Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av energi och fysisk densitetsmanipulation på aptiten

21 augusti 2023 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Eftersom individer tenderar att äta en konstant vikt eller volym mat, resulterar manipulering av fysisk och energitäthet i allmänhet i förändringar i energiintaget utan att påverka subjektiva aptitförnimmelser. Men relativt få studier har direkt studerat interaktionen mellan fysisk och energitäthetsmanipulation. Denna studie kommer att bestämma effekterna av livsmedel som systematiskt varierar i fysisk och energitäthet på ad libitum energiintag och subjektiva aptitvärden. Sekundära resultat kommer att inkludera gastrointestinala obehag, trötthet och acceptans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En historisk utmaning för militär personal som arbetar i strama, avlägsna miljöer är förmågan att packa och bära tillräckligt med mat för att upprätthålla sina operativa och näringsbehov. För att möta denna utmaning och möta arméns moderniseringskrav, utvecklar utvecklare av amerikanska arméns ransoner en ny ranson för att ge en lätt, låg volym, energität daglig stridsanfallsranson. Rationen kommer att använda nya livsmedelsbearbetningstekniker som tar bort luft och vatten för att minska volymen och öka den fysiska densiteten (g/cc) och kommer att ge en hög relativ fetthalt för att öka energitätheten (kcal/g eller kcal/cc). Eftersom individer tenderar att äta en konstant vikt eller volym mat, resulterar manipulering av fysisk och energitäthet i allmänhet i förändringar i energiintaget utan att påverka subjektiva aptitförnimmelser. Men relativt få studier har studerat de oberoende effekterna på aptit och energiintag av ökande fysiska och energitätheter av livsmedel i den utsträckning som den nya ransonen riktar sig till, och ingen har direkt studerat interaktionen mellan fysisk och energitäthetsmanipulation. Denna studie kommer att ta itu med det gapet genom att bestämma effekterna av livsmedel som systematiskt varierar i fysisk och energitäthet på ad libitum energiintag och subjektiva aptitvärden. Sekundära resultat kommer att inkludera gastrointestinala obehag, trötthet och acceptans. Med hjälp av en randomiserad crossover-design bestående av fyra separata faser kommer 20 deltagare att förses med en standardbasdiet och experimentell mat där fysisk och energitäthet systematiskt varieras med olika nivåer av mekanisk kompression och luftning, och olika proportioner av fett och kolhydrater. , respektive. Konsumtion av experimentmaten vid var och en av kombinationerna av fysisk och energitäthet kommer att vara obligatorisk under 1 dag medan intag av standarddieten kommer att vara ad libitum. Totalt intag av energi och makronäringsämnen kommer att mätas genom att samla in oätna livsmedel. Dessutom kommer upplevd aptit, gastrointestinala symtom, trötthet och acceptans av de experimentella livsmedelsprodukterna att mätas genom frågeformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Natick, Massachusetts, Förenta staterna, 01760
        • US Army Research Institute of Environmental Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 37 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) ≤ 30,0 kg/m2
  • Villig att avstå från alkohol i 24 timmar före och under dag 1-2 i varje studiefas.
  • Villig att avstå från ansträngande träning i 24 timmar före och under dag 1-2 i varje studiefas.
  • Villig att avstå från en vegetarisk/vegansk kost eller annan mycket restriktiv diet (t.ex. ketogen kost, diet med mycket protein, Paleodiet) i två veckor före och under hela studien.
  • Villig att behålla kroppsvikten under hela studietiden.
  • Villig att upprätthålla vanlig diet (om inte en restriktiv diet), fysisk aktivitet (bortsett från ansträngande träningsbegränsning under 24 timmar före och dag 1-2 av varje studiefas) och nikotinanvändning under hela studien.
  • Villig att avstå från kosttillskott (t.ex. ämnesomsättningshöjare, aptitdämpande medel, viktminskningshjälpmedel) som påverkar aptiten eller ämnesomsättningen (som bestäms av studiens PI) under hela studien.
  • Äter 3 måltider per dag minst 5 dagar/vecka

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande.
  • Att ta receptbelagda mediciner, andra än preventivmedel, kända för att påverka aptit, matsmältning och/eller ämnesomsättning (t.ex. antidiabetiska medel) (såvida de inte godkänts av studiens PI)
  • Alla kroniska medicinska tillstånd som begränsar födointaget eller förändrar metabolism, aptit eller matsmältningsfysiologi (t.ex. gastric bypass, gastrointestinala sjukdomar, dysfagi, diabetes).
  • Allergier och intoleranser (t.ex. gluten, mejeriprodukter, nötter), ovilja eller oförmåga att äta tillhandahållen mat och dryck.
  • Poäng på ≥13 på fasthållningsskalan eller ≥9 på hämningsskalan i Eating Inventory
  • Viktökning eller förlust av >5 lbs under de 2 veckorna före studiedeltagandet.
  • Inte villig eller oförmögen att följa alla studieprocedurer och restriktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg fysisk och energitäthet
Övrig: LPD+LED
Livsmedel med låg fysisk densitet (LPD) + låg energidensitet (LED). Deltagarna får frukost, lunch och snacks som är konstruerade för att ha LPD och LED.
Experimentell: Hög fysisk och låg energitäthet
Övrig: HPD+LED
Livsmedel med hög fysisk densitet (HPD) + låg energidensitet (LED). Deltagarna får frukost, lunch och mellanmål som är konstruerade för att ha HPD och LED.
Experimentell: Låg fysisk och hög energitäthet
Övrig: LPD+HED
Mat med låg fysisk densitet (LPD) + hög energidensitet (HED). Deltagarna får frukost, lunch och snacks som är konstruerade för att ha LPD och HED.
Experimentell: Hög fysisk och energitäthet
Övrig: HPD+HED
Livsmedel med hög fysisk densitet (HPD) + hög energidensitet (HED). Deltagarna får frukost, lunch och mellanmål som är konstruerade för att ha HPD och HED.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt energiintag
Tidsram: Dag 1 i varje studiearm.
Totalt energiintag från tillhandahållen kost mätt genom vägning av tillhandahållen och oäten mat.
Dag 1 i varje studiearm.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kolhydratintag
Tidsram: Dag 1 och 2 i varje studiearm
Totalt kolhydratintag från tillhandahållen och självvald kost mätt genom vägning av tillhandahållen och oäten mat, och matregister.
Dag 1 och 2 i varje studiearm
Proteinintag
Tidsram: Dag 1 och 2 i varje studiearm
Totalt proteinintag från tillhandahållen och självvald kost mätt genom vägning av tillhandahållen och oäten mat, och matregister.
Dag 1 och 2 i varje studiearm
Fettintag
Tidsram: Dag 1 och 2 i varje studiearm
Totalt fettintag från tillhandahållen och självvald kost mätt genom vägning av tillhandahållen och oäten mat, och matregister.
Dag 1 och 2 i varje studiearm
Självrapporterat energiintag
Tidsram: Dag 2 av varje studiearm
Energiintag från självvald kost mätt med matregister.
Dag 2 av varje studiearm
Aptit
Tidsram: Omedelbart före, omedelbart efter och 15 minuter efter frukost, lunch och mellanmål på dag 1 i varje studiearm
Hunger, mättnad, lust att äta och framtida konsumtion mätt med 100 mm visuell analog skala. Intervallet är 0 till 100, med högre poäng som indikerar större hunger/fullhet/lust/prospektiv konsumtion.
Omedelbart före, omedelbart efter och 15 minuter efter frukost, lunch och mellanmål på dag 1 i varje studiearm
Trötthet
Tidsram: Omedelbart före, omedelbart efter och 15 minuter efter frukost, lunch och mellanmål på dag 1 i varje studiearm
Trötthetsnivå mätt med en heltalsskala från 0 (inte trött) till 10 (total utmattning)
Omedelbart före, omedelbart efter och 15 minuter efter frukost, lunch och mellanmål på dag 1 i varje studiearm
Gastrointestinala symtom
Tidsram: Omedelbart före, omedelbart efter och 15 minuter efter frukost, lunch och mellanmål på dag 1 i varje studiearm
Halsbränna, uppblåsthet, buksmärtor, kräkningslust, illamående, gaser, lust att göra avföring, övergripande mag-tarmbesvär mätt med 100 mm visuell analog skala. Område 0 (ingen) till 100 (extremt allvarligt).
Omedelbart före, omedelbart efter och 15 minuter efter frukost, lunch och mellanmål på dag 1 i varje studiearm
Godtagbarhet
Tidsram: Vid frukost, lunch och eftermiddags mellanmål dag 1 i varje studiearm
Utseende, lukt, smak, konsistens och övergripande acceptans av experimentella livsmedel som har betygsatts på en skala från 1 (ogillar extremt) till 9 (som extremt).
Vid frukost, lunch och eftermiddags mellanmål dag 1 i varje studiearm

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Samarbetspartners

US Army Research and Development Command- Soldier Center

Utredare

  • Huvudutredare: J. Philip Karl, US Army Research Institute of Environmental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2022

Första postat (Faktisk)

7 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 22-03HC
  • M-10975 (Annan identifierare: US Army Medical Research and Development Command IRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ätbeteende

Kliniska prövningar på LPD+LED

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera