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각 연구 부문의 1일차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄수화물 섭취
기간: 각 연구 부문의 1일 및 2일
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제공된 음식과 먹지 않은 음식의 무게를 측정하여 측정한 제공된 음식과 스스로 선택한 음식의 총 탄수화물 섭취량 및 음식 기록.
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각 연구 부문의 1일 및 2일
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단백질 섭취
기간: 각 연구 부문의 1일 및 2일
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제공된 음식과 먹지 않은 음식의 무게를 측정하여 측정한 제공된 음식과 스스로 선택한 음식의 총 단백질 섭취량 및 음식 기록.
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각 연구 부문의 1일 및 2일
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지방 섭취
기간: 각 연구 부문의 1일 및 2일
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제공된 음식과 먹지 않은 음식의 무게를 측정하여 측정한 제공된 음식과 스스로 선택한 음식의 총 지방 섭취량 및 음식 기록.
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각 연구 부문의 1일 및 2일
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자기보고 에너지 섭취량
기간: 각 연구 부문의 2일차
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음식 기록으로 측정한 스스로 선택한 식단의 에너지 섭취량.
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각 연구 부문의 2일차
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식욕
기간: 각 연구 아암의 1일차 아침, 점심, 오후 간식 직전, 직후 및 15분 후
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배고픔, 배부름, 먹고 싶은 욕구 및 예상 소비량을 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정합니다.
범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 배고픔/포만감/욕구/예상 소비가 많음을 나타냅니다.
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각 연구 아암의 1일차 아침, 점심, 오후 간식 직전, 직후 및 15분 후
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피로
기간: 각 연구 아암의 1일차 아침, 점심, 오후 간식 직전, 직후 및 15분 후
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0(피곤하지 않음)에서 10(완전 탈진)까지의 정수 척도로 측정한 피로도
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각 연구 아암의 1일차 아침, 점심, 오후 간식 직전, 직후 및 15분 후
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위장 증상
기간: 각 연구 아암의 1일차 아침, 점심, 오후 간식 직전, 직후 및 15분 후
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속쓰림, 팽만감, 복통, 구토 욕구, 메스꺼움, 가스, 배변 욕구, 전반적인 위장 불편감은 100mm 시각적 아날로그 척도에 의해 측정됩니다.
범위는 0(없음)에서 100(매우 심각함)입니다.
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각 연구 아암의 1일차 아침, 점심, 오후 간식 직전, 직후 및 15분 후
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수용성
기간: 각 연구 아암의 1일차 아침, 점심, 오후 간식
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1(매우 싫어함)에서 9(매우 좋아함)까지 등급이 매겨진 실험 식품의 외관, 냄새, 풍미, 질감 및 전반적인 기호도.
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각 연구 아암의 1일차 아침, 점심, 오후 간식
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J. Philip Karl, US Army Research Institute of Environmental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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